缝合线固定器制造技术

一种缝合线固定器组件（１０），具有固定器（１２）和驱动器（１４），所述驱动器（１４）可设置在固定器（１２）内的轴向纵向开口（２０）中，驱动器（１４）在其远端处具有一通孔（３０）。缝合线（３４）设置成贯穿开口（３０）并在固定器（１２）远端处的外部，及沿着固定器（１２）外部上的纵向槽（２４）在近端通过。一旦把固定器（１２）插入到身体中，就可以拔出驱动器（１４），同时提供缝合线（１４）的环从开口（２０）延伸，加上缝合线两端从沟槽（２４）延伸。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及缝合线固定器组件、可用于这一组件的固定器和驱动器、及将缝合线固定到骨上的方法。有许多外科手术需要将缝合线固定到骨上，以便将相邻的软组织紧固到骨上。这些手术包括修复和/或固定肩、膝、踝、脚和手中撕裂或损伤的腱和韧带。各种缝合线固定器可以用来满足这种要求。它们用各种不同的材料包括金属和可再吸收的聚合物制造。它们可以有各式各样的几何形状及应用和作用的模式。金属固定器具有主要优点是高机械强度。当与它们的塑料对应物比较时，金属固定器无论是在插入期间还是在随后的机械加载时，它们都很少会失效。然而，各种金属有许多缺点。在金属穿过小眼的地方，它们可能造成缝合线的磨损和过早失效。它们干扰磁共振成像(MRI)，上述干扰可能使通过这种技术确定外科手术部位如果不是不可能的话也很困难。它们是永久植入物，这可能导致长期的临床问题。此外，它们可能使任何将来在同一部位进行外科手术变得困难。生物可吸收的聚合物尽管它们的较低机械强度可能限制它们的功能性，但可以克服许多与金属有关的问题。缝合线孔眼常常是在固定器的近端处，所述孔眼是薄弱点，它们可能由于脱离固定器的主体或者由于当张力施加到缝合线上时穿过孔眼拉动缝合线而失效。拧入式缝合线固定器，无论是金属制还是塑料制的，与推入式或刺入式固定器相比，都具有许多优点。它们在骨内的深度可以方便而精确地前后调节。它们可以在不损伤相邻组织的情况下，简单地通过拧出完全从骨中取出。与推入式或刺入式固定器相比，尤其是在品质不良的骨中，它们具有改善的保持力，并且它们在骨内的保持力可以通过增加它们的长度和/或螺纹深度增加。与具有单孔眼的固定器相反，双孔眼缝合线固定器给每个使用的固定器都提供两个固定点。这有助于将缝合线的载荷分布到软组织上，因此减少了在生理加载期间缝合线挖通组织的可能，上述挖通组织常常是修复失败的主要方式。每个固定器上有多根缝合线还给外科医生提供更灵活的缝合线布置方案。-->按照本专利技术，提供了一种缝合线固定器组件，所述组件包括固定器和驱动器，上述固定器可定位在骨中，而上述驱动器可选择性地与固定器接合，以便使固定器能旋转，固定器包括一主体，所述主体在其外部具有螺纹，一纵向开口贯穿主体，并具有非圆形的横断面，至少一个外部开口，所述外部开口设置成从纵向开口贯穿固定器到固定器外部，驱动器包括一驱动部分，所述驱动部分可位于固定器的纵向开口内，并这样成形以使驱动器的旋转引起固定器的旋转。驱动器还可以包括一接合机构，所述接合机构用于容纳缝纫线的环，同时环的两端可从接合机构延伸，当驱动部分位于固定器的纵向开口中时，在固定器外部的一般相对侧面上的每一端与另一端是这样，以便当从固定器近端拔出驱动器时，缝合线的一个环从纵向开口近端向外延伸，及缝合线两端在固定器的外部延伸。在固定器的外部可以设置一凹槽结构，所述凹槽结构可以容纳两段延伸到固定器近端的缝合线。凹槽结构可以加工成一定尺寸，以便缝合线当位于上述结构中时，基本上不向外延伸到螺纹根部的外面，或者可以加工成一定尺寸，以便缝合线可以从上述结构向外延伸到某程度。凹槽结构可以从固定器纵向开口的远端延伸到固定器的近端。凹槽结构可以包括在固定器主体外部的纵向沟槽，并可以包括一对纵向沟槽，上述沟槽可以基本上彼此完全相反。固定器中的纵向开口可以一般是矩形横断面。可供选择地，固定器中的纵向开口可以一般是三角形横断面。凹槽可以设置在纵向开口的一个或多个侧面中到至少一部分开口的长度，直到至少部分地使缝合线位于凹槽中。螺纹可以是螺旋形，并可以延伸到固定器的基本上是整个长度。固定器可以用生物可吸收聚合物制成，而优选的是用生物可吸收聚合物和生物活性填料制成。可供选择地，固定器可以由金属或非生物可吸收聚合物如PEEK(聚醚醚酮)制造。驱动器的驱动部分可以提供在固定器内纵向开口中的滑动配合。驱动器的驱动部分可以基本上延伸到纵向开口的整个长度。接合机构可以定位朝向驱动器的远端。接合机构可以包括一孔，所述孔贯穿驱动部分。接合机构可以包-->括多个孔，并可以设置两个孔，所述两个孔可以在纵向上和/或圆周上彼此相对偏置。接合机构可以包括一狭槽，所述狭槽可以具有近端倾斜的开口。可供选择地，接合机构可以通过夹紧驱动器的远端形成。在固定器中可以设置一远端外部开口，且组件可以这样安排，以使容纳在接合机构中的缝合线的环的两端延伸到上述远端外部开口的外面。在可供选择的安排中，在固定器中设置若干径向外部开口，所述开口从纵向开口在径向上向外延伸到固定器的外部，与固定器的远端间隔开。驱动器可以这样安排，以便当驱动部分全部位于纵向开口中时，接合机构至少部分地与径向外部开口对准。固定器的远端可以基本上是实心的。另一个结构可以延伸到驱动部分的一部分或全部长度，以便将缝合线容纳于其中，帮助在从固定器拔出驱动部分期间防止缝合线的磨损。另一种结构可以包括一狭槽。另一种结构可以包括驱动部分在其远端处的横截面积，所述横截面积小于驱动部分其余部分的横截面积。驱动器可以包括一细长部分，所述细长部分从驱动部分近端延伸，并可以设置一凹槽结构，所述凹槽结构在细长部分中纵向上延伸，以便容纳从固定器中延伸的缝合线。结构可以包括一对完全相反的狭槽，所述细槽具有一尺寸，以便基本上将缝合线全部容纳于其中。本专利技术还提供一种用于缝合线固定器组件的固定器，所述固定器是按照上述19个段落的其中之一所述。本专利技术还另外提供一种用于缝合线固定器组件的驱动器，所述驱动器是按照上述19个段落的其中之一所述。本专利技术还提供一种缝合线固定器组件，所述组件包括按照上述19个段落的其中之一所述的固定器和驱动器及缝合线，所述缝合线贯穿驱动部分接合机构，并从固定器的外部近端延伸。组件可以包括两根缝合线，所述两根缝合线各贯穿固定器主体中的纵向开口，并从固定器的外部近端延伸。缝合线固定器组件可以经过消毒，并设置在经过消毒的包装中。本专利技术另外还提供用于将缝合线固定到骨上的方法，所述方法包-->括以下步骤：在骨中形成孔；将驱动器定位在固定器内，所述驱动器和固定器是按照上述19个段落的其中之一所述；将缝合线定位，所述缝合线贯穿纵向开口，和穿过固定器的外部开口出来并在纵向上朝近端方向延伸；及通过利用驱动器将固定器拧到孔中来将固定器定位在骨孔中。本专利技术还另外提供一种将缝合线固定到骨上的方法，所述方法包...

【技术保护点】
一种缝合线固定器组件，所述组件包括固定器和驱动器，上述固定器可定位在骨中，而上述驱动器选择性地可与固定器接合，以便能使固定器旋转，固定器包括主体和纵向开口，所述主体在其外部具有螺纹，而上述纵向开口贯穿主体并具有非圆形的横断面，设置至少一个外部开口从纵向开口贯穿固定器到固定器的外部，驱动器包括驱动部分，所述驱动部分可位于固定器的纵向开口内，并成形为以便驱动器的旋转引起固定器的旋转。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】GB 2005-11-30 0524360.51.一种缝合线固定器组件，所述组件包括固定器和驱动器，上述
固定器可定位在骨中，而上述驱动器选择性地可与固定器接合，以便
能使固定器旋转，固定器包括主体和纵向开口，所述主体在其外部具
有螺纹，而上述纵向开口贯穿主体并具有非圆形的横断面，设置至少
一个外部开口从纵向开口贯穿固定器到固定器的外部，驱动器包括驱
动部分，所述驱动部分可位于固定器的纵向开口内，并成形为以便驱
动器的旋转引起固定器的旋转。
2.按照权利要求1所述的组件，其特征在于，驱动器还包括接合
机构，所述接合机构用于容纳一缝合线环，同时环的两端可从接合机
构延伸，当驱动部分位于固定器的纵向开口中时，每个端部都在一般
是在固定器外部与另一端相对的侧面上，因此当把驱动器从固定器近
端拔出时，缝合线的环近似延伸出纵向开口，及缝合线端部在固定器
的外部延伸。
3.按照权利要求1或2所述的组件，其特征在于，凹槽结构设置
在固定器的外侧上，所述外侧可以容纳两个延伸到固定器近端的缝合
线长度。
4.按照权利要求3所述的组件，其特征在于，凹槽结构加工成一
定尺寸，以便缝合线当位于上述结构中时，基本上不向外延伸到螺纹
根部的外面。
5.按照权利要求3所述的组件，其特征在于，凹槽结构这样加工
成一定尺寸，以便缝合线当位于上述结构中达到某种程度时，不向外
延伸到螺纹根部的外面。
6.按照权利要求3-5其中之一所述的组件，其特征在于，凹槽结
构从固定器纵向开口的远端延伸到固定器的近端。
7.按照权利要求3-6其中之一所述的组件，其特征在于，凹槽结
构包括在固定器主体外部的纵向沟槽。
8.按照权利要求7所述的组件，其特征在于，凹槽结构包括在固
定件主体的外部中的一对纵向沟槽。
9.按照权利要求8所述的组件，其特征在于，各纵向沟槽基本上
是彼此完全相反。
10.按照上述权利要求其中之一所述的组件，其特征在于，固定器
中的纵向开口横断面一般是矩形。
11.按照权利要求1-9其中之一所述的组件，其特征在于，固定器
中的纵向开口横断面一般是三角形。
12.按照上述权利要求其中之一所述的组件，其特征在于，凹槽设
置在纵向开口的一个或多个侧面中用于开口的至少一部分长度，以便
至少部分地使缝合线位于凹槽中。
13.按照上述权利要求其中之一所述的组件，其特征在于，螺纹是
螺旋形。
14.按照上述权利要求其中之一所述的组件，其特征在于，螺纹延
伸到基本上是固定器的整个长度。
15.按照上述权利要求其中之一所述的组件，其特征在于，固定器
用可生物吸收的聚合物制成。
16.如权利要求15所述的组件，其特征在于，固定器用生物可吸
收聚合物和生物活性填料制成。
17.按照权利要求1-14其中之一所述的组件，其特征在于，固定
器用金属或非生物可吸收的聚合物如PEEK制造。
18.按照上述权利要求其中之一所述的组件，其特征在于，驱动器
的驱动部分提供在固定器内纵向开口中的滑动配合。
19.按照上述权利要求其中之一所述的组件，其特征在于，驱动器
的驱动部分基本上延伸到纵向开口的整个长度。
20.按照权利要求2或从属于权利要求2时的权利要求3-19其中
之一所述的组件，其特征在于，接合机构朝向驱动器的远端方向设置。
21.按照权利要求20所述的组件，其特征在于，接合机构包括一
贯穿驱动部分的孔。
22.按照权利要求21所述的组件，其特征在于，接合机构包括多
个孔。
23.按照权利要求22所述的组件，其特征在于，接合机构中的各
孔在纵向上和/或圆周上彼此相对偏置。
24.按照权利要求20所述的组件，其特征在于，接合机构包括狭
槽。
25.按照权利要求24所述的组件，其特征在于，狭槽具有近似倾
斜的开口。
26.按照权利要求20所述的组件，其特征在于，接合机构通过夹
紧驱动器的远端形成。
27.按照上述权利要求其中之一所述的组件，其特征在于，在固定
器中设置远端外部开口。
28.按照权利要求27所述的组件，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：JJ库珀，RD瓦特斯，
申请(专利权)人：生物合成物有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[]