一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺制造技术

本发明专利技术公开的属于乳糖和微晶纤维素的共处理技术领域，具体为一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺，包括具体步骤如下：步骤一：称取150Kg乳糖过80目筛，对筛上物称重并溶解于用10L 60℃的纯化水中，筛下物称重备用；步骤二：配料罐中加入工艺所需容量的纯化水，并开启搅拌，将步骤一中的乳糖水溶液倒入罐中，然后加入乳糖，搅拌至乳糖完全溶解，再加入50.26Kg微晶纤维素，搅拌至溶胀；步骤三：继续加入剩余的乳糖，并搅拌至均匀；步骤四：喷雾干燥机设定进风温度175

Preparation process of lactose microcrystalline cellulose CO treatment

【技术实现步骤摘要】
一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺


[0001]本专利技术涉及乳糖和微晶纤维素的共处理
，具体为一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺。

技术介绍

[0002]乳糖和微晶纤维素是目前片剂药物生产中最常用的填充剂。其中，乳糖有α
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乳糖一水合物、无水β
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乳糖、喷雾干燥乳糖等多种形式，各类型乳糖均表现出良好的流动性和一定的可压性。由于多数微晶纤维素的长短径比较大，因而流动性往往不如乳糖，但微晶纤维素的优势在于其可压性极佳。将乳糖和微晶纤维素采用一定的技术形成的预混辅料，可发挥两者的协同优势。乳糖
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微晶纤维素复合辅料是一种共处理喷雾干燥化合物，由75％的一水乳糖和25％的纤维素组成。一水乳糖和微晶纤维素是一种白色或几乎是白色的无臭粉末，含有73
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77％的一水乳糖和23
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27％的微晶纤维素。该产品是专门为药物制剂中的直接压片工艺而开发的，因为它理想地结合了两种成分的填充剂和粘合剂性，具备可观的经济效益和实用性能。
[0003]根据专利检索、文献检索，目前乳糖
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微晶纤维素共处理物的制备方法如下：
[0004]将工艺用水加入反应罐中，蒸汽加热，冷却至50℃；以重量比计，按微晶纤维素：乳糖：工艺用水＝1：(2.7～3.2)：(8.5～9)的比例，向反应罐中投入微晶纤维素和乳糖，用乳化机搅拌后，从反应罐出口放出浆液总重量1.5～3％的浆液，再返加回到反应罐中，继续搅拌至浆液为乳白，均匀胶体止，用喷雾干燥设备，在温度100～120℃条件下，对产品进行干燥，产品过100目筛网后，即为乳糖微晶纤维素的成品。
[0005]但是该专利所述工艺存在以下问题：
[0006]1.该工艺需要将工艺用水先用蒸汽加热，再冷却至50℃，工艺耗时长，且能耗高；
[0007]2.该工艺采用乳化机将浆液制成均匀的胶体，乳化机功耗大、工艺耗时非常长，能耗高；
[0008]3.该工艺采用微晶纤维素：乳糖：工艺用水＝1：(2.7～3.2)：(8.5～9)的比例，不仅耗水量高，且水蒸发所需要的能耗也高；
[0009]4.工艺采用100
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120℃进行喷雾干燥，干燥温度仅略高于水的沸点，所以水蒸发速率低，生产效率很低。
[0010]为此，我们提出一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺。

技术实现思路

[0011]鉴于上述和/或现有一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺中存在的问题，提出了本专利技术。
[0012]因此，本专利技术的目的是提供一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺，能够解决上述提出现有的问题。
[0013]为解决上述技术问题，根据本专利技术的一个方面，本专利技术提供了如下技术方案：
[0014]一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺，其包括具体步骤如下：
[0015]步骤一：称取150Kg乳糖过80目筛，对筛上物称重并溶解于用10L 60℃的纯化水中，筛下物称重备用；
[0016]步骤二：配料罐中加入工艺所需容量的纯化水，并开启搅拌，将步骤一中的乳糖水溶液倒入罐中，然后加入乳糖，搅拌至乳糖完全溶解，再加入50.26Kg微晶纤维素，搅拌至溶胀；
[0017]步骤三：继续加入剩余的乳糖，并搅拌至均匀；
[0018]步骤四：喷雾干燥机设定进风温度175
±
25℃，开启进风及加热系统，设定送风机频率为45
±
5Hz，出风温度为95℃，待进风温度加热至设定值，设定送料泵流量3.0～4.0L/min，送料系统调至关联送料泵流量自动档，开启进料开关进行喷雾干燥生产，然后，开启筛分机电源，喷雾干燥颗粒通过真空上料系统进入筛分机，筛分颗粒收集于料仓中；
[0019]步骤五：将移动料仓中的筛分颗粒转运至双锥混合机中进行混合；
[0020]步骤六：用PE袋收料进行内包装，20Kg/袋。
[0021]作为本专利技术所述的一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺的一种优选方案，其中：所述步骤二中，纯化水为183L，在加入纯化水后的搅拌频率为30～50Hz，其中，微晶纤维素、乳糖和纯化水的比例为1：(2.7～3.2)：(2.8～4)。
[0022]作为本专利技术所述的一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺的一种优选方案，其中：所述步骤二中，所加入的乳糖重量是31Kg乳糖过80目筛，其筛上物的重量。
[0023]作为本专利技术所述的一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺的一种优选方案，其中：所述步骤二中，加入乳糖后的搅拌时间为30～60min，而加入微晶纤维素后的搅拌时间为2
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4h。
[0024]作为本专利技术所述的一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺的一种优选方案，其中：所述步骤三中，搅拌时间为10～30min。
[0025]作为本专利技术所述的一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺的一种优选方案，其中：所述步骤四中，筛分机为40目。
[0026]作为本专利技术所述的一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺的一种优选方案，其中：所述步骤五中，双锥混合机为15Hz转速，且混合时间为30min。
[0027]与现有技术相比：
[0028]1.本专利技术采用常温的纯化水作为配制浆液的溶剂，无需加热和冷却，减少工艺耗时，节约能耗；
[0029]2.本专利技术采用常规的搅拌装置进行浆液的配制，无需高功率的乳化设备，节约能耗；
[0030]3.本专利技术采用微晶纤维素：乳糖：工艺用水＝1：2.7～3.2：2.8～4的比例，节约用水的同时，大幅降低了水蒸发所需要的能耗；
[0031]4.本专利技术采用150～200℃进行喷雾干燥，大幅提高生产效率。
附图说明
[0032]图1为本专利技术结构流程示意图。
具体实施方式
[0033]为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本专利技术的实施方式作进一步地详细描述。
[0034]实施例1：
[0035]本专利技术提供一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺，请参阅图1，包括具体步骤如下：
[0036]步骤一：称取150Kg乳糖过80目筛，对筛上物称重并溶解于用10L 60℃的纯化水中，筛下物称重备用；
[0037]步骤二：配料罐中加入工艺所需容量的183L纯化水，并开启搅拌，搅拌频率为30Hz，将步骤一中的乳糖水溶液倒入罐中，然后加入乳糖，其乳糖重量是31Kg乳糖过80目筛，其筛上物的重量，搅拌至乳糖完全溶解，搅拌时间为30min，再加入50.26Kg微晶纤维素，搅拌至溶胀，搅拌时间为2h，其中，微晶纤维素、乳糖和纯化水的比例为1：2.7：2.8；
[0038]步骤三：继续加入剩余的乳糖，并搅拌至均匀，搅拌时间为10min；
[0039]步骤四：喷雾干燥机设定进风温度150℃，开启进风及加热系统，设定送风机频率为40Hz，出风温度为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种乳糖、微晶纤维素共处理物的制备工艺，其特征在于，包括具体步骤如下：步骤一：称取150Kg乳糖过80目筛，对筛上物称重并溶解于用10L 60℃的纯化水中，筛下物称重备用；步骤二：配料罐中加入工艺所需容量的纯化水，并开启搅拌，将步骤一中的乳糖水溶液倒入罐中，然后加入乳糖，搅拌至乳糖完全溶解，再加入50.26Kg微晶纤维素，搅拌至溶胀；步骤三：继续加入剩余的乳糖，并搅拌至均匀；步骤四：喷雾干燥机设定进风温度175
±
25℃，开启进风及加热系统，设定送风机频率为45
±
5Hz，出风温度为95℃，待进风温度加热至设定值，设定送料泵流量3.0～4.0L/min，送料系统调至关联送料泵流量自动档，开启进料开关进行喷雾干燥生产，然后，开启筛分机电源，喷雾干燥颗粒通过真空上料系统进入筛分机，筛分颗粒收集于料仓中；步骤五：将移动料仓中的筛分颗粒转运至双锥混合机中进行混合；步骤六：用PE袋收料进行内包装，20Kg/袋。2.根据权利要求1所述的一种乳糖、微晶纤维...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖文森，曹进，
申请(专利权)人：江苏西典药用辅料有限公司，
类型：发明
国别省市：