一种开心散的质量标志物群制造技术

本发明专利技术公开了一种开心散的质量标志物群，其成分包括：西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志酮Ⅲ、3,6'

【技术实现步骤摘要】
一种开心散的质量标志物群


[0001]本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种开心散的质量标志物群。

技术介绍

[0002]中药及其制剂是一个多组分的复杂系统，药效物质基础不明确已成为中医药发展进程的瓶颈和亟待解决的难题。近年来，随着分析技术的迅速发展和各学科的交叉融合，中药药效物质基础研究水平有了全方位的进步：从单个指标成分的测定到基于指纹图谱的多指标成分测定，从基于对照品的含量测定到一测多评等方法，从孤立地构建化学药物指标成分的定性、定量质控模式到刘昌孝院士提出既反映中药治疗疾病的本质特征又具有专属性、针对性的中药质量标志物(Q
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markers)【刘昌孝，陈士林，肖小河，等.中药质量标志物(Q
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Marker)：中药产品质量控制的新概念.中草药，2016，47(9)：1443
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1457.】。
[0003]中药质量标志物是一个具有整合性和开放性的概念，与有效性、安全性相关联，在中药材和中药产品(如中药饮片、中药煎剂、中药提取物、中成药制剂)中固有的或加工制备过程中形成的、与中药的功能属性密切相关的化学物质，是反映中药安全性和有效性的标志性物质【郑荣蕾，戴静，何勇志，刘涛，徐玉玲.质量标志物(Q
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Marker)预测分析途径研究进展.中草药，2021,52(09)：2566
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2574】。通过对中药质量标志物的研究，可以有效寻找出能够反映中药复方安全性、有效性和专属性的标示性物质，建立能够体现中药复方质量特点的质量标准。
[0004]经典名方“开心散”最早记载于唐代医药学家孙思邈所著的《备急千金要方》。“开心散”由人参、远志、菖蒲、茯苓四味中药组成，该方药简而力宏，按中医基础理论对其组方进行分析，方中人参大补元气、安神益智；茯苓健脾宁心、利水渗湿；石菖蒲化痰开窍、醒神明；远志宁心安神，祛痰开窍，既可合石菖蒲加强化痰开窍之效，又可合茯苓加强交通心肾之功【简文轩,张钊.开心散补益作用的研究进展[J].神经药理学报,2018,8(06):38.】。现代研究表明“开心散”具有多种药理活性，具有抗痴呆、改善学习记忆、抗氧化、抗抑郁、抗衰老、抗疲劳、促进神经细胞分化和再生等作用，对老年痴呆、抑郁、焦虑等疾病有显著疗效【王海霞,姜宁,吕静薇,刘思思,刘新民.开心散抗抑郁、改善学习记忆作用及机制研究进展[J].中草药,2020,51(14):3802
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3813.】。目前有关“开心散”的药理作用研究较多，而对其发挥药理作用的物质不明确，其质量标志物预测研究尚属空白。

技术实现思路

[0005]基于
技术介绍
存在的技术问题，本专利技术提出了一种开心散的质量标志物群，本专利技术从“传递与溯源、特有性、有效性、可测性及复方配伍环境”五要素方面对“开心散”的质量标志物群进行分析；最后确定了开心散的质量标志物群，实现基于药效成分的质量控制。
[0006]由于经典名方“开心散”中的成分众多，因此需要对多种成分进行分析，才能确定经典名方“开心散”治疗阿尔茨海默病的质量标志物群。具体分析包括如下步骤：
[0007]S1、通过数据库搜集开心散中各中药含有的所有已知化学成分；
[0008]S2、通过数据库搜集S1得到的所有已知化学成分的作用靶点；
[0009]S3、通过数据库搜集开心散药效对应阿尔茨海默病的靶点；
[0010]S4、将S2得到的作用靶点和S3得到的靶点进行比较，保留共有靶点；
[0011]S5、通过数据库搜集开心散中进入血液的所有已知化学成分；
[0012]S6、将S1得到的所有已知化学成分和S5得到的所有已知化学成分进行比较，保留共有成分；
[0013]S7、保留S6共有成分中作用于S4共有靶点的化学成分群；
[0014]S8、鉴定S7得到的化学成分群是否确实存在于开心散中，并将确实存在于开心散中的化学成分群作为开心散的质量标志物群。
[0015]上述数据库可以为CAS、Informix、Microsoft SQL Server等。
[0016]最终本专利技术提出了一种开心散的质量标志物群，其成分包括：西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志酮Ⅲ、3,6'
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二芥子酰基蔗糖、细叶远志苷A、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、β
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细辛醚、α
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细辛醚。
[0017]优选地，所述质量标志物群为开心散治疗阿尔茨海默病的质量标志物群。
[0018]优选地，各成分的含量比例与其在开心散中的含量相同。
[0019]本专利技术还提出了一种组合物在等效替代开心散制备治疗阿尔茨海默病的药物中的应用，该组合物的成分与上述开心散的质量标志物群的成分相同，且各成分的含量比例与其在开心散中的含量相同。
[0020]从“特有性”分析开心散：
[0021]人参为五加科(Araliaceae)植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根茎。相关文献表明，人参中主要含有皂苷类、多糖类、挥发油类成分，还包括蛋白质、多肽、维生素、有机酸、微量元素等化学成分。皂苷类被广泛认为是人参最主要的生物活性成分，多糖类是人参的主要有效成分【翟兵中,曲雪峰,胡文力,等.人参不定根生产、生物活性成分及应用现状[J].食品安全质量检测学报,2021,12(15):6097
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6104.】，其中皂苷类成分含量较高，较具特征性。
[0022]茯苓为多孔科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf菌核的干燥菌核，被《神农本草经》列为上品，主要含有多糖类、三萜类、甾体类、挥发油类、蛋白质和氨基酸类、微量元素等化学成分【杜晓妍,吴娇.茯苓的化学成分和药理作用研究进展[J].新乡医学院学报,2021,38(05):496
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500.】。多糖类和三萜类是主要有效成分，具有多种药理作用，较具特征性。
[0023]远志为远志科植物远志(Polygalatenuifolia Willd.)或卵叶远志(Polygala sibirica L.)的干燥根，主要化学成分为三萜皂苷类、糖和糖酯苷类、黄酮类、生物碱类等，还含有生物碱类、香豆素、木质素等。其中三萜皂苷类、口山酮类以及寡糖酯类是最主要的化学成分【王小雨,刘传鑫,周佳丽,等.中药远志的化学成分和药理作用研究进展及其潜在质量标志物预测分析[J].国际药学研究杂志,2020,47(07):483
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495+513.】，较具特征性。
[0024]石菖蒲为天南星科植物石菖蒲(Acortw tatarin owii Schott)的干燥根茎，含有挥发油类、有机酸类、黄酮类、萜类等多种化学成分，挥发油是其主要药效成分【朱平,刘效栓,王红丽,等.三种菖蒲的比较研究进展[J].中国民族民间医药,2021,30(02):59
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62.】，其中α
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细辛醚和β
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种开心散的质量标志物群，其特征在于，其成分包括：西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志酮Ⅲ、3,6'
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二芥子酰基蔗糖、细叶远志苷A、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、β
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细辛醚、α
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细辛醚。2.根据权利要求1所述开心散的质量标志物群，其特征在于，所述质量...

【专利技术属性】
技术研发人员：张彩云，杨璇，李俊莹，肖垚垚，单晓晓，吕淑婕，鞠岚岚，
申请(专利权)人：安徽中医药大学，
类型：发明
国别省市：