负压伤口治疗（NPWT）绷带制造技术

一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗绷带，所述绷带包括：膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；以及由膜承载的泵组件，该泵组件包括：泵体，该泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中该壁结构的至少一部分是弹性的，并且进一步地，其中泵室通过形成在膜中的开口与伤口室连通；和延伸穿过壁结构以便将泵室流体连接到大气的大气侧通道。便将泵室流体连接到大气的大气侧通道。便将泵室流体连接到大气的大气侧通道。

Negative pressure wound treatment (NPWT) bandage

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】负压伤口治疗（NPWT）绷带
[0001]参考未决的在先专利申请本专利申请：（i）是由康乃尔大学和Timothy Johnson等人于2020年5月21日提交的未决在先美国专利申请序列号16/768,481、题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带”的部分继续（代理人案卷号为CORN
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5055 PCT US），该专利申请：（a）要求康乃尔大学和TimothyJohnson等人于2018年12月6日提交的国际（PCT）专利申请号PCT/US18/64178、题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带”的权益（代理人案卷号CORN
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5055 PCT），该专利申请进而要求以下权益：（1）由康奈尔大学和Timothy Johnson等人于2017年12月6日提交的美国临时专利申请序列号62/595,398、题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带”（代理人案卷号CORN
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50 PROV）；和（2）由康乃尔大学和Timothy Johnson等人于2017年12月28日提交的在先美国临时专利申请序列号62/611，227、题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带”（代理人案卷号为CORN
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55 PROV）；（ii）要求由Guard Medical SAS和Russell Corwin等人于2019年10月22日提交的未决在先美国临时专利申请序列号62/924,386的权益，该申请题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带，包括负压衰减“警告状态”指示器”（代理人案卷号GM
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2 PROV）；（iii）要求由Guard Medical SAS和Machiel van der Leest等人于2019年10月22日提交的未决在先美国临时专利申请序列号62/924,290的权益，该申请题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作的负压伤口治疗（NPWT）绷带，包括用于收集渗出物的罐”（代理人案卷号GM
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3 PROV）；（iv）要求由Guard Medical SAS和Machiel van der Leest等人于2019年10月22日提交的未决在先美国临时专利申请序列号62/924,432的权益，该申请题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作负压伤口治疗（NPWT）绷带，包括用于抽吸附接件的鲁尔锁”（代理人案卷号GM
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4 PROV）；（v）要求由Guard Medical SAS和Machiel van der Leest等人于2020年3月20日提交的未决在先美国临时专利申请的序列号62/992,667的权益，该申请题为“具有改进的泵效率、自动压力指示器和自动压力限制器的手动操作负压伤口治疗（NPWT）绷带，并且其中伤口室包括侧向延伸部，并且其中泵组件与侧向延伸部流体连通，使得泵组件在保持与伤口流体连通的同时从伤口侧向偏移”（代理人案卷号GM
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8 PROV）；以及（vi）要求由Guard Medical SAS和Machiel van der Leest等人于2020年9月22日提交的未决在先美国临时专利申请序列号63/081,690、题为“负压伤口治疗（NPWT）绷带”（代理人案卷号GM
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11 PROV）的权益。
[0002]上述九（9）个专利申请在此通过引用并入本文。


[0003]本专利技术总体上涉及绷带，并且更特别地涉及负压伤口治疗（NPWT）绷带。

技术介绍

[0004]绷带用于在愈合期间提供伤口护理。更特别地，绷带通常为伤口提供覆盖物，以便保护伤口在愈合期间免受污染物和微生物影响。大多数绷带还具有封闭特征，以帮助在愈合期间保持伤口边缘紧密并置。绷带还经常包括纱布或类似物，以接收愈合期间从伤口流出的渗出物。
[0005]负压伤口治疗（NPWT）绷带在愈合期间向伤口施加负压。这种负压帮助在愈合期间减少污染物和微生物进入伤口的可能性，帮助在愈合期间从伤口中吸取渗出物，并且可以促进伤口部位处的有益生物反应。更特别地，NPWT绷带通常包括（i）吸收性敷料，其被构造成在伤口周界周围形成完全密封的室（“伤口室”），（ii）负压源，和（iii）在完全密封的伤口室和负压源之间延伸的导管。这种结构的结果是，吸收性敷料可以应用于伤口，以便在伤口周界周围形成完全密封的室，并且负压源可以向完全密封的伤口室施加负压，使得将伤口部位处存在的任何污染物和微生物从伤口中吸走，将渗出物从伤口吸出，并且促进伤口部位处的有益生物反应。
[0006]大多数NPWT绷带是大型复杂NPWT系统的一部分，在某种意义上说（i）吸收性敷料通常相当大（例如，它们的尺寸设置成覆盖大的开放性伤口），（ii）负压源通常相当大，并且与吸收性敷料分开形成和定位（例如，负压源通常包括电动抽吸泵或真空罐），以及（iii）NPWT系统通常需要大量训练才能使用。这些NPWT系统也往往相当昂贵。
[0007]已经努力提供一种小的、简化的和更便宜的NPWT绷带，其中负压源与吸收性敷料集成在一起。作为示例而非限制，已经努力提供一种NPWT绷带，其中手动操作的抽吸泵集成到吸收性敷料中。不幸的是，目前将抽吸泵与吸收性敷料集成在一起的NPWT绷带往往存在各种缺陷，例如，它们具有复杂的设计，和/或昂贵，和/或使用复杂，和/或容积庞大（包括具有高轮廓），和/或在使用期间对伤口造成额外的创伤，和/或泵效率差，和/或缺乏指示所产生的负压水平的方法，和/或缺乏限制所产生的负压水平的方法，等等。在后一方面，应理解的是，在产生过高水平的负压的情况下，NPWT绷带会对患者造成创伤，例如起泡、毛细血管渗漏等。
[0008]因此，需要一种新的且改进的NPWT绷带，其简单、便宜、易于使用、尺寸小（包括具有低轮廓）、在使用期间不会损伤伤口、具有改进的泵效率、结合了用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器，并且提供了用于限制所产生的负压水平的自动压力限制器。

技术实现思路

[0009]本专利技术的这些和其他目的通过提供和使用一种新的且改进的NPWT绷带来实现，该绷带简单、便宜、易于使用、尺寸小（包括具有低轮廓）、在使用期间不会损伤伤口、具有改进的泵效率、结合了用于指示所产生的负压水平的自动压力指示器，并且提供了用于限制所产生的负压水平的自动压力限制器。
[0010]在本专利技术的一个优选形式中，提供了一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面所述穿过膜延伸到大气侧表面的开口；以及由所述膜承载的泵组件，所述泵组件包括：泵体，所述泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的，并且进一步地，其中，所述泵室通过形成在所述膜中的开口与所述伤口室连通；和延伸穿过所述壁结构以便将所述泵室流体连接到大气的大气侧通道；使得当压缩力施加到所述泵体的壁结构时，所述泵室内的流体经由所述大气侧通道被压出泵室，并且当此后施加到所述泵体的壁结构的压缩力减小时，所述伤口室内的流体通过形成在所述膜中的开口被吸入所述泵室中；其中，当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差低于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，由此指示所述伤口室内的负压低于预定阈值，并且当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全塌缩的构型，由此指示所述伤口室内的负压高于预定阈值；并且进一步地，其中，所述泵体被构造成提供所述伤口室内的负压正在下降、但是还没有下降到足以低于预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型的视觉指示器。2.根据权利要求1所述的NPWT绷带，其中，所述预定阈值在约60 mm Hg和约180 mm Hg之间。3.根据权利要求1所述的NPWT绷带，其中，所述泵体包括基本上圆柱形的构型。4.根据权利要求3所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体和所述泵室包括基本上圆形的横截面。5.根据权利要求3所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构的侧壁向内弯曲。6.根据权利要求5所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构的侧壁彼此接触。7.根据权利要求5所述的NPWT绷带，其中，至少两个凹口形成在泵体的壁结构中。8.根据权利要求7所述的NPWT绷带，其中，当所述伤口室内的负压正在下降，但还没有下降到足以低于预定阈值并导致泵体转变成其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体的壁结构的顶壁和底壁向内弯曲。9.根据权利要求1所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件通过一对基座安装到所述膜。10.根据权利要求9所述的NPWT绷带，其中，所述泵体悬挂在所述一对基座之间，并与所述膜隔开。11.根据权利要求1所述的NPWT绷带，其中，所述泵体具有基本上圆形的横截面；其中，所述泵体通过在“6点钟位置”处连结到所述泵体的一对基座安装到膜，其中泵体悬挂在所述一对基座之间并与膜隔开；其中，在“9点钟位置”和“3点钟位置”处，在泵体的壁结构中形成凹口；其中，当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构的侧壁在“9点钟位置”和“3点钟位置”处向内弯曲；并且
其中，当所述伤口室内的负压正在下降，但是还没有下降到足以低于预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体壁结构的顶壁和底壁在“12点钟位置”和“6点钟位置”处向内弯曲。12.一种用于向伤口施加负压的方法，所述方法包括：提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述绷带包括：膜，所述膜被构造成设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过膜延伸到大气侧表面的开口；以及由所述膜承载的泵组件，所述泵组件包括：泵体，所述泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的，并且进一步地，其中，所述泵室通过形成在所述膜中的开口与所述伤口室连通；和延伸穿过所述壁结构以便将所述泵室流体连接到大气的大气侧通道；其中，当压缩力施加到所述泵体的壁结构时，所述泵室内的流体经由大气侧通道被压出泵室，并且当此后施加到所述泵体的壁结构的压缩力减小时，所述伤口室内的流体通过形成在所述膜中的开口被吸入所述泵室中；其中，当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差低于预定阈值时，所述泵体呈现基本上完全膨胀的构型，由此指示伤口室内的负压低于预定阈值，并且当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值时，所述泵体呈现基本上完全塌缩的构型，由此指示所述伤口室内的负压高于预定阈值；并且进一步地，其中，所述泵体被构造成提供所述伤口室内的负压正在下降、但还没有下降到足以低于预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型的视觉指示器；将所述NPWT绷带定位在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室；以及向所述泵体的壁结构施加压缩力，并且此后减小施加到所述泵体的壁结构的压缩力，以便向所述伤口施加负压。13.根据权利要求12所述的方法，其中，重复向泵体的壁结构施加压缩力以及此后减小施加到泵体的壁结构的压缩力，直到所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值，因此所述泵体呈现基本上完全塌缩的构型。14.根据权利要求12所述的方法，进一步包括，当所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差低于预定阈值使得所述泵体呈现基本上完全膨胀的构型时，向所述泵体的壁结构施加压缩力，并且此后减小施加到所述泵体的壁结构的压缩力，并重复相同的过程，直到所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值，因此所述泵体呈现基本上完全塌缩的构型。15.根据权利要求12所述的方法，进一步包括，当所述泵体提供所述伤口室内的负压正在下降但是还没有下降到足以低于所述预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型的视觉指示器时，向所述泵体的壁结构施加压缩力，并且此后减小施加到所述泵体的壁结构的压缩力，并且重复相同的步骤，直到所述泵室内的流体压力和大气压力之间的压差高于预定阈值，因此所述泵体呈现基本上完全塌缩的构型。16.根据权利要求12所述的方法，其中，所述预定阈值在约60 mm Hg和约180 mm Hg之间。17.根据权利要求12所述的方法，其中，所述泵体包括基本上圆柱形的构型。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，当所述泵体处于其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体和所述泵室包括基本上圆形的横截面。19.根据权利要求17所述的方法，其中，当所述泵体处于基本上完全塌缩的构型时，泵体的壁结构的侧壁向内弯曲。20.根据权利要求19所述的方法，其中，当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，泵体的壁结构的侧壁相互接触。21.根据权利要求19所述的方法，其中，在泵体的壁结构中形成至少两个凹口。22.根据权利要求21所述的方法，其中，当所述伤口室内的负压正在下降，但还没有下降到低于所述预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体的壁结构的顶壁和底壁向内弯曲。23.根据权利要求12所述的方法，其中，所述泵组件通过一对基座安装在所述膜。24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述泵体悬挂在所述一对基座之间，并与所述膜隔开。25.根据权利要求12所述的方法，其中，所述泵体具有基本上圆形的横截面；其中，所述泵体通过在“6点钟位置”处连结到泵体的一对基座安装到所述膜，其中，所述泵体悬挂在所述一对基座之间并与所述膜隔开；其中，在“9点钟位置”和“3点钟位置”处，在所述泵体的壁结构中形成凹口；其中，当泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构的侧壁在“9点钟位置”和“3点钟位置”处向内弯曲；并且其中，当伤口室内的负压正在下降，但是还没有下降到足以低于预定阈值并导致所述泵体转变成其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体的壁结构的顶壁和底壁在“12点钟位置”和“6点钟位置”处向内弯曲。26.一种用于向伤口施加负压的负压伤口治疗（NPWT）绷带，所述NPWT绷带包括：膜，其被构造成用于设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的开口；由膜承载的泵组件，所述泵组件包括：泵体，所述泵体包括围绕所述泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并与所述伤口室连通；和延伸穿过所述壁结构并将所述泵室连接到大气的大气侧通道；以及罐，其被构造成与所述伤口室和所述泵组件流体连通，所述罐包括用于收集离开所述伤口室的渗出物的内室；其中，所述泵组件被构造成在所述伤口室内产生负气压，使得来自所述伤口室的渗出物将流出伤口室并流入罐的内室中。27.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件和所述罐安装到所述膜，使得渗出物流出所述伤口室、通过所述泵组件的伤口侧通道进入所述泵室中、通过所述泵组件的大气侧通道并进入所述罐的内室中。28.根据权利要求27所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件还包括设置在所述泵组件的大气侧通道中的大气侧单向阀，所述大气侧单向阀被构造成允许渗出物从所述泵室通过大气侧通道并流入所述罐的内室中，但是防止渗出物通过所述大气侧通道从所述罐的内室流到
所述泵室。29.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件和所述罐安装到所述膜，使得渗出物流出伤口室并直接流入所述罐的内室中。30.根据权利要求29所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件还包括设置在所述泵组件的伤口侧通道中的伤口侧单向阀，所述伤口侧单向阀被构造成允许流体通过所述伤口侧通道从所述罐的内室流到所述泵室，但是防止流体通过所述伤口侧通道从所述泵室流到所述罐的内室。31.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐和所述泵组件安装到所述膜的大气侧表面。32.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐安装到所述膜的大气侧表面，并且所述泵组件安装到所述罐，使得所述罐设置在所述膜的大气侧表面和所述泵组件之间。33.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐还包括大气侧开口。34.根据权利要求33所述的NPWT绷带，其中，所述大气侧开口包括气体可渗透膜，所述气体可渗透膜允许气体穿过所述气体可渗透膜。35.根据权利要求34所述的NPWT绷带，其中，所述气体可渗透膜防止液体穿过所述气体可渗透膜。36.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐与泵体一体形成。37.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐与泵体分开形成。38.根据权利要求26所述的NPWT绷带，其中，所述罐的内室还包括吸收性材料，以吸收所述罐的内室中存在的液体。39.根据权利要求38所述的NPWT绷带，其中，所述吸收性材料包括选自包括超吸收性晶体、水胶体和凝胶形成物质的组中的至少一种。40.一种用于向伤口施加负压的方法，所述方法包括：提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，其包括：膜，所述膜被构造成设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过所述膜延伸到所述大气侧表面的开口；由膜承载的泵组件，所述泵组件包括：泵体，所述泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并与伤口室连通；和延伸穿过所述壁结构并将所述泵室连接到大气的大气侧通道；以及罐，其被构造成与所述伤口室和所述泵组件流体连通，所述罐包括用于收集离开所述伤口室的渗出物的内室；其中，所述泵组件被构造成在伤口室内产生负气压，使得来自所述伤口室的渗出物将流出所述伤口室并流入所述罐的内室中；将所述NPWT绷带定位在伤口上，以便在所述膜和所述伤口之间形成伤口室；以及在所述伤口室内产生负气压，使得渗出物从所述伤口室流动并流入所述罐的内室中。41.根据权利要求40所述的方法，其中，所述泵组件和所述罐被安装到所述膜，使得所述渗出物流出所述伤口室、通过所述泵组件的伤口侧通道、进入所述泵室中、通过所述泵组
Hg之间。56.根据权利要求54所述的NPWT绷带，其中，所述吸力源流体连接到泵组件的大气侧通道。57.根据权利要求56所述的NPWT绷带，其中，所述吸力源通过鲁尔锁流体连接到所述泵组件的大气侧通道。58.根据权利要求54所述的NPWT绷带，其中，所述吸力源被构造成当所述伤口室内的负气压高于所述预定阈值时与所述泵组件断开连接。59.根据权利要求58所述的NPWT绷带，其中，所述泵组件还包括可移除的帽，用于当所述吸力源已经与泵组件断开连接时流体密封所述泵组件的大气侧通道。60.根据权利要求54所述的NPWT绷带，其中，所述泵体包括基本上圆柱形的构型。61.根据权利要求60所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于其基本上完全膨胀的构型时，所述泵体包括基本上圆形的横截面。62.根据权利要求60所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构向内弯曲。63.根据权利要求54所述的NPWT绷带，其中，当所述泵体处于基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构向内弯曲以密封所述泵室。64.根据权利要求62所述的NPWT绷带，其中，凹口形成在泵体的壁结构中。65.根据权利要求64所述的NPWT绷带，其中，所述泵体的壁结构的至少两个直径上相对的部分没有凹口，使得当所述泵体处于其基本上完全塌缩的构型时，所述泵体的壁结构能够密封所述泵室。66.一种用于向伤口施加负压的方法，所述方法包括：提供负压伤口治疗（NPWT）绷带，其包括：膜，所述膜被构造成设置在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室，所述膜包括伤口侧表面、大气侧表面和从所述伤口侧表面穿过膜延伸到所述大气侧表面的开口；由膜承载的泵组件，所述泵组件包括：泵体，所述泵体包括围绕泵室设置的壁结构，其中，所述壁结构的至少一部分是弹性的；伤口侧通道，其延伸穿过所述壁结构并通过所述膜中的开口与所述伤口室连通；大气侧通道，其延伸穿过所述壁结构并连接所述泵室和大气；以及吸力源，其被构造成连接到所述泵组件，以用于在所述伤口室内建立负气压；其中，当所述伤口室内的负气压低于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全膨胀的构型，并且当所述伤口室内的负气压高于预定阈值时，所述泵体将呈现基本上完全塌缩的构型；将所述NPWT绷带定位在伤口上，以便在所述膜和伤口之间形成伤口室；以及将所述吸力源连接到所述泵组件以在所述伤口室内产生负气压。67.根据权利要求66所述的方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：护医简易股份有限公司，
类型：发明
国别省市：