一种中药滴眼液及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种中药制剂及其制备方法。该中药制剂包含金钗石斛花提取物和至少一种药学上可接受的辅料，其中该金钗石斛花提取物按所述中药制剂总重量计含量为1wt.％至25wt.％。该中药制剂不含防腐剂，无刺激性等副作用，具有较好的防蓝光、缓解眼睛干涩及缓解视疲劳等功效，可以长期使用。可以长期使用。

【技术实现步骤摘要】
一种中药滴眼液及其应用


[0001]本专利技术涉及中药制剂领域，具体涉及一种金钗石斛花制剂及其应用。

技术介绍

[0002]随着社会的不断发展，灯泡、电脑、手机和电视等电子设备得到普及，为人们生活带来极大便利。但电子设备通常都会发射蓝光，被眼睛晶状体和视网膜所吸收，可引起晶状体和视网膜感光细胞的损伤，轻者出现视疲劳，表现为：眼睛发干、发涩、酸胀、疼痛。严重者会出现感光细胞凋亡、坏死，表现为：视力下降、视物变形、眼睛感染、屈光不正等后果。
[0003]蓝光是指波长处于400nm
‑
500nm之间具有相对较高能量的光线，是可见光谱的一部分，不仅能直接穿透晶体直达视网膜上，使眼睛内的黄斑区毒素增高，威胁眼睛的健康，还能诱导细胞产生ROS(活性氧簇)导致真皮层干细胞损伤以及皮肤老化。日常生活中，我们几乎是时时刻刻处在蓝光的包围中，除了上述电子设备外，太阳辐射也会产生蓝光，这些蓝光对我们的皮肤和眼睛的危害日益严重。
[0004]现有上市滴眼液大都含有防腐剂，长期过量使用会导致结膜炎、角膜炎，泪液分泌不足，干涩流泪等不适症状。另外有一些滴眼液含有一些收缩血管、冰凉感药物，如新斯的明、冰片、马来酸氯苯那敏等成分，虽然患者使用后眼睛血丝减少，具有清凉舒适感，但是长期使用可能会有诱发心脑血管疾病风险，眼睛干涩加重等副作用。目前人们多采用的是化学物质所做的滴眼液，或者单纯以生理盐水做成的洗眼液，在近视眼的预防和治疗中，最常见的激光手术和使用二类医疗器械矫正，这些手术要么成本高昂，要么有副作用，要么效果较差。
[0005]传统中药中有一些具有清肝明目的药材，在临床中具有较好的应用基础，比如：菊花、枸杞等。因此，研发具有防蓝光、缓解视疲劳滴眼液具有很好的应用前景。其中，金钗石斛(Dendrobium nobile)为兰科石斛属多年生草本植物，具有益胃生津，滋阴清热，明目的功效，能提高人体免疫能力，增强记忆力，补五脏虚劳，抗衰老。现代药理研究发现石斛碱具有促进免疫系统淋巴细胞产生移动抑制因子的作用，能够有效地抵消免疫抑制剂环磷酰胺加入所引起的提升移动抑制指数的副作用，从而提高机体的免疫功能。同时，石斛碱还具有抑制肿瘤的功能、抗突变作用、抗氧化和抗衰老等作用。
[0006]基于上述原因，开发中药眼用制剂，将中医药用于眼部疾病治疗的创新，以解决当今社会常见的电子设备蓝光影响所致眼部疾病及视疲劳等问题，具有广泛的临床应用价值。

技术实现思路

[0007]基于此，本专利技术的主要目的在于提供了一种金钗石斛花中药制剂，以解决现有技术中常见的滴眼液添加防腐剂或药物长期使用所易引起的眼睛干涩、炎症、泪液分泌不足等副作用问题。
[0008]为了实现上述目的，根据本专利技术的一个方面，提供了一种中药制剂，该中药制剂包
含金钗石斛花提取物和至少一种药学上可接受的辅料，其中该金钗石斛花提取物按该中药制剂总重量计含量为1wt.％至25wt.％。
[0009]在本专利技术中，“药学上可接受的辅料”是指可与本专利技术的一种或多于一种化合物一起施用于患者的载体或佐剂，其不会破坏本专利技术的一种或多于一种化合物的药理活性，并且以足以递送治疗量的化合物的剂量施用时是无毒的。
[0010]进一步地，该金钗石斛花提取物包含按该中药制剂总重量计含量≥0.01wt.％的石斛碱和含量≥0.10wt.％的矢车菊素
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葡萄糖苷。
[0011]进一步地，该金钗石斛花提取物包含按该中药制剂总重量计含量≥0.016wt.％的石斛碱和含量≥0.13wt.％的矢车菊素
‑3‑
葡萄糖苷。
[0012]进一步地，该中药制剂是滴眼液、人工泪液、洗眼剂、眼内注射溶液、眼膏、眼膜剂、眼用凝胶或眼用软膏的形式。
[0013]进一步地，该中药制剂进一步包含按该中药制剂总重量计含量为0.001wt.％至5wt.％的多糖。
[0014]在本专利技术中，“多糖”是指含有至少共价连接的两个糖分子(糖单体)的一个或多于一个分子的聚合化合物或制剂。多糖可以是细胞的胞内成分，或者可以分泌到细胞的胞外环境中。在一个实施方案中，多糖可包含糖单体的线性序列。在另一实施方案中，糖单体可以以支链方式连接。“多糖”可以是群体内具有相似或相同的重复单元但是具有不同分子量的分子的制剂。在一个实施方案中，单糖的羟基部分或者参与共价键(糖苷键)，或者是游离的。在另一实施方案中，单糖的羟基部分参与共价键(糖苷键)、被硫酸化或者是游离的(即，未硫酸化)。硫酸化羟基部分的数目表示为相对于多糖总重量的重量百分比。
[0015]进一步地，该中药制剂进一步包含按该中药制剂总重量计含量为0.001wt.％至2wt.％的多糖。
[0016]进一步地，该中药制剂进一步包含按该中药制剂总重量计含量为0.01wt.％至1wt.％的多糖。
[0017]进一步地，该中药制剂进一步包含按该中药制剂总重量计含量为0.2wt.％至0.5wt.％的多糖。
[0018]进一步地，该多糖包含选自鼠李糖、葡萄糖、半乳糖、半乳糖醛酸和N
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乙酰氨基葡萄糖单体的每种单体中的至少一种。
[0019]进一步地，该多糖的组成为5wt.％至50wt.％的鼠李糖、5wt.％至50wt.％的葡萄糖、5wt.％至40wt.％的半乳糖、10wt.％至50wt.％的半乳糖醛酸、2wt.％至20wt.％的N
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乙酰氨基葡萄糖，条件是百分比之和不超过100wt.％。
[0020]进一步地，该中药制剂包含相对于该中药制剂的重量计含量为0.00001wt.％至50wt.％的至少一种辅料。
[0021]进一步地，该中药制剂包含相对于该中药制剂的重量计含量为0.0001wt.％至10wt.％的至少一种辅料。
[0022]进一步地，该中药制剂包含相对于该中药制剂的重量计含量为0.0001wt.％至5wt.％的至少一种辅料。
[0023]进一步地，该中药制剂包含相对于该中药制剂的重量计含量为0.005wt.％至1wt.％的至少一种辅料。
[0024]进一步地，该中药制剂包含相对于该中药制剂的重量计含量为0.1wt.％至20wt.％的至少一种辅料。
[0025]进一步地，该中药制剂包含相对于该中药制剂的重量计含量为0.1wt.％至15wt.％的至少一种辅料。
[0026]进一步地，该中药制剂包含相对于该中药制剂的重量计含量为0.1wt.％至5wt.％的至少一种辅料。
[0027]进一步地，该辅料选自透明质酸钠和牛磺酸中的一种或多种。
[0028]进一步地，该中药制剂包含按该中药制剂总重量计含量为0.1wt.％至5wt.％的透明质酸钠和0.1wt.％至5wt.％的牛磺酸。
[0029]进一步地，该辅料进一步包括酸碱调节剂、渗透压缓冲剂、黏度调节剂和抑菌剂中的一种或多种。
[0030]进一步地，该酸碱调节剂的用量为调节该中药制剂的pH至3.0～8.5。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包含金钗石斛花提取物和至少一种药学上可接受的辅料，其中所述金钗石斛花提取物按所述中药制剂总重量计含量为1wt.％至25wt.％。2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述金钗石斛花提取物包含按所述中药制剂总重量计含量≥0.01wt.％的石斛碱和含量≥0.10wt.％的矢车菊素
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葡萄糖苷；优选地，所述金钗石斛花提取物包含按所述中药制剂总重量计含量≥0.016wt.％的石斛碱和含量≥0.13wt.％的矢车菊素
‑3‑
葡萄糖苷。3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂是滴眼液、人工泪液、洗眼剂、眼内注射溶液、眼膏、眼膜剂、眼用凝胶或眼用软膏的形式。4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂进一步包含按所述中药制剂总重量计含量为0.001wt.％至5wt.％，优选0.001wt.％至2wt.％，更优选0.01wt.％至1wt.％，特别优选0.2wt.％至0.5wt.％的多糖；尤其优选地所述多糖包含选自鼠李糖、葡萄糖、半乳糖、半乳糖醛酸和N
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乙酰氨基葡萄糖单体的每种单体中的至少一种；最优选地所述多糖的组成为5wt.％至50wt.％的鼠李糖、5wt.％至50wt.％的葡萄糖、5wt.％至40wt.％的半乳糖、10wt.％至50wt.％的半乳糖醛酸、2wt.％至20wt.％的N
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乙酰氨基葡萄糖，条件是百分比之和不超过100wt.％。5.根据权利要求1至4中任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包含相对于中药制剂的重量计含量为0.00001wt.％至50wt.％、或0.0001wt.％至10wt.％、或0.0001wt.％至5wt.％、或0.005wt.％至1wt.％、或0.1wt.％至20wt.％、或0.1wt.％至15wt.％、或0.1wt.％至5wt.％的至少一种辅料；优选地，所述辅料选自透明质酸钠和牛磺酸中的一种或多种，更优选地所述中药制剂包含按所述中药制剂总重量计含量为0.1wt.％至5wt.％的透明质酸钠和0.1wt.％至5wt.％的牛磺酸，更优选地所述辅料进一步包括酸碱调节剂、渗透压缓冲剂、黏度调节剂和抑菌剂中的一种或多种；优选地，所述酸碱调节剂的用量为调节所述中药制剂的pH至3.0～8.5，优选为4.2～5.7，更优选为4.2～5.0，进一步...

【专利技术属性】
技术研发人员：何芋岐，谭道鹏，鲁艳柳，秦琳，张倩茹，杨洲，陆安静，
申请(专利权)人：遵义医科大学，
类型：发明
国别省市：