用于药品次级包装的运输的分隔层和运输系统技术方案

本实用新型专利技术涉及一种用于药品次级包装的运输的分隔层和运输系统，具体地涉及一种用于运输药品次级包装的特殊分隔层，以及一种用于运输药品次级包装的运输系统，该运输系统包括该特殊的分隔层。该特殊的分隔层。该特殊的分隔层。

【技术实现步骤摘要】
用于药品次级包装的运输的分隔层和运输系统


[0001]本技术所描述的是用于药品次级包装的运输的分隔层以及用于运 输药品次级包装的运输系统。

技术介绍

[0002]在制药厂中，药物被从较大容器中分装入小容器(即所谓的药品初级包 装)，以分发给消费者。例如，这种药品初级包装包括西林瓶(vial)、卡普尔 瓶(carpule)、安瓿瓶(ampule)和注射器。这通常是这样进行的：生产出的 未清洁的药品初级包装由特定设计的机器接收、清洁和消毒，随后填充和密 封。为了简化、尤其提高药品工业的这一复杂过程的灵活性，现将预清洁的 无菌的药品初级包装放在盒子或者托盘中，即所谓的药品次级包装中。盒子 包含保持药品初级包装的巢，同时药品初级包装直接插入托盘中。密封盒子 和托盘可以用闪蒸法生产的由高密度聚乙烯(HDPE)制成的超细纤维非织 造布来。选择性可渗透的超细纤维非织造布使得即使在密封状态下也能够用 环氧乙烷或者蒸汽对盒子/托盘内部进行消毒，同时实现微生物屏障。因此， 密封的盒子或者托盘构成无菌屏障系统。这些即用型包装系统可以由制药公 司在可控无菌条件下直接拆封、填充并重新密封。这种包装系统在图1中示 出。
[0003]即用型包装系统松散地堆放在运输箱中以运输到灭菌厂和制药厂。这种 情况下，这些即用型包装系统遇到的一个问题是，即使巢、盒子或者托盘的 尺寸最小的变化也会导致精细工艺在填充过程中被破坏，或者由于裂缝、断 裂或者变形而不能保证无菌性。另外，会发生的是，由于裂缝、断裂或者变 形，个别药品初级包装已无法妥善保持，甚至个别药品初级包装会破裂。该 损坏的后果是损坏的包装系统无法使用，必须进行清理，导致生产被中断。
[0004]在运输即用型包装系统的过程中可能出现的另一问题是，在运输过程中， 药品初级包装在巢或者托盘中来回摇动，因而磨出非常小的颗粒。颗粒通常
[0005]对这些问题进行了广泛的研究，技术人惊奇地发现，对包装系统的 大部分损坏和颗粒的形成是在从生产地点到使用地点的运输过程中造成的， 并且这些问题可以通过特殊的分隔层来减少。

技术实现思路

[0006]因此本技术目的是，提供一种用于药品次级包装运输的分隔层以及 用于运输药品次级包装的运输系统，其克服了上述问题，并且在运输过程中 更好地保护了由次级包装的壁和保护膜(例如超细纤维非织造布)构成的无 菌屏障系统以及包含在其中的药品初级包装。
[0007]该目的通过用于药品次级包装运输的分隔层实现，其中该分隔层包括聚 合物；以及其中该分隔层包括折高部和平面区段。
[0008]该目的同样通过用于运输药品次级包装的运输系统实现，该运输系统包 括运输
效果。
[0017]为了减少在前述介绍中所描述的问题，分隔层包括折高部和平面区段。 平面区段在本文中应理解为是指，药品次级包装在运输过程中放置在其上或 者覆盖包装的区段。平面区段基本上不包括相对于平面的折高部。所述区段 可以是片状的、或单个的区域，例如药品次级包装中央下方的正方形被切除 以减轻重量。同样可以在边缘处设置小凹口，以便于从运输箱中取出。
[0018]折高部在本文中应理解为是指从平面区段的平面向外突出的折高部。折 高部的高度可以自由选择。令人惊讶地，在以下范围观察到特别好的阻尼特 性：当折高部从平面在10mm至200mm之间、优选20mm至100mm之间、 更优选30mm至80mm之间、更优选40mm至70mm之间延伸，和/或优选 地，从一个平面区段到另一平面区段测量的长度为10mm至150mm之间、优 选15mm至100mm之间、更优选20mm至80mm之间、更优选25mm至50mm 之间。
[0019]分隔层优选地包括一个折高部和两个平面区段，其中该折高部布置在两 个平面区段之间；或者分隔层包括两个折高部和一个平面区段，其中该平面 区段布置在两个折高部之间；更优选地分隔层由n个平面区段和n+1个折高 部组成，其中每个平面区段布置在两个折高部之间，n等于2至7、优选等于 3至5、更优选等于3。
[0020]在替代实施例中，分隔层由n+1个平面区段和n个折高部组成，其中每 个折高部布置在两个平面区段之间，n等于2至7、优选等于3至5、更优选 等于3。
[0021]折高部可以具有任何期望的形状。一个或多个折高部可以相对于由一个 或多个平面区段跨越的平面向上和/或向下延伸。当折高部的横截面基本上为 三角形、梯形、半球形、圆形或矩形，优选三角形、梯形或者半球形，更优 选三角形时，可以获得特别好的弹性性能。这些形状也特别容易生产。例如， 可以通过将平面层折叠三遍并形成这些折痕从而得到折高部来生产横截面基 本上为三角形的折高部。分隔层的一个实施例中，分隔层如上所描述由一件 形成，折高部的横截面基本上为三角形、梯形、半球形、圆形或者矩形，优 选三角形、梯形或者半球形，更优选三角形，该实施例是特别优选的，因为 这种分隔层展现出非常好的阻尼特性，而生产起来也非常简单、成本低。
[0022]分隔层的其他优选实施例满足以下一个或者多个特征：
[0023]i)克重为100g/m2至2000g/m2、优选200g/m2至1000g/m2、更优选300g/m2至700g/m2、更优选300g/m2至400g/m2；
[0024]ii)通过差示扫描量热法(DSC)测量的熔点为100℃至250℃、优选130℃至 180℃、更优选160℃至170℃；和/或，
[0025]iii)分隔层由波纹板、优选双壁板组成。
[0026]分隔层更优选具有特征i+ii；i+iii；ii+iii；或者i+ii+iii。
[0027]分隔层的其他优选实施例满足以下一个或者多个特征：
[0028]i)在灭菌过程中，优选在例如高至60℃的热灭菌过程中，或者例如用环氧乙 烷的化学灭菌过程中，或者通过辐射、例如伽马射线的灭菌过程中，分隔层 保持尺寸稳定。
[0029]ii)分隔层在纵向上具有的轴向弹力为1N至50N、优选1.5N至40N、更优选 2N至35N、更优选20N至30N；和/或
[0030]iii)分隔层在纵向上具有的法向弹力为0.2N至5N、优选0.3N至4N、更优选 0.4N至3N、更优选0.5N至2N。
[0031]分隔层更优选具有特征i+ii；i+iii；ii+iii；或者i+ii+iii。
[0032]运输系统
[0033]根据本技术的运输系统是用于运输药品次级包装的运输系统，其包 括运输箱，该运输箱包括本文所描述的分隔层和两个药品次级包装。该药品 次级包装通常包括巢和多个药品初级包装。
[0034]术语“药品初级包装”(也是容器)在本文中包括能够接收药品制剂的 所有药品初级包装。药品初级包装优选是西林瓶、安瓿瓶、注射器、注射器 主体、药筒、卡普尔瓶，更优选药品初级包装是西林瓶、注射器或者卡普尔 瓶。
[0035]术语“巢”在本文中是指用于保持药品初级包装的制品。因此本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，其中所述分隔层（7）包含聚合物；以及其中所述分隔层（7）包括折高部（10）和平面区段（8）。2.根据权利要求1所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述分隔层（7）：i）包括一个折高部（10）和两个平面区段（8），其中所述折高部（10）布置在所述两个平面区段（8）之间；或者ii）包括两个折高部（10）和一个平面区段（8），其中所述平面区段（8）布置在所述两个折高部（10）之间。3.根据权利要求1所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于,所述分隔层（7）包括或由n个平面区段（8）和n+1个折高部（10）组成，其中平面区段分别布置在两个折高部（10）之间，n等于2至7。4.根据权利要求3所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，n等于3至5。5.根据权利要求3所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，n等于3。6.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其中所述分隔层（7）包括或由一种材料组成。7.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述分隔层（7）由一件式形成。8.根据权利要求7所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述分隔层（7）由具有以下尺寸的一件形成：长度：500mm至2000mm；宽度：100mm至400mm；以及厚度：0.5mm至10mm。9.根据权利要求8所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，厚度不小于2.0mm且不大于3.5mm。10.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其中所述聚合物是热塑性塑料。11.根据权利要求10所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述聚合物是聚烯烃。12.根据权利要求10所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述聚合物是聚丙烯。13.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述折高部（10）的横截面为三角形、梯形、半球形、圆形或者矩形。14.根据权利要求13所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述折高部（10）的横截面为三角形、梯形或者半球形。15.根据权利要求13所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述折高部（10）的横截面为三角形。
16.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述分隔层（7）满足以下一个或者多个特征：i）克重为100g/m2至2000g/m2；ii）通过差示扫描量热法DSC测量的熔点为100℃至250℃；iii）所述分隔层（7）包括或由波纹板组成；iv）在灭菌过程中所述分隔层（7）保持尺寸稳定；和/或，v）其中在纵向方向上所述分隔层（7）具有1N至50N的轴向弹力。17.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，克重为200g/m2至1000g/m2。18.根据权利要求17所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，克重为300g/m2至700g/m2。19.根据权利要求17所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，克重为300g/m2至400g/m2。20.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，通过差示扫描量热法DSC测量的熔点为130℃至180℃。21.根据权利要求20所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，通过差示扫描量热法DSC测量的熔点为160℃至170℃。22.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述分隔层（7）包括或由双壁板组成。23.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，在热灭菌过程中所述分隔层（7）保持尺寸稳定。24.根据权利要求23所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，在上至60℃的热灭菌过程中所述分隔层（7）保持尺寸稳定。25.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，在化学灭菌过程中所述分隔层（7）保持尺寸稳定。26.根据权利要求25所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，在用环氧乙烷的化学灭菌过程中所述分隔层（7）保持尺寸稳定。27.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，在通过辐射的灭菌过程中所述分隔层（7）保持尺寸稳定。28.根据权利要求27所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，在通过伽马射线的灭菌过程中所述分隔层（7）保持尺寸稳定。29.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，在纵向方向上所述分隔层（7）具有1.5N至40N的轴向弹力。30.根据权利要求29所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述轴向弹力为2N至35N。31.根据权利要求29所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述轴向弹力为20N至30N。32.根据权利要求1至5任一项所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，在纵向方向上所述分隔层（7）具有0.2N至5N的法向弹力。
33.根据权利要求32所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述法向弹力为0.3N至4N。34.根据权利要求32所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述法向弹力为0.4N至3N。35.根据权利要求32所述的用于药品次级包装（6）的运输的分隔层（7），其特征在于，所述法向弹力为0.5N至2N。36.一种运输系统，所述运输系统用于运输药品次级包装（6），其特征在于包括运输箱（11），所述运输箱（11）包括：i）根据权利要求1至35任一项所述的分隔层（7）；以及ii）至少两个药品次级包装（6）。37.根据权利要求36所述的运输系统，其特征在于，所述运输箱（11）包括2至10个分隔层（7）。38.根据权利要求36所述的运输系统，其特征在于，所述运输箱（11）包括4至6个分隔层（7）。39.根据权利要求36所述的运输系统，其特征在于，所述运输箱（11）包括9至21个药品次级包装（6）。40.根据权利要求36所述的运输系统，其特征在于，所述运输箱（11）包括12至16个药品次级包装（6）。41.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：肖特瑞士股份公司，
类型：新型
国别省市：