可机械扩张的分流器植入物制造技术

分流器包括被配置以至少部分地适配在组织壁中的开口内的中心流动部分。组织壁位于第一解剖腔室和第二解剖腔室之间，并且该开口代表第一解剖腔室到第二解剖腔室之间的血流路径。中心流动部分进一步被配置以维持从第一解剖腔室到第二解剖腔室的血流路径，防止在开口内组织的向内生长，并且响应于组织壁的扩张而扩张。扩张。扩张。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可机械扩张的分流器植入物
相关应用
[0001]本申请要求于2019年11月22日提交的题为MECHANICALLY EXPANDABLE SHUNT IMPLANT的美国临时申请号62/939,407的优先权，其公开内容整体通过引用并入本文。


[0002]本专利技术总体上涉及心脏分流器以及递送系统和方法，并且具体地涉及用于降低左心房压力的分流器。

技术介绍

[0003]心力衰竭是影响人类的一种常见并且潜在致命的状况，其中亚优临床结果通常导致症状、发病和/或死亡——尽管进行了最大限度的医学治疗。具体地，“舒张性心力衰竭”是指在左心室收缩功能(射血分数)保持并且无重大瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭的临床综合征。此状况的特征是：左心室僵硬，伴有顺应性减少和松弛性受损，其导致舒张末期压力增加。大约三分之一的心力衰竭患者具有舒张性心力衰竭，并且存在极少(如有)经证有效的治疗。
[0004]舒张性心力衰竭的症状至少一大部分是由于左心房压力升高。左心房压力(LAP)升高存在于几种异常的心脏状况中，包括心力衰竭(HF)。除了舒张性心力衰竭以外，多种其它医学状况(包括左心室收缩功能障碍和瓣膜疾病)也可引起左心房压力升高。射血分数保持的心力衰竭(HFpEF)和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)均可呈现升高的LAP。已假设，这两个HF亚组都可受益于LAP的降低，其进而降低左心室上的收缩预负荷，左心室舒张末期压力(LVEDP)。其还可以减轻对肺循环的压力，降低肺水肿的风险、改善呼吸和提高患者的舒适度。
专利
技术实现思路

[0005]出于概述本公开的目的，本文已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，不一定所有这种优点都可以根据任何具体实施方式实现。因此，所公开的实施方式可以以实现或优化本文所教导的一个优点或一组优点的方式来实施，而不必实现本文所教导或暗示的其它优点。
[0006]本公开的一些实施方式涉及分流器，其包括被配置以至少部分地适配在组织壁中的开口内的中心流动部分。组织壁位于第一解剖腔室和第二解剖腔室之间，并且开口代表第一解剖腔室到第二解剖腔室之间的血流路径。中心流动部分进一步被配置以维持从第一解剖腔室到第二解剖腔室的血流路径，防止在开口内组织的向内生长，并且响应于组织壁的扩张而扩张。
[0007]分流器进一步可包括一个或多个锚定臂，其也可称为“锚定装置”，其从中心流动部分延伸。所述一个或多个锚定臂可被配置以锚定到组织壁。在一些实施方式中，所述一个或多个锚定臂中的每一个可包括在端部的锚定机构。锚定机构可以包含包括倒钩、钩、钉和
螺杆的群组中的一种或多种。
[0008]在一些实施方式中，中心流动部分包括一根或多根线的网络，并且所述一根或多根线中的每根被配置以与其自身或所述一根或多根线中的至少一根其他线交织。中心流动部分可以包括链网络，并且链网络中的每个链可被配置以与链网络中的至少一个其他链互锁。
[0009]中心流动部分可以包括盘绕(线圈式，coiled)线。在一些实施方式中，中心流动部分具有固定的直径，其大约等于开口的直径。中心流动部分的第一部分可被配置以位于开口内，并且中心流动部分的第二部分可被配置以延伸到第一解剖腔室中。第一部分可以具有第一直径，并且第二部分可以具有第二直径。第二直径可以大于第一直径。第二部分可被配置以防止中心流动部分的移位。
[0010]在一些实施方式中，中心流动部分包括一个或多个环。所述一个或多个环中的每个可以具有椭圆形形状以近似开口的形状。在一些实施方式中，所述一个或多个环中的至少一个用聚合物涂覆，该聚合物被配置以防止组织生长。所述一个或多个环中的每个可以由形状记忆材料构成。在一些实施方式中，所述一个或多个环中的每个可被配置以自然地呈现第一直径。所述一个或多个环中的每个可被配置以被压缩到小于第一直径的第二直径以适配到开口中。在一些实施方式中，所述一个或多个环中的每个被配置以压靠组织壁，以将其自身保持在适当位置。所述一个或多个环中的每个可以包括锚定机构，该锚定机构被配置以锚定到组织壁。在一些实施方式中，锚定机构可以包括包含尖刺、螺杆、钉、倒钩和钩的群组中的至少一种。所述一个或多个环中的每个可以通过织物连接。
[0011]中心流动部分可以包括两个或更多个伸缩构件。在一些实施方式中，所述两个或更多个伸缩构件中的第一伸缩构件具有第一直径。所述两个或更多个伸缩构件中的第二伸缩构件可以具有低于/小于第一直径的第二直径，并且第二伸缩构件可被配置以至少部分地适配在第一伸缩构件的中心开口内。在一些实施方式中，第二伸缩构件被配置以相对于第一伸缩构件移动，以调整第一伸缩构件和第二伸缩构件之间的重叠量。第二伸缩构件可被配置以响应于组织壁的扩张而减少第一伸缩构件和第二伸缩构件之间的重叠量。第一伸缩构件和第二伸缩构件可以包括一个或多个连接机构，该连接机构被配置以允许第二伸缩构件单向移动。
[0012]在一些实施方式中，中心流动部分包括织物片材，其被配置以从第一解剖腔室延伸到第二解剖腔室并且响应于组织壁的扩张而拉伸。该织物片材可被配置以在开口中形成圆柱形。分流器可以进一步包括一个或多个锚定机构，该锚定机构被配置以将织物片材锚定到组织壁的第一侧。在一些实施方式中，织物片材形成囊(sac)，其被配置以至少部分地覆盖开口，并且具有一个或多个孔以允许血液流动通过织物片材。
[0013]本公开的一些实施方式涉及方法，该方法包括在组织壁中制造开口。组织壁位于第一解剖腔室和第二解剖腔室之间，并且开口代表第一解剖腔室到第二解剖腔室之间的血流路径。方法进一步包括在开口处布置分流器。分流器包括中心流动部分，该中心流动部分被配置以至少部分地适配在组织壁中的开口内，维持从第一解剖腔室到第二解剖腔室的血流路径，防止在开口内组织的向内生长，并且响应于组织壁的扩张而扩张。
附图说明
[0014]各种实施方式出于示例目的被描绘在附图中，并且不应以任何方式被解释为限制本专利技术的范围。另外，不同的公开的实施方式的各种特征可被组合以形成另外的实施方式，其是本公开的一部分。贯穿附图，参考编号可被重复使用以指示参考元件之间的对应关系。然而，应当理解，结合多个附图使用相似的参考编号并不一定暗示与其相关对应实施方式之间的相似性。此外，应当理解的是，对应附图的特征不一定按比例绘制，并且其示例尺寸是出于示例其专利技术方面的目的而展示的。总体上，所示例的特征中的某些可以小于一些实施方式或构型中的示例。
[0015]图1示例了若干访问路径，根据一些实施方式用于在心脏内和周围操纵导丝和/或导管以部署可扩张分流器。
[0016]图2描绘了根据一些实施方式的用于部署可扩张分流器的方法。
[0017]图3A是穿过组织壁的开口的侧视图，根据一些实施方式用于分流器在该开口中的布置。
[0018]图3B是穿过组织壁的开口的自上(例如，自左心房)视图，根据一些实施方式用于分流器在开口中的布置。
[0019]图4示例了根据一些实施方式的第一可扩张分流器植入物。
[0020]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.分流器，其包括中心流动部分，所述中心流动部分被配置以：至少部分地适配在组织壁中的开口内，其中所述组织壁位于第一解剖腔室和第二解剖腔室之间，并且所述开口代表所述第一解剖腔室到所述第二解剖腔室之间的血流路径；维持从所述第一解剖腔室到所述第二解剖腔室的所述血流路径；防止在所述开口内组织的向内生长；并且响应于所述组织壁的扩张而扩张。2.根据权利要求1所述的分流器，进一步包括从所述中心流动部分延伸的一个或多个锚定臂，所述一个或多个锚定臂被配置以锚定到所述组织壁。3.根据权利要求2所述的分流器，其中所述一个或多个锚定臂中的每一个包括在端部的锚定机构。4.根据权利要求3所述的分流器，其中所述锚定机构包含包括倒钩、钩、钉和螺杆的群组中的一种或多种。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的分流器，其中所述中心流动部分包括一根或多根线的网络，并且所述一根或多根线中的每一根被配置以与其自身或所述一根或多根线中的至少一根其他线交织。6.根据权利要求1
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5中任一项所述的分流器，其中所述中心流动部分包括链网络，并且所述链网络中的每个链被配置以与所述链网络中的至少一个其他链互锁。7.根据权利要求1
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6中任一项所述的分流器，其中所述中心流动部分包括盘绕线。8.根据权利要求7所述的分流器，其中所述中心流动部分具有固定的直径，所述固定的直径大约等于所述开口的直径。9.根据权利要求7或权利要求8所述的分流器，其中：所述中心流动部分的第一部分被配置以位于所述开口内：所述中心流动部分的第二部分被配置以延伸到所述第一解剖腔室中；所述第一部分具有第一直径，并且所述第二部分具有第二直径；并且所述第二直径大于所述第一直径。10.根据权利要求9所述的分流器，其中所述第二部分被配置以防止所述中心流动部分移位。11.根据权利要求1
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10中任一项所述的分流器，其中所述中心流动部分包括一个或多个环，所述一个或多个环中的每一个具有椭圆形形状以近似所述开口的形状。12.根据权利要求11所述的分流器，其中所述一个或多个环中的至少一个被涂覆以聚合物，所述聚合物被配置以防止组织生长。13.根据权利要求11或权利要求12所述的分流器，其中：所述一个或多个环中的每一个由形状记忆材料构成；所述一个或多个环中的每一个被配置以自然地呈现第一直径；所述一个或多个环中的每一个被配置以被压缩到小于所述第一直径的第二直径，以适配到所述开口中；并且所述一个或多个环中的每一个被配置以压靠所述组织壁，以将其自身保持在适当位置。14.根据权利要求11
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13中任一项所述的分流器，其中所述一个或多个环中的每一个包
括被配置以锚定到所述组织壁的锚定机构。15.根据权利要求14所述的分流器，其中所述锚定机构是包括尖刺、螺杆、钉、倒钩和钩的群组中的至少一种。16.根据权利要求11
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15中任一项所述的分流器，其中所述一个或多个环中的每一个通过织物连接。17.根据权利要求1
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16中任一项所述的分流器，其中：所述中心流动部分包括两个或更多个伸缩构件；所述两个或更多个伸缩构件中的第一伸缩构件具有第一直径；所述两个或更多个伸缩构件中的第二伸缩构件具有小于所述第一直径的第二直...

【专利技术属性】
技术研发人员：L，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：