一种治疗下肢静脉性溃疡的中药溻渍制剂组方及其制备和使用方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗下肢静脉性溃疡的中药溻渍制剂组方及其制备和使用方法，属于中药制备方法应用技术领域。本发明专利技术的技术方案为：取黄柏、苍术、赤芍、当归、大黄、黄芩、生黄芪、川牛膝，将药物加入蒸馏水浸泡，煎煮滤渣后得到的药液即为治疗下肢静脉性溃疡的中药溻渍制剂，应用时先行冷溻30min，再行局部罨敷治疗，隔日换药1次。方制剂及治疗方法的优点是：该制剂可有效促进创面愈合并改善炎症反应，副作用小，疗程短，治愈率高。治愈率高。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗下肢静脉性溃疡的中药溻渍制剂组方及其制备和使用方法


[0001]本专利技术涉及一种治疗下肢静脉性溃疡的中药溻渍制剂组方及其制备和使用方法，属于外用中药复方制剂


技术介绍

[0002]下肢静脉性溃疡(venous leg ulcer，VLU)是下肢静脉功能不全的常见并发症，常继发于下肢深静脉血栓形成、下肢静脉曲张等疾病后期，占下肢溃疡的70％。该病临床多表现为小腿足靴区皮肤色素沉着、干燥脱屑、难愈性疮面、脓水淋漓等，易反复发作，严重影响着患者的生活质量。该病的病理机制为持续的静脉高压导致创面局部营养障碍，局部发生慢性炎症反应，并形成细菌生物膜，从而难以愈合。目前临床对于VLU的治疗尚无专用药物，一般采用局部应用抗生素湿敷、抑菌敷料(含银敷料、壳聚糖敷料)、重组牛碱性成纤维细胞生长因子敷料治疗。
[0003]1.临床常用湿敷抗生素为庆大霉素，庆大霉素是一种氨基糖苷类药。其作用机制是作用于细菌体内的核糖体，抑制细菌蛋白质合成，并破坏细菌细胞膜的完整性；然而庆大霉素有肾毒性和耳毒性等常见副作用，患者常出现听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕等表现，甚至会发生呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力等，因此孕妇禁用庆大霉素。
[0004]2.目前市面上尚有非抗生素类的抑菌敷料，包括含银敷料、壳聚糖敷料等，多需要配合使用二次覆盖敷料在创面后形成透气保湿的可被肌体吸收的隔离膜，多具备良好的抑菌效果；然而含银敷料、壳聚糖敷料虽然有良好的抑菌作用，但是无法改善创面局部的营养障碍状态，并不能促进局部肉芽的生长。
[0005]3.重组牛碱性成纤维细胞生长因子敷料有良好的促进肉芽生长的作用，牛碱性成纤维细胞生长因子(rb
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bFGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等)具有促进修复和再生作用；然而重组牛碱性成纤维细胞生长因子敷料有良好的促进肉芽生长的作用，可以促进创面愈合。但是无法解决VLU创面的局部感染。
[0006]临床中由于难以兼顾，常常需要先进行抗菌敷料，再应用促进生长的敷料交替使用。因此，临床亟需一种可以兼顾抗炎和促进生长的治疗下肢静脉性溃疡的外用药物制剂。

技术实现思路

[0007]本专利技术针对上述问题，提供了一种治疗下肢静脉性溃疡的中药溻渍制剂组方及其制备和使用方法，本专利技术中药溻渍制剂组方又称为三妙解毒液，其由黄柏、苍术、赤芍、当归、大黄、黄芩、生黄芪、川牛膝组成，功可清热燥湿、活血解毒。临床中采用冷溻续贯罨敷法用于治疗VLU创面，取得良好的疗效，且无明显毒副作用，价格低廉，使用方便，便于推广使用。中医溻渍治疗溃疡历史悠久，早在南朝
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龚庆宣《刘涓子鬼遗方》就有中药药液溻渍治
疗痈疮的记载。现代临床研究表明，中医外治法可以通过抑制炎症反应、抑制细菌生物膜形成等途径祛除疮面腐败组织，促进血管新生和肉芽生长，从而促使溃疡愈合。明代《医学正传》中的三妙丸是清热燥湿的代表方剂，本项目据其化裁而成外用方剂三妙解毒液。
[0008]本专利技术中中黄柏清热、燥湿、解毒，为君药。苍术可燥湿，常与黄柏相须为用；赤芍清热凉血，能制约苍术温性。二药合用，共为臣药。大黄、黄芩均可清热泻火解毒，配伍使用可治疗热毒壅滞；当归活血止痛，与黄芩配伍可清血热；生黄芪有补气之功，外科常用其托毒生肌之效，四药合用，共为佐药。川牛膝为使药，可活血通经、引火下行。诸药合用，共奏清热燥湿、活血解毒之功。现代药理研究表明，黄柏中的小檗碱、黄柏碱等主要成分均可有效降低溃疡组织TNF
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α水平。苍术、黄芩均可降低脾胃湿热证大鼠血清TNF
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α水平，当归
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赤芍配伍可降低热毒血瘀型大鼠血清TNF
‑
α水平。
[0009]本专利技术的技术方案如下：
[0010]一种治疗下肢静脉性溃疡的中药溻渍制剂组方，其药物组成：黄柏21份，苍术15份，赤芍15份，当归12份，大黄12份，黄芩12份，生黄芪12份，川牛膝12份。
[0011]上述中药溻渍制剂组方的制备方法为：将药物加入蒸馏水浸泡60min，用自动煎药机煎煮，将获得的药液室温保存，避免阳光直射。
[0012]进一步的，上述中药溻渍制剂组方的使用方法如下：
[0013]创周以75％乙醇棉球常规消毒3遍，用生理盐水蘸拭疮面，经冷溻和罨敷治疗后，无菌纱布包扎；隔日换药1次，治疗14天为1疗程。
[0014](1)冷溻法：以浸药纱布(2层)冷溻创面及疮周30min。
[0015](2)罨敷法：浸药纱布(6～8层)覆盖创面。
[0016]本专利技术与现有技术相比具有以下优点：
[0017]本专利技术中药溻渍制剂组方全方共8味中药，组方精炼，均可在药店买到，制成中药药液用于治疗下肢静脉性溃疡，同时兼顾了抗炎和促进肉芽生长的作用，取得良好的临床疗效，且无毒副作用和过敏反应。
[0018]既往临床研究证实，中药溻渍制剂组方可以有效缩小VLU创面面积，降低患者足背静脉血TNF
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α、hs
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CRP，提示该方剂可有效抑制VLU炎症反应，促进疮面愈合，值得临床推荐使用。
具体实施方式
[0019]下面结合具体实施例来进一步描述本专利技术，本专利技术的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但实施例仅是范例性的，并不对本专利技术的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本专利技术的精神和范围下可以对本专利技术技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本专利技术的保护范围内。
[0020]实施例1：一种治疗下肢静脉性溃疡的中药溻渍制剂组方及其制备方法
[0021]药物组成：黄柏21g，苍术15g，赤芍15g，当归12g，大黄12g，黄芩12g，生黄芪12g，川牛膝12g。
[0022]制备方法为：将药物加入蒸馏水浸泡60min，第一次加水约400
‑
500ml，倒出药液，再加水约300ml，均为水开后文火煎煮15分钟，将两次药液合在一起，再蒸发成100ml，无菌袋装药液，室温保存，避免阳光直射。
[0023]本专利技术的临床资料如下：
[0024]1.一般资料
[0025]选取2019年11月～2021年5月VLU湿热证患者共80例，按1:1随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组男21例，女19例，年龄47岁～80岁，平均(69.78
±
8.25)岁，病程0.05年～40年，平均(19.23
±
9.64)年；对照组男22例，女18例，年龄45岁～79岁，平均(68.49
±
8.52)岁，病程0.04年～38年，平均(20.37
±
11.87)年。两组一般资料经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。本研究已取得伦理委员会批准，且患者均已签署本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗下肢静脉性溃疡的中药溻渍制剂组方，其特征在于，中药溻渍制剂组方的组成为：黄柏21份，苍术15份，赤芍15份，当归12份，大黄12份，黄芩12份，生黄芪12份，川牛膝12份。2.制备如权利要求1所述的中药溻渍制剂组方的方法，其特征在于，将药物加入蒸馏水浸泡60min，用自动煎药机煎煮，将获得的药液室温保存，避免阳光直射。3.如权利要求1所述中药溻...

【专利技术属性】
技术研发人员：王雁南，
申请(专利权)人：山东中医药大学附属医院，
类型：发明
国别省市：