一种样本稀释液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种样本稀释液，包括下述原料：葡萄糖，尿素，3

【技术实现步骤摘要】
一种样本稀释液及其制备方法


[0001]本专利技术属于生物
，具体涉及一种样本稀释液及其制备方法。

技术介绍

[0002]在临床诊断中存在大量含有肿瘤标志物高浓度血样，样本稀释液作为一种用来稀释高浓度血样的生物试剂，在保证高浓度样本性质且不影响试剂性能的同时，能够实现较高的回收率。体外诊断用稀释液的主要作用是稀释高浓度的肿瘤标志物；并保持一定的PH值、渗透压，给检测提供适宜的环境。目前市场上血液分析仪试剂品种繁多，且都是专机专用，原厂试剂往往价格昂贵，特别是稀释液，日常工作需要量大，应用成本非常高，给广大医疗机构带来成本上的困扰。
[0003]因此开发一种配方简易，成本较低，适用多种机型，能够代替原厂试剂上机使用的稀释液，降低各级医疗结构样本稀释液的使用成本，是十分必要的。

技术实现思路

[0004]本专利技术的主要目的在于提供一种成本低廉，配方简易，适用性广的样本稀释液及其制备方法。
[0005]为实现本专利技术的上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0006]一种样本稀释液，包括下述重量份的原料：葡萄糖0.2
‑
0.5份，尿素0.01
‑
0.03份，3
‑
吗啉丙磺酸0.01
‑
0.05份，乙二胺四乙酸二钾0.1
‑
0.5份，乙二胺四乙酸二钠二水合物0.01
‑
1份，牛丙种球蛋白0.01
‑
1份，氯化镁0.05
‑
2份，氯化钠或氯化钾0.05
‑
2份，ProClin 950 0.01
‑
0.9份，ProClin 300 0.01
‑
0.9份，Tween
‑
20 0.1
‑
5份，牛血清白蛋白0.1
‑
6份，二丙二醇或丙三醇0.1
‑
1份，磷酸盐或Tris
‑
HCl缓冲溶液79.12
‑
99.24份。
[0007]牛丙种球蛋白为白色或类白色粉末，溶于盐水和标准缓冲液，属于中性蛋白，分子是球形分子。根据在中性或碱性条件下，向阳极的最低电泳迁移性来区分的一类血清球蛋白。
[0008]ProClin 950是一种广谱、高效、稳定、低毒的抑菌防腐剂，可用于一抗、二抗、封闭液、抗体稀释液、洗涤液、生化缓冲液、水浴锅用水、清洗剂、化妆品等的抑菌防腐。
[0009]ProClin 300是用于诊断试剂或产品中控制微生物含量的高效灭菌剂。以其广谱活性、优越的兼容性和稳定性及其在使用浓度下的低毒性，Proclin 300成为用于诊断试剂的理想高效防腐剂。Proclin 300防腐剂可在更长的时间内根除细菌、真菌及酵母，从而延长产品的储存时间。其水溶性确保其可轻易溶入所需试剂中。特别是，Proclin 300防腐对大多数的酶或抗体交联反应的功能无影响，所以不会干扰检验指示剂。
[0010]上述一种样本稀释液，作为一种优选的实施方案，包括下述重量份的原料：葡萄糖0.3
‑
0.4份，尿素0.01
‑
0.02份，3
‑
吗啉丙磺酸0.02
‑
0.04份，乙二胺四乙酸二钾0.2
‑
0.4份，乙二胺四乙酸二钠二水合物0.05
‑
0.5份，牛丙种球蛋白0.5
‑
1份，氯化镁0.5
‑
1份，氯化钠或氯化钾0.5
‑
1份，ProClin 950 0.05
‑
0.5份，ProClin 300 0.05
‑
0.5份，Tween
‑
20 0.5
‑
3份，
牛血清白蛋白0.5
‑
3份，二丙二醇或丙三醇0.2
‑
0.8份，磷酸盐或Tris
‑
HCl缓冲溶液87.84
‑
96.62份。
[0011]上述一种样本稀释液，作为一种优选的实施方案，包括下述重量份的原料：葡萄糖0.2份，尿素0.01份，3
‑
吗啉丙磺酸0.02份，乙二胺四乙酸二钾0.1份，乙二胺四乙酸二钠二水合物0.05份，牛丙种球蛋白0.01份，氯化镁0.1份，氯化钠或氯化钾0.08份，ProClin 950 0.05份，ProClin 300 0.05份，Tween
‑
20 0.1份、牛血清白蛋白0.2份，二丙二醇或丙三醇0.1份，磷酸盐或Tris
‑
HCl缓冲溶液98.93份。
[0012]上述一种样本稀释液，作为一种优选的实施方案，包括下述重量份的原料：葡萄糖0.4份，尿素0.02份，3
‑
吗啉丙磺酸0.03份，乙二胺四乙酸二钾0.5份，乙二胺四乙酸二钠二水合物0.08份，牛丙种球蛋白0.02份，氯化镁0.2份，氯化钠或氯化钾0.1份，ProClin 950 0.2份，ProClin 300 0.5份，Tween
‑
20 0.5份、牛血清白蛋白0.25份，二丙二醇或丙三醇0.3份，磷酸盐或Tris
‑
HCl缓冲溶液96.9份。
[0013]上述一种样本稀释液，作为一种优选的实施方案，包括下述重量份的原料：葡萄糖0.4份，尿素0.03份，3
‑
吗啉丙磺酸0.05份，乙二胺四乙酸二钾0.5份，乙二胺四乙酸二钠二水合物0.1份，牛丙种球蛋白0.04份，氯化镁0.3份，氯化钠或氯化钾0.15份，ProClin 950 0.4份，ProClin 300 0.8份，Tween
‑
20 1份、牛血清白蛋白1份，二丙二醇或丙三醇0.6份，磷酸盐或Tris
‑
HCl缓冲溶液94.63份。
[0014]磷酸盐可为磷酸氢二钠和磷酸二氢钠的混合溶液。
[0015]本申请的第二方面，提供一种样本稀释液的制备方法，包括以下步骤：
[0016](1)将上述各组分加入到磷酸盐或Tris
‑
HCl缓冲溶液中，并混合搅拌至完全溶解；
[0017](2)用氢氧化钠或盐酸调节步骤(1)所得混合液pH值至7.0
‑
8.0之间，加入缓冲液将混合液调至100份；
[0018](3)过滤步骤(2)所得混合液，罐装得所述样本稀释液。
[0019]上述一种样本稀释液的制备方法，作为一种优选的实施方案，步骤(1)中，混合搅拌的速度为20
‑
3000rpm。
[0020]上述一种样本稀释液的制备方法，作为一种优选的实施方案，步骤(3)中，所述过滤为采用0.2
‑
0.8微米的滤膜或惰性材质的过滤填充柱进行过滤。罐装为在洁净区进行，根据客户需求灌装一定量，密封室温保存。
[0021]本专利技术的有益效果为：本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种样本稀释液，其特征在于，包括下述重量份的原料：葡萄糖0.2
‑
0.5份，尿素0.01
‑
0.03份，3
‑
吗啉丙磺酸0.01
‑
0.05份，乙二胺四乙酸二钾0.1
‑
0.5份，乙二胺四乙酸二钠二水合物0.01
‑
1份，牛丙种球蛋白0.01
‑
1份，氯化镁0.05
‑
2份，氯化钠或氯化钾0.05
‑
2份，ProClin 950 0.01
‑
0.9份，ProClin 300 0.01
‑
0.9份，Tween
‑
20 0.1
‑
5份，牛血清白蛋白0.1
‑
6份，二丙二醇或丙三醇0.1
‑
1份，磷酸盐或Tris
‑
HCl缓冲溶液79.12
‑
99.24份。2.根据权利要求1所述一种样本稀释液，其特征在于，包括下述重量份的原料：葡萄糖0.3
‑
0.4份，尿素0.01
‑
0.02份，3
‑
吗啉丙磺酸0.02
‑
0.04份，乙二胺四乙酸二钾0.2
‑
0.4份，乙二胺四乙酸二钠二水合物0.05
‑
0.5份，牛丙种球蛋白0.5
‑
1份，氯化镁0.5
‑
1份，氯化钠或氯化钾0.5
‑
1份，ProClin 950 0.05
‑
0.5份，ProClin 300 0.05
‑
0.5份，Tween
‑
20 0.5
‑
3份，牛血清白蛋白0.5
‑
3份，二丙二醇或丙三醇0.2
‑
0.8份，磷酸盐或Tris
‑
HCl缓冲溶液87.84
‑
96.62份。3.根据权利要求1所述一种样本稀释液，其特征在于，包括下述重量份的原料：葡萄糖0.2份，尿素0.01份，3
‑
吗啉丙...

【专利技术属性】
技术研发人员：高俊顺，高俊莉，顾巧美，高金波，
申请(专利权)人：杭州广科安德生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：