用于人体粘膜组织的美容治疗的装置和方法制造方法及图纸

本申请涉及用于人体粘膜组织的美容治疗的装置和方法。用于提供身体孔口的分数处理的装置，包括分数能量源和肌肉电刺激(EMS)能量源。可编程控制器控制分数能量和/或EMS能量的施加。探针通过其远端插入身体孔口中。分数能量源被定位用于将来自分数能量源的分数能量通过探针传递到身体孔口周围附近的组织；并且EMS能量源被定位用于将来自EMS能量源的EMS能量通过探针传递到身体孔口周围附近的组织。可编程控制器配置为同时或顺序地控制分数能量和EMS能量的激活。和EMS能量的激活。和EMS能量的激活。

Device and method for cosmetic treatment of human mucosal tissue

【技术实现步骤摘要】
用于人体粘膜组织的美容治疗的装置和方法
[0001]分案信息
[0002]本申请是2016年12月13日递交的申请号为201680072518.3、专利技术名称为“用于人体粘膜组织的美容治疗的装置和方法”的专利技术专利申请的分案申请。
[0003]相关申请
[0004]本申请要求了于2012年5月16日递交的美国申请号为13/510,062的优先权并为该申请的继续申请，而上述美国申请是于2010年11月16日递交的PCT/IL10/00947的371国家阶段，其要求了于2009年11月16日递交的美国临时申请号为61/261,381的优先权，其全部内容在此通过引证并入本文。


[0005]本专利技术涉及的是在人体粘膜组织的美容治疗中的一种或多种治疗方式的应用，以提供尤其是阴道和肛门紧缩和尿失禁治疗。

技术介绍

[0006]阴道松弛综合症(VRS)通常称为“阴道松弛”，是一种相当常见的医疗疾病，被描述为最佳阴道结构的丧失，其通常与阴道分娩和自然衰老有关。
[0007]多次怀孕和分娩导致VSR情况恶化，以及更年期开始，导致激素水平下降和阴道萎缩。
[0008]大多数女性及其丈夫或伴侣认为VSR是“阴道松弛”，抱怨阴道紧致性丧失，这与性交过程中摩擦的减少直接相关，从而导致性满足减少或丧失。
[0009]市场上有各种各样的VRS治疗选择，从行为(凯格尔运动)到药物治疗(荷尔蒙，紧肤膏和喷雾剂)到各种更多或更少侵入性外科手术。
[0010]尽管行为和药物治疗是无创和安全的，但其疗效有限。
[0011]另一方面，各种外科手术以较高的相关风险为代价，可以获得更好的最终结果。
[0012]外科手术需要切割阴道和外周组织以重新排列阴道，从而减小阴道的尺寸。
[0013]在敏感的阴道组织上或附近进行手术本质上是有风险的，并且可能导致瘢痕形成、神经损伤和感觉减弱。此外，患者需要延长的恢复期。
[0014]外科手术过程中最受欢迎的是使用激光进行手术，其中使用激光代替手术刀。
[0015]因此，对于阴道复原有效的无创性解决方案显然是需要的。
[0016]多种用于组织复原，主要用于皮肤治疗的技术已经描述过了。例如，美国专利第6,387,089号描述了一种被称为光子嫩肤的过程，其中使用脉冲光来加热和收缩胶原蛋白并由此恢复皮肤的弹性。由于胶原蛋白位于真皮层，靶向胶原蛋白的激光必须穿过表皮并穿过真皮表皮交界处。由于比尔吸收定律(Bier
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s Law of absorption)，激光束通常在皮肤表面最强烈。这导致皮肤上层的不可接受的加热。已经描述了各种方法用于冷却皮肤的上层，同时将下层保持在期望的温度。一种方法是在表面上喷洒制冷剂材料，使得表面保持冷却，同时下层(以及因此胶原蛋白)被加热。这样的方法在美国专利第6,514,244号中描述。
另一种方法在美国专利第6,387,089号中描述，是使用冷却的透明物质，例如冰、凝胶或晶体与皮肤表面接触。冷却剂的透明特性允许激光束穿透不同的皮肤层，同时保持皮肤表面上可接受的温度水平。
[0017]非消融性光子嫩肤的目的是在乳头状和上层网状真皮室(皮肤表面下约100
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400微米)诱导热伤口修复反应，同时保留表皮室。
[0018]为了克服与上述不希望的皮肤上层(表皮和真皮)加热有关的一些问题，美国专利第6,311,090号描述了使用RF能量和包括搁置在皮肤表面上的RF电极的装置。产生的反向热梯度显然不会实质上影响黑色素细胞和其他上皮细胞。然而，即使这样的非侵入性方法也存在明显的局限性，即能量不能有效地集中在感兴趣的特定区域，例如真皮。
[0019]加热真皮而不加热更多的表面层的其他方法已经被描述了。这些方法涉及使用穿透皮肤表面进入组织并提供加热的导电针。美国专利第6,277,116和6,920,883号描述了这样的系统。不幸的是，这种方法导致皮下层的广泛加热并且潜在地熔化皮下层中的脂肪。这导致了不希望的组织疤痕。
[0020]正如美国专利申请公开号为2005/0049582中所述的，已经描述了用于限制组织的一般均匀加热的一种方法是组织的分数处理。该申请描述了使用激光能量在皮肤中形成具有期望形状的处理区，其中未处理的健康组织位于被处理组织的区域之间。这使得未处理的组织能够承受愈合和恢复过程。
[0021]与传统的激光换肤术不同，它可以治疗目标组织的整个表面，分数激光皮肤换肤法使用分数光热作用。它针对的是具有分散斑点图案的组织。这导致组织凝固的微观区域的图案在几周内愈合，同时皮肤保持正常的外观。该方法不是在目标组织的表面或仅在真皮中产生全局组织效应，而是在经过处理的一小部分皮肤上产生损伤，凝结多列直径通常为70
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100微米的组织，表皮深入真皮达1毫米深。这些激光柱产生被健康组织包围的组织凝血的微热区。健康的组织提供了乳头状真皮中的丰富的干细胞和黑色素细胞库，这些细胞免受创伤和加速愈合过程。来自备用组织的角质形成细胞的小尺寸伤口和短的迁移路径导致快速上皮再生和快速表皮修复。真皮中胶原变性的区域引起炎症级联的上调，这导致胶原重塑至通常400
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700微米的深度，引起皮肤收紧。患者没有开放式伤口的事实导致了停机时间最小化。因此，分数激光换肤术是非消融手术。它提供改善的皮肤质地、色调、色素沉着、细纹和紧致肌肤。与需要单次治疗的烧蚀激光器相比，分数换肤需要一系列3
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5次治疗。
[0022]市场上存在的分数阴道复原系统使用CO2或Er:YAG激光器。这些包括，例如，Fotona的IntimaLase
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一种微创，非消融性Er:YAG激光阴道紧缩手术，利用光热激光
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粘膜组织相互作用。另一种设备是Alma Laser的FemiLift。这是一种无创激光阴道紧缩装置，使用CO2激光通过对阴道组织内层进行热加热，随着时间推移，诱导胶原蛋白和弹性蛋白的收缩和再生。
[0023]这种已知的分数激光换肤系统的缺点包括：它们笨重且昂贵。同样，为了获得显着的结果，组织的加热达到大约70℃的坏死区域的温度，并且组织(无论其是否分别由细胞、角质细胞及其衍生物或胶原蛋白组成)坏死或变性。高于100℃的组织中的温度可能会在组织中形成蒸汽，这可能会造成破坏性影响。这样的温度可能会导致不良的副作用，例如疼痛、红斑、肿胀、偶尔形成疤痕、延长愈合时间和感染。
[0024]因此，需要对阴道进行简单、廉价的分数治疗，导致组织损伤并触发组织愈合过
程，但没有由组织加热造成的风险和并发症造成组织变性和凝固。虽然本专利技术可以在医师或其他操作员办公室环境的范围内进行施用，但其操作足够简单，因此可以在用户的家中隐私使用。例如，本专利技术可以具有开关或其他装置，使得EMS功能可以与RF功能分开，使得用户可以激活本装置的EMS部分而不激活用于训练和/或阴道紧缩目的的RF功能。

技术实现思路

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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种提供用于阴道紧致的阴道治疗的装置，所述阴道具有内壁，所述装置包括：射频(RF)能量源；肌肉电刺激(EMS)能量源；可编程控制器，其用于控制RF能量和EMS能量的应用；探针，其具有远端，所述远端配置用于插入到所述阴道，所述探针具有外部细长探针表面，其形状和尺寸适于与阴道的内壁接触，所述外部细长探针表面具有至少一个RF电极和至少一个EMS电极，所述电极配置用于将RF能量和EMS能量传输到所述阴道的内壁；其中所述可编程控制器配置用于顺序地控制R...

【专利技术属性】
技术研发人员：Z，
申请(专利权)人：保隆恩有限公司，
类型：发明
国别省市：