一种使用直接视觉引导直接进入外科手术暴露的血管内腔中的微穿刺套件，所述套件包括微穿刺进入针，其包括联接至限定内腔的长形轴的近侧毂和定位在所述长形轴上远离所述长形轴的远侧末端一距离的可见深度指示器。所述套件包括：进入导丝，其尺寸设计成被接纳穿过所述微穿刺进入针的内腔；以及微进入套管，其具有限定内腔的长形本体和形成在所述长形本体上的多个可见深度指示器。所述导丝包括远侧末端和至少一个可见深度指示器，所述至少一个可见深度指示器定位在所述进入导丝上远离所述导丝的远侧末端一距离。所述多个可见深度指示器中的每一个标识距所述套管的远侧末端的距离。提供了相关的系统、装置和方法。装置和方法。装置和方法。
【技术实现步骤摘要】
用于经颈动脉进入的方法和装置
[0001]本申请是申请日为2018年6月29日、申请号为201880056358.2、专利技术名称为“用于经颈动脉进入的方法和装置”的专利技术专利申请的分案申请。
[0002]对优先权文件的引用
[0003]本申请要求于2017年7月5日提交的美国专利申请号15/641,966的优先权，其内容通过引用整体并入本文中。
[0004]本专利技术涉及一种用于经颈动脉进入的方法和装置。
技术介绍
[0005]本公开总体上涉及用于执行血管内介入的医疗方法、系统和装置。更具体地，本公开涉及用于在血管疾病和与血管系统相关的其它疾病的治疗时直接进入颈动脉内以执行介入手术的方法和系统。
[0006]执行介入手术以治疗血管疾病，例如血管狭窄、闭塞、动脉瘤或瘘管。介入手术还用于对可经由血管进入的器官或组织目标执行手术，例如用以介入神经传导而对组织的去神经或消融、用以限制血液流向肿瘤或其它组织的血管栓塞和出于治疗或诊断目的而向血管内或血管外目标输送药物、造影剂或其它制剂。介入手术典型地分为冠状动脉、神经血管和周边血管几个类别。大部分手术经由动脉进入部位在动脉系统中执行。
[0007]用于获得动脉进入以执行这些手术的方法是已确定了的，并且落入两个大类中：经皮进入和外科下切(surgical cut
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down)。大多数介入手术采用经皮进入。对于该进入方法而言，从皮肤穿过皮下组织和肌肉层至血管壁并且向血管自身中进行针穿刺。血管超声常常用于对血管和周围的结构成像，并且有利于使针准确插入血管中。取决于动脉和进入装置的尺寸，该方法会不同，例如Seldinger技术或修改的Seldinger技术包括借助针将鞘导丝安放到血管内。典型地，鞘导丝为0.035”或0.038”。在一些实例中，使用微穿刺或微进入技术，基于该技术，最初通过小号针进入血管，并且随后通过供鞘导丝安放通过的4F微穿孔套管使血管扩张。一旦导丝被安放，就将进入鞘(access sheath)和鞘扩张器(sheath dilator)沿导丝插入动脉内。在其他实例中，例如在桡动脉正被用作进入部位的情况下，通过初始针穿刺使用较小的鞘导丝，例如0.018”导丝。径向进入鞘的扩张器被设计成容纳该较小尺寸的导丝，使得进入鞘和扩张器能沿0.018”导丝插入动脉内。
[0008]在外科下切中，进行皮肤切口并且将组织切开至目标动脉的水平。该方法通常在手术需要大型进入装置、穿刺进入对血管存在风险和/或在手术结束时进入部位存在不可靠闭合的可能性的情况下使用。取决于动脉和进入装置的尺寸，使用刀片在血管壁中形成切口，或通过进入针直接穿刺血管壁，鞘导丝被安放通过该进入针。微穿刺技术也可用于安放鞘导丝。如上所述，进入鞘和鞘扩张器沿鞘导丝插入动脉内。一旦进入鞘就位，就移除扩张器和鞘导丝。现在可使装置经由进入鞘导入动脉内并利用标准介入技术和荧光镜检查前移至目标部位以执行手术。
[0009]从易于从皮肤进入的动脉进入部位完成对目标部位的进入。通常，这是股动脉，其既比较大又比较浅，并且在手术完成时容易利用直接压迫或各种血管闭合装置中的一个进行闭合。因此，血管内装置特别针对该股动脉进入部位设计。然而，股动脉及其周围部位有时是病态的，使得难以或不可能安全地从该部位进入或将装置导入血管系统内。此外，治疗目标部位可以离股动脉进入点有相当一段距离，从而要求装置相当长而累赘。此外，从股动脉进入点到达目标部位可能涉及横穿曲折的和/或患病的动脉，这增加了手术时间和风险。由于这些原因，有时采用替代的进入部位。这些替代的进入部位包括桡动脉、肱动脉和腋动脉。然而，这些进入部位不一定总是理想，因为它们牵涉到较小的动脉并且也可能包括曲折部段，进入部位与目标部位之间也可能存在一定距离。
[0010]现有技术中存在的一些示例性问题
[0011]在一些实例中，期望的进入部位是颈动脉。例如，用以治疗颈动脉分叉部和颈内动脉处的疾病的手术相当靠近该进入部位。颅内动脉和脑动脉内的手术同样比股动脉更靠近该进入部位。该动脉也比以上指出的替代的导入动脉中的一些更大(颈总动脉的直径典型地为6至10mm，桡动脉的直径为2至3mm)。
[0012]由于用于介入手术中的大部分进入装置都是针对股动脉进入而设计的，这些装置在长度和机械性能两方面对替代的颈动脉进入部位都不理想。这使得手术更加繁琐，并且在一些情况下，如果在颈动脉进入手术中使用针对股动脉进入而设计的装置，则风险更大。例如，在一些手术中，例如在包含将支架安放在颈动脉分叉部处的手术中，期望将进入鞘的远侧末端保持在颈动脉分叉部的下方或远离它。对于分叉部低、颈部短或颈动脉很深的患者而言，鞘进入动脉的角度(相对于动脉的纵向轴线)相对于动脉的纵向轴线而言非常陡峭，即，相对于动脉的纵向轴线更倾向于垂直而不是平行。这种陡峭的角度增加了鞘插入和装置经鞘插入的难度和风险。在这些手术中，还存在鞘变位的风险，因为仅能插入最小长度的鞘。在股动脉或桡动脉进入情形中，鞘典型地插入动脉内一直到鞘的毂为止，使鞘位置非常可靠并且平行于动脉，从而使得股动脉或桡骨动脉进入部位不会发生插入角度陡峭和鞘变位的问题。
[0013]在其他手术中，例如在需要进入脑血管的手术中，期望使鞘末端定位直至并且可能包括颈内动脉的岩部(petrous portion)处。常规的介入鞘和鞘扩张器不够柔性以安全地定位在该部位。
[0014]此外，如果工作区域靠近进入部位，则辐射照射对于利用经颈动脉进入部位的手术施行者的手而言可能是一个问题。
技术实现思路
[0015]需要一种优化了向颈总动脉直接动脉进入的轻松和安全性的装置的系统。还需要一种最小化对手术施行者的射线照射的装置的系统。还需要用于安全和容易地进入颈动脉以执行周围血管和神经血管介入手术的方法。
[0016]公开了实现安全、快速和相对短且直接的经颈动脉进入动脉血管以治疗冠心病、周围血管和神经血管疾病的方法和装置。该装置和相关方法包括特别地用以经由经颈动脉进入部位到达目标解剖组织的经颈动脉进入装置、引导导管、导管和导丝。本公开中还包括用以有利于多种类型的经颈动脉介入手术的这些装置的各种组合的套件。
[0017]在一个方面中，公开了一种用于经由颈动脉壁的直接穿刺进入颈动脉的装置的系统，其包括鞘导丝、动脉进入鞘和鞘扩张器，其中动脉进入鞘和鞘扩张器尺寸设计和配置成沿鞘导丝组合地直接插入到颈总动脉内，并且其中鞘具有内腔和近侧端口，以使得内腔提供用于介入装置经由近侧端口插入颈动脉内的通路。
[0018]在另一方面中，用于进入颈动脉的系统还包括：进入针、进入导丝和进入套管，其全部尺寸设计和配置成将鞘导丝插入通过颈动脉的壁，以使得动脉进入鞘和扩张器可经皮或经由外科下切被安放到颈动脉内。
[0019]在另一方面中，公开了一种用于治疗冠心病、周围血管或神经血管疾病的方法，包括：在颈动脉的壁中形成穿孔；经穿孔将动脉进入鞘定位在动脉内；以及使用治疗装置治疗目标部位。
[0020]在另一方面中，公开了一本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种使用直接视觉引导直接进入外科手术暴露的血管内腔中的微穿刺套件，所述套件包括：微穿刺进入针，所述微穿刺进入针包括联接至限定内腔的长形轴的近侧毂和定位在所述长形轴上远离所述长形轴的远侧末端一距离的可见深度指示器，；进入导丝，所述进入导丝尺寸设计成被接纳穿过所述微穿刺进入针的内腔，所述导丝包括远侧末端和至少一个可见深度指示器，所述至少一个可见深度指示器定位在所述进入导丝上远离所述导丝的远侧末端一距离；以及微进入套管，所述微进入套管包括限定内腔的长形本体和形成在所述长形本体上的多个可见深度指示器，其中，所述多个可见深度指示器中的每一个标识距所述套管的远侧末端的距离。2.如权利要求1所述的套件，其中，所述进入导丝包括：包括所述导丝的远侧末端的最远侧柔性区段、在所述最远侧柔性区段的近侧的过渡区段、以及从所述过渡区段向近侧延伸的较刚性核心区段。3.如权利要求2所述的套件，其中，所述最远侧柔性区段在1cm和2cm之间，并且所述过渡区段在2cm和3cm之间。4.如权利要求2所述的套件，其中，所述过渡区段和所述核心区段被配置成支承被插入所述血管的所述微进入套管。5.如权利要求1所述的套件，其中，所述导丝的外径在0.014”至0.018”的范围内，并且其中，所述微穿刺针在从21G至24G的范围内。6.如权利要求1所述的套件，其中，定位在所述进入导丝上的所述至少一个可见深度指示器具有近侧边缘、远侧边缘、以及在所述近侧边缘与所述远侧边缘之间延伸的宽度。7.如权利要求6所述的套件，其中，远离所述导丝的远侧末端的距离从所述远侧末端到所述至少一个可见深度指示器的远侧边缘测量。8.如权利要求6所述的套件，其中，将所述进入导丝插入通过所述长形轴的内腔直至所述远侧边缘与所述进入针的近侧毂的后端对齐，这使所述导丝的远侧末端延伸超过所述长形轴的远侧末端扩展长度。9.如权利要求8所述的套件，其中，将所述进入导丝前移通过所述长形轴的内腔直至所述远侧边...
【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：丝路医疗公司，
类型：发明
国别省市：
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