本发明专利技术涉及监测病人水合和／或营养状况的领域。根据本发明专利技术提供了测定病人的不良水合部分、脂肪组织部分和非脂肪组织部分中至少其中一个部分的方法，该方法包括以下步骤：测定病人的化学或物理特性并根据测得的病人的化学或物理特性以及预先测定的无脂肪组织中水质量或体积份额和脂肪组织中水质量或体积份额的数值来求出该至少一个部分。本发明专利技术还涉及到实施根据本发明专利技术方法的装置以及在所述装置上使用的计算机程序产品。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利说明确定病人水合和/或营养状况的方法和装置 本专利技术涉及监测病人水合和/或营养状况的领域。 肾脏拥有多种用以维持人体健康的功能。首先，通过从病人血液中分离任何多余液体，肾脏控制体液的平衡。其次，肾脏将血液从任何废物，如尿或肌氨酸酐中加以提纯。最后但并非不重要的是肾脏同时控制血液中某些物质如电解质的水平以确保其健康和必需的浓度。 在肾衰竭情况下，被吸收的液体积累在体组织和血液系统内使循环系统的压力升高。这种多余体液必须在透析期间将血液过滤加以清除。如果清除不彻底，其后果严重，将会导致高血压和心脏衰竭。对透析病人而言，心脏衰竭本身的发病率可能要高出许多倍，因而体液过载状态被视为主要致病因素之一。但过度清除体内体液同样也是危险的，因为此时透析病人变成缺水而最终导致高血压。 干重(为简单起见本专利申请文件中“重量”和“质量”一词视为同义，这在医学领域内已成惯例)定义为肾脏功能正常时病人的重量。换言之，它代表在心血管危险最小时应能达到的病人最佳目标体重(或体液状态)。由于缺少定量评估方法，干重在临床实践中总是一个模糊问题。近来利用间接方法，例如血压，超声心电检查和诸如X-射线客观信息对干重问题进行探讨。但要规定一组能被普遍接受的干重标准的条件已成为特别困难的问题。 确定病人体液状态的一种具有希望的方法涉及到生物阻抗测量。将两个甚至更多电极贴到病人体表然后加上小的交流电再测量相应电极的电位差。人体的不同体液区间对被测信号的贡献是不同的。利用多个频率可以测定细胞内容积(ICV)的水和细胞对容积(ECV)的水。这种装置的一个实例在国际专利申请WO92/19153中做了说明。但是，该文件并没有公开导出有关特定病人的干重的方法。 美国专利5,449,000描述的一种生物阻抗系统同样利用多种频率确定ECV和ICV内的水质量。该专利还采用某些人口相关数据以便使用和选择所谓的人口预示公式。然后利用这些公式和借助于分区生物阻抗信号对人体组分加以分析。 国际专利申请WO02/36004A1描述了一种装置和方法，它利用生物阻抗装置通过将细胞外容积内多余水容积外推至没有肾衰竭时的状态以导出肾衰竭病人的干重。采用类似方法可以导出质量改正项，该改正项考虑了在健康人体内的偏差和引发这些偏差的某些组织。 国际专利申请WO03/053239A1公开了一种区间模型，该模型论述了在某些人体区间内健康躯体的差异以便借助于生物阻抗剂量更好地将不适水合容积同其他组织区间分开。用这样一种装置可以获取有关病人营养状况的信息。 美国专利6,615,077描述了一种用生物阻抗装置监测透析治疗的途径以便将信号同治疗的进程联系起来。 鉴于现有技术状况，需要有一个简单的方法，其只需要极少的几个基本参数但同时能够给出关于病人水合、营养和锻炼状况的可靠结果。本专利技术的目的就是提供这样一种方法。 利用根据权利要求1的方法，即利用测定病人不良水合部分、脂肪组织部分和无脂肪组织部分中的至少一个部分的方法来解决本专利技术的问题，其方法步骤包括测定病人的化学或物理特性并根据所测得的病人的化学或物理特性以及预先测定的无脂肪组织中水质量或体积份额和脂肪组织中水质量或体积份额的数值来求出该至少一个部分。 本专利技术建立在模型观测结果的基础之上，把病人的身体分成为无脂肪组织部分、脂肪组织部分以及不良水合部分的这一模型已是以使所涉及的参数数目减至最少并仍能给出可靠的结果。专利技术人还进一步认识到一方面确立无脂肪组织之水体积或质量份额的数值而另一方面又确立脂肪组织之水体积或质量份额的数值就足够了。为应用该模型，可将这些份额取为与方法所施用之病人无关的固定数值。根据本专利技术的构思，除了不良结合水部分以外，主要是这两种组织的单独混合物对病人体内不同的水分布产生影响，所以对这方面明确地考虑这两种组织就足够了。 在本专利技术的范围内，脂肪组织被认为是由悬浮在细胞外液中的多脂肪细胞或脂肪细胞组成的。脂肪细胞本身主要是由类脂物或脂肪以及少量的细胞内液所组成。因此不应将脂肪组织与脂肪相混淆，尽管它们是相关的。脂肪仅仅是纯类脂物而脂肪组织则是脂肪和水的混合物。脂肪细胞粘合了一部分构成总脂肪组织质量的细胞外液。因此，这部分细胞外液不是自由流体，在计算病人过量体液时必须予以考虑。 在现有技术中，已知道的有两区间模型，其把人体分成为无脂肪质量和脂肪质量部分(例如K.J.Ellis，“Human Body CompositionInVivo Methods”，Physiological Reviews 80，649(2000)(“人体组成体内法”，生理学评论80，649(2000)))。在这种模型中，脂肪质量部分只由脂肪或类脂物组成而人体的余下部分包括水则都一起结合在无脂肪质量部分。这点不同于本专利技术，本专利技术是在包括不等于零的水组分的脂肪组织为一方与无脂肪组织为另一方两者之间进行区分。尽管无脂肪组织部分(除了不良水合部分之外)仍定义为人体质量的“余下部分”，但是还是用两种组织不同的水份额对这两种组织加以区分。 本专利技术还有一个目的就是提供一种非侵入式、准确而易于用来进行人体部分评估的装置。因此本专利技术还涉及到实施根据本专利技术的方法根据权利要求9的装置，即包括测量和/或输入单元，评估单元以及测量和/或输入单元与评估单元之间通信链路的装置，测量和/或输入单元用来提供要测定的病人化学或物理特性的数值，评估单元用来根据新测定的病人化学或物理特性以及预先测定的无脂肪组织中水质量或体积份额的数值和脂肪组织中水质量或体积份额的数值来求出不良水合部分、脂肪组织部分和无脂肪组织部分中的至少一个。 在一优选实施方案中，评估单元还用来控制测量和/或输入单元以测定病人化学或物理特性中的至少一个。 在另一优选实施方案中。评估单元为一微处理器单元，其本身可包括一微处理器程序存储单元，其中在微处理器程序存储单元中存储有一个程序，其用来根据所测定的病人化学或物理特性以及预先测定的无脂肪组织中水质量或体积份额的数值和脂肪组织中水质量或体积份额的数值求出该至少一个部分。 根据权利要求18的计算机程序产品也构成了本专利技术的一部分，其包括存储介质，存储介质上存储有将要存入根据本专利技术之装置来实施根据本专利技术之方法的计算机程序，其中评估单元包括微处理器存储单元。 本专利技术的各种其他实施方案是各独立权利要求的从属权利要求的内容。 为加深对本专利技术的理解，将参照附图对一些非限制性实例予以说明，附图中 附图说明图1a表示出代表不良水合质量MEX，无脂肪组织质量MLT以及脂肪组织质量MAT的病人身体三个组成部分的简要说明， 图1b表示出根据图1a病人身体三个组成部分(右手侧)与用双重能量X射线吸收测量法(DXA)所得出的质量组成部分(右手侧)之间关系的简要说明， 图2表示出在本专利技术典型实施方案中计算人体质量组成部分时所需的各不同参数典型数值的汇集， 图3简略地示出根据本专利技术的病人身体成分评估装置的实施方案，及 图4示出全身生物阻抗测量时的生物阻抗电极配置(左手侧)以及身体分段生物阻抗测量用的生物阻抗电极配置(右手侧)。 如图1a中图解说明的那样，可以将病人身体分成为三个组成部分质量为MEX的过量体液或不良水合部分，质量为MLT的无脂肪组织部分以及质量为MAT的脂本文档来自技高网...
【技术保护点】
测定病人不良水合部分、脂肪组织部分和无脂肪组织部分中的至少一个部分的方法，其包括以下步骤： 测定病人的化学或物理特性，及 依据测得的化学或物理特性以及预先测定的无脂肪组织中水质量或体积份额和脂肪组织中水质量或体积份额的数值求出该至少一个部分。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：P查姆尼，P瓦贝尔，
申请(专利权)人：弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]
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