一种扩张球囊导管的球囊制备方法技术

本发明专利技术提供一种扩张球囊导管的球囊制备方法，包括以下步骤：将pebax粒料、TPU粒料、纳米级硫酸钡进行混合，得到共混粒料；将共混粒料，经过高压注塑机，注塑料胚，得到料胚；将料胚置于烘箱中，恒温预热，预热料胚使其结晶，结晶度为70

【技术实现步骤摘要】
一种扩张球囊导管的球囊制备方法


[0001]本专利技术涉及球囊领域，特别涉及一种扩张球囊导管的球囊制备方法。

技术介绍

[0002]随着人类的生活改善以及生活环境的改变，消化道和呼吸道狭窄的疾病发病率逐年增加，治疗消化道、呼吸道狭窄常用球囊导管介入治疗法，先用球囊导管输送到狭窄处，在导管的末端鲁尔接头处打入液体或者气体，使球囊扩张狭窄处而改善狭窄程度。
[0003]在使用球囊扩张狭窄，球囊的强度是影响治疗的关键因素，在介入治疗过程中，需要给球囊充气或者充液，使球囊膨胀，起到扩张的作用。在临床使用过程中，存在球囊耐压强度不足够，在充气、充液过程中，球囊爆破，给患者带来损伤，甚至造成医疗事故。常规的球囊扩张导管的球囊制备方法是经过挤出料胚，料胚经过裁剪出囊胚，囊胚经过球囊成型机制备出的球囊，其耐压强度不够高，而且不具有显影作用。

技术实现思路

[0004]鉴于此，本专利技术提出一种扩张球囊导管的球囊制备方法，解决球囊导管的球囊耐压强度不足以及问题，并实现显影作用。
[0005]本专利技术的技术方案是这样实现的：
[0006]一种扩张球囊导管的球囊制备方法，包括以下步骤：
[0007](1)将pebax(聚醚嵌段聚酰胺)粒料、TPU(热塑性聚氨酯弹性体)粒料、纳米级硫酸钡进行混合，得到共混粒料；所述硫酸钡的加入量为所述共混粒料质量的8
‑
10％；添加一定量的硫酸钡，不仅可以促进高分子材料的结晶，还可以实现球囊的显影作用，球囊在X射线显影，提供临床操作的便利。
[0008](2)将步骤(1)共混粒料，经过高压注塑机，注塑料胚，注塑模具温度控制为0
‑
4℃，注塑压力为300
‑
350MPa，得到料胚；注塑出来的料胚结晶度低，结晶度低于5％，利于下一步制备出高结晶度料胚。
[0009](3)将步骤(2)得到的料胚置于80
‑
100℃的烘箱中，恒温预热30
‑
40min，预热料胚使其结晶，结晶度为70
‑
80％；
[0010](4)第一步晶体取向自增强：将步骤(3)预热好的料胚置于模具中，模具温度为20
‑
25℃，模压的压力为25
‑
30MPa，进行压制出制备球囊的囊胚；
[0011]该步骤将料胚在低温压制成棒材状的囊胚，在压制过程中，使晶体发生取向，晶体取向使材料的韧性、强度增大。
[0012](5)第二步晶体取向自增强：为了进一步使囊胚的晶体高度取向，进一步提高材料的韧性和强度，把步骤(4)囊胚固定在上下两个夹具中，夹具置于烘箱中，烘箱设置温度为80
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100℃，先使囊胚固定好，并预热30min，使用10
‑
20mm/min的速度进行拉伸，拉伸比为5
‑
6倍时，停止拉伸，避免已经发生取向的晶体产生解取向的作用，两个夹具继续夹制着囊胚，自然冷却到20
‑
25℃，制备取向度为60
‑
70％的囊胚，制得囊胚具备更好的韧性和强度；
[0013](6)将囊胚制备成壁厚为1.5
‑
2mm的囊胚；
[0014](7)把囊胚放入球囊成型机的模具中，向囊胚中吹入氮气，制备出球囊。
[0015]进一步的，步骤(1)，使用混料机，加入pebax、TPU粒料和硫酸钡，设定转速为2000r/min，混合搅拌60min，使粒料充分混合均匀。
[0016]进一步的，步骤(2)中，将步骤(1)共混粒料，经过高压注塑机，注塑料胚，注塑温度180℃，注塑压力为300MPa，注塑模具温度控制为0
‑
4℃，得到料胚。
[0017]进一步的，步骤(3)中，将步骤(2)得到的料胚置于100℃的烘箱中，恒温预热30min，预热料胚使其结晶，结晶度为70
‑
80％。
[0018]进一步的，步骤(4)中，将步骤(3)预热好的料胚置于模具中，模具温度为25℃，模压的压力为30MPa，进行压制出制备球囊的囊胚。
[0019]进一步的，步骤(5)中，把囊胚固定在上下两个夹具中，夹具置于烘箱中，烘箱设置温度为80℃，先使囊胚固定好，并预热30min，使用10mm/min的速度进行拉伸，拉伸比为5倍时，停止拉伸，两个夹具继续夹制着料胚，自然冷却到室温。
[0020]进一步的，步骤(6)中，把囊胚在冷却液的作用下，使用车床钻孔，制备壁厚为1.5
‑
2mm的囊胚。
[0021]进一步的，步骤(7)中，把囊胚放入球囊成型机的模具中，向囊胚中吹入氮气，气压维持在20
‑
30bar，制备出球囊。
[0022]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
[0023](1)采用本专利技术方法制备球囊，有效提高球囊耐压强度、耐疲劳性能，避免临床使用爆破风险，不但提高其使用安全性，而且实现球囊的显影作用，球囊在X射线显影，提供临床操作的便利。
[0024](2)本专利技术采用的两步晶体取向自增强法制备的球囊，有效提高球囊耐压强度及耐疲劳性能，而且利于提高硫酸钡分散均匀性，提高显影效果。
[0025](3)本专利技术添加一定量的硫酸钡，不仅可以促进高分子材料的结晶，有助提高球囊耐压强度及耐疲劳性能，还可以实现球囊的显影作用，球囊在X射线显影，提供临床操作的便利。
附图说明
[0026]图1为本专利技术料胚的结构示意图；
[0027]图2为本专利技术囊胚的结构示意图。
具体实施方式
[0028]为了更好理解本专利技术
技术实现思路
，下面提供具体实施例，对本专利技术做进一步的说明。
[0029]本专利技术实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
[0030]本专利技术实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0031]商品名或简称中文名称pebax聚醚嵌段聚酰胺TPU热塑性聚氨酯弹性体
[0032]实施例1
[0033]一种扩张球囊导管的球囊制备方法，包括以下步骤：
[0034](1)将pebax粒料、TPU粒料、纳米级硫酸钡进行混合，设定转速为2000r/min，混合搅拌60min，得到共混粒料；所述pebax粒料和TPU粒料的质量比为72：20，所述硫酸钡的加入量为所述共混粒料质量的8％；
[0035](2)将步骤(1)共混粒料，经过高压注塑机，注塑料胚，注塑模具温度控制为0
‑
4℃，注塑压力为300MPa，注塑温度180℃，得到料胚，如图1所示；
[0036](3)将步骤(2)得到的料胚置于100℃的烘箱中，恒温预热30min，预热料胚使其结晶，结晶度为70
‑
80％；
[0037](4)将步骤(3)预热好的料胚置于模具中，模具温度为常温(25℃)，模压的压力为30MPa，进行压制出制备球囊的囊胚；
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种扩张球囊导管的球囊制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将pebax粒料、TPU粒料、纳米级硫酸钡进行混合，得到共混粒料，所述硫酸钡的加入量为所述共混粒料质量的8
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10％；(2)将步骤(1)共混粒料，经过高压注塑机，注塑料胚，注塑模具温度控制为0
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4℃，注塑压力为300
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350MPa，得到料胚；(3)将步骤(2)得到的料胚置于80
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100℃的烘箱中，恒温预热30
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40min，预热料胚使其结晶，结晶度为70
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80％；(4)将步骤(3)预热好的料胚置于模具中，模具温度为20
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25℃，模压的压力为25
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30MPa，进行压制出制备球囊的囊胚；(5)把步骤(4)得到的囊胚固定在上下两个夹具中，夹具置于烘箱中，烘箱设置温度为80
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100℃，先使囊胚固定好，并预热30min，使用10
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20mm/min的速度进行拉伸，拉伸比为5
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6倍时，停止拉伸，两个夹具继续夹制着囊胚，自然冷却到20
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25℃，制备取向度为60
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70％的囊胚；(6)将步骤(5)得到的囊胚制备成壁厚为1.5
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2mm的囊胚；(7)把步骤(6)得到的囊胚放入球囊成型机的模具中，向囊胚中吹入氮气，制备出球囊。2.根据权利要求1所述的扩张球囊导管的球囊制备方法，其特征在于，所述pebax粒料和TPU粒料的质量比为3
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【专利技术属性】
技术研发人员：林高强，李伯彦，
申请(专利权)人：海南一剂堂生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：