一种封闭式胚胎冷冻管制造技术

本实用新型专利技术提供一种结构设计新颖的封闭式胚胎冷冻管；包括胚胎冷冻管、封闭套管和具有加热功能操作手柄，胚胎冷冻管由前段中空胚胎装载管、中段针栓滑动轨道和后段标识杆构成的一段整体结构，后段的标识杆内设有针栓限位槽，胚胎冷冻管内安装有针栓本体，针栓卡接块的一侧开有一圆孔结构，后段标识杆内设有针栓限位槽。本实用新型专利技术采用胚胎冷冻管、针栓、封闭套管、胚胎冷冻管操作手柄等制作工艺简单，利用封闭套管和快速冷冻液对胚胎冷冻管开口进行封闭，使得胚胎的装载和卸载更加方便快捷；实际使用过程中操作技术简单，操作过程简便，操作时间缩短，操作人员之间的技术差异小，会明显提高胚胎冻融的效果。明显提高胚胎冻融的效果。明显提高胚胎冻融的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种封闭式胚胎冷冻管


[0001]本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种封闭式胚胎冷冻管。

技术介绍

[0002]随着不孕症发生率的增加，需要接受辅助生殖技术助孕的人群越来越多，国家卫健委在《中国妇幼健康事业发展报告（2019）》中显示：到2018年底，中国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构达497家，覆盖31个行政区，经批准设置人类精子库的医疗机构有26家；近年来，每年人类ART总周期数在100万以上，出生婴儿数过30万。在这100万以上的周期中，有80万以上的夫妇需要进行胚胎或卵子的冷冻保存。目前人类胚胎或卵子的冷冻保存方法普遍采用开放式的玻璃化冷冻保存方法，其中以开放式的cryotop方法为主流。简单来说，就是胚胎在玻璃化冷冻液中平衡好后，将胚胎点样在一个命名cryotop的薄片上，直接投入液氮中冷冻保存。这个方法存在的最大弊端就是所有患者的胚胎直接接触液氮，存在来源于液氮的潜在的生物污染风险，特别是携带传染性病原体的患者之间存在相互交叉传染的风险。
[0003]封闭式载杆的采用可以规避这种潜在的相互交叉感染的风险，目前市场上有origin公司生产的封闭式载杆，就是在原来开放式载杆的外面直接套一个外套管后，直接投入到液氮中冷冻保存。但该方法操作繁琐，胚胎冷冻复苏的效果不佳，所以在市场上很少有医疗机构使用。
[0004]根据玻璃化冷冻原理，需要20000℃/min的变化速率才能形成玻璃从而更好保护胚胎，胚胎直径约120
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200μm的球体，为达到20000℃/min的变化速率，需要装载在很小体积的空间内、很薄的容器内，该容器又要便于快速完成冷冻、解冻的操作，需要在严格限制的时间内完成相应的冷冻、解冻的操作，否则胚胎将丧失发育能力甚至直接死亡，以上种种条件的限制，使得目前尚没有有效地封闭式冷冻载杆在临床广泛使用。
[0005]现有技术中的胚胎冷冻管，冷冻载杆冷冻时用热封进行封闭，操作繁琐，且热传导对胚胎有热损伤，尤其是解冻时打开热封薄膜的操作繁琐，解冻时繁多的操作步骤消耗的时间对胚胎损伤更大，操作过程复杂，操作时间较长，导致胚胎冻融的效果较长的缺点。因此，亟需设计一种封闭式胚胎冷冻管来解决上述问题。

技术实现思路

[0006]本技术的目的是为了解决现有技术中存在的冷冻载杆冷冻时用热封进行封闭，操作繁琐，且热传导对胚胎有热损伤，尤其是解冻时打开热封薄膜的操作繁琐，解冻时繁多的操作步骤消耗的时间对胚胎损伤更大的缺点，而提出的一种封闭式胚胎冷冻管。
[0007]为了实现上述目的，本技术采用了如下技术方案：
[0008]一种封闭式胚胎冷冻管，包括胚胎冷冻管、封闭套管和操作手柄，所述胚胎冷冻管由前段中空胚胎装载管、中段针栓滑动轨道和后段标识杆构成的一段整体结构，所述后段标识杆内设有针栓限位槽，所述胚胎冷冻管内安装有针栓本体，所述针栓本体的顶部固定
有卡接块，所述卡接块的一侧开有圆孔，且卡接块与针栓限位槽相吻合，所述封闭套管套在前段中空胚胎装载管的一端，所述封闭套管内填充有无菌速冻液，所述后段标识杆的一侧开有滑槽，且圆孔与滑槽位置相对应；
[0009]所述操作手柄由底座、盖子和滑动杆三部分组成，三部分合在一起构成一中空类似笔杆的圆柱形结构，所述操作手柄中空部分夹持所述胚胎冷冻管前段一部分、中断和后段全部，所述盖子的顶部开有沟槽，所述滑动杆滑动在沟槽的内部，所述底座和盖子的内部均设置有电流加热板，所述电流加热板的外侧设置有PI镀膜，所述底座和盖子的内部均嵌入安装有温度传感。
[0010]进一步地，所述针栓本体是一圆柱形结构，所述针栓本体圆柱形外径略小于所述胚胎冷冻管内径，所述针栓本体与胚胎冷冻管配合使用。
[0011]进一步地，所述滑动杆的一端插接在圆孔的内部，所述滑动杆能带动所述针栓本体移动，从而使胚胎冷冻管可以抽吸或吐出液体。
[0012]进一步地，所述封闭套管是一段圆柱形的帽状结构，所述封闭套管套在所述胚胎冷冻管前段中空胚胎装载管前端，所述封闭套管对前段中空胚胎装载管前端起封闭作用。
[0013]进一步地，所述滑动杆的顶部固定有滑块，所述滑块滑动在盖子的顶部。
[0014]进一步地，所述滑动杆的外部焊接有限位板，且限位板滑动在操作手柄盖子内。
[0015]进一步地，所述盖子的底部开有半圆槽一，所述底座的顶部开有半圆槽二。
[0016]一种封闭式胚胎冷冻管使用方法，包括以下步骤：
[0017]S1、安装：将针栓本体从胚胎冷冻管前端插入到内部；
[0018]S2、组装：将胚胎冷冻管放置到底座上的半圆槽二的内部，盖上盖子，操作手柄中空部分的半圆槽夹持胚胎冷冻管前段一部分、中断和后段全部；
[0019]S3、卡接：在S2中盖子盖在底座操作的同时，将滑动杆插接在针栓本体一端卡接块上的圆孔内；
[0020]S4、装载胚胎；通过滑块滑动滑动杆，滑动杆滑动带动针栓本体上行，针栓本体上行抽吸装载胚胎；
[0021]S5、分离操作手柄：当胚胎装载完成后，针栓本体的卡接块进入胚胎冷冻管后段的针栓限位槽内，移走胚胎冷冻管的操作手柄，受针栓限位槽结构的保护，周围物体将触碰不到针栓；
[0022]S6、冷冻：当胚胎装载完毕，胚胎冷冻管开口端套入封闭套管后，封闭套管内预存的无菌速冻液会充满胚胎冷冻管末端和封闭套管的间隙，直接投入液氮内冷冻；
[0023]S7、解冻：解冻时将所述胚胎冷冻管直接插到热水中解冻，封闭套管冰立即融化，封闭套管自动脱落，不增加多余的操作步骤，减少解冻对胚胎的损伤；
[0024]S8、排出胚胎：胚胎操作手柄已预加热到37℃，按照S2、S3进行组装和卡接：将操作手柄和胚胎冷冻管组装，将滑动杆插接在针栓本体一端卡接块上的圆孔内，通过滑块滑动滑动杆，滑动杆滑动带动针栓本体下行，将装载的胚胎排出到指定的培养皿中。
[0025]进一步地，所述S7中，解冻时直接将胚胎冷冻管插到热水中，热水的温度为37℃，全方位对胚胎冷冻管进行解冻，所述S8中，已预加热到37℃的胚胎操作手柄可以对胚胎冷冻管前段一部分、中断和后段全部进行加热，避免这些部位结冰，便与针栓本体滑动。
[0026]进一步地，所述S8中，胚胎操作手柄具有可调的加热功能，可以对胚胎冷冻管前段
一部分、中断和后段全部进行加热，避免这些部位结冰，便与针栓滑动。
[0027]本技术的有益效果为：
[0028]1.通过设置的胚胎冷冻管、针栓、封闭套管、操作手柄等制作工艺简单，操作时用一只手握住胚胎冷冻管放入操作手柄，用拇指推动滑动杆，可带动针栓完成注射器的抽吸过程，使得胚胎的装载和卸载更加方便快捷；实际使用过程中操作技术简单、操作人员之间的技术差异小，操作过程简便，操作时间缩短，会明显提高胚胎冻融的效果，采用封闭套管和快速冷冻液对胚胎冷冻管开口进行封闭。
[0029]2.通过设置冷冻液结冰的形式封闭所述胚胎冷冻管开口端，解冻时将胚胎冷冻管直接插到37℃热本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种封闭式胚胎冷冻管，包括胚胎冷冻管、封闭套管(8)和操作手柄，其特征在于，所述胚胎冷冻管由前段中空胚胎装载管(1)、中段针栓滑动轨道(2)和后段标识杆(3)构成的一段整体结构，所述后段标识杆(3)内设有针栓限位槽(4)，所述胚胎冷冻管内安装有针栓本体(5)，所述针栓本体(5)的顶部固定有卡接块(6)，所述卡接块(6)的一侧开有圆孔(7)，且卡接块(6)与针栓限位槽(4)相吻合，所述封闭套管(8)套在前段中空胚胎装载管(1)的一端，所述封闭套管(8)内填充有无菌速冻液，所述后段标识杆(3)的一侧开有滑槽(9)，且圆孔(7)与滑槽(9)位置相对应；所述操作手柄由底座(11)、盖子(10)和滑动杆(16)三部分组成，三部分合在一起构成一中空类似笔杆的圆柱形结构，所述操作手柄中空部分夹持所述胚胎冷冻管前段一部分、中断和后段全部，所述盖子(10)的顶部开有沟槽(14)，所述滑动杆(16)滑动在沟槽(14)的内部，所述底座(11)和盖子(10)的内部均设置有电流加热板(18)，所述电流加热板(18)的外侧设置有PI镀膜(19)，所述底座(11...

【专利技术属性】
技术研发人员：童瑶，杨浩，付肇远，
申请(专利权)人：起源细胞技术滁州有限公司，
类型：新型
国别省市：