用于治疗孤独症谱系障碍的伐菲德司他制造技术

本文提供了用于治疗孤独症谱系障碍的方法中的伐菲德司他。法中的伐菲德司他。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗孤独症谱系障碍的伐菲德司他
[0001]领域
[0002]本专利技术涉及治疗孤独症谱系障碍的方法。

技术介绍

[0003]孤独症谱系障碍(ASD)是影响沟通和行为的发育障碍。尽管孤独症可能在任何年龄诊断，但是其被称为“发育障碍”，因为症状通常出现在生命的头两年。患有ASD的人难以与其他人交流和交互，限制了兴趣和重复行为，并具有损害人在学校、工作和其他生活领域正常工作的能力的症状。
[0004]没有被FDA批准的针对ASD核心特征的治疗。目前批准的用于ASD患者的疗法被指定用于治疗与ASD相关的易怒，并表现出副作用，包括镇静和体重增加。
[0005]因此，对于新的和/或改进的治疗ASD的药物，特别是通过新的作用机制起作用并治疗ASD的核心特征的药物，和/或具有比现有疗法更有利的副作用特征的药物，存在强烈的和未满足的医学需要。本专利技术解决了这些和其它需要。
[0006]专利技术概述
[0007]本专利技术提供了通过使用伐菲德司他(或其药学上可接受的盐或溶剂化物)治疗孤独症谱系障碍的新方法。
[0008]因此，本专利技术提供了用于治疗孤独症谱系障碍的伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物。
[0009]本专利技术还提供了用于治疗患者(优选人)的孤独症谱系障碍的方法，其包括向所述患者施用治疗有效量的伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物。
[0010]本专利技术还提供了伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物在制备治疗孤独症谱系障碍的药物中的用途。
[0011]本专利技术还提供了伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物在治疗孤独症谱系障碍中的用途。
[0012]附图简述
[0013]图1显示了用伐菲德司他(如本文和实施例1中所定义)治疗ASD患者攻击行为的效果，如实施例2中更详细描述的，其通过从访视1(基线，预处理)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的神经精神症状问卷(NPI)的4项激越/攻击(NPI A/A)子量表中统计学显著降低所示。数据表示为平均值
±
平均值标准误差(SEM)；p＝0.0098。
[0014]图2显示了用伐菲德司他(如本文和实施例1中所定义)治疗ASD患者攻击行为的效果，如实施例2中更详细描述的，如从访视1(基线，预处理)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的临床总体印象量表改善部分(CGI
‑
I)评分的统计学显著降低所示。数据表示为平均值
±
平均值标准误差(SEM)；p＝0.0019。
[0015]图3显示了用伐菲德司他(如本文和实施例1中所定义)治疗ASD患者攻击行为的效果，如实施例2中更详细描述的，如通过从访视1(基线，预处理)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的临床总体印象量表严重性部分(CGI
‑
S)评分降低所示。数据表示为平均值
±
平均值
的标准误差(SEM)。
[0016]图4显示了伐菲德司他治疗ASD的功效，如实施例2中更详细描述的，如从访视1(基线，治疗前)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的总NPI(12项)评分降低所示。数据表示为平均值
±
SEM；p＝0.0019。
[0017]图5显示了伐菲德司他治疗ASD的功效，如实施例2中更详细描述的，从访视1(基线，治疗前)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的NPI非攻击性相关项目(8项)组合评分降低所示。数据表示为平均值
±
SEM；p＝0.0142。
[0018]图6显示了对于包括一个另外患者的ASD患者同期群组，在从访视1(基线，治疗前)至访视7(用伐菲德司他治疗8周)的临床总体印象量表严重性部分(CGI
‑
S)评分中用伐菲德司他治疗的效果，如实施例2.4中更详细描述的。数据表示为平均值
±
平均值的标准误差(SEM)。
[0019]专利技术详述
[0020]本专利技术基于伐菲德司他可用于、并且特别适合用作治疗ASD的治疗剂的意外发现。已经报道伐菲德司他可用于降低攻击性，例如与疾病相关的攻击性，而没有镇静作用。伐菲德司他目前正处于IIa期临床试验中，该试验评价伐菲德司他在治疗患有ASD、注意缺陷多动症(ADHD)和边缘型人格障碍(BPD)的患者的攻击行为中的功效(REIMAGINE试验)。该临床试验的结果出乎意料地证明伐菲德司他不仅对治疗ASD患者的攻击行为有效，而且对ASD表现出另外的治疗效果，如下文和实施例中详述。伐菲德司他可用作治疗ASD，包括成人ASD。
[0021]因此，本专利技术提供了用于治疗ASD的伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物。
[0022]本专利技术还提供了治疗患者(优选人)的ASD的方法，所述方法包括向患者施用治疗有效量的伐菲德司他或其可药用盐或溶剂化物。
[0023]本专利技术还提供了伐菲德司他或其可药用盐或溶剂化物在制备用于治疗ASD的药物中的用途。
[0024]本专利技术还提供了伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物在治疗ASD中的用途。
[0025]在一些实施方案中，本专利技术提供了伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物，其用于通过治疗(例如减轻或改善)ASD的一种或多种核心特征来治疗ASD。
[0026]在一些实施方案中，本专利技术提供了通过治疗(例如减轻或改善)ASD的一种或多种核心特征来治疗患者(优选人)的ASD的方法，所述方法包括向患者施用治疗有效量的伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物。
[0027]在一些实施方案中，本专利技术提供了伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物在制备药物中的用途，所述药物用于通过治疗(例如减轻或改善)ASD的一个或多个核心特征来治疗ASD。
[0028]在一些实施方案中，本专利技术提供了伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物用于通过治疗(例如减轻或改善)ASD的一种或多种核心特征来治疗ASD的用途。
[0029]根据本专利技术，“ASD的核心特征”是指根据美国精神病协会出版的Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，第五版(DSM
‑
5)的ASD的基本特征，其包括社会沟通和社交互动损伤以及行为或兴趣的局限的、重复的模式。
[0030]在一些实施方案中，本专利技术提供了通过治疗(例如减轻或改善)ASD的一种或多种非攻击性症状来治疗ASD的伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物。
[0031]在一些实施方案中，本专利技术提供了在患者(优选人)中通过治疗(例如减轻或改善)ASD的一种或多种非攻击性症状来治疗ASD的方法，所述方法包括向患者施用治疗有效量的伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物。
[0032]在一些实施方案中，本专利技术提供了伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物在制备药物中的用途，所述药物用于通过治疗(例如减轻或改善)ASD的一种或多种非攻击性症状来治疗ASD。
[0033本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物，其用于治疗孤独症谱系障碍。2.用于治疗孤独症谱系障碍的药物组合物，其中所述药物组合物包含伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物和一种或多种药学上可接受的赋形剂或载体。3.根据权利要求1使用的化合物或根据权利要求2使用的药物组合物，其中待治疗的患者是人。4.根据权利要求1或3中任一项使用的化合物或根据权利要求2或3中任一项使用的药物组合物，其中所述化合物或所述药物组合物口服施用。5.根据权利要求1、3或4中任一项所述使用的化合物或根据权利要求2至4中任一项所述使用的药物组合物，其中所述孤独症谱系障碍是成人孤独症谱系障碍。6.根据权利要求1或3至5中任一项使用的化合物或根据权利要求2至5中任一项使用的药物组合物，其中所述化合物或所述药物组合物中的化合物为伐菲德司他。7.用于在患者中治疗孤独症谱系障碍的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的伐菲德司他或其药学上可接受的盐或溶剂化物。8.根据权利要求7的方法，其中待治疗的患者是人。9.根据权利要求7或8的方法，其中所述方法包括口服施用伐菲德...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：奥莱松基因组股份有限公司，
类型：发明
国别省市：