一种预防和/或治疗放化疗所致骨髓抑制的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种预防和/或治疗放化疗所致骨髓抑制的药物组合物，它是由如下重量份数的原料药制备而成的制剂：黄芪22～26份，鸡血藤10～14份，灵芝10～14份，党参8～12份，当归8～12份，龙眼肉8～12份，茯苓13～17份。本发明专利技术药物组合物能够显著降低放化疗所致骨髓抑制发生率，显著提高对放化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减少症的治疗效果，显著改善患者生活质量。本发明专利技术药物组合物在制备预防和/或治疗放化疗所致骨髓抑制的药物、以及放化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减少症的药物中具有很好的应用前景。好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种预防和/或治疗放化疗所致骨髓抑制的药物组合物


[0001]本专利技术属于中药组合物领域，具体涉及一种预防和/或治疗放化疗所致骨髓抑制的药物组合物。

技术介绍

[0002]人体的造血系统由少量骨髓造血干细胞及不同发育时期不同系列的造血细胞组成，对各种物理化学及体内代谢产生的有害因素非常敏感，比如机体暴露于辐射，以及临床上接受放疗的患者极易受到损伤而出现不同程度的骨髓抑制，表现为外周血白细胞降低、骨髓增殖功能下降甚至发生再生障碍性贫血，对患者的生存质量造成严重的危害甚至危及生命。
[0003]化疗是临床上治疗恶性肿瘤的有效手段之一，但化疗可导致以骨髓抑制为主的一系列不良反应。化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减少，是临床肿瘤治疗的常见症状，发病率在50％以上。全血细胞减少主要是指外周血红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)或血小板(PLT)计数持续低于正常范围，临床上主要表现为贫血、出血、感染。不同程度的贫血、出血及感染等症状，容易导致患者无法按时、足量地完成治疗，甚至可能因发生严重的感染而死亡。
[0004]目前，放化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减少症的临床治疗多采用细胞因子治疗。细胞因子治疗需针对白细胞、红细胞、血小板减少分别应用G-CSF、GM-CSF、EPO、IL-11等细胞因子进行对应治疗，患者需同时使用多类药物，价格昂贵，且易发生发热、肌肉关节痛等不良反应。现有中成药适应症中针对白细胞减少、血小板减少、贫血的品种相对较多，但针对放化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减少的中成药还很少，且其治法不完全符合放化疗所致骨髓抑制的病因病机和肿瘤患者体质特征，难以满足临床使用。
[0005]因此，研究出毒副作用小，且能够有效治疗放化疗所致骨髓抑制、以及放化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减少症的中成药具有非常重要的意义。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种能够有效预防和/或治疗放化疗所致骨髓抑制、以及放化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减少症的药物组合物。
[0007]本专利技术提供了一种药物组合物，它是由如下重量份数的原料药制备而成的制剂：黄芪22～26份，鸡血藤10～14份，灵芝10～14份，党参8～12份，当归8～12份，龙眼肉8～12份，茯苓13～17份。
[0008]进一步地，它是由如下重量份数的原料药制备而成的制剂：黄芪24份，鸡血藤12份，灵芝12份，党参10份，当归10份，龙眼肉10份，茯苓15份。
[0009]进一步地，它是由原料药的药粉、原料药的水提取物或原料药的有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料制备而成的制剂。
[0010]进一步地，所述制剂是口服制剂；优选的，所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、
胶囊剂、散剂、丸剂或片剂。
[0011]本专利技术还提供了上述药物组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
[0012](1)按照上述配比称取原料药；
[0013](2)制备原料药的药粉、原料药的水提取物或原料药的有机溶剂提取物，加入药学上常用的辅料，即得。
[0014]进一步地，所述原料药的水提取物制备方法为：在原料药中加入水，浸泡，加热至沸腾，提取，过滤，收集滤液，浓缩或干燥，即得；
[0015]优选的，所述原料药与水的质量体积比为1：(5～15)g/mL，优选为1：(8～10)g/mL；所述提取次数为1～2次，提取时间为每次1～2小时。
[0016]本专利技术还提供了上述药物组合物在制备预防和/或治疗骨髓抑制的药物中的用途。
[0017]本专利技术还提供了上述药物组合物在制备预防和/或治疗全血细胞减少症的药物中的用途；优选的，所述全血细胞减少症为骨髓抑制引起的全血细胞减少症。
[0018]进一步地，所述骨髓抑制为放化疗所致骨髓抑制，优选为放化疗所致
Ⅲ-Ⅳ
度骨髓抑制。
[0019]进一步地，所述药物能够降低放化疗所致骨髓抑制发生率；和/或，所述药物能够提高患者血液中白细胞、红细胞、血小板和/或血红蛋白含量；和/或，所述药物能够改善患者生活质量。
[0020]放化疗所致全血细胞减少因放化疗后骨髓抑制，气血两虚所致。放化疗之药，其性烈，常伴药毒之害，伤脾肾尤甚。肾主骨生髓，髓化血，药毒伤肾，髓不能生而血不能化，故致血虚而症见贫血、面色萎黄或苍白、腰膝酸软；损伤脾胃，脾胃不能运化水谷精微，气血化源不足而症见乏力、气短；气血亏虚，心失所养则症见心慌、自汗；舌淡苔薄白，脉沉细皆乃气血亏虚之象。
[0021]本申请专利技术人根据多年肿瘤治疗临床经验，在现有中医对化疗所致骨髓抑制病因病机为“气阴两虚，脾肾亏虚”基础上，进一步发现该症为气血两虚，兼夹血瘀，病位在肺脾肾三脏，病性总属本虚标实。在这一认识突破下，创新采用益气补血、活血补血治法，首次拟定芪藤补血方。本方配伍创新有以下两点：一是三焦同补。既往益气多肺脾同补或者脾肾同补，本方益气重视肺脾肾三焦同补，脾气健则气得以生，肺气实则气得以固，肾气充则气得以藏，又“土生金”而“金生水”，肺脾肾三脏同补，蕴含五行相生之法；二是补而不滞。在益气生血的基础上，合活血补血，于“消法”中求“补益”，使得全方补而不滞，而阴阳调和。
[0022]方解：芪藤补血方以黄芪、当归配伍为君药，黄芪大补脾肺元气，以滋生血之源，配合当归养血合营，可达气旺血生，血生气固，阴平阳秘。鸡血藤行血补血，祛瘀生新，使之补而不滞，滋而不腻，龙眼肉补血养心，共为臣药。佐以茯苓、党参，一方面助黄芪益气补血，同时又健脾以开气血生化之源；灵芝益气补虚，尤擅“益肾气”，配合补上焦之黄芪，补中焦之“党参、茯苓”，此乃三焦同调益气之治法，又“土生金”而“金生水”，肺脾肾三脏同补，蕴含五行相生之法。全方共奏益气生血，活血养血之效。
[0023]本专利技术药物组合物功效主治：益气养血、平调阴阳，用于放化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减少，症见贫血，乏力，气短，头晕，面色萎黄或苍白，心慌，腰膝酸软，自汗，舌淡苔薄白，脉沉细。本专利技术药物组合物针对临床肿瘤放化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减
少患者气血两虚、兼夹血瘀特点，采用益气补血、活血补血治法，通过三焦同补、补二不滞的遣方用药，更适合患者的体质和病因病机，具有更强的临床优势。
[0024]实验结果表明，本专利技术药物组合物能够显著降低放化疗所致骨髓抑制发生率，显著提高对放化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减少症的治疗效果，显著减少放化疗过程中rhG-CSF、rhEPO、rhIL-11及红细胞悬液的用量，显著改善患者生活质量。本专利技术药物组合物在制备预防和/或治疗放化疗所致骨髓抑制的药物、以及放化疗所致骨髓抑制引起的全血细胞减少症的药物中具有很好的应用前景。
[0025]显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0026]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于：它是由如下重量份数的原料药制备而成的制剂：黄芪22～26份，鸡血藤10～14份，灵芝10～14份，党参8～12份，当归8～12份，龙眼肉8～12份，茯苓13～17份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量份数的原料药制备而成的制剂：黄芪24份，鸡血藤12份，灵芝12份，党参10份，当归10份，龙眼肉10份，茯苓15份。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由原料药的药粉、原料药的水提取物或原料药的有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料制备而成的制剂。4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂是口服制剂；优选的，所述口服制剂为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或片剂。5.权利要求1～4任一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：(1)按照权利要求1～4任一项所述配比称取原料药；(2)制备原料药的药粉、原料药的水提取物或原料药的有机溶剂提取物，加入药学上常用的辅...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗霞，谢刚，余梦瑶，张智敏，许晓燕，向生霞，
申请(专利权)人：四川省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：