本公开提出了一种冲击波球囊导管装置，其包括球囊、内管和外管。球囊包括内层和外层，内层的硬度不同于外层的硬度。球囊包围在内管上，内管的远端与球囊的远端连接。外管套设在内管的外部，并与球囊的近端连接。本公开还提出了一种包括上述冲击波球囊导管装置的医疗设备。本公开的冲击波球囊导管装置能发射高强度的冲击波，使钙化斑块破裂，同时该装置还能提供高扩张压力，充分完成病变的扩张，从而打通血管。通血管。通血管。
【技术实现步骤摘要】
一种冲击波球囊导管装置以及医疗设备
[0001]本公开涉及一种冲击波球囊导管装置，尤其涉及一种包含双层结构球囊的冲击波导管装置和医疗设备。
技术介绍
[0002]动脉粥样硬化是由斑块积聚引起的动脉狭窄和硬化疾病。该斑块由纤维组织、脂肪，以及钙组成。积聚的钙化斑块阻碍了血液的正常流动，减少了向身体氧气和营养的供应。从而造成供应给身体关键部位(包括大脑、心脏和四肢)血液的动脉的相关疾病。近年来，将液电效应的方法用于破坏病变血管壁上附着的钙化病灶结构，即血管内冲击波碎石术是一种有效的破坏高度钙化病灶的手段。
技术实现思路
[0003]本公开提供了一种冲击波球囊导管装置。该装置能发射高强度的冲击波，使钙化斑块破裂。该装置还能提供高扩张压力，充分完成病变的扩张，从而打通血管。
[0004]一种冲击波球囊导管装置，其包括球囊、内管、至少一冲击波电极组件和外管。球囊包括内层和外层，内层的硬度不同于外层的硬度。内管贯穿球囊，内管的远端与球囊的远端连接。冲击波电极组件设置在内管外。外管套设在内管的外部，并与球囊的近端连接。
[0005]在一个实施例中，外层的硬度大于内层的硬度。
[0006]在一个实施例中，外层由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一种或多种的组合制成；内层由聚醚嵌段聚酰胺共聚物、聚氯乙烯、聚氨酯和硅橡胶中的一种或多种的组合制成。
[0007]在一个实施例中，外层的硬度为71D～90D，内层的硬度为35D～70D。
[0008]在一个实施例中，外层与内层的质量比的范围为1:3～3:1。
[0009]在一个实施例中，外层由尼龙12制成，内层由聚醚嵌段聚酰胺共聚物制成，且尼龙12与聚醚嵌段聚酰胺共聚物的质量比为1:1。
[0010]在一个实施例中，冲击波电极组件包括内电极和外电极，且配置为在高压电源下在内电极和外电极之间产生高压脉冲，从而在球囊中产生机械冲击波；冲击波球囊导管装置还包括连接导线，连接导线包括沿其轴向延伸的第一电极导线和第二电极导线，内电极与第一电极导线连接，外电极与第二电极导线连接，且第一电极导线和第二电极导线配置为分别连接高压电源的两极。
[0011]在一个实施例中，冲击波电极组件还包括位于内电极和外电极之间的绝缘层，内电极的表面上设置有凸起引脚，绝缘层上设置有第一孔，外电极上设置有第二孔，第二孔的直径大于第一孔的直径，凸起引脚、第一孔和第二孔配置为使得凸起引脚延伸穿过第一孔并延伸至第二孔中，从而在外电极和内电极之间形成环状的放电通道。
[0012]在一个实施例中，冲击波球囊导管装置包括沿内管的轴向间隔布置的多个冲击波电极组件。
[0013]在一个实施例中，多个冲击波电极组件串联布置。
[0014]在一个实施例中，多个冲击波电极组件在内管的同一周向上排列，或周向呈角度排列。
[0015]本公开还提出了一种医疗设备，其包括上述实施例的冲击波球囊导管装置、高压发生器，冲击波球囊导管装置还包括连接导线，连接导线的远端与冲击波电极组件连接，连接导线的近端与高压发生器连接；高压发生器的脉冲电压为500V～10kV，脉冲电压宽度为200ns～20μs，高压发生器的脉冲电流为50A～400A，脉冲电流宽度为10ns～2μs。
[0016]在一个实施例中，每个冲击波电极组件产生冲击波的声压强度为2 Mpa～20Mpa，放电频率为0.1Hz～10Hz。
[0017]在本公开实施例的冲击波球囊导管装置中，冲击波作用能够有效粉碎钙化斑块，同时球囊采用内层和外层硬度不同的双层结构设计，在有效增大球囊的爆破压的同时，使得球囊具有较好的顺应性和贴壁性；且先通过冲击波作用粉碎钙化斑块，再使用更高的充盈压力使球囊进一步进行扩张，通过冲击波和球囊高压扩张多次循环操作，能够有效地打通血管，避免了重新置入高压球囊进行扩张，从而缩短手术时间，降低手术成本，减少相关并发症出现的风险；并且球囊扩张压力的增加在一定程度上使得冲击波的衰减减弱，这对冲击波传递产生促进作用，球囊的高扩张压力和冲击波协同作用，使冲击波球囊导管装置还能产生更高的声压强度，能够更有效地粉碎钙化斑块。
附图说明
[0018]为了更清楚地说明本公开实施例的技术方案，下面将对实施例的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅涉及本公开的一些实施例，而非对本公开的限制。
[0019]图1为根据本公开的一个实施例的冲击波球囊导管装置的结构示意图。
[0020]图2为根据本公开的一个实施例的球囊的结构示意图。
[0021]图3为图2的球囊的剖面图。
[0022]图4为根据本公开的一个实施例的冲击波电极组件的截面示意图。
[0023]图5为根据本公开的一个实施例的冲击波电极组件与普通冲击波电极组件在不同脉冲电压下的声压强度曲线图。
[0024]图6为设置有冲击波两电极组件的冲击波球囊导管装置的截面示意图。
[0025]图7示出了具有两个冲击波两电极组件的冲击波球囊导管装置的示意图。
[0026]图8A为图7中的一个冲击波两电极组件的截面示意图，示出了其第一孔朝向布置。
[0027]图8B为图7中的另一个冲击波两电极组件的截面示意图，示出了其第一孔朝向布置。
[0028]图9为根据本公开的一个实施例的冲击波电极组件在不同充盈压力下的声压强度曲线图。
[0029]图10为不同冲击波球囊导管装置的扩张效果。
[0030]图11为本公开的一个实施例的医疗设备的结构示意图。
具体实施方式
[0031]下面将结合本公开实施例中的附图，对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完
整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本公开一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。
[0032]除非另有定义，本公开实施例使用的所有术语(包括技术和科学术语) 具有与本公开所属领域的普通技术人员共同理解的相同含义。还应当理解，诸如在通常字典里定义的那些术语应当被解释为具有与它们在相关技术的上下文中的含义相一致的含义，而不应用理想化或极度形式化的意义来解释，除非本公开实施例明确地这样定义。
[0033]本公开实施例中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“一个”、“一”或者“该”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。同样，“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。在以下描述中，可能使用“上”、“下”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“垂直”和“水平”等空间和方位术语来描述本专利技术的实施例，但应当理解的是，这些术语仅是为了便于描述图中所示的实施例，而不要求实际的装置以特定的取向构造或操作。在以下描述中，诸如“连接”、本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种冲击波球囊导管装置，其特征在于，包括：球囊，所述球囊包括内层和外层，所述内层的硬度不同于所述外层的硬度；内管，所述内管贯穿所述球囊，所述内管的远端与所述球囊的远端连接；至少一冲击波电极组件，所述冲击波电极组件设置在所述内管外；以及外管，所述外管套设在所述内管的外部，并与所述球囊的近端连接。2.如权利要求1所述的冲击波球囊导管装置，其特征在于，所述外层的硬度大于所述内层的硬度。3.如权利要求2所述的冲击波球囊导管装置，其特征在于，所述外层由尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇脂和聚乙烯中的一种或多种的组合制成；所述内层由聚醚嵌段聚酰胺共聚物、聚氯乙烯、聚氨酯和硅橡胶中的一种或多种的组合制成。4.如权利要求2所述的冲击波球囊导管装置，其特征在于，所述外层的硬度为71D～90D，所述内层的硬度为35D～70D。5.如权利要求2所述的冲击波球囊导管装置，其特征在于，所述外层与所述内层的质量比的范围为1:3～3:1。6.如权利要求1所述的冲击波球囊导管装置，其特征在于，所述外层由尼龙12制成，所述内层由聚醚嵌段聚酰胺共聚物制成，且尼龙12与聚醚嵌段聚酰胺共聚物的质量比为1:1。7.如权利要求1所述的冲击波球囊导管装置，其特征在于，所述冲击波电极组件包括内电极和外电极，且配置为在高压电源下在所述内电极和所述外电极之间产生高压脉冲，从而在所述球囊中产生机械冲击波；所述冲击波球囊导管装置还包括连接导线，所述连接导线包括沿其轴向延伸的第一电极导线和第二电极导线，所述内电极与所述第一电极导线连接，所述外电极与所述第二电极导线连接，且所述第一电极导线和所述第...
【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ七四专利代理机构，
申请(专利权)人：上海蓝帆博元医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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