一种区分前列腺炎和前列腺癌的生物标志物及诊断试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及一种区分前列腺炎和前列腺癌的生物标志物及诊断试剂盒。所述生物标志物选自柠檬酸、L

【技术实现步骤摘要】
一种区分前列腺炎和前列腺癌的生物标志物及诊断试剂盒


[0001]本专利技术涉及医学检验
，特别是涉及一种区分前列腺癌和前列腺炎的生物标志物及诊断试剂盒。

技术介绍

[0002]前列腺癌(Prostate cancer,PCa)列男性恶性肿瘤发病率的第6位，发病率随着年龄的增长而增长，55岁后逐渐升高，高峰年龄是70～80岁。前列腺癌是一种进程非常缓慢的癌症，在疾病的早期阶段不容易察觉，而一旦前列腺癌开始快速生长或扩散，则病情就会比较严重。早期(肿瘤仅位于前列腺包膜以内)前列腺癌患者可以通过根治性手术或者根治性放疗等方式，达到良好的治疗效果，甚至得以治愈。因此，早诊早治对于前列腺癌患者来说很重要。
[0003]早期前列腺癌症状并不明显，随着前列腺腺体逐渐增大压迫尿道可引起进行性排尿困难、尿频、尿急、夜尿增多等症状。然而，这些早期症状与另一常见男性前列腺疾病前列腺炎症状相似，但是目前临床常用的诊断方法，包括直肠指诊、血清PSA、经直肠前列腺超声等又难以将两种疾病进行区分。
[0004]生物标志物是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标，检查一种疾病特异性的生物标志物，可用于辅助疾病的鉴定、早期诊断及预防。因此，找到区分前列腺炎和前列腺癌患者的特异性生物标志物，可以有效辅助鉴别两种疾病。

技术实现思路

[0005]基于此，本专利技术的目的在于，提供一种有效区分前列腺炎和前列腺癌的生物标志物及诊断试剂盒，所述生物标志物在前列腺炎和前列腺癌患者血清中存在差异表达，可将两种疾病进行区分，具有灵敏度高、特异性好和准确性较高等优点。
[0006]具体技术方案为：
[0007]一种区分前列腺炎和前列腺癌的试剂盒，其包含定量检测生物标志物的试剂，所述生物标志物选自柠檬酸、L
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焦谷氨酸、DL
‑3‑
苯基乳酸、乙基丙二酸、3
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羟基
‑3‑
甲基谷氨酸、马尿酸中的至少一种。
[0008]在其中一些实施例中，所述试剂适用于超高效液相色谱
‑
串联质谱检测技术。
[0009]在其中一些实施例中，所述试剂的检测样品为血清。
[0010]在其中一些实施例中，所述试剂盒还包含针对所述生物标志物的标准品。
[0011]在其中一些实施例中，所述试剂盒还包含样品前处理试剂，所述样品前处理试剂为含0.1～0.3w/v％甲酸的25～35v/v％甲醇水溶液。
[0012]在其中一些实施例中，所述样品前处理试剂为含0.1w/v％甲酸的30v/v％甲醇水溶液。
[0013]本专利技术还提供了生物标志物在制备区分前列腺炎和前列腺癌的试剂中的应用，所
述生物标志物选自柠檬酸、L
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焦谷氨酸、DL
‑3‑
苯基乳酸、乙基丙二酸、3
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羟基
‑3‑
甲基谷氨酸、马尿酸中的至少一种。
[0014]本专利技术还提供了定量检测生物标志物在样品中含量的试剂在制备区分前列腺炎和前列腺癌试剂盒中的应用，所述生物标志物选自柠檬酸、L
‑
焦谷氨酸、DL
‑3‑
苯基乳酸、乙基丙二酸、3
‑
羟基
‑3‑
甲基谷氨酸、马尿酸中的至少一种。
[0015]在其中一些实施例中，所述生物标志物为柠檬酸。
[0016]在其中一些实施例中，所述生物标志物为L
‑
焦谷氨酸。
[0017]在其中一些实施例中，所述生物标志物为DL
‑3‑
苯基乳酸。
[0018]本专利技术通过同时研究前列腺炎和前列腺癌患者静脉血中有机酸代谢物的水平，筛选出了能有效区分前列腺炎和前列腺癌的生物标志物，所述生物标志物选自柠檬酸、L
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焦谷氨酸、DL
‑3‑
苯基乳酸、乙基丙二酸、3
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羟基
‑3‑
甲基谷氨酸和马尿酸中的至少一种。所述生物标志物在前列腺炎和前列腺癌患者体内存在差异表达，且差异具有统计学意义。进一步进行ROC曲线分析，结果显示，在用于区分前列腺炎和前列腺癌患者时，柠檬酸的AUC为0.926，特异性为82.7％，敏感性为91.9％；L
‑
焦谷氨酸的AUC为0.864，特异性为75％，敏感性为83.8％；DL
‑3‑
苯基乳酸的AUC为0.850，特异性为73.1％，敏感性为91.9％；乙基丙二酸的AUC为0.843，特异性为78.8％，敏感性为86.5％；3
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羟基
‑3‑
甲基谷氨酸的AUC为0.817，特异性为73.1％，敏感性为81.1％；马尿酸的AUC为0.791，特异性为75％，敏感性为73％。以上结果表明所述生物标志物可作为区分前列腺炎和前列腺癌患者的特异性标志物，准确性较高(AUC在0.7～0.9之间)；尤其是柠檬酸，其AUC高达0.926，说明诊断准确性高。本专利技术为鉴别前列腺炎和前列腺癌患者提供了一种新的生物标志物，在用于临床辅助诊断时具有采样方便、检测快速高效等优点。
附图说明
[0019]图1为前列腺炎和前列腺癌患者血清中柠檬酸含量的统计分析结果和ROC曲线图；其中，B代表prostatitis组，D代表PCa组。
[0020]图2为前列腺炎和前列腺癌患者血清中L
‑
焦谷氨酸含量的统计分析结果和ROC曲线图；其中，B代表prostatitis组，D代表PCa组。
[0021]图3为前列腺炎和前列腺癌患者血清中DL
‑3‑
苯基乳酸含量的统计分析结果和ROC曲线图；其中，B代表prostatitis组，D代表PCa组。
[0022]图4为前列腺炎和前列腺癌患者血清中乙基丙二酸含量的统计分析结果和ROC曲线图；其中，B代表prostatitis组，D代表PCa组。
[0023]图5为前列腺炎和前列腺癌患者血清中3
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羟基
‑3‑
甲基谷氨酸含量的统计分析结果和ROC曲线图；其中，B代表prostatitis组，D代表PCa组。
[0024]图6为前列腺炎和前列腺癌患者血清中马尿酸含量的统计分析结果和ROC曲线图；其中，B代表prostatitis组，D代表PCa组。
具体实施方式
[0025]本专利技术下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。实施例中所用到的各种常用化学试剂，均为市售产品。
[0026]除非另有定义，本专利技术所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不用于限制本专利技术。
[0027]实施例1
[0028]本实施例对前列腺炎和前列腺癌患者静脉血血清中有机酸代谢物含量进行检本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种区分前列腺炎和前列腺癌的试剂盒，其特征在于，包含定量检测生物标志物的试剂；所述生物标志物选自柠檬酸、L
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焦谷氨酸、DL
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苯基乳酸、乙基丙二酸、3
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羟基
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甲基谷氨酸和马尿酸中的至少一种。2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂适用于超高效液相色谱
‑
串联质谱检测技术。3.如权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂的检测样品为血清。4.如权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，还包含针对所述生物标志物的标准品。5.如权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，还包含样品前处理试剂，所述样品前处理试剂为含0.1～0.3w/v％甲酸的25～35v/v％甲醇水...

【专利技术属性】
技术研发人员：何金花，罗文峰，申健，韩泽平，谢芳梅，郭仲辉，罗欣，黎毓光，
申请(专利权)人：广州市番禺区中心医院，
类型：发明
国别省市：