一种空心胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术提出了本发明专利技术提供了一种空心胶囊，按照重量份数计算包括如下组分：成膜剂18

Hollow capsule and its preparation method

【技术实现步骤摘要】
一种空心胶囊及其制备方法


[0001]本专利技术涉及空心胶囊
，尤其涉及一种空心胶囊及其制备方法。

技术介绍

[0002]空心胶囊是药品以及保健品中的常用剂型，通过添加遮光剂可以达到避光效果保证对光敏感药物的稳定性。现有技术中，二氧化钛为常用的遮光剂，能通过光散射特性增强胶囊的白色或不透明度。然而，近年来二氧化钛被国际癌症研究机构和欧洲化学品管理局列入致癌物。因此需研究一种可以替代二氧化钛的遮光剂用于药品和保健品的空心胶囊以满足市场需求。

技术实现思路

[0003]有鉴于此，本专利技术提出了一种以氧化锌为遮光剂的空心胶囊及其制备方法。
[0004]本专利技术的技术方案是这样实现的：本专利技术提供了一种空心胶囊，按照重量份数计算包括如下组分：成膜剂18
‑
30份、固化剂0.1
‑
5份、钾盐0.1
‑
6份、十二烷基硫酸钠1
‑
3份、色素1
‑
5份、纳米氧化锌1
‑
10份和纯化水60
‑
70份，所述纳米氧化锌经金属氧化物和环糊精改性处理。
[0005]在以上技术方案的基础上，优选的，所述成膜剂为明胶、羟丙基甲基纤维素、普鲁兰多糖和羟丙基淀粉中的一种。
[0006]在以上技术方案的基础上，优选的，所述固化剂为卡拉胶、黄原胶和结冷胶中的一种或多种组合。
[0007]在以上技术方案的基础上，优选的，所述钾盐为乙酸钾或者柠檬酸钾。
[0008]在以上技术方案的基础上，优选的，所述纳米氧化锌的粒径为50
‑
100nm。
[0009]在以上技术方案的基础上，优选的，本专利技术还提供了一种空心胶囊的制备方法，包括如下步骤：
[0010]S1，纳米氧化锌预处理：首先采用二氧化硅和三氧化铝中的一种或两种对纳米氧化锌进行包衣处理，然后采用环糊精对包衣处理后的纳米氧化锌进行包埋处理；
[0011]S2，溶胶：在溶胶罐中加入纯化水，加热至70
‑
90℃，然后加入成膜剂、固化剂、钾盐和十二烷基硫酸钠，搅拌至透明状，然后70
‑
90℃保温0.5
‑
1h，使之溶解；
[0012]S3，养胶：将S2制备的胶液置于45
‑
65℃的温度下，保温4
‑
6h；
[0013]S4，蘸胶制坯：在步骤S3制备的胶液中加入色素和步骤S1处理后的纳米氧化锌，搅拌均匀后，在45
‑
65℃的温度下蘸胶，定型温度为20
‑
30℃；
[0014]S5，干燥：将步骤S4制备的坯体在20
‑
40℃的温度下干燥；
[0015]S6，脱模、切割和套合：将干燥后的毛坯脱模，质检合格后，经切割和套合得到空心胶囊。
[0016]在以上技术方案的基础上，优选的，纳米氧化锌的包衣处理方法为：将纳米氧化锌粒子溶于乙醇溶液或异丙醇溶液，加入正硅酸乙酯和异丙醇铝中的一种或两种，在pH8
‑
10
条件下搅拌反应2
‑
5h，形成凝胶；反应结束后，经离心，过滤和洗涤，得到包裹有二氧化硅和三氧化铝中的一种或两种的纳米氧化锌。
[0017]在以上技术方案的基础上，优选的，所述纳米氧化锌：正硅酸乙酯的质量比为1:(2
‑
6)；纳米氧化锌：异丙醇铝的质量比为1:(2
‑
7)，所述乙醇溶液或异丙醇溶液的质量分数为10
‑
50％，溶剂为水。
[0018]在以上技术方案的基础上，优选的，所述纳米氧化锌包埋处理方法为：将包衣处理后的纳米氧化锌加入饱和β
‑
CD水溶液中，搅拌反应8
‑
12h，反应结束后，经冷却、结晶、过滤和干燥得到包埋环糊精的纳米氧化锌。
[0019]在以上技术方案的基础上，优选的，所述包衣处理后的纳米氧化锌：饱和β
‑
CD水溶液的质量比为1:(8
‑
10)。
[0020]本专利技术的一种空心胶囊及其制备方法相对于现有技术具有以下有益效果：
[0021](1)本专利技术以氧化锌作为遮光剂，可以完全替代现有技术所采用的二氧化钛遮光剂，可以达到避光效果保证对光敏感药物的稳定性。
[0022](2)本专利技术制备的空心胶囊碎脆度低，韧性好，在运输过程中不易破碎，崩解时限短，上机率和滑度均符合药典规定和使用需求。
[0023](3)本专利技术对纳米氧化锌进行包衣和包埋处理，一方面增加了纳米氧化锌的分散和润湿性，从而增加空心胶囊的溶出度，促进药物吸收；另一方面，可以抑制空心胶囊在光照环境下变色。
具体实施方式
[0024]下面将结合本专利技术实施方式，对本专利技术实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本专利技术一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本专利技术中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本专利技术保护的范围。
[0025]实施例一
[0026]本实施例的空心胶囊，按照重量份数计算包括如下组分：明胶30份、卡拉胶0.1份、乙酸钾0.1份、十二烷基硫酸钠1份、色素1份、粒径50nm的纳米氧化锌1份和纯化水60份。所用色素为药用级色素柠檬黄。
[0027]本实施例的空心胶囊的制备方法，包括如下步骤：
[0028]S1，溶胶：在溶胶罐中加入纯化水，加热至70℃，然后加入明胶、卡拉胶、乙酸钾和十二烷基硫酸钠，搅拌至透明状，然后70℃保温0.5h，使之溶解。
[0029]S2，养胶：将S2制备的胶液置于45℃的温度下，保温4h。
[0030]S3，蘸胶制坯：在步骤S3制备的胶液中加入色素和纳米氧化锌，搅拌均匀后，在45℃的温度下蘸胶，定型温度为20℃。
[0031]S4，干燥：将步骤S4制备的坯体在20℃的温度下干燥。
[0032]S5，脱模、切割和套合：将干燥后的毛坯脱模，质检合格后，经切割和套合得到空心胶囊。
[0033]实施例二
[0034]本实施例的空心胶囊，按照重量份数计算包括如下组分：明胶30份、卡拉胶0.1份、
乙酸钾0.1份、十二烷基硫酸钠1份、色素1份、粒径50nm的纳米氧化锌1份和纯化水60份。所用色素为药用级色素柠檬黄。
[0035]本实施例的空心胶囊的制备方法，包括如下步骤：
[0036]S1，纳米氧化锌预处理：将1份纳米氧化锌粒子溶于质量分数为10％的乙醇水溶液，加入2份正硅酸乙酯，在pH8条件下搅拌反应2h，形成凝胶；反应结束后，经离心，过滤和洗涤，得到包裹有二氧化硅的纳米氧化锌。
[0037]将1份包衣处理后的纳米氧化锌加入8份饱和β
‑
CD水溶液中，搅拌反应8h，反应结束后，经冷却、结晶、过滤和干燥得到包埋环糊精的纳米氧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种空心胶囊，其特征在于：按照重量份数计算包括如下组分：成膜剂18
‑
30份、固化剂0.1
‑
5份、钾盐0.1
‑
6份、十二烷基硫酸钠1
‑
3份、色素1
‑
5份、纳米氧化锌1
‑
10份和纯化水60
‑
70份，所述纳米氧化锌经金属氧化物和环糊精改性处理。2.如权利要求1所述的一种空心胶囊，其特征在于：所述成膜剂为明胶、羟丙基甲基纤维素、普鲁兰多糖和羟丙基淀粉中的一种。3.如权利要求1所述的一种空心胶囊，其特征在于：所述固化剂为卡拉胶、黄原胶和结冷胶中的一种或多种组合。4.如权利要求1所述的一种空心胶囊，其特征在于：所述钾盐为乙酸钾或者柠檬酸钾。5.如权利要求1所述的一种空心胶囊，其特征在于：所述纳米氧化锌的粒径为50
‑
100nm。6.如权利要求1
‑
5任一所述的一种空心胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：S1，纳米氧化锌预处理：首先采用二氧化硅和三氧化铝中的一种或两种对纳米氧化锌进行包衣处理，然后采用环糊精对包衣处理后的纳米氧化锌进行包埋处理；S2，溶胶：在溶胶罐中加入纯化水，加热至70
‑
90℃，然后加入成膜剂、固化剂、钾盐和十二烷基硫酸钠，搅拌至透明状，然后70
‑
90℃保温0.5
‑
1h，使之溶解；S3，养胶：将S2制备的胶液置于45
‑
65℃的温度下，保温4
‑
6h；S4，蘸胶制坯：在步...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹欢欢，巩玉军，王鹏，柯丽烂，闫莹莹，王耀龙，孙敏，赵锐和，刘佳，倪钊，朱颖玲，
申请(专利权)人：湖北人福药用辅料股份有限公司，
类型：发明
国别省市：