一种药物警戒数据库的数据管理系统、方法、设备及介质技术方案

本发明专利技术公开了一种药物警戒数据库的数据管理系统、方法、设备及介质，包括以下模块：药物警戒模块：获取目标项目信息与不良事件汇总信息；信息处理模块：根据药物警戒模块的信息进行匹配，统计与分类；信息输出模块：将信息处理模块处理后得到以表格或报告形式输出的处理结果；信息生成模块：根据处理结果得到与目标项目的药品通用名或药品商品名，药品活性成分，作用机制相同的药品潜在风险的预警信息，并提出风险管理与控制措施的决策支持信息，可减少研发成本，降低药害事件的发生率，有效保障公众健康，并且将药品全生命周期的不良事件信息进行整合，更加容易发现数据之间的关联性和药品潜在风险，为药品上市后的药物警戒活动提供指南。提供指南。提供指南。

A data management system, method, equipment and medium of pharmacovigilance database

【技术实现步骤摘要】
一种药物警戒数据库的数据管理系统、方法、设备及介质


[0001]本专利技术涉及数据库管理
，特别涉及一种药物警戒数据库的数据管理方法、系统、设备及介质。

技术介绍

[0002]调查表明，除正常的疾病致死外，全球人口非正常死因中药物不良事件排序第一，一方面，目前企业药品不良反应上报意识薄弱且药品不良反应相关的数据平台信息相对封闭，区域壁垒高筑，信息利用度和公开度较低；对具有相同活性成分或相似作用机理的创新药的潜在风险的预判缺乏依据，导致研发成本增加，药害事件频出。另一方面，大部分药品不良反应在上市后大规模人群长时间使用后才会暴露出来，导致要获得较为完整的药品安全性数据所需监测周期长，对创新药的有效性和安全性研究提出了挑战。虽然药物警戒数据库收集了药品全生命周期的安全性数据，但各项目的数据相互独立，容易形成信息孤岛因此，因此，开展药品不良事件的监测，以及药品风险处置的药物警戒显得尤为必要。

技术实现思路

[0003]本专利技术旨在至少解决现有技术中存在的技术问题。为此，本专利技术提出一种药物警戒数据库的数据管理方法、系统、设备及介质，基于药物警戒数据库通过对目标项目信息进行分析，输出目标项目的药品风险管理和控制的决策支持信息，可减少研发成本，降低药害事件的发生率，有效保障公众健康；同时开辟了各项目间的通道，避免数据孤岛的形成。
[0004]第一方面，本专利技术提供了一种药物警戒数据库的数据管理系统，包括以下步骤：
[0005]药物警戒模块，用于获取目标项目信息，根据所述目标项目信息得到药品的不良事件汇总信息；
[0006]信息处理模块，用于根据所述药物警戒模块的目标项目信息和不良事件汇总信息进行匹配，统计与分类，得到统计与分类后的信息；
[0007]信息输出模块，用于将所述信息处理模块中进行统计与分类后的信息按照预设规则输入表格或报告中，得到以表格或报告形式输出的处理结果；
[0008]信息生成模块，用于根据信息输出模块输出的所述处理结果，得到与目标项目的药品通用名或药品商品名，药品活性成分，作用机制相同的药品潜在风险的预警信息，并生成风险管理与控制措施的决策支持信息，发送给终端。
[0009]根据本专利技术的实施例，至少具有如下技术效果：
[0010]本系统通过目标项目信息得到药品的不良事件汇总信息，将不良事件汇总信息进行匹配，统计与分类，并按照预设规则输入表格或报告中，得到以表格或报告形式输出的处理结果，根据处理结果，得到与目标项目的药品通用名或药品商品名，药品活性成分，作用机制相同的药品潜在风险的预警信息，并生成风险管理与控制措施的决策支持信息，发送给终端，可减少研发成本，降低药害事件的发生率，有效保障公众健康；同时实现相同药品通用名或药品商品名，相同药品活性成分以及相同作用机制的药品的安全性信息的进行分
析，给成分复杂的药物特别是中药和中成药的安全性研究提供了非常重要的参考价值；并且将药品全生命周期的不良事件信息进行整合和生成，更加容易发现数据之间的关联性和药品潜在风险，为药品上市后的药物警戒活动提供指南。
[0011]根据本专利技术的一些实施例，所述药物警戒模块，包括：
[0012]项目管理模块，用于从药物警戒数据库中获取所述目标项目信息并储存，所述目标项目信息包括所述目标项目的药品通用名或药品商品名，药品活性成分，药品上市时间，生产厂家以及药物作用机制；
[0013]信息收集模块，用于从药物警戒数据库中收集所有项目的项目信息和药品不良事件信息，所述药品不良事件信息包括不良事件的名称，发生时间，严重性，结果，与药物的关系，怀疑用药以及患者基础信息；
[0014]信息存储模块，用于将所述项目管理模块中的所述目标项目的药品通用名和生产厂家或药品商品名和生产厂家与所述信息收集模块中的所述所有项目的项目信息进行匹配，得到所述目标项目下的同一所述药品通用名或药品商品名并且同一生产厂家的不良事件汇总信息，将所述不良事件汇总信息存储至所述目标项目下。
[0015]根据本专利技术的一些实施例，所述信息处理模块，包括：
[0016]第一信息处理模块，用于获取所述信息存储模块的所述目标项目的药品通用名或药品商品名，将所述目标项目的药品通用名或药品商品名与所述信息存储模块的其他项目的药品通用名或药品商品名进行匹配，得到与所述目标项目具有同一所述药品通用名或药品商品名但所述生产厂家不同的第一药品不良事件信息，统计所述第一药品不良事件信息的不良事件名称，不良事件人群分布，不良事件与药物的关系，不良事件的严重性及不良事件的结果，并按SOC分类；
[0017]第二信息处理模块，用于获取所述信息存储模块目标项目下的药品活性成分信息，将所述目标项目的药品活性成分信息与所述信息存储模块的其他项目的药品活性成分信息进行匹配，得到与所述目标项目具有同一所述药品活性成分信息的第二药品不良事件信息，统计所述第二药品不良事件信息的不良事件名称，不良事件人群分布，不良事件与药物的关系，不良事件的严重性及不良事件的结果，并按SOC分类；
[0018]第三信息处理模块，用于获取所述信息存储模块项目的药物作用机制信息，将所述目标项目的药物作用机制信息与的其他项目的药物作用机制信息进行匹配，得到与所述目标项目具有同一药物作用机制信息的第三药物不良事件信息，统计所述第三药物不良事件信息的不良事件名称，不良事件人群分布，不良事件与药物的关系，不良事件的严重性及不良事件的结果，并按SOC分类。
[0019]第二方面，本专利技术提供了一种药物警戒数据库的数据管理方法，包括以下模块：
[0020]获取目标项目信息，根据所述目标项目信息得到药品的不良事件汇总信息；
[0021]根据所述目标项目信息和不良事件汇总信息进行匹配，统计与分类，得到统计与分类后的信息；
[0022]将所述统计与分类后的信息按照预设规则输入表格或报告中，得到以表格或报告形式输出的处理结果；
[0023]根据所述处理结果得到与所述目标项目的药品通用名或药品商品名，药品活性成分，作用机制相同的药品潜在风险的预警信息，并生成风险管理与控制措施的决策支持信
息，发送给终端。
[0024]本方法通过目标项目信息得到药品的不良事件汇总信息，将不良事件汇总信息进行匹配，统计与分类，并按照预设规则输入表格或报告中，得到以表格或报告形式输出的处理结果，根据处理结果，得到与目标项目的药品通用名或药品商品名，药品活性成分，作用机制相同的药品潜在风险的预警信息，并生成风险管理与控制措施的决策支持信息，发送给终端，可减少研发成本，降低药害事件的发生率，有效保障公众健康；同时实现相同药品通用名或药品商品名，相同药品活性成分以及相同作用机制的药品的安全性信息的进行分析，给成分复杂的药物特别是中药和中成药的安全性研究提供了非常重要的参考价值；并且将药品全生命周期的不良事件信息进行整合和生成，更加容易发现数据之间的关联性和药品潜在风险，为药品上市后的药物警戒活动提供指南。
[0025]根据本本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物警戒数据库的数据管理系统，其特征在于，包括：药物警戒模块，用于获取目标项目信息，根据所述目标项目信息得到药品的不良事件汇总信息；信息处理模块，用于根据所述药物警戒模块的目标项目信息和不良事件汇总信息进行匹配，统计与分类，得到统计与分类后的信息；信息输出模块，用于将所述信息处理模块中进行统计与分类后的信息按照预设规则输入表格或报告中，得到以表格或报告形式输出的处理结果；信息生成模块，用于根据信息输出模块输出的所述处理结果，得到与目标项目的药品通用名或药品商品名，药品活性成分，作用机制相同的药品潜在风险的预警信息，并生成风险管理与控制措施的决策支持信息，发送给终端。2.根据权利要求1所述的一种药物警戒数据库的数据管理系统，其特征在于，所述药物警戒模块，包括：项目管理模块，用于从药物警戒数据库中获取所述目标项目信息并储存，所述目标项目信息包括所述目标项目的药品通用名或药品商品名，药品活性成分，药品上市时间，生产厂家以及药物作用机制；信息收集模块，用于从药物警戒数据库中收集所有项目的项目信息和药品不良事件信息，所述药品不良事件信息包括不良事件的名称，发生时间，严重性，结果，与药物的关系，怀疑用药以及患者基础信息；信息存储模块，用于将所述项目管理模块中的所述目标项目的药品通用名和生产厂家或药品商品名和生产厂家与所述信息收集模块中的所述所有项目的项目信息进行匹配，得到所述目标项目下的同一所述药品通用名或药品商品名并且同一生产厂家的不良事件汇总信息，将所述不良事件汇总信息存储至所述目标项目下。3.根据权利要求2所述的一种药物警戒数据库的数据管理系统，其特征在于，所述信息处理模块，包括：第一信息处理模块，用于获取所述信息存储模块的所述目标项目的药品通用名或药品商品名，将所述目标项目的药品通用名或药品商品名与所述信息存储模块的其他项目的药品通用名或药品商品名进行匹配，得到与所述目标项目具有同一所述药品通用名或药品商品名但所述生产厂家不同的第一药品不良事件信息，统计所述第一药品不良事件信息的不良事件名称，不良事件人群分布，不良事件与药物的关系，不良事件的严重性及不良事件的结果，并按SOC分类；第二信息处理模块，用于获取所述信息存储模块目标项目下的药品活性成分信息，将所述目标项目的药品活性成分信息与所述信息存储模块的其他项目的药品活性成分信息进行匹配，得到与所述目标项目具有同一所述药品活性成分信息的第二药品不良事件信息，统计所述第二药品不良事件信息的不良事件名称，不良事件人群分布，不良事件与药物的关系，不良事件的严重性及不良事件的结果，并按SOC分类；第三信息处理模块，用于获取所述信息存储模块项目的药物作用机制信息，将所述目标项目的药物作用机制信息与的其他项目的药物作用机制信息进行匹配，得到与所述目标项目具有同一药物作用机制信息的第三药物不良事件信息，统计所述第三药物不良事件信息的不良事件名称，不良事件人群分布，不良事件与药物的关系，不良事件的严重性及不良
事件的结果，并按SOC分类。4.一种药物警戒数据库的数据管理方法，其特征在于，包括：获取目标项目...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑园园，王登，付浪，谭敏慧，首智慧，
申请(专利权)人：长沙砝码柯数据科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：