具有用于受控左心房进入的锚定线圈的经中隔鞘制造技术

一种装置可包括：轴(1106)，该轴包括中空主体；锚(1110)，该锚邻近该轴的端部设置，其中该锚被构造成接合表面以将该轴可释放地固定到该表面；以及针(1112)，该针至少部分地设置在该轴内并且被构造成朝向该表面推进并推进到该轴之外。到该轴之外。到该轴之外。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有用于受控左心房进入的锚定线圈的经中隔鞘
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年7月24日提交的美国专利申请16/937,693的优先权，该申请要求2019年8月14日提交的美国临时专利申请62/886,411的权益。

技术介绍
1.

[0003]本公开涉及用于进入左心房同时防止心脏结构的无意针穿刺和其他并发症的系统、方法和装置。
[0004]2.
技术介绍

[0005]房间隔穿刺在需要进入心脏左侧的各种心脏规程中执行。在美国每年执行估计300,000例房间隔穿刺规程。由于其技术上要求高的性质，房间隔穿刺需要熟练的操作员和对心脏解剖结构的透彻理解。即使对于熟练的医师，经中隔规程也伴随有高并发症发生率。
[0006]在一些患者中，当帐篷状覆盖卵圆窝时，中隔可能极具顺应性。在另一些患者中，窝的纤维化瘢痕和其他畸形使房间隔穿刺非常困难。在两种情况下，在窝穿刺之后，心脏壁穿孔的风险增加。现今不存在任何可充分解决这种安全问题的可用工具。
[0007]作为以微创方式进入左心房的方法，房间隔穿刺(TSP)是一种常用规程。此规程用于促进各种心血管规程，包括但不限于左心耳闭合、心脏瓣膜修复和心血管装置植入。由于宽泛范围的相关联应用和医疗规程，每年在美国执行约300,000例房间隔穿刺。
[0008]该规程的一个限制在于，用于穿刺的目标部位卵圆窝占房间隔区域的仅20％，这使得难以定位卵圆窝。这种困难通过以下事实进一步加剧：使用者必须在不借助于直接可视化的情况下对导管组件进行导航并将其操纵到房间隔。
[0009]该规程的第二限制在于，用经中隔针对卵圆窝进行受控穿刺可能非常困难，尤其是对于患有动脉瘤或纤维化中隔的患者。约40％的患者患有动脉瘤中隔(这意味着中隔(或卵圆窝)更具顺应性(即，弹性))，并且在用扩张器进行帐蓬状覆盖期间易于扩张。因此，在针最终刺穿中隔之前，动脉瘤中隔可能允许经中隔针的锋利尖端危险地靠近左心房的心脏壁。相反，对于患有纤维化中隔的患者，中隔不太具有顺应性(即，更具韧性)，并且在用扩张器进行帐蓬状覆盖期间不太易于扩张。因此，纤维化中隔可能需要在针能够刺穿中隔之前向经中隔针施加大量的力。当穿刺最后发生时，对于使用者而言，快速停止向经中隔针施加力是非常困难的，并且(类似于动脉瘤中隔的房间隔穿刺)因此，使用者可能无意地过度推进经中隔针并且损伤心脏壁，从而导致造成重大损失的并发症以及甚至死亡。
[0010]另一个缺点在于，用于TSP的当前可视化技术在其向经中隔进入装置的使用者提供有用信息的能力方面受到限制。诸如荧光镜透视检查的技术仅允许3D空间的2D投影，并且因此不会将足够的细节提供到3D空间中的装置取向和定位中。执行TSP的医师通常需要几年的有关该规程的经验，之后当组件沿着卵圆窝放置时，他们才能够从可视化或略微“下降”中抽取有意义的信息。
[0011]由于这种规程产生的挑战，每年，TSP与美国每年执行的300,000例中的3,000例致命并发症、51,000例重复规程和42,000例其他问题相关联。因此，存在解决这些问题并改善患者预后的需要。经中隔进入装置需要用于促进定位卵圆窝的过程的装置。经中隔进入装置还需要用于在穿刺之前、期间和之后更好地控制经中隔针推进穿过中隔的方法，尤其是在患者呈现患有动脉瘤或纤维化中隔的情况下。最后，经中隔进入装置需要用于使用常规医学成像技术更好地确定体内的装置位置和取向的装置。
[0012]因此，需要改善。
[0013]3.相关领域的讨论
[0014]为了对抗在房间隔穿刺规程期间产生的潜在并发症，这些经中隔进入装置通常具有光滑的轮廓、软性无创伤远侧尖端、用于理想扭矩传输的特定编织复合材料设计和/或用于防止回流和空气进入的止血阀。尽管市场领导者的装置很复杂，但在房间隔穿刺期间控制经中隔进入装置推进到左心房中仍然是一项挑战，尤其是对于患有具有非典型物质特性的房间隔(即动脉瘤和/或纤维化房中隔)的患者。此外，由于经中隔进入装置在实现进入之后从左心房中无意迁移，因此维持经中隔进入通路以用于将另外的装置引入左心房中还仍然是一项挑战。
[0015]因此，存在对用于以更安全、更受控的方式执行房间隔穿刺的可靠的、高性价比的系统、方法和装置的需要以及对在已经实现房间隔穿刺之后维持进入左心房的通路的需要。

技术实现思路

[0016]在本公开中，一种装置可包括：轴，该轴包括中空主体；以及锚，该锚邻近该轴的端部设置，其中该锚被构造成接合表面以将该轴可释放地固定到该表面。
[0017]在本公开中，该装置可另外包括针，该针至少部分地设置在该轴内，其中该针被构造成朝向该表面推进并推进到该轴之外。
[0018]在本公开中，一种装置可包括：导管，该导管包括中空主体，该中空主体被构造成设置成包封经中隔鞘的至少一部分，其中该装置包括中空主体；以及锚，该锚邻近该导管的端部设置，其中该锚被构造成接合表面以将该导管可释放地固定到该表面。
[0019]在本公开中，一种装置可包括：导管，该导管包括中空主体，该中空主体被构造成设置成包封经中隔扩张器的至少一部分，其中该装置包括中空主体；以及锚，该锚邻近该导管的端部设置，其中该锚被构造成接合表面以将该导管可释放地固定到该表面。
[0020]在本公开中，一种装置可包括：导管，该导管包括中空主体，该中空主体被构造成设置成包封经中隔针的至少一部分，其中该装置包括中空主体；以及锚，该锚邻近该导管的端部设置，其中该锚被构造成接合表面以将该导管可释放地固定到该表面。
[0021]在本公开中，一种装置可包括：导管，该导管包括中空主体，该中空主体被构造成设置成包封经中隔进入导管组件的至少一部分，其中该装置包括中空主体；以及锚，该锚邻近该导管的端部设置，其中该锚被构造成接合表面以将该导管可释放地固定到该表面，并且其中该经中隔进入导管组件包括经中隔鞘、扩张器、经中隔鞘和导丝中的至少一者。
[0022]在本公开中，一种方法可包括：邻近生物表面设置装置，其中该装置至少包括：轴，该轴具有中空主体；以及针，该针至少部分地设置在该轴的该中空主体内；致使该装置接合
该表面以将该装置的至少一部分可释放地固定到该表面；以及在该装置的该至少一部分固定到该表面的同时，致使将该针朝向该表面推进并推进到该轴的该中空主体之外。
附图说明
[0023]根据下文附图所示的本公开优选实施方案的更为具体的说明，本公开的上述及其他特征和优点将显而易见。
[0024]图1是示出穿过中隔的示例性经中隔针的人类心脏的图解示意图。
[0025]图2A是根据本公开的示例性装置的图解示意图。
[0026]图2B是图2A所示的装置的部件的至少一部分的分解视图。
[0027]图3A是图2A所示的装置的一部分的放大视图的图解示意图。
[0028]图3B是示出延伸的针的图2A所示的装置的一部分的放大视图的图解示意图。
[0029]图4A是根据本公开的示例性装本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1. 一种装置，包括：导管，所述导管包括中空主体，所述中空主体构造成包封经中隔鞘、扩张器或经中隔针中的至少一者的至少一部分；以及锚，所述锚邻近所述导管的端部设置，其中所述锚构造成接合表面以将所述导管可释放地固定到所述表面。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述导管的所述中空主体为大致管状的。3.根据权利要求1
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2中任一项所述的装置，其中所述锚包括螺旋线圈。4.根据权利要求1
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2中任一项所述的装置，其中所述锚包括螺旋线圈，所述螺旋线圈构造成在第一旋转运动中朝向所述表面推进以接合所述表面并且在第二相反旋转运动中脱离所述表面。5.根据权利要求1
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2中任一项所述的装置，其中所述锚包括尖端或边缘，所述尖端或边缘构造成刺穿所述表面的至少一部分。6.根据权利要求1
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5中任一项所述的装置，其中所述表面包括生物表面。7.根据权利要求1
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5中任一项所述的装置，其中所述表面包括心脏的卵圆窝。8. 根据权利要求1
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7中任一项所述的装置，还包括：经中隔鞘，所述经中隔鞘至少部分地设置在所述导管的所述中空主体内；以及以下中的一者或多者：经中隔针，所述经中隔针至少部分地设置在所述经中隔鞘内；或者扩张器，所述扩张器至少部分地设置在所述经中隔鞘内。9.根据权利要求8所述的装置，其中所述导管构造成用于沿着所述导管的纵向轴线推进所述经中隔鞘、所述扩张器或所述经中隔针中的一者或多者。10.根据权利要求1
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9中任一项所述的装置，其中所述导管沿着经中隔鞘、扩张器或经中隔针中的一者或多者的轴可滑动地设置。11.根据权利要求1
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9中任一项所述的装置，其中所述导管沿着经中隔鞘、扩张器或经中隔针中的一者或多者的轴旋转地设置。12.根据权利要求1
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9中任一项所述的装置，其中所述导管沿着经中隔鞘、扩张器或经中隔针中的一者或多者的轴可滑动地且旋转地设置。13.根据权利要求1
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12中任一项所述的装置，还包括：一个或多个不透射线标记物，所述一个或多个不透射线标记物设置在所述导管的所述中空主体上或邻近所述导管的所述中空主体设置。14.根据权利要求1
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13中任一项所述的装置，还包括：锁定元件，所述锁定元件构造成固定所述导管相对于经中隔鞘、扩张器或经中隔针中的至少一者的位置。15.一种装置，包括：轴，所述轴包括中空主体；锚，所述锚邻近所述轴的端部设置，其中所述锚构造成接合表面以将所述轴可释放地固定到所述表面；以及针，所述针至少部分地设置在所述轴内并且构造成朝向所述表面推进并推进超过所述轴的端部。16.根据权利要求15所述的装置，其中所述中空主体为大致管状的。
17.根据权利要求15所述的装置，其中所述锚包括螺旋线圈。18.根据权利要求17所述的装置，其中所述螺旋线圈设置成环绕所述轴的至少一部分。19.根据权利要求15所述的装置，其中所述锚包括螺旋线圈，所述螺旋线圈构造成在第一旋转运动中朝向所述表面推进以接合所述表面并且在第二相反旋转运动中脱离所述表面。20.根据权利要求15
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19中任一项所述的装置，其中所述轴沿着所述针的长度可滑动地设置。21.根据权利要求15
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19中任一项所述的装置，其中所述轴沿着所述针的长度旋转地设置。22.根据权利要求15
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19中任一项所述的装置，其中所述轴沿着所述针的长度可滑动地且旋转地设置。23.根据权利要求15
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22中任一项所述的装置，还包括：一个或多个不透射线标记物，所述一个或多个不透射线标记物设置在所述轴的所述中空主体上或邻近所述轴的所述中空主体设置。24.根据权利要求15
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23中任一项所述的装置，还包括：锁定元件，所述锁定元件构造成固定所述轴相对于所述针的位置。25.根据权利要求15
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24中任一项所述的装置，其中所述锚包括尖端或边缘，所述尖端或边缘构造成刺穿所述表面的至少一部分。26.根据权利要求15
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24中任一项所述的装置，其中所述锚与所述轴的所述端部一体地形成。27.根据权利要求15
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24中任一项所述的装置，其中所述锚联接到所述轴的所述端部。28.根据权利要求15
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24中任一项所述的装置，其中所述锚沿着所述轴的纵向轴线设置，并且所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：爱惜康股份有限公司，
类型：发明
国别省市：