用于分析物测量的整合的刺血针和条制造技术

本发明专利技术一般地涉及用于从患者吸取体液的刺血元件，且更特定地涉及改进的刺血元件，它包括相对彼此定位的第一和第二元件使得由第一元件形成的切口由第二元件保持打开且体液由第一和第二刺血元件上的表面张力拉上刺血元件。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般地涉及用于从患者吸取体液的刺血元件，更特定地涉及改进的刺血元件，它包括相对彼此定位的第一和第二元件使得由第一元件形成的切口由第二元件保持打开且体液由第一和第二刺血元件上的表面张力拉上刺血元件。
技术介绍
整合的皮肤刺血和体液分析取样器在本领域中已知。一个此系统在WO 02/49507中描述且图示。在WO 02/49507中描述的整合的系统包括刺血元件或刺血针，它接附到传感器条上或与之整合，传感器条适合于测量体液中分析物的量或作为替代测量体液的一些特征。可用的体液例如可以包括血液或组织间液(ISF)。刺血元件用于在皮肤上形成切口且体液例如由毛细作用被吸上刺血元件到传感器条。此整合的取样器可以例如与电化学仪表组合且称为单片取样设备或就地取样设备。许多刺血设备设计为形成切口且使体液能从这些切口中吸取。实心刺血针用于在皮肤上打开切口以允许体液逸出到皮肤的表面，在此处患者或医生能取样体液。为保证足够的流体从切口释放出，此实心刺血元件一般地在直径上较大以便于为取样目的从切口的充分的体液的流动。然而，此实心针一般地依赖于切口的尺寸以保证足够的体液被压出且此实心针不用于便于流体向检测设备的流动。空心的针也已被描述为用于为检测目的从身体吸取流体；此针可以具有锐利的或有斜面的端以便于打开切口。在此针中，切口被针的外径保持打开以便于体液流出切口且体液由真空或由毛细作用或由真空和毛细作用的组合吸上针。其他刺血设备已描述，其中刺血针为平的或部分地弯曲的部件，它包括用于从锋利尖端到刺血针的近端通过例如表面张力和/和毛细作用引导流体的打开通道。此刺血元件是有利的，因为容易制造且容易将它们整合到例如传感器条内以便于在单一的元件内刺血和测量。在刺血元件是包括用于引导流体的打开通道的平的或是部分地平的部件的情况下，切口的边缘可能接近通道，完全地或部分地阻塞通道且防止体液流向通道的近端或限制能流动的流体的量。要解决的技术问题因此，设计这样的刺血设备是有利的，其中刺血元件是包括打开通道的平的或部分地弯曲的部件，且刺血元件包括分离元件，用于当刺血元件在伤口内时保持切口打开和防止切口的边缘接近刺血元件且部分地或完全地阻塞打开通道。设计其中分离元件定位为略微地在刺血元件的锋利尖端近侧以便于将刺血针插入到皮肤内是有利的。设计其中刺血元件和分离元件由单一的金属片形成的刺血设备是进一步地有利的。设计其中刺血元件和分离元件相互对置定位使得流体被流体和刺血元件和分离元件之间的表面张力拉上刺血元件且拉入打开通道因此便于填充通道的刺血设备是进一步地有利的。设计其中刺血元件和分离元件由单一的金属片形成且卷金属片以将分离元件对置于刺血元件定位使得刺血元件的近端和分离元件形成打开通道的刺血设备是进一步地有利的。例如使用金属形成或冲压过程制造此处所描述的刺血设备是进一步地有利的。
技术实现思路
根据本专利技术的刺血针包括具有第一锋利端点的刺血元件、具有第二锋利端点的分离元件，其中第二锋利端点定位在第一锋利端点近侧，将第一刺血元件的近侧部分连接到分离元件的近侧部分的连接器，连接器形成通道。在本专利技术的另一个实施例中，分离元件相对于刺血元件成角度定位。在本专利技术的另一个实施例中，刺血元件、分离元件和通道由单一的金属片形成。在本专利技术的另一个实施例中，刺血元件和分离元件之间的空间形成间隙，间隙在靠近第二锋利尖端处尺寸增加。在本专利技术的另一个实施例中，通道的至少部分以亲水表面涂层处理。在本专利技术的另一个实施例中，刺血元件的至少部分和分离元件的至少部分涂敷有亲水表面涂层。在本专利技术的另一个实施例中，通道的近端整合在传感器条内。在本专利技术的另一个实施例中，传感器条在其近端处连接到多个附加的传感器条。附图说明虽然专利技术的新颖特征在附带的权利要求书中特别阐明，但是通过参考如下的阐明了利用了本专利技术的原理的示例性的实施例的详细描述和参考附图将获得对本专利技术的特征和优点的更好的理解，各图为图1是根据本专利技术的刺血元件和传感器条的透视图；图2是根据本专利技术的刺血元件的顶层的透视图；图3是专利技术的另一个实施例的透视图，其中多个传感器条形成用于盒形式的传感器阵列；图4是具有根据本专利技术的另一个实施例的具有刺血针的顶层的底透视图；图5是根据图4中所示的实施例的顶层和刺血针的底平面视图；图6是根据在图4中示出的实施例的其中刺血针不折叠的顶层的底平面视图；图7是根据在图4中示出的实施例的其中手柄部分被去除的顶层的底平面视图；图8是图7的顶层沿视点8-8截取的远侧平面视图；图9是图7的顶层沿视点9-9截取的近侧平面视图；图10是刺血针的底透视图；图11是刺血针的侧平面视图；和图12是刺血针的扩大侧平面视图。具体实施例方式图1是根据本专利技术的刺血针15和传感器条100的透视图。在图1中，刺血针15连接到传感器条100。传感器条100可以例如是葡萄糖传感器条，它使用电化学来测量在体液中葡萄糖的量，例如在血液或组织间液中葡萄糖的量。此外，传感器条100可以例如是凝结物传感器，它测量体液的物理特征例如粘性、电容、电阻等。在图1中，刺血针15进一步包括刺血元件22和分离元件24。传感器条100进一步包括第一电极触点10、粘性层11、传导基底12、通风孔13、第二电极触点17、绝缘基底18、绝缘层20、对准孔23和工作电极36。在本专利技术的实施例中，传感器条100可以具有大约0.22英寸的宽度和大约0.55英寸的长度。图2是用于本专利技术的刺血针15和传感器条100的顶层的透视图。在图2中，传感器条100的顶层和刺血针15由传导基底12形成。在图2中图示的实施例中，传导基底12包括通风孔13和对准孔23。在图2中，刺血针15包括刺血元件22、分离元件24和填充通道21。适合于用在本专利技术中的刺血元件和传感器条的一个实施例可以参考图1和图2描述。在图1和图2图示的实施例中，传感器条100包括第一电极触点10和第二电极触点17，其中，第一电极触点可以丝网印刷在绝缘基底18上，其中第二电极触点17包括与参考电极37和刺血针15邻接的传导基底12的部分。在图1和图2中图示的刺血元件和传感器条的实施例中，第一电极触点10和第二电极触点17的取向布置为使得分析物测量仪表，例如葡萄糖仪表(未示出)能与传感器条100建立电接触。在图示的实施例中，第一电极触点10和第二电极触点17布置在绝缘基底18的相同的侧以便于接触位于传感器条100的远端的两个电极。传感器条100使用粘性层11以将绝缘基底18接附到传导基底12来制造。粘性层11能以多种方式实现，包括使用压敏材料、热激活材料或UV固化双侧粘性材料。传导基底12例如可以是导电材料片，例如金或镀敷的不锈钢。传导基底12的几何形状可以例如由冲压过程或光蚀刻形成。在图1和图2图示的实施例中，刺血针15可以制造为传导基底12的整体的部分。通风孔13例如可以由通过传导基底12冲孔形成。通风孔13用于便于将体液输送上刺血针15且越过工作电极36。对准孔23可以在制造传到基底12的冲压过程中形成。在本专利技术的一个实施例中，分析物感测层例如可以是葡萄糖感测层，包括酶、缓冲剂和氧化还原媒质。分析物感测层(未示出)可以优选地沉积在工作电极36的顶上。在分析物感测层用于检测体液中葡萄糖的存在和浓度的情况下，葡萄糖感测层的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种刺血针，其包括：　　　　具有锋利尖端的刺血元件；　　　　具有分离尖端的分离元件，其中所述的分离尖端定位为在所述的锋利尖端近侧；　　　　将所述的刺血元件的近侧部分连接到所述的分离元件的近侧部分的连接器，所述的连接器形成填充通道；　　　　其中当发射所述的刺血针进入使用者皮肤时所述的刺血元件防止所述的分离尖端开始刺穿。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：JJ阿伦，
申请(专利权)人：生命扫描有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]