一种抗菌疝修补片及其制备方法技术

本申请公开了一种抗菌疝修补片及其制备方法。本申请的抗菌疝修补片包括人工补片和附着在人工补片表面的抗菌水凝胶涂层；该抗菌水凝胶涂层由两性离子单体和阳离子型单体交联而成。本申请的抗菌疝修补片，具有良好的抗菌性能，抗菌消炎效果好，能够避免抗生素滥用导致的耐药性等问题；本申请的抗菌疝修补片，其抗菌水凝胶涂层为亲水性材料，与组织的相容性和适应性更好；并且，本申请的抗菌疝修补片制备方法简单、易操作。本申请的抗菌疝修补片为疝修补手术提供了一种更安全，且抗菌效果更好的抗菌补片。的抗菌补片。的抗菌补片。

【技术实现步骤摘要】
一种抗菌疝修补片及其制备方法


[0001]本申请涉及疝修补材料领域，特别是涉及一种抗菌疝修补片及其制备方法。

技术介绍

[0002]疝气是外科中常见的一种疾病，是指人体内某个脏器或组织脱离原来的部位，通过人体某些缺损、间隙和薄弱处进入到另一部位，并产生一些脏器的功能障碍。疝气无法自愈，需要采用手术方式治疗；无张力疝修补术是现在主要的治疗方式。无张力疝修补手术是用补片，即疝修补片，来修补疝缺口，避免了传统疝修补手术的术后疼痛、易复发的缺点。
[0003]临床广泛使用的疝修补片主要有几大类；从材料来源分，大致可分为生物型补片和人工补片。生物型补片主要来自人或动物的包膜组织，如牛心包膜、猪心包膜、肠粘膜、猪或牛腹膜等，将这些组织进行脱细胞、去免疫原性、交联等处理后，应用于疝修补。生物型补片生物相容性好，机械性能与人体组织匹配度高，使用舒适度较好。但是，动物源性材料存在一定的生物安全性风险，而且价格高，长期稳定性较差，无法满足长期修补强度要求。人工补片主要是由合成材料制造而成，合成材料主要是高分子材料，包括不可降解高分子：聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、聚氨酯(PU)等；以及可降解高分子：聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)、聚羟乙酯(PGA)等。
[0004]大量的临床应用表明，现有的人工补片还存在一些亟待解决的问题。例如，合成材料与组织亲和性不强，特别是ePTFE和PP都是疏水性材料，与组织缺乏必要的结合强度，植入后稳定性存在问题；补片植入后的感染也一度成为一个难题；因此，制备具有良好的抗菌性能的疝修补片仍显得十分必要。

技术实现思路

[0005]本申请的目的是提供一种新的抗菌疝修补片及其制备方法。
[0006]本申请采用了以下技术方案：
[0007]本申请的一方面公开了一种抗菌疝修补片，其包括人工补片和附着在人工补片表面的抗菌水凝胶涂层；该抗菌水凝胶涂层由两性离子单体和阳离子型单体交联而成。
[0008]需要说明的是，本申请的关键在于，在人工补片的表面形成由两性离子单体和阳离子型单体交联的抗菌水凝胶涂层，通过抗菌水凝胶涂层实现良好的抗菌效果。与现有的加载抗生素或抗菌药物的疝修复补片相比，本申请的抗菌疝修补片不仅抗菌效果好，而且避免了抗生素的滥用风险和问题。同时，相对于大多数人工补片的疏水性，抗菌水凝胶层为亲水性材料，与组织的相容性和适应性更好。
[0009]还需要说明的是，本申请的抗菌水凝胶涂层具有很好的杀菌效果，主要是由于抗菌水凝胶涂层中，两性离子单体在表面形成亲水层，抑制细菌在表面的黏附，同时，阳离子型单体含有的阳离子官能团具有杀菌作用，可杀死表面附着的细菌。
[0010]本申请的一种实现方式中，两性离子单体选自羧酸盐甜菜碱型两性离子单体、磺
酸盐甜菜碱型两性离子单体、磷酸盐甜菜碱型两性离子单体中的至少一种。
[0011]本申请的一种实现方式中，阳离子型单体选自丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵中的至少一种。
[0012]本申请的一种实现方式中，人工补片为聚丙烯补片(PP补片)、聚四氟乙烯补片(PTFE补片)、聚对苯二甲酸乙二醇酯补片(PET补片)、膨体聚四氟乙烯补片(ePTFE补片)、聚偏氟乙烯补片(PVDF补片)、聚氨酯补片(PU补片)、聚乳酸补片(PLA补片)、聚己内酯补片(PCL补片)和聚羟乙酯补片(PGA补片)中的至少一种。
[0013]可以理解，以上具体的人工补片只是本申请的一种实现方式中采用的人工补片，不排除还可以采用其它的人工补片。
[0014]本申请的另一方面公开了本申请的抗菌疝修补片的制备方法包括，将表面经过等离子体预处理的人工补片浸泡于引发剂和交联剂组成的第一混合溶液中，然后向其中添加包含两性离子单体和阳离子型单体的第二混合溶液，进行热引发交联反应，得到表面具有抗菌水凝胶涂层的本申请的抗菌疝修补片。
[0015]需要说明的是，本申请的制备方法，其关键在于两性离子单体和阳离子型单体的交联反应，原则上只要能够促进其交联反应的常规的引发剂和交联剂都能够用于本申请，在此不作具体限定。但是，为了保障交联反应形成抗菌水凝胶涂层的效果和质量，本申请优选的方案中对引发剂和交联剂等一些细节进行了限定，详见以下技术方案。
[0016]本申请的一种实现方式中，等离子体预处理的工作参数为压强10
‑
100Pa、功率25
‑
550W、气体流速20
‑
300cc/min、等离子体处理温度15
‑
40℃、处理时间2
‑
8min。
[0017]需要说明的是，等离子体预处理的作用是为了后续交联反应时，形成的抗菌水凝胶能够以涂层的形式有效的粘附在人工补片表面。
[0018]本申请的一种实现方式中，引发剂选自过硫酸钾、过硫酸铵、过硫酸钠中的至少一种。
[0019]本申请的一种实现方式中，交联剂选自聚乙二醇(200)二甲基丙烯酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯700、聚乙二醇二丙烯酸酯550中的至少一种。其中，聚乙二醇二丙烯酸酯700，即MW＝700的聚乙二醇二丙烯酸酯；聚乙二醇二丙烯酸酯550，即MW＝550的聚乙二醇二丙烯酸酯。
[0020]本申请的一种实现方式中，第一混合溶液的溶剂为高纯水。
[0021]其中，高纯水(High purity water)是指25℃时电导率小于0.1μs/cm和残余含盐量小于0.3mg/L，并去除了非电介质的微量细菌、微生物、微粒等杂质的水。
[0022]本申请的一种实现方式中，第一混合溶液中，引发剂的浓度为6
‑
15mmol/L，交联剂的浓度为20
‑
50mmol/L。
[0023]需要说明的是，引发剂和交联剂的具体浓度是为了更好更合理的促进交联反应；可以理解，更高浓度的引发剂和交联剂必然会造成浪费，而更低浓度则会影响交联反应的有效进行。
[0024]本申请的一种实现方式中，人工补片浸泡于引发剂和交联剂组成的第一混合溶液中的浸泡时间为15
‑
25min，浸泡完成后再向其中加入第二混合溶液进行热引发交联反应。
[0025]需要说明的是，人工补片的浸泡主要是对补片表面进行浸润，以便于后续在补片表面原位交联反应形成抗菌水凝胶涂层；原则上，只要将人工补片充分浸润即可；具体的浸
泡时间可以根据人工补片的大小等因素而定。
[0026]本申请的一种实现方式中，第二混合溶液的溶剂也是高纯水。
[0027]本申请的一种实现方式中，第二混合溶液中，两性离子单体的浓度为1
‑
4mol/L，阳离子型单体的浓度为0.3
‑
2mol/L。
[0028]本申请的一种实现方式中，热引发交联反应的温度为40
‑
60℃，反应时间为24<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗菌疝修补片，其特征在于：包括人工补片和附着在所述人工补片表面的抗菌水凝胶涂层；所述抗菌水凝胶涂层由两性离子单体和阳离子型单体交联而成。2.根据权利要求1所述的抗菌疝修补片，其特征在于：所述两性离子单体选自羧酸盐甜菜碱型两性离子单体、磺酸盐甜菜碱型两性离子单体、磷酸盐甜菜碱型两性离子单体中的至少一种。3.根据权利要求1所述的抗菌疝修补片，其特征在于：所述阳离子型单体选自丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵中的至少一种。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的抗菌疝修补片，其特征在于：所述人工补片为聚丙烯补片、聚四氟乙烯补片、聚对苯二甲酸乙二醇酯补片、膨体聚四氟乙烯补片、聚偏氟乙烯补片、聚氨酯补片、聚乳酸补片、聚己内酯补片和聚羟乙酯补片中的至少一种。5.根据权利要求1
‑
4任一项所述的抗菌疝修补片的制备方法，其特征在于：包括将表面经过等离子体预处理的人工补片浸泡于引发剂和交联剂组成的第一混合溶液中，然后向其中添加包含两性离子单体和阳离子型单体的第二混合溶液，进行热引发交联反应，得到表面具有抗菌水凝胶涂层的所述抗菌疝修补片。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述等离子体预处理的工作参数为压强10
‑
100Pa、功率25
‑
550W、气体流速20
‑
300c...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙宁薇，薛飞，徐婷，王荣，付俊，
申请(专利权)人：宁波新跃医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：