黄连温胆汤的新用途制造技术

本发明专利技术属于医药学领域，具体公开了黄连温胆汤的新用途。黄连温胆汤在制备治疗炎症性肠病药物中的应用，该药物治疗效果优异、安全性高、毒副作用小，且优于目前临床使用的其它治疗药物。疗药物。疗药物。

New uses of Huanglian Wendan Decoction

【技术实现步骤摘要】
黄连温胆汤的新用途


[0001]本专利技术属于医药学领域，具体涉及黄连温胆汤的新用途。

技术介绍

[0002]黄连温胆汤出自清代陆延珍《六因条辨》，清热燥湿，化痰和中的功效，其组成主要是黄连、竹茹、枳实、半夏、陈皮、甘草、生姜、茯苓等药物，这些药物进行煎煮具有理气化痰的功效。有目前临床常用于治疗失眠、胆汁反流性胃炎、非酒精性脂肪肝、高血压等病症。对于消化道相关病症，包括消化不良、腹胀也有一定效果；另外黄连温胆汤还可以在医生的指导下调整、治疗眩晕症等血管疾病。
[0003]炎症性肠病(IBD)包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)，是肠道的一种慢性非特异性炎症性疾病，严重损害患者的生活质量，是结直肠癌发生的高危因素。IBD在的发病率近年来急剧上升，女性发病率高于男性，并向青少年转移，这主要是由于生活环境和生活方式的巨大变化，与遗传因素相互作用。
[0004]炎症性肠病(IBD)是一种慢性炎症性肠病，以血性腹泻、腹部绞痛为特征，因炎性细胞浸润而不断复发。临床和实验证据表明，长期炎症浸润会破坏肠黏膜屏障，而肠黏膜屏障无法恢复。因其反复发作，治疗困难，已成为临床的一大难题。目前临床治疗主要有柳氮磺胺吡啶、美沙拉嗪、强的松、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、抗体、Janus激酶阻断剂、干细胞治疗等。这些治疗方法主要是缓解疾病症状，但不能完全治愈IBD。当治疗终止时，患者很容易复发。此外，长期服用这些药物会导致一系列的副作用。因此，迫切需要开发一种更安全有效的IBD治疗药物。传统中药临床使用经验丰富，具有低毒、多成分、多靶点的特点，是发现IBD治疗药物的良好资源。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于：提供黄连温胆汤的一种新用途，即黄连温胆汤在制备治疗炎症性肠病药物中的应用，该药物治疗效果优异、安全性高、毒副作用小，且优于目前临床使用的其它治疗药物。
[0006]本专利技术中，所述黄连温胆汤由以下质量份的组分组成：
[0007][0008]进一步地，优选所述黄连温胆汤由以下质量份的组分组成：
[0009][0010]本专利技术中，所述黄连温胆汤为口服制剂，进一步地，优选所述口服制剂为散剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂、合剂中的一种。
[0011]本专利技术中，所述黄连温胆汤的制备方法为：将所述药材按配比称取、浸泡后，将其加入煎煮提取锅中，加水浸过药材，煎煮两次，过滤，合并滤液，并熬至浓缩药含生药量5.7～6.0g/ml，再把浓缩药按所需剂型的制备工艺制成相应的口服制剂。
[0012]与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：
[0013]本专利技术代替了以往的其他西药制剂用于治疗IBD，且毒副作用小，安全性高。
附图说明
[0014]图1为各组小鼠体重变化趋势图；
[0015]图2为各组小鼠腹泻、便血情况；
[0016]图3为各组小鼠DAI评分趋势图；
[0017]图4为各组小鼠结肠长度；
[0018]图5为各组小鼠肠道菌群物种的科目影响；
[0019]图6为各组小鼠肠道菌群分型分析；
[0020]图7为各组小鼠肠道菌群Chao和ACE分析；
[0021]图8为各组小鼠肠道菌群Shannon和Simpson分析。
具体实施方式
[0022]下面结合具体实施例对本专利技术作进一步的说明，但并不局限于此。
[0023]本专利技术供试品黄连温胆汤中的中药材可通过商业途径购买获得。
[0024]实施例1
[0025]本实施例为合剂，各原料的用量为：黄连4.5kg，法半夏4.5kg，竹茹4.5kg，枳实4.5kg，陈皮4.5kg，茯苓4.5kg，甘草2.25kg。
[0026]采用下述方法制备：所有药材浸泡1h后，将其加入煎煮提取锅中，加水浸过药材，煎煮两次，过滤，并两次滤液浓缩至5000ml，则浓缩液含生药量为5.85g/ml。
[0027]服用方法：每日1～3次，每次50ml。
[0028]实施例2
[0029]本实施例为颗粒剂，各原料的用量为：黄连5kg，法半夏4.5kg，竹茹5kg，枳实4.5kg，陈皮4kg，茯苓4.5kg，甘草2kg。
[0030]采用下述方法制备：按实施例1中方法提取出含生药量为5.85g/ml的浓缩药后，冷
却至常温，加入乙醇，搅拌均匀，静置12h以上使沉淀，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃测定)的浸膏(水分35％)；加入白糖粉、淀粉浆及粘合剂、润湿剂等辅料制成软材，辅料用量为所用浸膏重量的9倍，再经过制粒、干燥、整粒分装入袋成为颗粒剂，每袋装药10g(相当于原生药材15g)。
[0031]服用方法：每日1～3次，每次20克(2袋)。
[0032]实施例3
[0033]本实施例为片剂，各原料的用量为：黄连5kg，法半夏5kg，竹茹5kg，枳实4.5kg，陈皮5kg，茯苓4kg，甘草2.5kg。
[0034]采用下述方法制备：按实施例2中方法提取出浸膏后干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，压制成片，每片相当于原生药材7.75g，即得。
[0035]服用方法为：每日1～3次，每次4片。
[0036]实施例4
[0037]本实施例为胶囊剂，各原料的用量为：黄连4kg，法半夏5.5kg，竹茹5kg，枳实5kg，陈皮4kg，茯苓3.5kg，甘草3kg。
[0038]采用下述方法制备：按实施例2中方法提取出浸膏后干燥，粉碎，装入胶囊，每粒装药相当于原生药材7.5g，即得。
[0039]服用方法为：每日1～3次，每次4粒。
[0040]实验一、黄连温胆汤治疗DSS诱导的IBD小鼠的研究试验
[0041]通过进行黄连温胆汤治疗DSS诱导的IBD小鼠的研究试验，并与临床一线治疗药物进行对比，来评价黄连温胆汤对溃疡性结肠炎的作用，其试验材料、方法和试验结论如下：
[0042]1.供试品与对照品
[0043]1.1供试品
[0044]黄连温胆汤，药材来源于中山中医院中药房，其药物配方和煎煮方法如下：黄连450g，法半夏450g，竹茹450g，枳实450g，陈皮450g，茯苓450g，甘草225g。所有药材浸泡1h后，用10倍水量煮沸1h，再用8倍水量煮沸1h，合并两次滤液浓缩至1750g，则每克浓缩药含生药量1.67g。
[0045]2.2对照品
[0046]柳氮磺胺吡啶(SASP)，MedChemExpress，批号33816；
[0047]泼尼松(Prednisone)，上海拉丁生化科技，批号H2103367；
[0048]咪唑硫嘌呤(Azathioprine)，上海拉丁生化科技，批号B1512008。
[0049]将柳氮磺胺吡啶、泼尼松和咪唑硫嘌呤分别溶于羧甲基纤维素钠(CMC
‑
Na)中，配制成200mg/kg、10mg/kg和20mg/kg的溶液，作为治疗IBD的三本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.黄连温胆汤在制备治疗炎症性肠病药物中的应用。2.根据权利要求1所述的黄连温胆汤的应用，其特征在于：所述黄连温胆汤由以下质量份的组分组成：3.根据权利要求2所述的黄连温胆汤的应用，其特征在于：所述黄连温胆汤由以下质量份的组分组成：4.根据权利要求1所述的黄连温胆汤的应用，其特征在于：所述黄连温胆汤为口服制剂。5.根据权利要求4所述的黄连温胆汤的应用，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李亮，戴卫波，胡显镜，占心佾，彭炜杰，郭文贤，
申请(专利权)人：中山市中医院，
类型：发明
国别省市：