压缩吻合环组件及其使用器制造技术

本发明专利技术涉及一种用于连接中空器官中分离器官壁部分的压缩吻合环（ＣＡＲ）组件。该组件包含第一部分和第二部分。第一部分包括一个砧盘，第二部分包括一个底环、至少一个环部件和至少一个用形状记忆合金制成的弹性部件。这个至少一个弹性部件与底环以压力传递方式接触，待连接的组织位于所述砧盘与底环之间。一个环部件上的多根针操作时刺入组织和砧盘，使砧盘移向ＣＡＲ组件的第二部分。弹性部件施加的力基本上是恒定不变的。本发明专利技术还介绍了使用ＣＡＲ组件的一个使用器以及使用该组件和使用器的方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种在内腔(endoluminal)吻合外科手术操作中使用的压縮 吻合环组件及其使用器。定义在以下整个说明书和权利要求中，以下术语具有如下含义 吻合术业己分离的中空器官经连接的外科修复技术。 近端的位于邻近用户的地方。远端的位于距离用户较远或不在用户处的地方(相对于"近端的")。
技术介绍
在本领域，人们都熟知切除部分带病结肠或肠的切除术和随后将切除部 分的断端吻合起来的吻合术，这种切除术和吻合术可采用直观手术或腹腔镜 操作进入到腹腔内施行。然而，这些操作经常遇到很大的麻烦。吻合术的完整性必须十分良好，以确保没有吻合破裂或渗漏到腹腔的风 险。肠腔打开后，让清洁的腹腔暴露于致污物之中增加了手术后感染的风险。在过去的十多年中，吻合术操作已有了许多改进，特别是在Gingold专利技术的 美国专利第5,197,648号、Grant等人专利技术的美国专利第5,312,024号、Green 等人专利技术的美国专利第5，344，059号、Bessler等人专利技术的美国专利第 5，411，508和Gallagher等人专利技术的美国专利第5,639,008号中均可以看到 这样的改进。为了避免打开肠腔和将清洁的腹腔暴露于内腔的内含物中，可采用结 肠或肠套叠的方法。肠套叠可使切除操作在器官内进行，避免体腔污染。近 来又有了新的进展，在Ravo等人专利技术的美国专利第6,117,148号中所讨论 的器械和方法有助于套叠部分的套叠、吻合和切除。上述每种专利技术均利用固定的方法来实现待连接肠段的吻合。如果能采用一种操作和器械，可以不依赖多次固定或其它连接设备就比较理想了，因为 这样的固定或连接设备必要时还必须留在肠内，尽管手术医生十分小心，还 是很难避免出现渗漏或破裂。使用手术固定夹为本领域人员所熟知。这种固定夹能对一个部位，如血 管施加一个紧固力，从而可以减小该部位的截面积。本领域熟知的手术固定 夹有时是用形状记忆合金制成的，这种合金受热时会变形成一个密闭结构。典型手术夹在诸如Friedland专利技术的美国专利第5，171，252号、Fujitsuka Tatsuo专利技术的欧洲专利第0,326,757号和Makarov等人专利技术的苏联专利第 1,186,199号中都有具体的介绍。己知的形状记忆合金夹的最大缺陷是它们仅允许对约80-85%的连接 周边进行压縮，从而还需要使用额外的手工缝合，导致缝合处在愈合期 内封口的完整性以及术后的弹性下降。由于额外缝合必须穿过包括部分 手术夹在内的结合处，十分麻烦，给器官部分的封闭和吻合造成困难。 此外， 一旦缝合之后，早期技术使用的夹还需要进一步施行手术，也就 是切开被手术夹连接在一起的组织，以便在两个器官部分之间建立一个 通道。有关这一点的论述在Monassevitch等人专利技术的美国专利第 6，402，765号和Monassevitch等人专利技术的美国专利第6，896，684号中均有进 一步的说明。在美国专利第6，402，765号和第6，896，684号中列举的外科手术夹和 吻合夹使用器(applicator)器械分别涉及一种形状记忆合金夹，能够使 用吻合夹使用器插入到两个邻近的中空器官部分侧壁上生成的小孔中。 进入中空器官通常是超管形的(extra-tubular)，也就是采用直观手术或 腹腔镜操作实现的。在此期间，进入到器官部件易导致腹腔暴露于切除器 官污染的风险。此外，吻合术的实质是通过邻近的侧壁为器官部分提供 结合处。通常都希望在轴向的切除断端生成结合处，这种安排可避免阻 碍或降低已吻合邻近器官的流通的可能性。最近，Monassevitch等人专利技术的美国专利第6,884,250号和 Monassevitch等人专利技术的美国专利申请第10/237,505号介绍了内腔肠套叠 和吻合术器械，均在腔的套叠和吻合区域使用了外科手术夹，且这种手 术夹是采用内腔的方法递送的。在实际中，这些专利所介绍的器械因受到只能有最小的外径的限制，极大地限制了它们的应用。在Lipstov等人专利技术的美国专利第4，957，499号、Kanshin等人专利技术的美 国专利第4,476,863号和第4，567，891号、Kanshin等人专利技术的苏联专利第 SU 79-00049号、Utyamshev等人专利技术的美国专利第4，505，272号以及布莱 克韦尔科学出版社(Blackwell Science Ltd.)于2000年出版的"英国外科学 杂志"第87巻1071-1075页上刊登的由Wullstein等人发表的题名为"结肠 直肠外科手术中的压縮吻合术(AKA國2) : 442名连贯患者的手术结果"论 文中介绍了其它形式的手术夹和/或吻合器械。在这些出版物中，用来实现 吻合术的力并不都是恒定不变的，它取决于进行吻合的器官的组织厚度。因 此，生成的结合处很脆弱或者是不完整。所以，仍然存在着开发出能够插入到器官腔，包括跨环插入(transanal insertion)以及插入到诸如食管的小型腔中的外科手术器械的需要。这种 内腔插入可避免一些额外的手术操作，如通常伴随需要手工缝合的肠切 开术，可以极大地有助于愈合期内伤口连接处平稳、健康地结合，并能 在术后保持弹性。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种用于吻合外科手术操作的压縮吻合环 (CAR)组件。本专利技术的另一个目的是提供一种用于吻合外科手术操作的压縮吻合环 (CAR)组件，其中，压縮是由形状记忆合金制成的环部件提供的。本专利技术还有一个目的是提供一种尺寸能极大地縮小的CAR组件和使用 器，从而扩大组件和使用器的应用范围。使用该组件可基本上实现无液体 渗漏的密封，提高腔吻合术的质量，从而有利于止血。本专利技术的另一个目的是提供一种用于吻合外科手术操作、根据该组件建 成的一种压縮吻合环(CAR)组件的使用器。本专利技术还有一个目的是提供一种使用器的使用方法，该使用器是本发 明为了使用在此所述的压縮吻合环(CAR)组件而提供的。因此，本专利技术的一个方面提供了一种压縮吻合环(CAR)组件，该组件包 括一第一和一第二部分。第一部分包括一个砧盘，第二部分包括一个基本与砧盘水平且又与其间隔开来的底环、一个或多个环部件和一个或多个弹性部 件。在这一个或多个环部件之中， 一个环部件是置于位于砧盘远端的底环一 侧的一个针座环，它具有多根针，通常在砧盘方向上横向伸出。其一个或多 个弹性部件至少部分是由形状记忆合金制成的，弹性部件位于一个或多个 环部件的其中之一之上，并与底环以压力传递的方式接触。 一旦定位所述压縮吻合环(CAR)组件使通过吻合术进行连接的组织部分夹在所述砧盘和所 述底环之间时，多根针进行工作，回应使用器所产生的力，刺入组织部分和 砧盘，使得底环与砧盘机械连接，通过一个或多个弹性部件施加在底环上的 基本恒定力实现吻合。在使用本组件的一个实施例中，这一个或多个弹性部件位于针座环上， 以便与底环以压力传递的方式保持接触。在使用CAR组件的另一个实施例中，这一个或多个弹性部件由两个环 部件构成，即针座环和位于底环内、制作成环的压縮吻合法兰(CAF)。在 本实施例的某些情况下，CAF位于针座环与底环之间，而一个或多个弹性 部件位于压縮吻合法兰(CAF)上，从而可以与底环以压力传递的方式保持 接触。本组件中的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种压缩吻合环（ＣＡＲ）组件，包括：一第一部分，包括一个砧盘；和一第二部分，包括：一个与所述砧盘基本平行并与其间隔开来的底环；至少一个环部件，所述至少一个环部件中一个是针座环，位于所述砧盘远端的所述底环一侧，所述针座环具有多根针，通常从所述砧盘方向上横向伸出；和至少一个弹性部件，所述弹性部件至少部分是由形状记忆合金制成，位于所述至少一个环部件的之一处，并与所述底环以压力传递方式接触，其中，一旦定位所述压缩吻合环（ＣＡＲ）组件，使通过吻合术进行连接的组织部分夹在所述砧盘和所述底环之间时，所述多根针进行工作，回应使用器施加的力，刺入组织部分和所述砧盘，从而使所述底环与所述砧盘保持机械连接，由所述至少一个弹性部件施加在所述底环上的一个基本恒定力施行吻合。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：波阿斯哈拉尔，里亚尼德莫内舍维奇，麦克阿拉德，多伦科普曼，埃米尔波尔，
申请(专利权)人：尼蒂医学技术有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]