公开了一种用于在液体化学去污系统中使用的生物指示器(100)。生物指示器可包括壳体(102)和联接到该壳体的盖(106)。盖可包括液体腔室和至少两个端口。端口中的一个可连接到盖中的液体通道，使得诸如液体化学去污剂的液体可经由该端口引入和从生物指示器移除。可经由该端口引入和从生物指示器移除。可经由该端口引入和从生物指示器移除。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于与液体灭菌剂一起使用的生物指示器
[0001]本文中公开的主题涉及生物指示器，特别是适合于在液体化学去污系统以及消毒或灭菌程序中使用的生物指示器。
技术介绍
[0002]某些器械(例如，医疗器械)应当在使用它们的医疗程序之间被再处理(即，去污)，以避免在治疗对象中引起感染或疾病。与本公开主题有关的两种去污方法包括消毒和液体化学灭菌。两种类型的程序可包括以下步骤：从内窥镜移除异物、清洁内窥镜、将消毒剂溶液或液体化学灭菌剂引入至内窥镜、冲洗内窥镜，以及使内窥镜干燥去污指示器为一装置，该装置可放置在经受去污程序的医疗装置旁边或附近，使得去污指示器经受与医疗装置相同的去污循环。例如，具有预定数量的微生物的、对灭菌剂具有已知抗性的生物指示器可在医疗装置旁边放置到灭菌腔室中并经受灭菌循环。在灭菌程序完成之后，可培养生物指示器中的微生物，以确定是否有任何微生物存活。
[0003]生物指示器通常包括容纳一定量微生物的壳体，和位于微生物附近的易碎容器中的生长培养基源。在灭菌程序之后，易碎容器可被打破，以释放生长培养基并在原位培养任何存活的微生物。可接着在升高的温度(典型地在50
°
C到60
°
C左右)下对指示器进行培养，这促进存活微生物的长出。
[0004]容纳液体生长培养基的易碎容器(例如，安瓿(ampule))通常由玻璃制作。该玻璃必须足够稳健以避免在运输(例如，从生物指示器的制造商运输至卫生保健提供者)期间破损。然而，此类稳健性对应于由医务人员在期望时打破安瓿所需的更大的力。因此，一些制造商向医院人员提供激活装置，以帮助他们打破安瓿。
技术实现思路
[0005]公开了一种用于在液体化学去污系统中使用的生物指示器。该生物指示器可包括限定纵向轴线并具有第一端口的壳体。盖可联接到壳体。盖的第一部分可设置在壳体外部，而盖的第二部分可至少部分地设置在壳体内部。盖的第二部分可包括液体腔室，该液体腔室包括第二端口并容纳生长培养基。第二端口可围绕壳体的纵向轴线设置在壳体中。密封件可覆盖第二端口，以限定液体腔室的底部边界。此外，盖的第二部分可包括侧壁，该侧壁包括圆形部分和平坦部分，第二部分的侧壁限定液体腔室的侧部边界。
[0006]盖还可包括第三端口和液体通道，该液体通道延伸穿过设置在盖的第二部分的侧壁(例如，其平坦部分)与壳体的内侧表面之间的空间。就此而言，可经由第三端口引入和从生物指示器移除液体(诸如液体化学去污剂)。
[0007]生物指示器还可包括设置在壳体中的插入件。插入件可具有沿着纵向轴线设置的末端部分(例如，钉)，以用于刺破密封件。就此而言，容纳生长培养基的安瓿不设置在壳体中。
附图说明
[0008]虽然说明书以具体地指出并清楚地请求保护本文中所描述的主题的权利要求书结尾，但是相信，结合附图，将会通过以下的一些示例的描述更好地理解本主题，其中，相似的附图标记表示相似的元件，并且在所述附图中：图1描绘生物指示器的前视图；图2描绘生物指示器的侧视图；图3描绘生物指示器的透视图；图4描绘生物指示器的分解图；并且图5描绘沿着图4中的线5
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5截取的生物指示器的盖的截面视图。
具体实施方式
[0009]应当参照附图来阅读以下详细描述，其中，不同附图中相似的元件编号相似。附图(其不一定按比例绘制)描绘选定的实施例，并且不旨在限制本专利技术的范围。详细的描述以示例的方式而非以限制的方式来示出本专利技术的原理。该描述将清楚地使得本领域技术人员能够制造和使用本专利技术，并且该描述描述了本专利技术的若干实施例、改编、变型、备选方式以及用途，包括目前所相信的执行本专利技术的最佳模式。
[0010]如本文中所使用的那样，针对任何数值或范围的用语“大约”或“近似”指示允许构件的部分或集合针对其如本文中描述的那样的预期目的起作用的合适的尺寸公差。更具体而言，“大约”或“近似”可指列举值的值范围
±
10%，例如，“大约90%”可是指从81%到99%的值范围。此外，如本文中使用的那样，用语“患者”、“宿主”、“使用者”以及“治疗对象”是指任何人类或动物治疗对象，并不旨在将系统或方法限于人类用途，尽管本专利技术在人类患者中的用途代表优选的实施例。
[0011]市售的生物指示器典型地在利用气态灭菌剂(例如，环氧乙烷和过氧化氢)的灭菌程序中使用。此类程序通常涉及在灭菌系统的真空腔室中将医疗装置定位在灭菌指示器旁边。在室中抽吸真空(例如，小于5托)之后，气态灭菌剂可被引入到腔室中，这提高了腔室中的压力，使得气态灭菌剂将进入到生物指示器中。随后，通过抽吸真空、使腔室排气或两者，将气态灭菌剂从生物指示器和腔室移除。
[0012]公开了适合于在利用液体化学去污剂的去污程序中使用的生物指示器。此类去污程序可包括利用液体化学消毒剂(例如，包括邻苯二甲醛的溶液)的消毒程序，以及利用液体化学灭菌剂(例如，包括过乙酸的溶液)的灭菌程序。就此而言，邻苯二甲醛溶液和过乙酸溶液可被认为是液体化学去污剂或去污剂溶液的示例。在去污程序期间，但是在器械和生物指示器已经暴露于液体去污剂一段合适的时间之后，必须从器械和生物指示器移除液体去污剂。存在液体去污剂必须从生物指示器移除的多种原因。例如，该移除有助于避免可能因皮肤与去污剂接触而引起的对卫生保健人员的伤害。去污剂的移除还在去污程序结束之后实现生物指示器中的微生物长出的准确评估。
[0013]图1
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4反映了适合于在利用液体去污剂的去污程序中使用的生物指示器100。生物指示器100包括限定生物指示器100的纵向轴线104的壳体102、盖106、插入件108，以及微生物或活性酶源(诸如载体110)。
[0014]壳体102可具有细长的圆筒状形式，并且可包括第一端口112、外侧表面114以及内
侧表面116。盖106可联接到壳体102，使得盖106覆盖第一端口112。
[0015]另外参照图5，盖106可包括第一部分118和第二部分120，第一部分118和第二部分120在它们之间限定环形凹部140。包括第一端口112的壳体102的顶部可设置在凹部140中，使得盖106覆盖第一端口112。就此而言，第一部分118的内表面142可接触壳体102的外表面114，因此通过摩擦配合联接壳体102和盖106。例如，内表面142和外表面114可各自具有大约10毫米和15毫米之间的直径，假设内表面142的直径略微比外表面114的直径小，例如，小大约0.1毫米至大约2毫米。例如，内表面142可具有大约12.5毫米的直径，并且外表面114可具有大约12.6毫米的直径。
[0016]值得注意地，生物指示器100缺少容纳生长培养基的安瓿，专利技术人发现这阻碍了液体(例如，去污剂、中和剂)到壳体102中的引入和从壳体102的移除。就此而言，专利技术人将生物指示器100设计成使得盖106的第二部分120可包括容纳生长培养基124的液体腔室122。液体腔室122可包括第二端口126，该第二端口126由密封件128覆本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种生物指示器，包括：壳体，其限定纵向轴线，所述壳体具有第一端口；盖，其联接到所述壳体，所述盖包括：第一部分，其设置在所述壳体外部，以及第二部分，其至少部分地设置在所述壳体内部，所述第二部分包括液体腔室和密封件，所述液体腔室包括第二端口并容纳生长培养基，所述密封件覆盖所述第二端口以限定所述液体腔室的底部边界；以及插入件，其设置在所述壳体中，所述插入件具有沿着所述纵向轴线设置的末端部分。2.根据权利要求1所述的生物指示器，其特征在于，所述盖的第二部分的第二端口围绕所述壳体的纵向轴线设置在所述壳体中。3.根据权利要求1或2所述的生物指示器，其特征在于，所述盖的第二部分包括侧壁，所述侧壁包括圆形部分和平坦部分，所述第二部分的侧壁限定所述液体腔室的侧部边界。4.根据权利要求1、2或3所述的生物指示器，其特征在于，所述盖的第一部分包括第三端口。5.根据权利要求3或4所述的生物指示器，其特征在于，所述生物指示器还包括液体通道，所述液体通道延伸穿过设置在所述盖的第二部分的侧壁与所述壳体的内侧表面之间的空间。6.根据权利要求3或4所述的生物指示器，其特征在于，所述生物指示器还包括液体通道，所述液体通道延伸穿过设置在所述盖的第二部分的侧壁的平坦部分与所述壳体的内侧表面之间的空间。7.根据前述权利要求中的任一项所述的生物指示器，其特征在于，所述盖还包括卡爪。8.根据权利要求7所述的生物指示器，其特征在于，所述卡爪设置在所述盖的第一部分中。9.根据前述权利要求中的任一项所述的生物指示器，其特征在于，所述盖还包括通气口。10.根据权利要求9所述的生物指示器，其特征在于，所述通气口设置在所述盖的第一部分中。11.根据前述权利要求中的任一项所述的生物指示器，其特征在于，安瓿不设置在所述壳体中。12.根据前述权利要求中的任一项所述的生物指示器，其特征在于，所述盖经由摩擦配合联接到壳体。13.根据权利要求12所述的生物指示器，其特征在于，所述摩擦配合包括所述盖的第一部分的内表面与所述壳体的外侧表面之间的接触。14.根据前述权利要求中的任一项所述的生物指示器，其特征在于，所述密封件包括膜。15.根据权利要求14所述的生物指示器，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：爱思帕全球制造有限公司，
类型：发明
国别省市：
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