芪胶升白胶囊组合物及其制法和用途制造技术

本发明专利技术涉及芪胶升白胶囊组合物及其制法和用途。一方面，本发明专利技术涉及的芪胶升白胶囊的组合物由如下比例的中药材和任选的药用辅料制成：大枣225～275份、阿胶225～275份、血人参337～412份、淫羊藿337～412份、苦参225～275份、黄芪675～825份、当归225～275份。本发明专利技术还涉及该组合物的制备方法以及它们的制药用途。本发明专利技术组合物具有补血益气之功效，临床上可用于气血亏损证所引起的头昏眼花、气短乏力、自汗盗汗，以及白细胞减少症见上述证候者。作为一种苗医药品，本发明专利技术中药组合物的功能主治为：布笨汗吴象，怡渥雄访达：笨象窝样木，汀休水生凯罗，娘奴科，罗欧良，局忙罗饮良，颜孟柯。颜孟柯。

Qijiao Shengbai capsule composition and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
芪胶升白胶囊组合物及其制法和用途


[0001]本专利技术属于医药
，涉及一种中药组合物，尤其涉及一种具有芪胶升白胶囊处方的中药组合物，还涉及该组合物的制备方法以及它们的制药用途。本专利技术的中药组合物具有补血益气之功效，临床上可用于气血亏损证所引起的头昏眼花、气短乏力、自汗盗汗，以及白细胞减少症见上述证候者。作为一种苗医药品，本专利技术中药组合物的功能主治为：布笨汗吴象，怡渥雄访达：笨象窝样木，汀休水生凯罗，娘奴科，罗欧良，局忙罗饮良，颜孟柯。

技术介绍

[0002]芪胶升白胶囊是一种苗医中医互补的民族药，主要由大枣、阿胶、血人参、淫羊藿、苦参、黄芪、当归等组成，具有补血益气的功效，临床上可用于气血亏损证所引起的头昏眼花、气短乏力、自汗盗汗，以及白细胞减少症见上述证候者。作为一种苗医药品，本专利技术中药组合物的功能主治为：布笨汗吴象，怡渥雄访达：笨象窝样木，汀休水生凯罗，娘奴科，罗欧良，局忙罗饮良，颜孟柯。
[0003]肝脏是腹腔内最大的实质性器官，在机体物质代谢功能中发挥极为重要的作用。肝脏容易因化学物质、酒精、病毒或其它慢性病的影响而导致损伤，长期的肝损伤会导致肝纤维化和肝硬化，最终导致机体生理功能的严重损伤或死亡。目前对肝损伤的治疗药物除治疗原发病的药物外，主要包括保肝解毒药物、保肝降酶药物、促肝细胞再生药物、利胆药物和保肝中草药。
[0004]保肝中草药在治疗肝损伤方面具有长期的临床经验积累和显著的优势。通过结合古方及现代药理学研究，分离提取中药的主要活性部位或活性单体，开发为高效低毒的保肝药物，成为了发挥中药特色的高价值研究方向。目前研究和已经开发的保肝活性药物多来源于中药的多糖类、皂苷和黄酮类等有效部位。
[0005]CN1415328A(申请号：02127912.8，一种治疗白细胞减少症疾病的芪胶升白胶囊)公开了一种治疗白细胞减少症疾病的芪胶升白胶囊，其特征在于：它由大枣、阿胶、血人参、淫羊藿、苦参、黄芪、当归7味中草药制成胶囊剂型成品，各味中草药按重量份配比分别为：大枣225～275份、阿胶225～275份、血人参337～412份、淫羊藿337～412份、苦参225～275份、黄芪735～825份、当归225～275份。专利技术采用的是常见的纯天然的中草药为原料并经精制而成,它具有疗效较好、无毒副作用、服用安全方便、价格较低的优点。据信该专利技术具有补血益气、养阴扶阳的功效,用于治疗气血亏损、阴阳两虚等证所引起的头昏眼花、气短乏力、易患感冒、自汗盗汗以及白细胞减少等症时疗效显著；本专利技术也可用于癌症病人手术后放疗化疗后的白细胞减少症。据信该专利技术长期服用无任何毒副作用。
[0006]CN109266773A(申请号：201710576962.5，一种芪胶升白胶囊原料药材的DNA条形码鉴定方法)涉及一种芪胶升白胶囊原料药材的DNA条形码鉴定方法，所述芪胶升白胶囊由大枣240
‑
260份、阿胶240
‑
250份、血人参365
‑
385份、淫羊藿365
‑
385份、苦参240
‑
260份、黄芪740
‑
760份和当归240
‑
260份按照下述方法制备而成：以上七味，除阿胶外，当归粉碎成细
粉；其余大枣等五味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液加入烊化后的阿胶，搅匀，浓缩至75
‑
85℃下相对密度为1.30的稠膏，加入上述当归细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得；所述DNA条形码鉴定方法包括对大枣、淫羊藿和当归的鉴定方法。据信该专利技术可对芪胶升白胶囊中的原料药材大枣、淫羊藿和当归进行鉴定，能更好地控制该产品的治疗，确保其临床疗效。
[0007]CN108760945A(申请号：201810971715.X，一种芪胶升白胶囊的检测方法)公开了一种芪胶升白胶囊的检测方法，所述药物由大枣240
‑
260份、阿胶240
‑
250份、血人参365
‑
385份、淫羊藿365
‑
385份、苦参240
‑
260份、黄芪740
‑
760份和当归240
‑
260份按照下述方法制备而成：以上七味，除阿胶外，当归粉碎成细粉；其余大枣等五味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液加入烊化后的阿胶，搅匀，浓缩至75
‑
85℃下相对密度为1.30的稠膏，加入上述当归细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得；其中实施例1的配方为：大枣250g、阿胶250g、血人参375g、淫羊藿375g、苦参250g、黄芪750g、当归250g；所述检测方法包括鉴别方法和含量测定方法；所述鉴别方法包括对大枣的薄层鉴别、当归的薄层鉴别、苦参的薄层鉴别、黄芪的薄层鉴别和/或淫羊藿的薄层鉴别；所述含量测定方法包括对苦参碱和/或淫羊藿苷的含量测定。
[0008]CN103463226A(申请号：201310401471.9，芪胶升白胶囊作为保肝护肝药物中的应用)公开了一种芪胶升白胶囊作为保肝护肝药物中的应用，芪胶升白胶囊对肝实质损伤有保护作用，且对酒精性肝损伤起到良好的预防作用，据信其机制可能是对酒精导致的肝线粒体的损伤起到良好的保护作用，提高GSH
‑
ST活力，清除活性氧产物，提高抗氧化机制GSH的防御作用，抗脂质过氧化损伤，改善酒精导致的脂质过氧，化而引发的一系列病理反应，达到改善肝功能，保护肝细胞，防治酒精性肝损伤的目的。
[0009]然而，本领域技术人员仍然期待提供一种芪胶升白胶囊，其能够呈现一种或者多种更优良的性能。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的在于提供一种芪胶升白胶囊组合物，其具有补血益气之功效，中医临床上多用于气血亏损证所引起的头昏眼花、气短乏力、自汗盗汗，以及白细胞减少症见上述证候者。作为一种著名的苗药，其苗医功能主治为：布笨汗吴象，怡渥雄访达，笨象窝样木，汀休水生凯罗，娘奴科，罗欧良，局忙罗饮良，颜孟柯。已经出人意料的发现，本专利技术制备得到的芪胶升白胶囊组合物，呈现如本专利技术所述一种或者多种更优良的性能，本专利技术基于此类发现而得以完成。
[0011]鉴于“芪胶升白胶囊”是该药物在本领域的经典名称，因此，本专利技术术语“芪胶升白胶囊的组合物”或“芪胶升白胶囊组合物”，亦可称为“芪胶升白组合物”，其可以理解为由7味药材制成的中药组合物，可以包装成颗粒剂的形式，亦可以将这些颗粒装在空心胶囊中制成胶囊剂的形式，当然其还可以压制成片剂的形式或者制成丸剂的形式。
[0012]为此，本专利技术第一方面提供了一种芪胶升白胶囊的组合物，其由如下中药材和任选的药用辅料制成：大枣、阿胶、血人参、淫羊藿、苦参、黄芪、当归。
[0013]根据本专利技术第一方面的芪胶升白胶囊的组合物，其由如下比例的中药材和任选的药用辅料制成：大枣225～2本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.芪胶升白胶囊的组合物，其由如下中药材和任选的药用辅料制成：大枣、阿胶、血人参、淫羊藿、苦参、黄芪、当归。2.根据权利要求1的组合物，其特征在于：其由如下比例的中药材和任选的药用辅料制成：大枣225～275份、阿胶225～275份、血人参337～412份、淫羊藿337～412份、苦参225～275份、黄芪675～825份、当归225～275份；其由如下比例的中药材和任选的药用辅料制成：大枣240～260份、阿胶240～260份、血人参350～400份、淫羊藿350～400份、苦参240～260份、黄芪700～800份、当归240～260份；其由如下比例的中药材和任选的药用辅料制成：大枣250份、阿胶250份、血人参375份、淫羊藿375份、苦参250份、黄芪750份、当归250份；或者，其呈选自下列的制剂形式：胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂。3.根据权利要求1的组合物，其是照包括如下步骤的方法制备得到的：(1)将当归粉碎成细粉；(2)将大枣、血人参、淫羊藿、苦参、黄芪五味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，得滤液；(3)将阿胶烊化，加至步骤(2)所得滤液中搅拌混合，浓缩至80℃下相对密度为1.30的稠膏；(4)将步骤(3)所得稠膏与当归细粉混合均匀，制成颗粒，即得组合物；任选的，(5)将所得组合物装入空心胶囊制成胶囊剂、装入复合膜袋制成颗粒剂、或者压制成片制成片剂。4.根据权利要求3的组合物，其所制成的胶囊剂、颗粒剂、片剂中，每粒胶囊剂或每袋颗粒剂或者每粒片剂包含相当于当归100~500mg的量，例如包含相当于当归100~400mg的量，例如包含相当于当归100~300mg的量，例如包含相当于当归100mg、150mg、200mg或250mg的量。5.根据权利要求3的组合物，其特征在于：步骤(2)中，第一次加药材重量6~8倍例如7倍的水煎煮；步骤(2)替换为以如下方式进行：将大枣、血人参、淫羊藿、黄芪四味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，得滤液a，另将苦参加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，得滤液b，将滤液a和滤液b合并得混合的滤液，该混合的滤液用于步骤(3)；步骤(3)浓缩操作之前的搅拌混合液中还添加海藻糖，例如其量是阿...

【专利技术属性】
技术研发人员：张海，王珏犇，蒋露，董秀，张仕林，葛秋平，
申请(专利权)人：贵州汉方药业有限公司，
类型：发明
国别省市：