用于预防或治疗婴儿或幼儿的耳炎或支气管炎的组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种营养组合物，其包含具体量的至少一种岩藻糖基化低聚糖和至少一种N

【技术实现步骤摘要】
用于预防或治疗婴儿或幼儿的耳炎或支气管炎的组合物
[0001]本申请为2016年3月4日提交的专利技术名称为“用于预防或治疗婴儿或 幼儿的耳炎或支气管炎的组合物”的PCT申请PCT/EP2016/054612的分案 申请，该PCT申请进入中国国家阶段日期为2017年9月4日，申请号为 201680013681.2。


[0002]本专利技术涉及用于预防和/或治疗婴儿或幼儿下呼吸道和/或耳部的感染和 /或炎症诸如支气管炎或耳炎的组合物。

技术介绍

[0003]呼吸道的感染和/或炎症很常见，尤其是婴儿和幼儿，这是因为他们的 身体娇弱且免疫防御系统尚未发育成熟(即，他们的呼吸道还不够强，无 法抵御这些感染和/或炎症)。例如，在一岁期间，婴儿通常会经历三至六 次此类感染。这些感染和/或炎症可具有细菌来源、病毒来源或环境来源。
[0004]呼吸道的感染可影响婴儿和幼儿的呼吸道的各个部分。可存在上呼吸 道感染(也称URT感染或URTI)，其是由涉及上呼吸道(即，上气道： 鼻、鼻窦、咽和/或喉)的急性感染所致的疾病。最常见的URT感染的实施 例有鼻炎、鼻窦炎、鼻咽炎、咽炎、会厌炎、喉炎、扁桃体炎、喉气管 炎、气管炎，或这些的组合。URTI通常由病毒引起。目前已从URI感染患 者体内分离出了200多种不同的病毒。最常见的病毒被称为鼻病毒。其他 病毒包括冠状病毒、副流感病毒、腺病毒、肠病毒和呼吸道合胞体病毒。
[0005]另一种类型的呼吸道感染称为下呼吸道感染(也称LRT感染或 LRTI)。这些感染是由涉及下呼吸道(即，下气道：气管、支气管、细支 气管和/或肺)的急性感染所致的疾病。下呼吸道的感染的实施例包括肺 炎、支气管炎、细支气管炎。
[0006]LRTI有时可能在典型的病毒URTI之后发生。
[0007]LRT感染可能由细菌或病毒引起。致病细菌的一些实施例为肺炎链球 菌(Streptococcus pneumoniae)、流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae)、卡他 莫拉菌(Moraxella catarrhalis)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、克 雷伯氏肺炎菌(Klebsiella pneumoniae)、肠细菌(anterobacteria)诸如大肠杆菌 (Escherichia coli)、厌氧菌。致病病毒的一些实施例为：甲型流感病毒、呼 吸道合胞体病毒(RSV)、人偏肺病毒(hMPV)、水痘带状疱疹病毒。
[0008]LRT感染的主要症状是打呼噜、进食困难、烦躁、睡眠质量差、咳嗽 和/或呼吸急促。LRT感染还可能伴有发烧。
[0009]大多数LRT感染以前曾是致命的，但随着新研究和药物的开发，这些 感染现已可治疗。在细菌感染的情况下，开具抗生素处方，而病毒感染更 难治疗，但仍可治愈。抗生素通常被视为下呼吸道感染的一线治疗；然 而，病毒感染显示不需要这些抗生素。还存在细菌显现出对抗生素治疗的 抗性相关的问题。
[0010]一些环境因素也可引起下呼吸道的炎症，例如肺部炎症，诸如吸烟、 化学吸入、空
气污染(例如，化石燃料(柴油、煤)颗粒)和沙尘暴。
[0011]耳部的感染和/或炎症也是婴儿和幼儿中常见的。这可能来自细菌或病 毒来源。耳部的感染和/或炎症的一些实施例包括耳部感染、耳部炎症、耳 炎、中耳炎、急性中耳炎、外耳炎、乳突炎、迷路炎。外耳炎是指外耳的 炎症，乳突炎是指乳突的炎症，并且迷路炎是指内耳的炎症。耳部的感染 和/或炎症的最常见实施例为耳炎，诸如中耳炎，其是中耳的炎症。中耳炎 可为：急性中耳炎、渗出性中耳炎、无反应急性中耳炎、复发急性中耳 炎、伴并发症的中耳炎或慢性化脓性中耳炎。
[0012]中耳炎也可能在URTI和/或LRTI之后发生(因此婴儿或幼儿可能罹 患下呼吸道和耳部两者的感染/炎症)。中耳炎的主要症状是耳痛，但其也 可伴有发烧和/或烦躁。这是中耳的感染：其中经由口腔将中耳腔与外部环 境相连的咽鼓管发炎，随后发生阻塞，从而将细菌俘获在中耳中。中耳腔 也会在流体累积时发炎，导致压力增大，患者对此的感觉是疼痛，这是由 于无法如健康受试者那样经由咽鼓管来平衡中耳与外部环境之间的压力。 在严重情况下，鼓膜可能受压破裂，从而允许被感染的液体抵达内耳。这 是潜在危险的情形，如果不加以治疗，可能导致听力永久性损伤。50％的 儿童在一岁期间(即，为婴儿)具有急性中耳炎的至少一次发作，并且35％一至三岁之间的儿童(即，为幼儿)具有急性中耳炎的反复发作。这 继而可导致称为胶耳的病症的发展；在该病症中，在感染发作之间流体无 法从中耳完全流出。如果已形成该病症，则可能需要手术介入。
[0013]急性中耳炎似乎与鼻咽腔固有微生物群中常见的病原性细菌的活动最 有关系。就数量而言，最重要的病原体是肺炎链球菌(占病例的35％)、 未定型的流感嗜血杆菌(占病例的30％)和卡他莫拉菌(占病例的 10％)。因此，急性中耳炎通常通过施用抗生素来进行治疗，尤其是婴 儿。实际上，与婴儿期的任何其他疾病相比，更常开具抗生素对中耳炎进 行治疗。这也不可避免地导致与中耳炎相关联的细菌菌株中发展出对常开 具的抗生素的抗性。例如，普遍认为至少20％的肺炎链球菌菌株对青霉素 和头孢菌素具有抗性。类似地，至少30％的流感嗜血杆菌菌株和大多数卡 他莫拉菌菌株已发展出抗生素抗性。这种开处方的频率的至少部分原因是 罹患中耳炎的婴儿和幼儿感觉疼痛，由此表现出哭闹不止，父母和其他护 理人员急切希望减轻疼痛。耳炎也可能由病毒诸如RSV及诱发普通感冒的 鼻病毒引起。在这种情况下，抗生素治疗不太有效。
[0014]因此，显然需要替代方法来降低婴儿和幼儿中这些疼痛且潜在严重的 健康状况的发生率。
[0015]已多次尝试开发替代途径来预防/治疗下呼吸道和耳部的感染和/或炎 症。科学家着重研究了益生菌的使用。益生菌被认为是存活的微生物制 剂，其维持肠道内的天然微生物菌群，由此增进个体的健康。我们认为， 益生菌附着于肠粘膜上、定殖于肠道内，还可防止有害微生物附着其上。 益生菌要发挥作用，先决条件是必须以适当、存活的形式到达肠粘膜，而 不被胃肠道上段破坏，尤其是不受胃中普遍很低的pH影响。
[0016]举例来说，Danisco发表的WO2008042101提供了用于降低儿童罹患呼 吸系统疾病的风险的方法，具体步骤包括：培养嗜酸乳酸杆菌(L. acidophilus)，获得培养物；选择有患呼吸系统疾病的风险的儿童；给予这 类有患病风险的儿童嗜酸乳酸杆菌培养物，使其患呼吸系统疾病的风险降 低。然而，向产品中添加活的益生菌，使其在被服用前保持活力，并非一 项简单的任务。尤其是对于保质期较长的产品，这一点很难实现，可能需 要另外的技
术突破。
[0017]本专利技术针对儿童，年龄以3到5岁为最佳。
[0018]除益生菌外还探索研究了其他途径，例如使用低聚糖，尤其是人乳低 聚糖。所有人乳低聚糖(HMO)是人乳中继乳糖和脂肪之后的第三大固体成 本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.营养组合物，包含至少一种岩藻糖基化低聚糖和至少一种N
‑
乙酰化低聚糖，所述营养组合物用于预防和/或治疗婴儿或幼儿下呼吸道和/或耳部的感染和/或炎症，其中所述岩藻糖基化低聚糖的总量为0.75
‑
1.65g/L所述组合物，和/或以干重计，所述岩藻糖基化低聚糖的总量0.52
‑
1.15g/100g组合物；以及所述N
‑
乙酰化低聚糖的总量为0.45
‑
0.85g/L所述组合物，和/或以干重计，所述N
‑
乙酰化低聚糖的总量0.31
‑
0.59g/100g组合物。2.根据权利要求1所述的营养组合物，其中所述岩藻糖基化低聚糖选自由下列组成的列表：2
’‑
岩藻糖基乳糖、3
’‑
岩藻糖基乳糖、二岩藻糖基乳糖、乳糖
‑
N
‑
岩藻戊糖I、乳糖
‑
N
‑
岩藻戊糖II、乳糖
‑
N
‑
岩藻戊糖III、乳糖
‑
N
‑
岩藻戊糖V、乳糖
‑
N
‑
岩藻己糖、乳糖
‑
N
‑
二岩藻己糖I、岩藻糖基乳糖
‑
N
‑
己糖、岩藻糖基乳糖
‑
N
‑
新己糖I、岩藻糖基乳糖
‑
N
‑
新己糖II、二岩藻糖基乳糖
‑
N
‑
己糖I、二岩藻糖基乳糖
‑
N
‑
新己糖I、二岩藻糖基乳糖
‑
N
‑
新己糖II、岩藻糖基
‑
对
‑
乳糖
‑
N
‑
己糖、以及它们的任意组合。3.根据前述权利要求中任一项所述的营养组合物，其中所述岩藻糖基化低聚糖包含2
’‑
岩藻糖基
‑
表位。4.根据前述权利要求中任一项所述的营养组合物，其中所述岩藻糖基化低聚糖为2
’‑
岩藻糖基乳糖(2
’
FL)。5.根据前述权利要求中任一项所述的营养组合物，其中所述N
‑
乙酰化低聚糖为乳糖
‑
N
‑
四糖(LNT)、乳糖
‑
N
‑
新四糖(LNnT)或它们的任意组合。6.根据前述权利要求中任一项所述的营养组合物，其中所述N
‑
乙酰化低聚糖为乳糖
‑
N
‑
新四糖(LNnT)、对
‑
乳糖
‑
N
‑
新己糖(对
‑
LNnH)或它们的任意组合，优选地其中所述N
‑
乙酰化低聚糖为乳糖
‑
N
‑
新四糖(LNnT)。7.根据前述权利要求中任一项所述的营养组合物，所述营养组合物包含2
’‑
岩藻糖基乳糖和乳糖
‑
N
‑
新四糖(LNnT)，或包含由2
’‑
岩藻糖基乳糖(2
’
FL)和乳糖
‑
N
‑
新四糖(LNnT)组成的低聚糖混合物。8.根据前述权利要求中任一项所述的营养组合物，其中所述岩藻糖基化低聚糖的总量为0.8
‑
1.5g/L所述组合物，和/或以干重计，所述岩藻糖基化低聚糖的总量为0.55
‑
1.05g/100g组合物；和/或所述N
‑
乙酰化低聚糖的总量为0.5
‑
0.8g/L所述组合物，和/或以干重计，所述N
‑
乙酰化低聚糖的总量0.35
‑
0.56g/100g组合物。9.根据前述权利要求中任一项所述的营养组合物，其中所述岩藻糖基化低聚糖的总量为0.85
‑
1.3g/L所述组合物，和/或以干重计，所述岩藻糖基化低聚糖的总量为0.59
‑
0.9g/100g组合物；和/或所述N
‑
乙酰化低聚糖的总量为0.5
‑
0.75g/L所述组合物，和/或以干重计，所述N

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：雀巢产品有限公司，
类型：发明
国别省市：