一种复方福尔可定口服溶液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方福尔可定口服溶液及其制备方法，此制备方法能有效包埋盐酸伪麻黄碱，减缓复方福尔可定口服溶液的头晕嗜睡的不良反应；本发明专利技术制备的远志流浸膏有助于降低复方福尔可定口服溶液对胃肠道的刺激，提高复方福尔可定口服溶液的服用顺应性。方福尔可定口服溶液的服用顺应性。

【技术实现步骤摘要】
一种复方福尔可定口服溶液及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种复方福尔可定口服溶液及其制备方法。

技术介绍

[0002]复方福尔可定口服溶液主要成分含有福尔可定、盐酸曲普利啶、盐酸伪麻黄碱和愈创木酚甘油醚，辅以一定量的海葱流浸膏和远志流浸膏，主要用于普通感冒、流行性感冒，咽喉以及支气管刺激所引起的咳嗽，以及患者出现的痰多咳嗽、干咳、鼻塞和咽喉痛。其中福尔可定是中枢性镇咳药；盐酸曲普利啶是抗组胺药，可以减轻呼吸道的水肿；盐酸伪麻黄碱可以对抗鼻腔黏膜充血以及咽鼓管的充血；愈创木酚甘油醚可扩张支气管降低气道分泌物的粘度，有化痰的作用；海葱流浸膏有祛痰和镇咳作用；远志流浸膏有凝神和祛痰作用。
[0003]但现有技术中，复方福尔可定口服溶液容易引发患者头晕嗜睡，刺激胃肠道引发反胃烧心等不适症状。

技术实现思路

[0004]本专利技术开发了一种复方福尔可定口服溶液及其制备方法，其改良了复方福尔可定口服溶液的配方及制备方法，有效减轻了不良反应。
[0005]一种复方福尔可定口服溶液，所述复方福尔可定口服溶液每毫升的药用组分配比为：福尔可定1mg，盐酸曲普利啶0.12mg，盐酸伪麻黄碱3.0mg，愈创木酚甘油醚10.0mg，海葱流浸膏0.001mL,远志流浸膏0.001mL。
[0006]进一步的，上述复方福尔可定口服溶液还包括其他添加剂：如甜味剂、防腐剂、调味剂、调色剂、调香剂、pH调节剂等。甜味剂包括蔗糖、阿司帕坦等；防腐剂优选为山梨酸钾；调味剂包括枸橼酸、薄荷脑等，其中枸橼酸也用于调节pH；调色剂包括苋菜红色素、胭脂红色素等；调香剂包括酒精、香精等。
[0007]上述复方福尔可定口服溶液的制备方法为：
[0008](1)将盐酸伪麻黄碱加入质量3～5倍的纯化水中，搅拌均匀后，加入与盐酸伪麻黄碱同等质量的β
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环糊精:γ
‑
环糊精质量比为1:2～3的混合粉末，均质分散均匀后，加入盐酸伪麻黄碱质量2％的薄荷脑:食用酒精1:1的混合物，均质后得溶胶；
[0009](2)按配比加入其他药用组分，溶解完成后，加入第(1)步制得溶胶，分散，调节pH至2.5～3.5，得复方福尔可定口服溶液。
[0010]进一步的，远志流浸膏的制备方法为：
[0011](1)将1kg远志切片，然后加入远志质量1/4～1/3的炼蜜和远志质量0.01％的纤维素酶:半纤维素酶质量比为3～5:1的混合酶制剂，搅拌均匀，在室温下闷制10～12h；然后将上述切片以微火翻炒至表面微黄，得蜜制远志切片；
[0012](2)将蜜制远志切片破碎为50～100目的粉末，以质量倍数2～3倍的40℃～50℃纯化水浸泡1～2h后，弃去纯化水，然后加入质量分数40％的乙醇，浸渍2～3h后，以每分钟1～
3mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液A 200～300mL；然后以质量分数50％的乙醇浸渍2～3h后，同样的工艺收集第二次漉液B 200～300mL；同上，以质量分数60％的乙醇继续收集第三次漉液C 200～300mL，最后以质量分数70％的乙醇收集终漉液D 200～300mL；
[0013](3)合并漉液A、B、C、D，在50℃～60℃减压蒸馏浓缩至稠膏状，滴加氨水调节至弱碱性，然后用60％乙醇稀释成1000mL，静置澄清后过滤，即得远志流浸膏。
[0014]炼蜜的制备方法：取原生蜜置铜锅中，用文火加热，至蜂蜜沸腾后捞出泡沫及上浮的蜡质，过滤除净死蜂及杂质，加入蜂蜜质量1/4～1/3的纯化水，即得。
[0015]上述减压蒸馏的真空度为
‑
0.08～
‑
0.09MPa。
[0016]本专利技术的优点：
[0017]1、本专利技术的制备方法能有效包埋盐酸伪麻黄碱，减缓复方福尔可定口服溶液的头晕嗜睡的不良反应；
[0018]2、本专利技术制备的远志流浸膏有助于降低复方福尔可定口服溶液对胃肠道的刺激，提高复方福尔可定口服溶液的服用顺应性。
具体实施方式
[0019]实施例1
[0020]一种复方福尔可定口服溶液，所述复方福尔可定口服溶液每毫升的药用组分配比为：福尔可定1mg，盐酸曲普利啶0.12mg，盐酸伪麻黄碱3.0mg，愈创木酚甘油醚10.0mg，海葱流浸膏0.001mL,远志流浸膏0.001mL。
[0021]上述复方福尔可定口服溶液的制备方法为：
[0022](1)将盐酸伪麻黄碱加入质量3倍的纯化水中，搅拌均匀后，加入与盐酸伪麻黄碱同等质量的β
‑
环糊精:γ
‑
环糊精质量比为1:2的混合粉末，均质分散均匀后，加入盐酸伪麻黄碱质量2％的薄荷脑:食用酒精1:1的混合物，均质后得溶胶；
[0023](2)按配比加入其他药用组分，溶解完成后，加入第(1)步制得溶胶，分散，加入枸橼酸调节pH至2.5，得复方福尔可定口服溶液。
[0024]远志流浸膏的制备方法为：
[0025](1)将1kg远志切片，然后加入远志质量1/4的炼蜜和远志质量0.01％的纤维素酶:半纤维素酶质量比为5:1的混合酶制剂，搅拌均匀，在室温下闷制12h；然后将上述切片以微火翻炒至表面微黄，得蜜制远志切片；
[0026](2)将蜜制远志切片破碎为50目的粉末，以质量倍数2倍的50℃纯化水浸泡1h后，弃去纯化水，然后加入质量分数40％的乙醇，浸渍2h后，以每分钟1mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液A 300mL；然后以质量分数50％的乙醇浸渍2h后，同样的工艺收集第二次漉液B 300mL；同上，以质量分数60％的乙醇继续收集第三次漉液C 300mL，最后以质量分数70％的乙醇收集终漉液D 300mL；
[0027](3)合并漉液A、B、C、D，在60℃、真空度为
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0.08MPa减压蒸馏浓缩至稠膏状，滴加氨水调节至弱碱性，然后用60％乙醇稀释成1000mL，静置澄清后过滤，即得远志流浸膏。
[0028]炼蜜的制备方法：取原生蜜置铜锅中，用文火加热，至蜂蜜沸腾后捞出泡沫及上浮的蜡质，过滤除净死蜂及杂质，加入蜂蜜质量1/4的纯化水，即得。
[0029]实施例2
200mL；同上，以质量分数60％的乙醇继续收集第三次漉液C 200mL，最后以质量分数70％的乙醇收集终漉液D 200mL；
[0047](3)合并漉液A、B、C、D，在50℃、真空度为
‑
0.09MPa减压蒸馏浓缩至稠膏状，滴加氨水调节至弱碱性，然后用60％乙醇稀释成1000mL，静置澄清后过滤，即得远志流浸膏。
[0048]炼蜜的制备方法：取原生蜜置铜锅中，用文火加热，至蜂蜜沸腾后捞出泡沫及上浮的蜡质，过滤除净死蜂及杂质，加入蜂蜜质量1/3的纯化水，即得。
[0049]实施例4
[0050]一种复方福尔可定口服溶液，所述复方福尔可定口服溶液每毫升的药用组分配比为：福尔可定1mg，盐酸曲普利啶0.12mg，盐酸伪本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液每毫升的药用组分配比为：福尔可定1mg，盐酸曲普利啶0.12mg，盐酸伪麻黄碱3.0mg，愈创木酚甘油醚10.0mg，海葱流浸膏0.001mL,远志流浸膏0.001mL。2.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液还包括甜味剂。3.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液还包括防腐剂。4.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液还包括调味剂或pH调节剂。5.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液还包括调色剂。6.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液还包括调香剂。7.根据权利要求1所述的复方福尔可定口服溶液，其特征在于：所述复方福尔可定口服溶液的制备方法为：(1)将盐酸伪麻黄碱加入质量3～5倍的纯化水中，搅拌均匀后，加入与盐酸伪麻黄碱同等质量的β
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环糊精:γ
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环糊精质量比为1:2～3的混合粉末，均质分散均匀后，加入盐酸伪麻黄碱质量2％的薄荷脑:食用酒精1:1的混合物，均质后得溶胶；(2)按配比加入其他药用组分，溶解完成后，加入第(1)步制得溶胶，分散，调节pH至2.5～3.5，得复方福尔可定口服溶液。8.根据权利要求1所述的复方福尔...

【专利技术属性】
技术研发人员：王琳琳，
申请(专利权)人：南昌立健药业有限公司，
类型：发明
国别省市：