具有可滑动中心冲洗管的血管内球囊制造技术

本发明专利技术提供了一种球囊导管，该球囊导管具有被构造成既在结构上支撑球囊膜又使球囊膜充胀的中心管。该中心管具有为使球囊充胀提供路径的管腔和侧壁充胀端口。该中心管的管腔被远侧端部件、鼻部件或其它结构阻挡，以防止流体离开中心管的远侧端部。该中心管被构造成使得在充胀期间，允许充胀介质穿过导管的细长轴，进入中心管的近侧开口端，并穿过充胀端口进入球囊。该中心管可相对于轴纵向滑动以纵向伸长和/或截断球囊。伸长和/或截断球囊。伸长和/或截断球囊。

Intravascular balloon with sliding central irrigation tube

【技术实现步骤摘要】
具有可滑动中心冲洗管的血管内球囊


[0001]本专利技术涉及医疗器械，并且具体地涉及球囊导管。

技术介绍

[0002]一些血管内治疗采用在导管的远侧端部附近具有可充胀球囊的球囊导管。存在可用于各种目的的多种球囊导管设计，其中一般来讲，球囊可塌缩以横贯脉管系统并且能够在血管和/或心脏内膨胀。通常，通过将流体(例如，盐水溶液)泵送通过导管的充胀管和/或管腔来使球囊充胀和放气。一些球囊导管可进一步通过球囊中的孔提供冲洗，其中此类多孔球囊在本文中被称为“冲洗球囊”。
[0003]一些冲洗球囊包括用于感测和/或消融的电极，诸如描述于美国专利申请公布2020/0155226、美国专利申请公布2019/0298441和美国专利号7,410,486中有所描述，这些专利各自以引用方式并入本文。此类冲洗球囊可用于涉及心律失常的导管消融的治疗中。冲洗球囊导管可提供例如在消融期间用于控制血液和/或组织的温度的流体。
[0004]通常，与较小体积的球囊相比，较大体积的球囊可能需要更长的充胀时间和放气时间。在一些冲洗球囊中，球囊中的孔可允许流体在不存在负压的情况下进入冲洗球囊中，这可允许球囊在放气时至少部分地膨胀。一些冲洗球囊包括位于冲洗球囊内和/或附接到冲洗球囊的机构，以促进冲洗球囊的充胀和/或放气。参见例如美国专利申请公布2018/0140807、美国专利申请公布2018/0161093、美国专利申请公布2019/0059818、美国专利申请公布2019/0201669、专利申请公布2019/0217065、美国专利申请公布2020/0147295和美国专利号9,907,610，这些专利各自以引用方式并入本文。此类冲洗球囊还可包括用于感测和/或消融的电极。

技术实现思路

[0005]本文提出的示例整体包括一种球囊导管、使用方法以及其构造方法，该球囊导管具有被构造成既在结构上支撑球囊膜又使球囊膜充胀的中心管。该中心管具有为使球囊充胀提供流动路径的管腔和充胀端口。该中心管允许球囊膜充胀且不需要在球囊膜下方插入另外的充胀管。该中心管的管腔被远侧端部件、鼻部件或其它结构阻挡，以防止流体离开中心管的远侧端部。该中心管被构造成使得在充胀期间，允许充胀介质穿过导管的细长轴，进入中心管的近侧开口端，并穿过充胀端口进入球囊。该中心管可被构造成相对于轴纵向滑动以纵向伸长和/或截断球囊。该球囊导管可包括各种传感器和电极以用于心脏标测和/或消融系统。
[0006]示例性球囊导管可包括细长轴、可充胀球囊、中心管和端塞。细长轴沿球囊导管的纵向轴线延伸。可充胀球囊可被设置成靠近轴的远侧端部。端塞可被设置成靠近中心管的远侧端部。
[0007]可充胀球囊可具有被构造成接收充胀介质以使可充胀球囊充胀的内部。可充胀球囊的远侧端部可附连到中心管。可充胀球囊的近侧端部附连到轴。
[0008]中心管可沿纵向轴线延伸。中心管的至少一部分可定位在可充胀球囊内，为可充胀球囊提供结构支撑，该中心管包括充胀端口，并且具有与充胀端口流体连通的中心管腔。中心管可联接到轴的远侧端部，使得中心管能够移动以相对于纵向轴线在长度上延伸和/或收缩可充胀球囊。
[0009]中心管腔和充胀端口可在可充胀球囊的内部与轴之间提供流动路径，以允许充胀介质从轴传递到可充胀球囊的内部。中心管腔可包括开口，该开口相对于充胀端口沿近侧方向定位并且与轴流体连通以允许充胀介质从轴行进到中心管腔中。
[0010]中心管腔可被位于充胀端口远侧的位置处的障碍物阻挡，使得充胀介质被抑制，无法移动穿过障碍物的远侧的中心管腔。端塞可被构造成防止流体穿过管的远侧端部损失。端塞和障碍物可以是同一者。
[0011]球囊导管还可包括键齿的塌缩组和附连到键齿的膜。键齿可至少部分地由形状记忆材料制成，该形状记忆材料具有使可充胀球囊塌缩的塌缩预成形形状。可充胀球囊可包括膜。
[0012]球囊导管还可包括弹性元件和牵拉线。弹性元件可联接到中心管和轴。弹性元件可被构造成自伸长，从而相对于轴朝远侧滑动中心管并且相对于纵向轴线在长度上延伸可充胀球囊。牵拉线可连接到中心管，延伸穿过轴，并且在治疗期间能够触及以便回缩，使得牵拉线的回缩沿纵向轴线的方向压缩弹性元件，从而相对于轴滑动中心管并且相对于纵向轴线在长度上收缩可充胀球囊。
[0013]球囊导管还可包括位于中心管与轴之间、设置在中心管上方和位于轴内的流体不可渗透密封件。
[0014]球囊导管还可包括设置在中心管腔内的导航传感器。导航传感器可以是三轴感应传感器。导航传感器可相对于充胀端口沿远侧方向定位。球囊导管还可包括与导航传感器电连通并延伸穿过中心管腔的至少一部分的传感器导线。
[0015]球囊导管还可包括设置在可充胀球囊上或上方的冲洗端口。球囊导管可被构造成经由冲洗端口冲洗。冲洗端口可定位在可充胀球囊上，使得流动路径从轴延伸，穿过中心管腔，穿过充胀端口，穿过可充胀球囊的内部，并穿过冲洗端口。球囊导管还可包括设置在可充胀球囊的外表面上的多个电极以及连接到多个电极中的每个电极的一条或多条导线。每条导线可延伸穿过轴。
[0016]作为充胀球囊也是冲洗球囊的另选方案，球囊导管可包括冲洗球囊，该冲洗球囊包括冲洗端口并且设置在可充胀球囊上方，使得可充胀球囊的充胀使冲洗球囊至少部分地充胀。球囊导管可包括位于冲洗球囊与可充胀球囊之间的腔室，该腔室与可充胀球囊的内部流体分离并且与冲洗端口流体连通。球囊导管还可包括设置在冲洗球囊的外表面上的多个电极以及连接到多个电极中的每个电极的一条或多条导线，每条导线延伸穿过轴。
[0017]一种示例性方法可包括以下步骤中一些或全部，这些步骤可以各种顺序执行，并且该方法可包括未列出的另外步骤。该方法可包括通过流动路径使球囊导管的可充胀球囊充胀，该流动路径横贯球囊导管的细长轴、中心管的定位在可充胀球囊内的中心管腔、中心管的充胀端口和可充胀球囊的内部。该方法可包括沿球囊导管的纵向轴线用中心管在结构上支撑可充胀球囊，中心管与纵向轴线对准，使得中心管的至少一部分定位在可充胀球囊内。
[0018]该方法可包括相对于轴滑动中心管，从而相对于纵向轴线在长度上延伸和/或收缩可充胀球囊。
[0019]该方法可包括塌缩键齿的组，该键齿的组至少部分地由形状记忆材料制成，该形状记忆材料具有使可充胀球囊塌缩的塌缩预成形形状。
[0020]该方法可包括通过允许联接到中心管和轴的弹性元件自伸长来相对于纵向轴线在长度上延伸可充胀球囊，从而相对于轴纵向滑动中心管。该方法可包括通过回缩连接到中心管并延伸穿过轴的牵拉线来相对于纵向轴线在长度上回缩可充胀球囊，从而沿纵向轴线的方向压缩弹性元件并相对于轴纵向滑动中心管。
[0021]该方法可包括通过导管的远侧端部件抑制充胀介质离开中心管腔的远侧端部。
[0022]该方法可包括用流动路径横贯中心管中的开口，该开口与中心管腔流体连通，与轴流体连通，并且从充胀端口沿近侧方向定位。
[0023]该方法可包括基于由设置在中心管腔内的导航传感器提供的电信号来确定本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊导管，包括：细长轴，所述细长轴沿所述球囊导管的纵向轴线延伸；可充胀球囊，所述可充胀球囊被设置成靠近所述轴的远侧端部并且包括被构造成接收充胀介质以使所述可充胀球囊充胀的内部；中心管，所述中心管沿所述纵向轴线延伸，所述中心管的至少一部分定位在所述可充胀球囊内，为所述可充胀球囊提供结构支撑，所述中心管包括充胀端口，并且包括与所述充胀端口流体连通的中心管腔，所述中心管腔和充胀端口在所述可充胀球囊的内部与所述轴之间提供流动路径，以允许所述充胀介质从所述轴传递到所述可充胀球囊的所述内部；以及端塞，所述端塞被设置成靠近所述管的远侧端部并且被构造成防止流体穿过所述管的所述远侧端部而损失。2.根据权利要求1所述的球囊导管，所述中心管联接到所述轴的所述远侧端部，使得所述中心管能够移动以相对于所述纵向轴线在长度上延伸和/或收缩所述可充胀球囊，并且所述可充胀球囊的远侧端部附连到所述中心管并且所述可充胀球囊的近侧端部附连到所述轴。3. 根据权利要求2所述的球囊导管，还包括：键齿的塌缩组，所述键齿的塌缩组至少部分地由形状记忆材料制成，所述形状记忆材料具有使所述可充胀球囊塌缩的塌缩预成形形状；以及膜，所述膜附连到所述键齿。4. 根据权利要求2所述的球囊导管，还包括：弹性元件，所述弹性元件联接到所述中心管和轴并且被构造成自伸长，从而相对于所述轴滑动所述中心管并且相对于所述纵向轴线在长度上延伸所述可充胀球囊；以及牵拉线，所述牵拉线连接到所述中心管，延伸穿过所述轴，并且被构造成在治疗期间能够触及以便回缩，使得所述牵拉线的回缩沿所述纵向轴线的方向压缩所述弹性元件，从而相对于所述轴滑动所述中心管并且相对于所述纵向轴线在长度上收缩所述可充胀球囊。5.根据权利要求1所述的球囊导管，所述中心管腔包括位于所述充胀端口远侧的位置处的障碍物，使得充胀介质被抑制，无法移动穿过所述障碍物的远侧的所述中心管腔，所述中心管腔包括开口，所述开口相对于所述充胀端口沿近侧方向定位并且与所述轴流体连通以允许所述充胀介质从所述轴行进到所述中心管腔中。6.根据权利要求1所述的球囊导管，还包括：导航传感器，所述导航传感器设置在所述中心管腔内，所述导航传感器是三轴感应传感器，并且所述导航传感器相对于所述充胀端口沿远侧方向定位。7.根据权利要求1所述的球囊导管，还包括：冲洗端口，所述冲洗端口定位在所述可充胀球囊上，使得所述流动路径从所述轴延伸，穿过所述中心管腔，穿过所述充胀端口，穿过所述可充胀球囊的所述内部，并穿过所述冲洗端口；多个电极，所述多个电极设置在所述可充胀球囊的外表面上；以及一根或多根导线，所述一根或多根导线连接到所述多个电极中的每个电极，每根导线
延伸穿过所述轴。8. 根据权利要求1所述的球囊导管，还包括：冲洗球囊，所述冲洗球囊包括冲洗端口并且设置在所述可充胀球囊上方，使得所述可充胀球囊的充胀使所述冲洗球囊至少部分地充胀并且使得所述导管被构造成经由所述冲洗端口冲洗；以及腔室，所述腔室位于所述冲洗球囊与所述可充胀球囊之间，所述腔室与所述可充胀球囊的所述内部流体分离并且与所述冲洗端口流体连通；多个电极，所述多个电极设置在所述冲洗球囊的外表面上；以及一根或多根导线，所述一根或多根导线连接到所述多个电极中的每个电极，每根导线延伸穿过所述轴。9.一种导管，包括：细长轴，所述细长轴沿所述导管的纵向轴线延伸；可充胀球囊，所述可充胀球囊被设置成靠近所述轴的远侧端部并且包括内部，所述内部被构造成接收充胀介质以使所述可充胀球囊充胀到由具有连接到半环面的其基部的截锥体限定的第一膨胀体积；中心管，所述中心管沿所述纵向轴线延伸，所述中心管的至少一部分定位在所述可充胀球囊内，为所述可充胀球囊提供结构支撑，所述中心管包括充胀端口，并且包括与所述充胀端口流体连通的中心管腔，所述中心管腔和充胀端口在所述可充胀球囊的内部与所述轴之间提供流动路径，以允许所...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：