用于控制震颤的设备和方法技术

本公开涉及用于控制震颤的设备和方法。一种外周神经刺激器可以用来刺激外周神经以治疗特发性震颤、帕金森震颤、和其它形式的震颤。外周神经刺激器可以是一种非侵入性表面刺激器或植入式刺激器。刺激可以是电的、机械的、或化学的。可以使用具有反馈的开环系统或闭环系统来递送刺激。统来递送刺激。统来递送刺激。

Equipment and methods for controlling tremor

【技术实现步骤摘要】
用于控制震颤的设备和方法
[0001]本申请是申请号为“201480005343.5”，申请日为“2014年01 月21日”，专利技术名称为“用于控制震颤的设备和方法”的专利技术专利 申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2013年1月21日提交的美国临时申请第 61/754,945号、于2013年3月15日提交的美国临时申请第61/786,549 号、于2013年4月25日提交的美国临时申请第61/815,919号、于2013 年5月10日提交的美国临时申请第61/822,215号、以及于2013年7 月23日提交的美国临时申请第61/857,248号的优先权，其每篇以整 体内容通过引用并入本文。
[0004]通过引用的合并
[0005]本说明书中提及的所有出版物和专利申请均以相同的程度通 过引用并入本文中，如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独 地指示以通过引用并入一样。


[0006]本专利技术的实施例总体涉及用于治疗震颤的系统、设备、和方法， 并且更具体地涉及用于通过刺激外周神经来治疗震颤的系统、设备和 方法。

技术介绍

[0007]特发性震颤(ET)是最常见的运动障碍，在美国，影响估计1000 万患者，其中由于老龄人口而数量日渐增长。ET的发病率随年龄增 加而升高，从65岁以上的人口的6.3％增加到95岁以上的人口的20 ％以上。ET特征在于不自主的振荡性运动，典型地在4到12Hz之间。 它可以产生声音中的振荡以及头部和四肢的不需要的运动。手和前臂 的震颤尤其普遍并且成问题，因为它使得其难以书写、打字、吃饭和 饮水。不同于存在于休息时的帕金森震颤，特发性震颤是姿势性的和 动作性的，从而意味着震颤分别是由相对重力保持肢体或在运动期间 而诱发的。
[0008]患有ET的残疾是可变的，并且范围从当诸如书写和自给的任务 由于手和臂不受控制的运动而变得不可能时感到窘迫到不能独立生 活。尽管患有ET的许多患者的高发病率和高残疾，但是还没有足够 的治疗选择来解决震颤。
[0009]已经发现，用来治疗震颤的药物(例如，普萘洛尔和普里米酮) 可以有效减少仅60％的患者中仅50％的震颤振幅。这些药物具有可 能是严重的并且不被许多患有ET的患者忍受的副作用。备选的治疗 是使用深度脑刺激(DBS)将刺激器外科手术植入大脑中，这能够有 效减少震颤振幅90％，但是它是带来重大风险并且不能被许多ET患 者忍受的高侵入性的外科手术程序。因此，ET患者非常需要减少震 颤而无药物副作用和脑外科手术风险的备选治疗。
[0010]震颤对于患有直立性震颤、多发性硬化症和帕金森病的患者也是 一个重要的问题。多种神经障碍包括诸如中风、酒精中毒、酒精戒除、 外周神经病、威尔逊病、克雅氏病、格巴氏综合征和脆性X综合征的 震颤，以及脑肿瘤、低血糖、甲状腺机能亢进、甲状旁腺功
能减退症、 胰岛素瘤、正常老化、和创伤性脑损伤的震颤。口吃或结巴也可以是 震颤的形式。在这些情况下，震颤的基础病因可以不同于ET；然而， 对于这些情况中的一些情况，治疗选择也是有限的，并且需要备选的 治疗。
[0011]ET被认为是由与运动产生和控制相关联的回路动力学的异常所 引起的。先前的工作已经表明，这些回路动力学可以通过冷却、局部 止痛剂和振动来暂时改变。使用经皮电神经刺激(TENS)的电刺激 的先前所报道的工作没有改善震颤(Munhoz 2003)。因此，在我们 的临床研究中，令人惊奇的发现，与ET相关联的回路动力学可以被 外周神经仿真来改变，从而导致基本上减少患有ET的患者的震颤。
[0012]本专利技术是一种沿着感觉神经向中枢神经系统发送信号以便修改 异常网络动力学的新型外周刺激设备。随着时间推移，该刺激对异常 网络中的神经放电(natural firing)归一化并且减少震颤。尽管DBS 直接刺激脑部，但是我们的外周刺激通过沿着连接外周的感觉神经向 脑部发送信号来影响异常脑部回路动力学。该方法是非侵入性的，并 且期望避免DBS的外科手术风险和相关联的认知性、表述性和空间 记忆发音障碍、共济失调或步态障碍的问题。外周神经刺激可以通过 退相(dephasing)、覆盖或者阻碍异常脑部回路动力学来有效地治疗 震颤。覆盖、阻碍或训练脑部以忽略异常脑部回路动力学跟随针对传 统DBS的机制的假设。
[0013]或许与我们的方法最紧密有关的技术是经皮电神经刺激 (TENS)。高频TENS(50到250Hz)通常用来治疗疼痛，其中假 设刺激大的有髓鞘的外周本体感受纤维(A
‑
β)阻止疼痛信号进入。 尽管使用用于疼痛控制的TENS所实现的不一致的临床结果已经导致 很多对其用于治疗疼痛的质疑，但是已经档案充分记录的是，表面电 刺激刺激A
‑
β神经元。A
‑
β神经元将本体感受的感觉信息传送到在 包括ET和帕金森氏病在内的疾病中异常的相同脑部回路中。在不受 任何所提出的作用机制限制的情况下，这导致我们提议神经刺激可以 用来刺激A
‑
β神经并且由此改善震颤。该提议特别令人惊讶，因为 Munhoz等人的先前研究没有发现在应用TENS之后所测试的任何震 颤参数中的任何显著改善。参见Munhoz等人“Acute Effect ofTranscutaneous Electrical Nerve Stimulation on Tremor”，MovementDisorders，18(2)，191
‑
194(2003)。

技术实现思路

[0014]本专利技术涉及用于治疗震颤的系统、设备、和方法，并且更具体地 涉及用于通过刺激外周神经来治疗震颤的系统、设备、和方法。
[0015]在一些实施例中，提供了一种减少患者中震颤的方法。该方法包 括：将第一外周神经效应器放置在相对于第一外周神经的第一位置； 通过第一外周神经效应器向第一外周神经递送第一刺激；以及通过修 改患者的神经网络动力学来减少震颤振幅。
[0016]在一些实施例中，放置步骤包括将第一外周神经效应器放置在患 者皮肤上以及第一刺激是施加到皮肤表面的电刺激。
[0017]在一些实施例中，第一刺激具有从约0.1mA到10mA的振幅以 及从约10Hz到5000Hz的频率。在一些实施例中，第一刺激具有小 于约15mA、14mA、13mA、12mA、11mA、10mA、9mA、8mA、 7mA、6mA、5mA、4mA、3mA、2mA或1mA的振幅。
[0018]在一些实施例中，放置步骤包括将第一外周神经效应器植入患者 中以及第一刺
激是电刺激。
[0019]在一些实施例中，植入步骤包括将第一外周神经效应器注入患者 中。在一些实施例中，第一刺激具有小于约3mA的振幅以及从约10 Hz到5000Hz的频率。在一些实施例中，第一刺激具有小于约5mA、 4mA、3mA、2mA或1mA的振幅。
[0020]在一些实施例中，外周神经效应器包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种减少患者中的震颤的方法，所述方法包括：将第一外周神经效应器放置在相对于第一外周神经的第一位置；通过所述第一外周神经效应器向所述第一外周神经递送第一刺激；以及通过修改所述患者的神经网络动力学来减少所述震颤的振幅。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述放置步骤包括将所述第一外周神经效应器放置在所述患者的皮肤上并且所述第一刺激是被施加到皮肤表面的电刺激。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述第一刺激具有从约0.1mA到10mA的振幅以及从约10Hz到5000Hz的频率。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述放置步骤包括将所述第一外周神经效应器植入所述患者中并且所述第一刺激...

【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：卡拉健康公司，
类型：发明
国别省市：