一种不影响bFGF活性的制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，具体涉及一种不影响bFGF活性的制剂及其制备方法和应用。所述不影响bFGF活性的制剂的原料按重量份计，包括马齿苋9～13份、蒲公英8～12份、金银花8～12份、黄柏8～12份、鱼腥草5～9份、黄连6～10份、野菊花5～9份、艾叶8～12份、柴胡6～10份、薄荷叶4～8份、如意草6～10份和冰片4～8份。本发明专利技术提供了一种不影响bFGF活性的制剂，制剂原料的各组分协同作用，对伤口创面具有消炎杀菌的作用。而现有技术中的杀菌剂或消毒产品会影响bFGF的生物活性。本发明专利技术将制剂与bFGF联用，用于伤口创面的治疗，既可以消炎抗菌，又可以促进创面愈合，具有减少疤痕生成的功效。具有减少疤痕生成的功效。具有减少疤痕生成的功效。

【技术实现步骤摘要】
一种不影响bFGF活性的制剂及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及医药
，具体涉及一种不影响bFGF活性的制剂及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]创面是正常皮肤(组织)在外界致伤因子如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下所导致的损害。常伴有皮肤完整性的破坏以及一定量正常组织的丢失，同时，皮肤的正常功能受损。创面修复过程首先需保护创面、防止细菌感染，然后抑制创面出血，最后促进创面细胞层面愈合。然而现有的创面修复产品一般只具有灭菌止血的功效，难以使创面快速愈合。
[0003]碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)具有促进细胞分裂和增殖、促进血管生成、营养神经元、调节细胞代谢等功能，已广泛应用于五官科、烧伤科、整形美容科等科室，对伤口的修复作用已经通过临床验证。碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)是一种促细胞生长作用很强的多肽细胞生长因子，由146个氨基酸组成，分子量为16.5KD，对酸、热敏感，对胰蛋白酶、糜蛋白酶和V8蛋白酶敏感，pH＜4时失活，在
‑
70℃可以保存几年，4℃可以保存一周。因此，生长因子具有较强的促进伤口愈合功能，可用于创面修复。
[0004]然而，由于创面修复过程需要对伤口进行消毒，在临床常用的消毒产品如酒精、碘酒、双氧水等消毒后的创面环境会使生长因子失活，进而导致其功效下降。当生长因子与阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂(如苯扎氯铵)联用时，更会严重影响生长因子的活性。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，有必要提供一种不影响bFGF活性的制剂及其制备方法和应用。所述制剂在不影响bFGF活性的基础上，还具有消炎抗菌功能，与bFGF联用既可以消炎抗菌，又可以促进创面愈合，具有减少疤痕生成的功效。
[0006]本专利技术的第一个目的在于提供一种不影响bFGF活性的制剂，所述制剂具有消炎抗菌功能；
[0007]本专利技术的第二个目的在于提供一种不影响bFGF活性的制剂的制备方法；
[0008]本专利技术的第三个目的在于提供一种不影响bFGF活性的制剂的应用，将该制剂与bFGF联用后制备成混合溶液，所述混合溶液可用于创面修复。
[0009]为实现上述第一个目的，本专利技术采取以下的技术方案：
[0010]一种不影响bFGF活性的制剂，所述制剂的原料包括马齿苋、蒲公英、金银花、黄柏、鱼腥草、黄连、野菊花、艾叶、柴胡、薄荷叶、如意草、冰片中的至少一种。
[0011]进一步的，所述制剂的原料按重量份计，包括马齿苋9～13份、蒲公英8～12份、金银花8～12份、黄柏8～12份、鱼腥草5～9份、黄连6～10份、野菊花5～9份、艾叶8～12份、柴胡6～10份、薄荷叶4～8份、如意草6～10份和冰片4～8份中的至少一种。
[0012]优选的，所述制剂的原料按重量份计，包括马齿苋9～13份、蒲公英8～12份、金银
花8～12份、黄柏8～12份、鱼腥草5～9份、黄连6～10份、野菊花5～9份、艾叶8～12份、柴胡6～10份、薄荷叶4～8份、如意草6～10份和冰片4～8份。
[0013]为实现上述第二个目的，本专利技术采取以下的技术方案：
[0014]一种不影响bFGF活性的制剂的制备方法，所述制备方法为按重量份称取制剂原料，粉碎，制备成混合物，然后加水煎煮、浓缩后过滤。
[0015]进一步的，煎煮时混合物与水的比例为1:10～100(g/mL)。
[0016]进一步的，浓缩程度为混合物与水的比例为1：1～5(g/mL)。
[0017]进一步的，过滤为先经多层纱布过滤，再经0.45μm的滤膜过滤。
[0018]优选的，所述多层纱布为10层。
[0019]为实现本专利技术的第三个目的，本专利技术采取以下的技术方案：
[0020]一种不影响bFGF活性的制剂的应用，将制剂与bFGF混合制备成混合溶液。混合溶液可用于创面修复。
[0021]进一步的，所述混合溶液进一步制成包括但不限于创可贴、敷料、冻干粉或喷雾剂的产品形式。
[0022]进一步的，所述bFGF为人碱性成纤维细胞生长因子或牛碱性成纤维细胞生长因子。
[0023]进一步的，制剂与bFGF混合体积比例为(0.5～2)：1。
[0024]优选的，所述bFGF的浓度为1mg/mL。
[0025]进一步的，制剂与bFGF混合后的混合溶液需置于棕色西林瓶中，在2～8℃下储存。
[0026]优选的，所述储存时间为0～7d。
[0027]进一步的，所述创可贴的制备方法为使用医用平布胶布和吸水垫制成创可贴基础材料，取制剂与bFGF的混合溶液200μL至吸水垫中。
[0028]进一步的，所述冻干粉的制备方法为将制剂与bFGF的混合溶液冻干即得。
[0029]此外，本专利技术还提供一种不影响bFGF活性的制剂，所述制剂在与bFGF混合后制备成混合溶液，混合溶液可有效治疗糖尿病足溃疡。
[0030]一种不影响bFGF活性的制剂，制剂的原料包括马齿苋、蒲公英、金银花、黄柏、鱼腥草、黄连、野菊花、艾叶、柴胡、薄荷叶、如意草，冰片，栀子，黄芪，姜黄，苍术、路路通、血竭、西洋参、当归、没药、乳香、沉香、西红花中的至少一种。
[0031]进一步的，制剂的原料按重量份计，包括1～100份马齿苋、1～100份蒲公英、1～100份金银花、1～100份黄柏、1～100份鱼腥草、1～100份黄连、1～100份野菊花、1～100份艾叶、1～100份柴胡、1～100份薄荷叶、1～100份如意草，1～100份冰片、1～100份栀子、1～100份黄芪、1～100份姜黄、1～100份苍术、1～100份路路通、1～100份血竭、1～100份西洋参、1～100份当归、1～100份没药、1～100份乳香、1～100份沉香、1～100份西红花中的至少一种。
[0032]本专利技术的有益效果为：
[0033]本专利技术提供了一种不影响bFGF活性的制剂，制剂原料的各组分协同作用，对伤口创面具有消炎杀菌的作用。而现有技术中的杀菌剂或消毒产品会影响bFGF的生物活性。本专利技术将制剂与bFGF联用制备成混合溶液，用于伤口创面的治疗，既可以消炎抗菌，又可以促进创面愈合，具有减少疤痕生成的功效。
附图说明
[0034]图1为本专利技术抑菌环测试图；
[0035]图2为本专利技术生物活性测试图；
[0036]图3为本专利技术实施例2制备的制剂与人碱性成纤维细胞生长因子的混合溶液在不同天数下储存后的抑菌性能图；
[0037]图4为本专利技术实施例2制备的制剂与人碱性成纤维细胞生长因子的混合溶液在不同天数下储存后的生物活性数据图；
[0038]图5为小鼠普通创面伤口的在不同治疗天数下的愈合情况。
具体实施方式
[0039]为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术的技术方案作进一步清楚、完整地描述。需要说明的是，所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种不影响bFGF活性的制剂，其特征在于，制剂的原料按重量份计，包括马齿苋9～13份、蒲公英8～12份、金银花8～12份、黄柏8～12份、鱼腥草5～9份、黄连6～10份、野菊花5～9份、艾叶8～12份、柴胡6～10份、薄荷叶4～8份、如意草6～10份和冰片4～8份。2.权利要求1所述的不影响bFGF活性的制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法为按重量份称取制剂原料，粉碎，制备成混合物，然后加水煎煮、浓缩后过滤。3.根据权利要求2所述的不影响bFGF活性的制剂的制备方法，其特征在于，煎煮时混合物与水的比例为1:(10～100)；浓缩程度为混合物与水的比例为1：(1～5)。4.根据权利要求3所述的不影响bFGF活性的制剂的制备方法，其特征在于，过滤为先经多层纱布过滤，再经0.45μm的滤膜过滤。5.权利要求1所述的不影响bFGF活性的制剂或权利要求2～4任意一项所述的制备方法制备的不...

【专利技术属性】
技术研发人员：李芳芳，石俊芳，滕凌，吴妙梨，张惠芬，梁庆，苏梓坚，黄继英，
申请(专利权)人：朗肽生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：