一种治疗皮肤病的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗皮肤病的中药组合物及其制备方法。该中药组合物包括马齿苋、黄连、荔枝草、木芙蓉叶和甘草作为原料药，将原料药经过纯化水或有机溶剂提取工艺制成水提液或有机溶剂提取物，按照常规工艺，加入常规辅料制成各种外用制剂。本发明专利技术中药组合物具有清热燥湿、解毒止痒等功能；疗效确切，质量稳定可靠，特别适合于湿疹类皮肤病。特别适合于湿疹类皮肤病。

A traditional Chinese medicine composition for treating skin diseases

【技术实现步骤摘要】
一种治疗皮肤病的中药组合物


[0001]本专利技术属于中药领域，具体涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗皮肤病的中药组合物。

技术介绍

[0002]湿疹是皮肤科最常见的疾病之一，其病因目前尚不明确。机体内因包括免疫功能异常(如免疫失衡、免疫缺陷等)和系统性疾病(如内分泌疾病、营养障碍、慢性感染、肿瘤等)以及遗传性或获得性皮肤屏障功能障碍。外因如环境或食品中的过敏原、刺激原、微生物、环境温度或气候干燥、日晒等均可以引发或加重湿疹。社会心理因素如紧张焦虑也可诱发或加重本病。湿疹根据临床表现可分为急性、亚急性及慢性三期。急性期表现为红斑、水肿基础上粟粒大丘疹、丘疱疹、水疱、糜烂及渗出，病变中心往往较重，而逐渐向周围蔓延，外围又有散在丘疹、丘疱疹，故边界不清。亚急性期红肿和渗出减轻，糜烂面结痂、脱屑。慢性湿疹主要表现为粗糙肥厚、苔藓样变，可伴有色素改变，手足部湿疹可伴发甲改变。中医认为湿疹主要与湿邪有关，湿可蕴热，发为湿热之证，久之湿则伤脾，热则伤阴血，而致虚实夹杂之证。急性湿疹多见湿热之证，慢性湿疹多为虚实夹杂之证。中医在湿疹治疗方面积累了非常丰富的经验，在临床应用中通过辨证分型、辨病复方、单验方、内外兼治等各家独到经验进行治疗，效果显著，具有明显的优势。
[0003]近年来湿疹类皮肤病的发病率呈上升趋势，这可能与气候环境变化、大量化学制品在生活中的应用、精神紧张、生活节奏加快、饮食结构改变均有关系。而且因其复发性、顽固性、瘙痒明显及病程的长时间缠绵而影响患者的生活质量，给患者带来极大困扰。
[0004]清代外治大师吴师机在其《理瀹骈文》中所言：“外治之理，即内治之理；外治之药，即内治之药。”现代研究也证实，外用药物直接作用于患处，不受胃肠道酶、消化液、pH值等诸多因素的影响；还具有起效快、副作用小等优势。外用药是中医治疗皮肤病的一大特色和优势，其历史悠久，内容丰富，疗效确切，值得我们去挖掘、发展和提高。
[0005]目前治疗湿疹类皮肤病的外用药物主要为糖皮质激素、免疫抑制剂和一些中成药制剂。糖皮质激素因具有抗炎和抗增生的作用，治疗前期可能会取得较好效果，但随之引发的激素依赖和停药后复发，则影响了治疗效果，有些情况下还会加重皮损。长期应用还可能会出现如皮肤变薄、毛囊萎缩、痤疮甚至激素依赖性皮炎等副作用。根据《中国湿疹诊疗指南》要求，强效糖皮质激素(如哈西奈德、卤米松乳膏)连续应用一般不超过2周。此外，外用免疫抑制剂逐步应用于临床，虽然其疗效显著，无糖皮质类激素类似的副作用，但也有一定的毒副作用和副反应，如开始使用可能导致局部产生轻、中度的灼烧感、瘙痒，后期可能形成红斑、毛囊炎、过度色素沉着等。此外，然而其价格较高，长期使用患者经济负担较重。但很多湿疹患者病情容易反复，需要长期、频繁的用药。目前让许多皮肤科医生工作难以开展的原因之一是很难找到一种高效低毒、价格合理的药物满足患者病情和经济能力的需要。中医药治疗湿疹存在很多优势，尤其是中药复方的运用，临床和实验均证明中医药治疗具有抗炎、抑菌、止痒等作用，且价格相对低廉，这使我们在寻求治疗湿疹的中药方面受到巨
大鼓舞。但是根据调研，我们发现相对于激素类产品，用于治疗湿疹的中药外用制剂品种非常有限，所以积极寻找和开发一种治疗湿疹疗效好、副作用小且价格适宜的中药复方外用制剂具有极大的临床价值，对于解决患者需求具有重大的现实意义。

技术实现思路

[0006]本专利技术的一个目的在于提供一种治疗皮肤病的中药组合物，本专利技术的另一个目的在于提供该组合物的制备方法。
[0007]本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的：
[0008]本专利技术中药组合物(中药复方)的原料药重量配比的组成为：
[0009]马齿苋5
‑
40份、黄连3
‑
15份、荔枝草5
‑
30份、木芙蓉叶5
‑
30份、甘草3
‑
15份。
[0010]本专利技术中药组合物的原料药重量配比的组成优选为：
[0011]马齿苋5
‑
30(例如5、8、10、15、20、25、30)份、黄连3
‑
10(例如3、4、5、6、7、8、9、10)份、荔枝草5
‑
20(例如5、10、15、20)份、木芙蓉叶5
‑
20(例如5、10、15、20)份、甘草5
‑
12(例如5、6、7、8、9、10、11、12)份。
[0012]本专利技术中药组合物的原料药重量配比的组成更优选为：
[0013]马齿苋20份、黄连6份、荔枝草15份、木芙蓉叶15份、甘草10份。
[0014]取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制成乳膏剂、软膏剂、喷雾剂或凝胶剂等外用制剂。
[0015]本专利技术中药组合物外用制剂的制备方法为：
[0016]配料：取中药饮片马齿苋、黄连、荔枝草、木芙蓉叶、甘草备用；
[0017]水煮提取：将称取的马齿苋、黄连、荔枝草、木芙蓉叶、甘草置于提取罐中，用适量纯净水煎煮，滤过，收集提取液，备用；
[0018]将上述提取液按照常规工艺，加入常规辅料制成乳膏剂、软膏剂、喷雾剂或凝胶剂等外用制剂。
[0019]本专利技术的提取液也可以采用有机溶剂(例如醇，更优选乙醇)提取。
[0020]本专利技术的中药提取步骤可以重复进行1
‑
5次。每次提取的时间为0.5
‑
24小时，优选0.5
‑
6小时。每次提取的提取溶剂(水或有机溶剂)的用量为原料药重量的1
‑
30倍，优选2
‑
15倍。
[0021]将上述提取液按照常规工艺，加入常规辅料制成乳膏剂、软膏剂、喷雾剂或凝胶剂等外用制剂。
[0022]本专利技术所述制剂含中药生药量比例(％)是指：中药材饮片质量/制剂质量。
[0023]本专利技术所述制剂为上述中药复方配以辅料制成的乳膏剂，所含中药生药量比例为：5
‑
20％。
[0024]本专利技术所述中药乳膏剂型处方为十六十八醇1
‑
10重量份；白凡士林0.5
‑
5重量份；液体石蜡5
‑
20重量份；橄榄油1
‑
7重量份；司盘80 1
‑
5重量份；甘油2
‑
15重量份；吐温60 1
‑
5重量份；黄原胶0.5
‑
2重量份；依地酸二钠(EDTA二钠)0.02
‑
0.15重量份；水提中药液20
‑
50重量份；防腐剂适量；pH调节剂适量；补足余量纯化水至100重量份。
[0025]本专利技术所述制剂为上述中药复方配以辅料制成的软膏剂，所含中药生药量比例为(按重量计)：5
‑
20％。
[0026]本专利技术所述中药软膏剂型处方为司盘80 2.5
‑
10重量份；白凡士本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其是由下述重量配比的原料药制备而成：马齿苋5
‑
40份、黄连3
‑
15份、荔枝草5
‑
30份、木芙蓉叶5
‑
30份和甘草3
‑
15份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其是由下述重量配比的原料药制备而成：马齿苋8
‑
30份、黄连3
‑
10份、荔枝草5
‑
20份、木芙蓉叶5
‑
20份和甘草5
‑
12份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其是由下述重量配比的原料药制备而成：马齿苋20份、黄连6份、荔枝草15份、木芙蓉叶15份和甘草10份。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的中药组合物，其包括：作为活性成分的所述原料药的药粉或所述原料药的水提取物或有机溶剂提取物为活性成分；和药学上可接受的辅料。5.根据权利要求4所述的中药组合物，其为外用剂型形式，优选为凝胶剂、乳膏剂、软膏剂或喷雾剂。6.根据权利要求5所述的中药组合物，其通过包括以下步骤的制备方法制备：将称取的马齿苋、黄连、荔枝草、木芙蓉叶和甘草置于提取罐中，用适量纯净水煎煮，滤过，收集水提中药液(即清膏)，备用；将上述清膏按照常规工艺，加入常规辅料制成外用剂型：凝胶剂、乳膏剂、软膏剂或喷雾剂。7.根据权利要求5或6所述的中药组合物，其为乳膏剂形式，配方组成为：十六十八醇1
‑
10重量份；白凡士林0.5
‑
5重量份；液体石蜡5
‑
20重量份；橄榄油1
‑
7重量份；司盘80 1
‑
5重量份；甘油2
‑
15重量份；吐温60 1
‑
5重量份；黄原胶0.5
‑
2重量份；依地酸二钠0.02
‑
0.15重量份；水提中药液20
‑

【专利技术属性】
技术研发人员：方明，艾儒棣，艾华，张鸿程，
申请(专利权)人：成都抚南医药有限公司，
类型：发明
国别省市：