用于取出血栓的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于借助一根导引丝（２）从身体空腔和血管中取出异物和血栓的装置，该导引丝具有一个远端部件（３），其中所述远端部件（３）配备有一个正交的结构（４）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于借助一根导引丝从身体空腔和血管中取出异物和血栓的装置，该导引丝具有一个远端部件。该远端部件不可拆卸地与导引丝连接。本专利技术还涉及这种装置与一个笼部件的组合。
技术介绍
一般由一个附着在血管中并完全或局部地阻塞该血管的血栓栓塞(以下简称血栓)也就是一个由血小板、纤维蛋白原、凝血因子等组成的粘滞弹性的血块引起一些血栓栓塞疾病，如心肌梗死、肺栓塞、外周血栓形成(periphere Thrombose)、器官栓塞等。在此器官动脉(Organarterien)的阻塞导致相关组织的供氧和营养中断。伴随功能丧失的功能代谢紊乱在短时间内导致伴随相关组织死亡(梗死)的组织代谢丧失。其中在人体器官中最多的是心脏和大脑。但是这种变化也经常发生在肢体动脉和肺动脉。静脉血栓形成和血栓栓塞的梗死经常在腿静脉和背静脉中出现。颅内窦的血栓栓塞阻塞病症由于脑组织的静脉排液的干扰可以导致严重的脑出血。鉴于由血栓栓塞引起的病症的严重性和这些疾病的多发性，已知许多用于溶解或取出血栓的技术。例如已知通过血栓溶解剂如链激酶或尿激酶或通过抗凝血剂治疗这样的病人，这能够溶解血栓或抑制血栓生长。因为这种治疗方法大多是时间紧迫的，它们经常与手术相结合，它们用于机械地破碎或取出血栓或栓塞。除了外科手术以外，在现有技术中越来越多地使用内腔式或内管式导管导入的干涉治疗形式，因为这种治疗形式是更少侵入的。例如已知通过产生负压的抽吸导管或机械地通过配有捕获笼、螺旋、钩或类似部件的导管从患者身体中取出血栓，见US 6 245 089 B1、US 5 171 233 A1，Thomas E.Mayer等，Stroke 2002(9)，2232。已知的内腔式装置的缺陷是，它们经常不能完全取出血栓，并且存在着释放血栓或其碎块并且在血流中继续引到更小口径血管的危险，这些更小口径血管更难达到和治疗。此外在现有技术中，已知的装置由于其尺寸和/或微小的柔韧性不足以适用于从特别小口径的或者旋绕的血管如大脑的血管中取出血栓。由US 2002/0049452已知一种用于取出血栓的具有一根导管的装置，在其远端部上安置由一种形状记忆材料制成的捕获臂，它们在压缩状态贴靠在导管上而在膨胀形态则径向从导管向外延伸。在通过体温引起占据膨胀形态以后，捕获臂能够钩住血栓并使血栓在将导管拉回到另一导管时从血管中一起拉出。这个装置的缺陷是，或者为了使捕获臂冷却到进入血流的转换温度以下，直到它们到达血流中，必须在一个能够实现这种冷却的二次导管中在血栓旁边操纵该装置；或者设有捕获臂的导管必须在其内部带有一个加热装置，它在到达血栓以后能够加热到转换温度。这些结构上的要求一方面是非常昂贵的继而也是易受干扰的而且由于其物理尺寸不能治疗特别小口径的血管。
技术实现思路
因此鉴于与现有技术相关的缺陷，本专利技术的目的是，提供一个用于从身体空腔或血管中取出异物或血栓的装置，它减小了在取出血栓时的手术危险并且能够治疗特别小口径的血管。按照本专利技术这个目的通过上述形式的装置得以实现，其特征是，所述远端部件配备有一个基本正交的结构。该正交的结构优选由许多纤维/刷毛(Borsten)制成，它们可以单根或成束地设置。本专利技术基于专利技术人的成果，它们证明，使用这种简单设计的继而保持特别小体积的装置适合于从尤其非常小口径的血管中取出血栓。构成导引辅助装置的导引丝也能够在小口径和旋绕的血管段中实现良好的操作性并且使装置的总直径尤其是装置的不变化的直径保持较小(通过纤维限制的直径是变化的，如同它们是可弯曲的，继而也可以通过狭窄的血管)。纤维/刷毛适合于固定保持并稳定血栓，尤其是当它们由凝血酶原材料(thrombogenen Materialien)制成或者配备有这种材料的时候。不言而喻，所述导引丝和远端部件相互间不可拆卸地连接。在此所述装置借助于小口径微导管带到使用位置。能够完全一样地使装置在微导管中1)首先在血栓远端操纵且然后拉回，2)在血栓区域内从微导管中释放，3)在血栓近端从微导管中推出并顺行地穿过血栓。在装置进给时，可弯曲的纤维由于机械阻力朝近端方向贴靠到远端部件上。相反，在回拉时它们竖立，钩在血栓内并且支持其返回到比初始使用的微导管更大的导管中。按照实际的技术，使用一个引导管，通过它探查相关的主血管。穿过这种引导管同轴地导引一个微导管，它用于将所述装置带到目的区。将通过所述装置固定的血栓优选一直拉回到引导管内然后通过引导管从身体里取出。不言而喻，所述纤维/刷毛具有足够的刚度，用于满足其使用目的，同时也是足够柔韧的或可弯曲的，以便穿过导管导引并且不损伤血管壁。所述纤维可以由一种天然材料、聚合物材料、金属、陶瓷材料、玻璃或其组合制成。按照本装置的一种优选的实施形式，纤维由一种聚合物材料制成。在此作为适合的材料，首先是聚氨酯、聚丙烯(Polyacryl)、聚酯、聚四氟乙烯或聚乙烯，并且由于其类似溶胶的键合结构，首先是聚氨酯和聚酰胺，这能够实现血栓在纤维上特别好的锚定(“粘附”)。除了聚合物材料以外，首先考虑金属材料。适合的金属是所有那些对于患者治疗不会带来缺陷的金属。对于上述目的尤其适合的是由具有形状记忆特性的金属合金制成的特种钢纤维如镍钛诺纤维。由形状记忆材料制成的纤维的优点是，它们可以在微导管的外部约束下以一个紧密贴靠在远端部件上的第一形状出现并且在从微导管中释放以后以一个具有自由翘起的纤维的第二正交的形状出现。此外金和铂也是适合的材料。其它适合的材料是陶瓷材料和玻璃纤维，其中碳纤维属于陶瓷材料。按照本专利技术使用的纤维或刷毛优选以约90°的角度从远端部件翘起。但是在本专利技术意义上的一个正交的结构是各种基本不平行于远端部件走向的结构，即与远端部件构成一个任意的角度。要注意，按照本专利技术使用的纤维是足够刚性的，以便固定保持血栓并且粘接在其上。但是适合于纤维或刷毛的刚性不能大到损伤血管壁。所述纤维或刷毛以本身公知的方式和方法与远端部件连接，如例如由加工纤维强化的栓塞螺旋(Embolisationsspiralen)所公知的那样。这一点可以通过与远端部件编结、通过粘接、焊接或其它各种适合的固定方式实现。为了治疗特别小口径的血管，长度为0.5至6mm且优选0.5至3mm的纤维是尤其适合的，由此即使在刷毛径向布置时，远端部件的带有纤维的部分的外径也达到从1直到最大12mm。为了特别防止损伤的治疗，这个外径要比所涉及的血管的内径略小。按照一种适宜的实施形式，所述纤维基本直线地构成。按照另一适宜的实施形式，所述纤维钩形地构成，其中其钩形端部适宜地向着近端弯曲，因此它们在移动到血管内时不干扰并且在从血管中拉出时特别好地钩住血栓。此外可以考虑波纹形或螺旋形结构。为此确定并适合与一个血栓“粘接”的各纤维具有一种良好的粘合性(Anschmiegbarkeit)和大的接触面的优点。按照本装置的一种有利的实施形式，所述纤维或纤维束径向从远端部件的纵轴线向外延伸。在这种实施形式中，远端部件的带有纤维的部分按照瓶刷的形式构成。按照另一变化，各单根纤维或纤维束成排地设置。这意味着，纤维基本上相互平行地沿多个方向延伸，由此在这个纤维排与纤维束排之间空出一些无纤维的通道。按照本装置的另一有利扩展结构，纤维螺线形地沿着单丝的纵轴线设置。这种实施形式特别适本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于借助一根导引丝（２）从身体空腔和血管中取出异物和血栓的装置，该导引丝具有一个远端部件（３），其特征在于，所述远端部件（３）配备有一个正交的结构（４）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：E米洛斯拉夫斯基，H亨克斯，R汉内斯，H蒙斯塔特，
申请(专利权)人：菲诺克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]