药物输送装置制造方法及图纸

一种药物输送装置，其设有不锈钢针或套管，其中针或套管的患者端在针或套管的表面上具有保护性外层。保护性外层具有一定厚度，并且设置为防止或最小化患者的组织与不锈钢的接触，以防止或抑制组织与不锈钢中的镍接触引起的过敏反应。保护性外层可以是不过敏金属(例如金)的金属涂层，或者可以是能够覆盖针的暴露表面以防止不锈钢与患者直接接触的其他涂层材料。涂层材料。涂层材料。

【技术实现步骤摘要】
药物输送装置


[0001]本技术涉及一种输送装置和用于输送装置的套管或针，该输送装置具有涂层，以在与患者的组织接触时抑制过敏反应。套管或针可以由不锈钢制成，并且具有非过敏性材料的外层或涂层，以防止或最小化不锈钢在使用期间与患者的直接接触。

技术介绍

[0002]已经生产了各种注射装置，包括用于静脉内、肌肉内或皮下引入药剂的常规套管或针。套管或针通常由不锈钢制成。一些患者对不锈钢套管或针中的镍表现出过敏反应。特别地，不锈钢与患者的皮肤或其他组织接触的长期暴露会导致患者的过敏反应和不适。
[0003]普通输送装置的一个示例是注射器或笔式输注器输送装置，以便于肠胃外药物的自我给药。笔式针是基于针的注射系统的部件，由双端套管组成，使用粘合剂将双端套管组装到毂内。该毂具有内螺纹，这允许它附连到笔式输注器装置。笔式针附连允许套管的近端穿透输送装置中的药筒的橡胶隔膜，以形成流体流动路径。对于许多糖尿病患者来说，维持血糖控制是通过使用笔式输注器输送装置将胰岛素每日多次注射到皮下(SC)组织中来实现的，笔式输注器输送装置被开发为小瓶和注射器的方便、谨慎的替代物。市场上有许多一次性或多次使用配置的笔式输注器，每种注射器都提供各种以患者为中心的特征。远侧笔式针套管与输送部位形成接口连接，提供用于输送的管道。笔式针设计旨在实现向目标组织空间的一致输送，最大限度地减少药物泄漏，并减轻疼痛/不适和与注射相关联的部位效应，例如出血和擦伤。主要设计特征、针长度/规格和毂面几何形状，以及输送系统和注射技术的机械性能决定了注射的成功。
[0004]注射可以在皮肤的皮内区、皮下区和肌内(IM)区进行。对于包括胰岛素在内的许多类型的可注射药物，SC区域优选用于注射给药。例如，参见Lo Presti等人的“糖尿病儿童注射部位的皮肤和皮下厚度：超声检查结果和注射的建议，儿科糖尿病(2012)”(Skin and subcutaneous thickness at injecting sites in children with diabetes:ultrasound findings and recommendations for giving injection,Pediatric Diabetes(2012))。
[0005]针的长度，例如长度约为4毫米至5毫米的针，适于将药物注射到皮下区的特定目标深度。本技术的输送装置提供了一种结构，使得针可以一致地插入到期望的目标深度。现有的笔式针具有支承在从毂延伸的轴向柱上的套管。柱形成狭窄部分和相对较宽的基部，相对较宽的基部在注射过程中不接触皮肤。在本领域已知的其他笔式针中，抵靠注射部位放置的毂的远侧面可以相对较大，并且可以在边缘处具有微小的锥度。当套管以相对于患者皮肤表面的角度插入时，毂的边缘可以接合皮肤。
[0006]虽然现有装置通常适用于预期用途，但是仍然需要用于将药物或药剂输送到选定目标区域的改进装置。

技术实现思路

[0007]根据本技术的一些方面，提供一种药物输送装置，所述药物输送装置包括：分配机构，其连接到储存器，所述储存器被配置用于容纳药物；以及不锈钢针，其连接到所述分配机构用于输送药物，所述不锈钢针具有的外表面被配置用于接触患者，所述不锈钢针具有非过敏性材料的保护层，所述保护层在所述不锈钢针的至少一部分上，用以防止所述不锈钢针与患者直接接触。
[0008]根据本技术的另一些方面，提供一种药物输送装置，所述药物输送装置包括：注射器，其具有注射器筒，所述注射器筒具有近端、远端、在所述近端与所述远端之间延伸的管腔以及从所述远端延伸的不锈钢针；所述不锈钢针具有用于将药物注射到受试者体内的长度和由非过敏性涂层材料的保护层覆盖的外表面，以防止不锈钢针的外表面直接与受试者的组织接触，并防止受试者因接触所述不锈钢针而发生过敏反应。
[0009]本技术涉及一种输送装置，例如注射装置，其具有涂覆有保护层的不锈钢部件，以防止或抑制不锈钢与受试者的直接接触。在一个实施例中，输送装置是与注射装置如笔式输注器一起使用的注射器或针毂。在另一些实施例中，输送装置可以是输液器或贴片泵，用于提供药物的连续或持续输送。
[0010]所公开的输送装置包括不锈钢部件。在所描述的实施例中，不锈钢部件是套管或针，其具有由非过敏性材料制成的涂层或外层，以防止或抑制与套管或针中的金属或化合物的过敏反应。套管或针通常由用于外科手术目的的合适不锈钢制成。涂层或保护层覆盖不锈钢以避免或最小化在使用过程中与患者的组织的接触。
[0011]套管或针的涂层或保护层可以是任何合适的材料，该材料可以在使用过程中粘附在套管或针上，并且当套管或针在使用中并且与患者的组织接触时，抑制或减少不锈钢与患者的组织的表面接触。在一个实施例中，涂层是金属涂层，其在与患者的组织接触时不会引起过敏反应，并且在使用过程中将有效地防止或减少不锈钢与组织的直接接触。金属涂层可以是贵金属，例如金。其他金属可以包括银、钯、钌、锇和铼。
[0012]在一个实施例中的输送装置可以是任何合适的输送装置，其利用套管或针向患者输送药物。输送装置可以是具有从注射器远端延伸的针的注射器。在另一些实施例中，输送装置可以是具有柔性套管或导管的输液器、具有柔性套管或导管的贴片泵、或IV导管，其中输送装置具有用于将输送装置引入患者体内的插入或引入针。
[0013]在一个实施例中，输送装置是注射装置，该注射装置被配置为在相对于皮肤表面的期望深度处将药物、药剂或其他物质注射到患者。输送装置可以是针毂，该针毂具有与皮肤形成接触表面的毂面，其中毂面具有用于控制和优化针或套管穿透深度的配置。针毂可以被优化以确定套管或针的插入深度，使得暴露的套管或针的整个长度插入组织中。
[0014]在一个实施例中，输送装置是具有针的注射器，该针具有从远端延伸的锋利末端，用于穿透患者的皮肤并输送药物。针可以由不锈钢制成。针的外表面的至少一部分可以用形成保护层的材料覆盖或涂覆。保护层不会引起与皮肤的过敏反应，并将不锈钢针与患者隔离，以防止不锈钢针与组织接触，并抑制或减少患者的过敏反应。
[0015]针上的涂层可以覆盖针长度的至少一部分。在一个实施例中，涂层覆盖了针的暴露部分的整个或基本上整个长度，该暴露部分旨在与患者的组织接触。在另一些实施例中，涂层可以覆盖被配置为接触患者的组织的远端部分。在另一个实施例中，涂层可以仅覆盖
与针的远端间隔开的针的一部分，使得涂层部分接触患者的组织，以防止组织与不锈钢接触。
[0016]在另一个实施例中，针可以是用于输液器的导管或柔性套管的插入针或导丝。在该实施例中，从导管或柔性套管延伸的针的远端可以被保护涂层覆盖，而导管或柔性套管内的针不与皮肤接触的部分不被保护涂层覆盖。
[0017]该装置的特征包括用于向患者输送物质如药物的输送装置。在一个实施例中，输送装置包括由不锈钢制成的针，其中针的至少一部分被保护涂层覆盖，以防止不锈钢与患者的组织接触。
[0018]通过防止输送装置的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物输送装置，其特征在于，所述药物输送装置包括：分配机构，其连接到储存器，所述储存器被配置用于容纳药物；和不锈钢针，其连接到所述分配机构用于输送药物，所述不锈钢针具有的外表面被配置用于接触患者，所述不锈钢针具有非过敏性材料的保护层，所述保护层在所述不锈钢针的至少一部分上，用以防止所述不锈钢针与患者直接接触。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述保护层是贵金属的金属涂层。3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述保护层是直接形成在所述不锈钢针的所述外表面上的金属涂层，并且所述金属涂层选自金、铂、铱、银、铼、钌、铑、钯、铱和锇中的任一种。4.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述保护层是直接形成在所述不锈钢针上的金涂层。5.根据权利要求4所述的药物输送装置，其特征在于，所述金涂层形成在所述针的远侧末端。6.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述不锈钢针具有远端、近端和定向在所述远端与所述近端之间的中间表面。7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其特征在于，所述保护层是形成在所述远端上的金涂层，并且向远侧与所述中间表面间隔开并且与所述近端间隔开。8.根据权利要求6所述的药物输送装置，其特征在于，所述保护层是设置在所述中间表面上并与所述远端和所述近端间隔开的金涂层。9.根据权利要求1所述的药物输送装置，其特征在于，所述输送装置...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：新型
国别省市：