经皮分析物传感器、其施加器以及相关联方法技术

本发明专利技术实施例大体上涉及用于测量主体中的分析物的系统和方法。更特定来说，本发明专利技术实施例提供传感器施加器及具有激活的使用方法，其植入传感器、取出插入针、使发射器与外壳接合，且使施加器从所述外壳脱离。根据本发明专利技术原理的系统和方法允许这些步骤发生而无弹簧力的显著损失，且无例如密封件弹弓等有害效应。且无例如密封件弹弓等有害效应。且无例如密封件弹弓等有害效应。

Transdermal analyte sensor, its applicator and associated method

【技术实现步骤摘要】
经皮分析物传感器、其施加器以及相关联方法
[0001]本申请是申请日为2016年10月20日、申请号为201680048135.2、专利技术名称为：“经皮分析物传感器、其施加器以及相关联方法”的中国专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术提供用于测量主体中的分析物的系统和方法。更特定来说，提供用于将经皮分析物测量系统应用于主体的系统和方法。

技术介绍

[0003]糖尿病是胰腺无法产生足够的胰岛素(类型I或胰岛素相依性)和/或胰岛素并不有效(类型2或非胰岛素相依性)的一种失调。在糖尿病状态下，患者经受高血糖，这会造成与小血管的恶化相关联的大量生理紊乱，例如肾衰竭、皮肤溃疡或眼玻璃体出血。低血糖反应(低血糖)可由胰岛素的无意中过量引起，或者在由过量锻炼或不足的食物摄取所伴随的正常剂量的胰岛素或葡萄糖降低试剂之后引起。
[0004]常规上，患有糖尿病的人携带自监视血糖(SMBG)监视器，其通常需要不舒适的手指刺戳方法。由于缺乏舒适和方便，患有糖尿病的人通常每天仅测量他或她的葡萄糖水平两到四次。不幸地，这些时间间隔散布得太远离，使得患有糖尿病的人可能太晚发现高血糖或低血糖病状，有时招致危险的副作用。替代地可以通过包含皮肤上传感器组合件的传感器系统来连续监视葡萄糖水平。所述传感器系统可以具有无线发射器，其将测量数据发射到接收器，接收器可基于测量而处理和显示信息。
[0005]将传感器应用于人的过程对于此系统为有效且用户友好的来说是重要的。所述应用过程应当导致传感器组合件在如下的状态中附接到人：所述传感器组合件能够感测葡萄糖水平信息，将所感测数据传达到发射器，以及将葡萄糖水平信息发射到接收器。
[0006]示例性现有技术系统在例如US PGP 2014/0088389和US PGP 2013/0267813中公开，以上专利由本申请的受让人所有且以全文引用的方式并入本文。这些系统往往依赖于弹簧和密封件的特定配置。这些配置导致某些缺点。举例来说，当弹簧处于其最低力时，例如处于其延伸或压缩的末端处，即处于其平衡位置处，移动的部分发生。另外，在弹簧维持于压缩或延伸或另外预加载条件中时，在制造时间与激活时间之间，弹簧在此时间期间可能经历机械疲劳。这可能另外导致造成机械“蠕变”，尤其是在塑料组件中。
[0007]其它问题包含，在插入元件经历由插入例程造成的移动时某些元件、尤其是密封件经受“弹弓(slingshotting)”，这些效应导致不准确的传感器线放置，因为弹弓的量是不可预测的。另外，在先前实施方案中表明单个弹簧的情况下，其将一般必须为大弹簧以适应在插入和缩回中需要的所有运动，且此大弹簧可能预期有害地造成组织创伤，因为针和传感器被有力地插入到主体中。
[0008]提供此
技术介绍
以介绍随后的
技术实现思路
和具体实施方式的简要上下文。不希望此
技术介绍
帮助确定所要求标的物的范围，也不视为将所要求标的物限于解决上文呈现的缺点或问题中的任一者或全部的实施方案。

技术实现思路

[0009]本专利技术系统和方法涉及用于测量主体中的分析物以及用于将经皮分析物测量系统应用于主体的系统和方法。用于应用分析物测量系统的本专利技术系统和方法的各种实施例具有若干特征，其中并无单独一个特征唯一地带来所述特征的合意属性。在不限制如由所附权利要求书表达的本专利技术实施例的范围的情况下，现在将简要论述实施例的较突出特征。在考虑此论述之后，且尤其在阅读标题为“具体实施方式”的章节之后，将理解本专利技术实施例的特征如何提供本文描述的优点。
[0010]在第一方面中，提供一种用于将皮肤上传感器组合件施加于主体的皮肤的施加器，所述装置包含：施加器外壳，其被配置成紧固一次性外壳，其中所述一次性外壳被配置成接收电子器件单元，且其中所述电子器件单元被配置成基于来自传感器的信号产生分析物信息，所述传感器包含具有电极接触部分的传感器线，所述电极接触部分被配置成用于对所述传感器供电且当所述电子器件单元接收于所述一次性外壳中时将来自所述传感器的信号发射到所述电子器件单元；以及传感器插入驱动件，其被配置成将所述传感器线的留置部分插入到主体中且将所述一次性外壳安装到所述传感器线的一部分和未留置的电极部分，所述传感器线的所述留置部分使用针插入到主体的皮肤中，所述针被配置成在插入期间对所述传感器线提供支撑和结构，所述传感器插入驱动件被配置成执行插入步骤和缩回步骤，在所述插入步骤中所述针插入到所述主体的皮肤中以部署所述传感器线，在所述缩回步骤中所述针从所述主体的所述皮肤缩回，从而留下所述传感器线部署于所述主体中，且其中所述针插入步骤和所述针缩回步骤被执行以便在所述针插入和缩回步骤期间提供预定力分布。
[0011]实施例的实施方案可以包含以下各项中的一个或多个。在针插入步骤期间的预定力分布可以由等式界定使得F＝f(x)，其中x是传感器线从初始位置平移的距离。函数f(x)可以被定义为ax2+bx+c与dx2+gx+h之间的包络。函数f(x)可以是双峰曲线。传感器插入驱动件可以包含曲柄滑块组件、齿条和小齿轮组件，或桶形凸轮。所述施加器可以进一步包含触发器，所述触发器被配置成响应于被激活而致使插入组件(例如，针和/或插管)将传感器插入到主体中。可以采用针来对传感器(例如，传感器线)提供裂断强度，且可以采用插管来对针提供裂断强度。触发器可以是被配置成由用户操作的可激活按钮，例如以机械方式链接到插入组件的按钮，使得所述按钮的激活形成插入步骤或缩回步骤的一部分或者这两者的一部分。
[0012]可以使用弹簧来执行插入步骤，且按钮的激活可以执行缩回步骤。弹簧可以是扭力弹簧。按钮的激活可以执行插入步骤，且可以使用弹簧来执行缩回步骤。按钮的激活可以包含按下柱塞。触发器可以是被配置成通过从发射器接收的信号而激活的机电元件。发射器可以包含运行插入应用程序的智能电话。插入组件可以进一步包含插管以对针提供额外裂断强度和隔离，其中插管在插入步骤期间安置于外壳中的至少一个密封件内并通过所述密封件，且其中插管被配置成作为缩回步骤的部分从密封件和外壳移除。
[0013]传感器插入驱动件可以包含初级操作组件和助力组件，使得助力组件被配置成将额外存储能量插入到初级操作组件中以在缩回步骤期间从密封件和外壳移除插管。助力组件可以是助力弹簧。外壳可以界定用于传感器线通过的至少一个孔，且密封件可以被配置成将传感器线的留置部分大体上隔离于传感器线的未留置的部分。施加器可以进一步包含
密封件载体，其中安置至少一个密封件，其中密封件附着到密封件载体，包含通过包覆模制或胶合。密封件载体可以包含侧壁肋状物以减少在插管移除期间的密封件变形。密封件载体可以包含到密封件的弹簧耦合以减少在插管移除期间的密封件变形。密封件可以结合到密封件载体以在插管的移除期间禁止密封件的移动。密封件或密封件载体或这两者可以界定空穴，所述空穴被配置成在插管的移除期间减少密封件或密封件载体与插管之间的摩擦。
[0014]至少两个圆块可以安置于外壳内以将电极接触部分的区域电耦合到电子器件单元上的相应电极，且所述圆块可以被配置成减少密本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于将皮肤上传感器组合件施加于主体的皮肤的施加器，所述施加器包括：施加器外壳，其以操作方式耦合到一次性外壳，所述一次性外壳被配置成接收电子器件单元，所述电子器件单元被配置成基于来自传感器的信号产生分析物信息；插入组合件，其包括插入部件，所述插入部件被配置成将所述传感器插入到所述主体的所述皮肤中；阻力部件，其以可释放方式耦合到所述插入组合件；第一驱动组合件，其含有第一量的存储能量，所述第一驱动部件被配置成在远端方向上将所述插入部件驱动到插入位置；以及第二驱动组合件，其含有第二量的存储能量，所述第二驱动部件被配置成在近端方向上驱动所述插入部件，其中所述第二量的存储能量足以使所述阻力部件从所述插入组合件解耦。2.根据权利要求1所述的施加器，其中所述第一驱动组合件被配置成在所述插入部件到达所述插入位置之后在所述近端方向上驱动所述插入部件。3.一种用于将皮肤上传感器组合件施加于主体的皮肤的施加器，所述施加器包括：施加器外壳，其以操作方式耦合到一次性外壳，所述一次性外壳被配置成接收电子器件单元，且所述电子器件单元被配置成基于来自传感器的信号产生分析物信息；插入组合件，其包括插入部件，所述插入部件被配置成将所述传感器插入到所述主体的所述皮肤中；第一驱动组合件，其含有第一量的存储能量，所述第一驱动部件被配置成在第一阶段期间在远端方向上且在第二阶段期间在近端方向上驱动所述插入部件；以及第二驱动组合件，其含有第二量的存储能量，所述第二驱动部件被配置成在所述近端方向上驱动所述插入部件，其中所述第一驱动组合件被配置成在所述第二阶段期间激活所述第二驱动组合件。4.根据权利要求3所述的施加器，其中所述驱动组合件从所述第一阶段到所述第二阶段是自反转的。5.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其中所述插入部件的远端在所述第二阶段期间向插管的远端延伸。6.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其中所述第一驱动组合件被配置成在所述插入部件到达插入位置之后在所述近端方向上驱动所述插入部件。7.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其中所述第一驱动组合件被配置成在所述第二阶段期间激活所述第二驱动组合件。8.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其中所述第一驱动组合件被配置成在所述第二阶段期间响应于所述第一驱动组合件到达触发位置而激活所述第二驱动组合件。9.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其进一步包括阻力部件，所述阻力部件在所述第一阶段期间以操作方式耦合到所述插入组合件，其中所述第二驱动组合件被配置成在所述第二阶段期间使所述阻力部件从所述插入组合件解耦。10.根据权利要求9所述的施加器，其中所述第二量的存储能量足以使所述阻力部件从所述插入组合件解耦。11.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其中所述插入组合件包括插管。
12.根据权利要求11所述的施加器，其中所述插入部件被配置成在所述第一阶段期间行进通过所述插管。13.根据权利要求11所述的施加器，其中所述阻力部件以可释放方式耦合到所述插管。14.根据权利要求11所述的施加器，其中在所述插入部件向远端移动时所述插管相对于所述一次性外壳固定。15.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其中所述第一驱动组合件和所述第二驱动组合件中的至少一者被配置成将旋转运动转换为线性运动。16.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其中所述第一驱动组合件和所述第二驱动组合件中的至少一者包含止转轭、曲柄滑块、桶形凸轮或者齿条和小齿轮。17.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其中所述第一驱动组合件和所述第二驱动组合件中的至少一者包含弹簧。18.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其中所述第一驱动组合件和所述第二驱动组合件中的至少一者包含扭力弹簧。19.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其中所述第二量的存储能量大于所述第一量的存储能量。20.根据权利要求3或权利要求4所述的施加器，其进一步包括被配置成防止所述第一驱动组合件的反向驱动的棘轮部件。21.一种用于将皮肤上装置施加于主体的皮肤的传感器插入器组合件，所述组合件包括：施加器本体；一次性外壳，其以可释放方式耦合到所...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：德克斯康公司，
类型：发明
国别省市：