内假体和制造内假体的方法技术

内假体(1)，其包括本体部分(2)、第一面层(4)和血栓形成纤维(5)，其中所述纤维(5)借助固定层(7)附接至所述内假体(1)并且部分布置在所述第一面层(4)和所述固定层(7)之间。在所述第一面层(4)和所述固定层(7)之间。在所述第一面层(4)和所述固定层(7)之间。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】内假体和制造内假体的方法


[0001]本专利技术涉及根据独立权利要求的前序部分的内假体和用于制造内假体的方法，特别是血管或心脏支架。

技术介绍

[0002]内假体，特别是血管和心脏支架被用于支撑人体内的血管。例如，可通过将此类内假体放置至相应治疗来治疗闭塞或动脉瘤。在闭塞治疗中，内假体保持血管开放以使血流畅通。在动脉瘤的情况下，内假体可以防止动脉瘤中的血液循环并因此降低动脉瘤破裂或进一步长大的风险。
[0003]现有技术已知使用内假体上的血栓形成元件。例如，WO2013/182614A1公开了一种带有血栓形成元件的内假体，该血栓形成元件延伸远离内假体的本体并促进血栓形成。这允许用于动脉瘤的闭塞以增强上述治疗效果。
[0004]然而，当前已知方法没有提供一种简单的方式来将血栓形成元件后制作布置至内假体。血栓形成元件的固定和附接通常繁琐且复杂，并且通常不是通用的。

技术实现思路

[0005]因此，本专利技术的目的是克服现有技术的缺点，特别是提供一种内假体和一种制造内假体的方法，其中血栓形成元件可以轻易添加至内假体的表面，特别是以通用方式和在内假体表面的选定位置处。
[0006]该目的和其它目的通过根据本专利技术的独立权利要求的特征部分的内假体和方法来实现。
[0007]根据本专利技术的内假体、特别是血管支架和心脏支架，其具有纵轴线并且包括至少一个本体部分和第一面层。本体部分优选包括支架，特别是布置在第一面层内的支架。附加地，内假体包括至少一根血栓形成纤维。此外，所述内假体包括将所述至少一根血栓形成纤维附接，优选永久附接至所述内假体的至少一个固定层。所述至少一根血栓形成纤维和/或用于所述血栓形成纤维的支撑结构至少部分布置在所述固定层和所述第一面层之间。
[0008]例如，用于至少一根血栓形成纤维的支撑结构可以是附接有纤维的支撑条带。若未使用支撑结构，则纤维的至少一部分以夹心结构布置在固定层和第一面层之间。若至少一个纤维附接至支撑结构，则仅支撑结构可被布置在第一面层和固定层之间。然而，还可以将至少一个纤维和支撑结构均以这种方式布置，例如如果固定层在支撑结构上方延伸并且还覆盖至少一根纤维。替代地，至少一个纤维可布置在支撑结构上方或下方，这两种都布置在固定层和第一面层之间。
[0009]在优选实施方式中，所述至少一根血栓形成纤维具有至少一个从所述固定层和所述第一面层延伸的部分，优选自由端。例如，固定层可覆盖纤维的节段，但是不覆盖它的另外的节段。
[0010]在另一优选实施方式中，内假体包括至少一个支撑条带，并且所述至少一根血栓
形成纤维被附接至所述至少一个支撑条带。至少一个纤维的附接可以包括织造、缝制、缝合和/或胶合。纤维单独附接至支撑条带特别能够轻易地生产预组装部件并且最终轻易地制造内假体。
[0011]特别地，支撑条带可以被布置在所述第一面层和所述至少一个固定层之间。
[0012]在特别优选的实施方式中，所述支撑条带和所述固定层中的至少一个包括粘合剂。粘合剂能够使支撑结构轻易附接至内假体的第一面层。
[0013]特别地，支撑条带和/或固定层可以包括热熔粘合剂，该热熔粘合剂在其熔化状态下具有在聚四氟乙烯(PTFE)上小于45
°
，优选小于30
°
的接触角。附加地或替代地，粘合剂还可适于可通过电磁辐射，特别是紫外(UV)线、热或氧气固化。
[0014]更优选地，所述粘合剂适于诸如特别在其熔化状态下，渗入所述第一面层和所述固定层中的至少一个。特别地，粘合剂在液态(在硬化、退火或干燥步骤之前)下在第一面层材料上的接触角适于使得它可以填充第一面层中的渗透孔。
[0015]优选地，所述粘合剂被设置为所述固定层上的粘合剂层。例如，粘合剂可以被设置为固定层上的聚氨酯层。
[0016]在另一优选实施方式中，所述第一面层和所述至少一个固定层中的至少一个包括PTFE，特别是多个PTFE的静电纺丝纤维。
[0017]在优选实施方式中，所述第一面层和所述至少一个固定层由相同材料组成。
[0018]在优选实施方式中，内假体包括至少一个防护条带，该防护条带可释放地将其附接至所述内假体。在其附接状态下，防护条带将所述至少一根血栓形成纤维保持至所述第一面层的表面。
[0019]在特别优选实施方式中，支架包括金属材料，特别是形状记忆金属，优选包括镍和/或钛的合金。
[0020]在优选实施方式中，内假体包括两个本体部分。至少两个本体部分可例如适于治疗具有不同直径的不同血管部分。带有一个以上本体部分的此类内假体在WO2013/182614A1中被公开。
[0021]在另一优选实施方式中，内假体壁的总厚度通常可以小于120微米和/或大于115微米。
[0022]在优选实施方式中，所述至少一根血栓形成纤维的第一和第二端部从固定层和第一面层延伸。
[0023]在替代实施方式中，至少一根血栓形成纤维的第一端部被布置在所述固定层和所述第一面层之间。所述至少一根血栓形成纤维的第二端部从所述固定层和所述第一面层延伸。
[0024]在又一优选实施方式中，固定层中的至少一个被布置成使得所述至少一根血栓形成纤维的第一和第二端部从所述固定层和所述第一面层延伸
[0025]在又一优选实施方式中，血栓形成纤维中的至少一个的第一端部被布置在固定层和第一面层之间。所述血栓形成纤维中的至少一个的第二端部从固定层和第一面层延伸。
[0026]在优选实施方式中，内假体包括至少两个固定层。所述至少两个固定层被沿所述第一面层的表面的间隙分开。
[0027]在优选实施方式中，所述至少一个固定层具有沿平行于所述内假体的所述纵轴线
的方向延伸的细长形状。
[0028]本专利技术还涉及一种制造内假体，特别是如本文所述的内假体的方法。
[0029]根据本专利技术的方法包括：在第一步骤中，提供具有第一面层的内假体框架。在其它步骤中，提供血栓形成纤维和固定层。所述至少一根血栓形成纤维被布置至所述第一面层。通过将所述固定层固定至所述第一面层而将所述血栓形成纤维布置至所述第一面层，其中优选地，所述至少一根血栓形成纤维至少部分布置在所述固定层和所述第一面层之间。
[0030]在优选实施方式中，该方法还包括提供芯轴，其设有第一面层和支架。特别地，支架可被布置在第一面层内。
[0031]在优选实施方式中，提供至少一个支撑条带，其带有附接至其上的所述至少一根血栓形成纤维。
[0032]在优选实施方式中，所述至少一个支撑条带和所述至少一个固定层中的至少一个包括粘合剂，优选热熔粘合剂。固定所述固定层的步骤包括活化粘合剂、优选熔化所述热熔粘合剂。替代地，活化粘合剂还可以包括暴露于电磁辐射，特别是UV线、热或氧气。
[0033]在优选实施方式中，该方法还包括提供至少一个防护条带的步骤，其被可释放地附接至所述内假体。在其附接状态下，所述防护条带将所述至少一根血栓形成纤维保持至所述第一面层的表本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种内假体(1)、特别是血管支架和心脏支架，其具有纵轴线(L)，包括：
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至少一个本体部分(2)、第一面层(4)；
‑
至少一根血栓形成纤维(5)；其特征在于，所述内假体(1)还包括将所述至少一根血栓形成纤维(5)附接、优选永久附接至所述内假体(1)的至少一个固定层(7)，其中
‑
所述至少一根血栓形成纤维(5)、和
‑
用于所述血栓形成纤维(5)的支撑结构(6)中的至少一个至少部分地布置在所述固定层(7)和所述第一面层(4)之间。2.根据权利要求1所述的内假体(1)，其中所述至少一根血栓形成纤维(5)具有至少一个从所述固定层(7)和所述第一面层(4)延伸出的部分、优选为自由端。3.根据权利要求1或2中的一项所述的内假体(1)，还包括至少一个支撑条带(6)，其中所述至少一根血栓形成纤维(5)附接至所述至少一个支撑条带(6)。4.根据权利要求3所述的内假体(1)，其中所述至少一个支撑条带(6)布置在所述第一面层(4)和所述至少一个固定层(7)之间。5.根据权利要求3或4中的一项所述的内假体(1)，其中所述支撑条带(6)和所述固定层(7)中的至少一个包括粘合剂。6.根据权利要求5所述的内假体(1)，其中所述粘合剂适于诸如特别在其熔化状态，渗入所述第一面层和所述固定层(4)中的至少一者。7.根据权利要求5或6中的一项所述的内假体(1)，其中所述粘合剂设置为所述固定层(7)上的粘合剂层(7a)。8.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述第一面层(4)和所述至少一个固定层(7)中的至少一个包括聚四氟乙烯、特别是多根静电纺丝的聚四氟乙烯纤维。9.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述第一面层(4)和所述至少一个固定层(7)由相同材料组成。10.根据前述权利要求中任一项所述的内假体(1)，其中所述至少一个固定层(7)布置成使得所述至少一根血栓形成纤维(5)的第一端部和第二端部(9，10)从所述固定层...

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：卡迪奥奇斯有限公司，
类型：发明
国别省市：