一种医用皮肤护理敷料及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供：一种医用皮肤护理敷料及其制备方法和应用，所述医用皮肤护理敷料相对于所述医用皮肤护理敷料整体，包括浓度不小于1wt％的非离子表面活性剂，浓度不小于1wt％的透明质酸钠，浓度不小于0.1wt％的羧甲基纤维素钠，合计浓度不小于0.1wt％的胶原蛋白、藻酸盐和壳聚糖，和水。所述医用皮肤护理敷料能够溶解、负载临床现已使用的多种皮肤外用药物，并且能够促进这些药物的透皮吸收率以及发挥护理皮肤的辅助治疗作用。护理皮肤的辅助治疗作用。

【技术实现步骤摘要】
一种医用皮肤护理敷料及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，特别涉及医用耗材领域。

技术介绍

[0002]敷料是指用于物品主料之外的辅属材料。传统敷料主要是干纱布和油纱。现代伤口敷料包括交互式伤口敷料、藻酸钙敷料、银敷料、泡沫敷料、水胶体敷料和水凝胶敷料等。
[0003]交互式伤口敷料是内含具有超效吸收的丙烯酸酯聚合物，被林格氏液激活后，连续24小时释放林格氏液，持续、主动、强效清洁伤口，适用于所有开放性伤口(除狭深伤口)，包括感染性伤口及愈合各期，尤以清创期为佳。
[0004]藻酸钙敷料是海藻酸和钙离子的混合物，与伤口渗液、渗血接触后形成光滑凝胶，保护创面，并有效促进伤口愈合。
[0005]银敷料是银离子可以直接杀死细菌，控制伤口感染，加速伤口愈合，去除因细菌而产生的异味，是一种理想的抗感染敷料。
[0006]泡沫敷料多数由水分子材料发泡而成的敷料，表面覆盖一层聚氨酯半透膜。高度的渗液吸收能力，高效的渗液管理能力，高度的亲水材料，减少伤口粘连的的风险，促进伤口愈合，泡沫垫缓冲外界压力。
[0007]水胶体敷料是采用密闭保湿原理，亲水CMC微粒与伤口渗出相接触作用，创面表面形成一层湿润的凝胶体，持续营造湿润环境，不与创面粘连。例如，专利文献1公开了一种水胶体敷料。该敷料具有高吸液性，能够应用于高渗出性创面的敷料中。专利文献2公开了一种含脂质体的无定形水胶体敷料。该敷料有主动抗渗出和主动抑菌功能、能促进愈合。
[0008]水凝胶敷料为高含水量的亲水性聚氨酯聚合物，自动调节伤口的湿润度，有少量吸收渗液的能力，不粘伤口，容易去除。例如，专利文献3公开了一种海藻酸盐基水凝胶敷料。该敷料具有保湿性能好、机械性能优良、透明度好的优点。专利文献4公开了一种抗菌水凝胶敷料，该敷料可以利用其多孔结构将药物包裹其中，直接作用于创面，并且其本身具有杀菌能力。
[0009]然而，现有技术均未揭示能够溶解、负载多种皮肤外用药物，并且兼顾促进该皮肤外用药物透皮吸收、发挥护理皮肤的辅助治疗作用的敷料。
[0010]特别是针对小儿血管瘤发病率逐年上升，流行病学提示，在我国小儿血管瘤发病率4
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10％，沿海地区高发。婴幼儿血管瘤好发部位70％在头面部，直接影响美观。婴幼儿血管瘤治疗方法有多种，例如激光、冷冻、电烧、化学剂烧灼等的有创治疗、口服药物治疗、外用药物治疗。其中有创治疗痛苦大，而且会遗留痕迹。口服药物治疗，如抗肿瘤药物、心得安(β受体阻滞剂)等，但由于婴幼儿组织、器官发育尚示成熟，对小儿生长发育会产生不利影响。外用药物治疗包括使用包含β受体阻滞剂的液体制剂、凝胶制剂、软膏制剂。
[0011]其中，液体制剂的使用需要将含有β受体阻滞剂的治疗药液浸湿纱布或棉球，用医用胶布粘贴于婴幼儿血管瘤表面。其药物透皮性不确定，因此，用量无法科学估量。
[0012]软膏制剂或凝胶制剂虽然有报道，但是均是将治疗小儿血管瘤的药物制备成软膏
制剂或凝胶制剂。由于专属的外用药申请审批周期长达数年，投入高，很多药物属小众用药，因此，很少有药厂愿意申报治疗小儿血管瘤的外用药。结果尽管有报告关于治疗小儿血管瘤的外用药的文献，但是，真正用于临床来治疗小儿血管瘤的外用药却没有，这使得病人得不到损伤小、疗效高的外用治疗。
[0013]另外，一些皮肤外用药物尽管以软膏制剂或凝胶制剂使用，但是，针对例如小儿血管瘤这样的疾病，对其透皮治疗效果仍有进一步改善的空间。
[0014]可以认为，至今为止，没有任何现有技术提出一种可以溶解、负载多种皮肤外用药物，并且使药物的透皮吸收率得以提高，同时兼具辅助治疗作用的医用皮肤护理敷料。
[0015]现有技术文献
[0016]专利文献
[0017]专利文献1：CN108339145B
[0018]专利文献2：CN106474526B
[0019]专利文献3：CN106492260B
[0020]专利文献4：CN106693042B

技术实现思路

[0021]专利技术要解决的问题
[0022]本专利技术针对以上问题而提出了一种医用皮肤护理敷料，其能够溶解、负载临床现已使用的多种皮肤外用药物，并且能够促进这些药物的透皮吸收率以及发挥护理皮肤的辅助治疗作用，从而完成了本专利技术。
[0023]即，本专利技术的目的在于：提供能够溶解、负载已知皮肤外用药物，并且改善该药物的透皮治疗效果的医用皮肤护理敷料。本专利技术进一步的目的还在于：提供能够溶解、负载治疗小儿血管瘤的外用药物，并且改善该药物的透皮治疗效果的医用皮肤护理敷料。
[0024]用于解决问题的方案
[0025]本专利技术为了实现以上目的，提供：一种医用皮肤护理敷料，相对于所述医用皮肤护理敷料整体，包括浓度不小于1wt％的非离子表面活性剂，浓度不小于1wt％的透明质酸钠，浓度不小于0.1wt％的羧甲基纤维素钠，合计浓度不小于0.1wt％的选自胶原蛋白、藻酸盐和壳聚糖的至少一种，和水。
[0026]专利技术的效果
[0027]本专利技术的医用皮肤护理敷料改善了现有临床皮肤外用药物(例如治疗小儿血管瘤的药物、治疗小儿脉管畸形的药物、治疗黄褐斑的药物、促进局部愈合的药物、或局部止痛药物)的透皮治疗效果，特别是弥补了现有临床治疗小儿血管瘤外用药物的不足以及用药缺陷，本专利技术的敷料使用后10
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30分钟成膜，解决了特殊部位(如头面部、会阴部等)治疗的难题，为临床治疗小儿血管瘤提供了便利的用药方式，提高了β受体阻滞剂透皮吸收率，并且具有保湿修护、促进患处愈合的作用。
附图说明
[0028]图1为氨甲环酸标准品的标准曲线图；
[0029]图2为氨甲环酸标准品的HPLC色谱图；
[0030]图3
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图16依次为样品A01、A02、A03、A04、A05、A06、A07、B01、B02、B03、B04、B05、B06、B07的体外透皮吸收结果；
[0031]图17为西罗莫司标准品的标准曲线图；
[0032]图18为西罗莫司标准品的HPLC色谱图；
[0033]图19
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图32依次为样品E01、E02、E03、E04、E05、E06、E07、F01、F02、F03、F04、F05、F06、F07的体外透皮吸收结果；
[0034]图33
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图41依次为样品ⅠA01、ⅠA02、ⅠA03、ⅡB01、ⅡB02、ⅡB03、ⅢC01、ⅢC02、ⅢC03的体外透皮吸收结果；
[0035]图42
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图44为配方A、配方B、配方C的成膜性结果。
具体实施方式
[0036][本专利技术的医用皮肤护理敷料][0037]本专利技术的医用皮肤护理敷料，相对于所述医用皮肤护理敷料整体，包括浓度不小于1wt％的非离子表面活性剂，浓度不小于1wt％的透明质酸钠，浓度不小于0.1wt％的羧甲基纤维素钠，合计浓本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用皮肤护理敷料，其特征在于，相对于所述医用皮肤护理敷料整体，包括浓度不小于1wt％的非离子表面活性剂，浓度不小于1wt％的透明质酸钠，浓度不小于0.1wt％的羧甲基纤维素钠，合计浓度不小于0.1wt％的选自胶原蛋白、藻酸盐和壳聚糖的至少一种，和水。2.根据权利要求1所述的皮肤护理敷料，其特征在于，所述非离子表面活性剂为聚氧乙烯型非离子表面活性剂，优选地，所述非离子表面活性剂包括泊洛沙姆。3.根据权利要求1或2所述的皮肤护理敷料，其特征在于，所述透明质酸钠包括高分子透明质酸钠、中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠，优选地，相对于所述医用皮肤护理敷料整体，所述高分子透明质酸钠的含量为0.01
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2wt％，所述中分子透明质酸钠的含量为0.01
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5wt％，所述小分子透明质酸钠的含量为0.01
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5wt％。4.根据权利要求3所述的皮肤护理敷料，其特征在于，所述高分子透明质酸钠的分子量≥1800kDa，所述中分子透明质酸钠的分子量为1000
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1800kDa，所述小分子透明质酸钠的分子量为10
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1000kDa。5.根据权利要求1
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4任一项所述的医用皮肤护理敷料，其特征在于：所述非离子表面活性剂的浓度为1
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10wt％，优选为2
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8wt％，更优选为3
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6wt％，所述透明质酸钠的浓度为1
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10wt％，优选为1
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5wt％，更优选为1
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3wt％，所述羧甲基纤维素钠的浓度为0.1...

【专利技术属性】
技术研发人员：张景海，赵华军，燕姿辰，
申请(专利权)人：山东融元康医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：