用于导丝放置的装置和方法制造方法及图纸

一种在血管内扩张的无损伤且灵活的环，带有指示扩张程度的指示器的导丝。这些指示器通过无线电不透明标记、液压和电信号来确定扩张程度。导丝能够安全进入目标血管，同时为用户提供有关意外进入侧支和病变段的反馈。提供有关意外进入侧支和病变段的反馈。提供有关意外进入侧支和病变段的反馈。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于导丝放置的装置和方法
[0001]相关申请
[0002]本申请要求2019年7月31日提交的名称为“Device For Safe Guide Wire Placement”的申请号为62/881,252的美国临时申请的权益和优先权，该申请通过引用整体并入本文。


[0003]本专利技术涉及便于放置导丝的装置和方法。更具体地，本专利技术涉及在使用或不使用诸如荧光透视或类似设备的辅助成像方法的情况下将导丝放置在血管结构内的装置和方法。

技术介绍

[0004]对于经皮医疗手术，需要使用针和线将装置、工具或类似设备放置到一个或多个血管中。这些技术需要在有或没有成像引导(例如，超声波、荧光透视等)的情况下，将针穿过皮肤直接插入血管，随后将导丝穿入血管内腔。
[0005]然后，导丝用于放置额外的设备，如血管鞘、导管或可用于治疗各种疾病的工具。这些疾病比如包括心力衰竭或休克、心脏瓣膜疾病、心律失常、先天性缺陷、外周血管疾病、中风、动脉瘤缺陷等。
[0006]在传统的手术中，导丝被放置在血管中并推进，其位置可以或不可以用成像工具(例如，荧光透视)来确认。在这一推进过程中，可能会无意中放置到目标血管之外的位置。这种非预期的位置包括侧支或病变部分(例如动脉粥样硬化)。当导丝放置在这种非预期区域时，可能会发生身体伤害，或者是由于导丝放置本身，或者是由于随后放置依赖于导丝的方向性来精确定位的鞘、装置或工具。
[0007]鉴于上述情况，需要安全放置导丝的方法和装置。这种需要包括从最初进入身体的点开始，在其推进通过脉管系统并到达其在目标血管中的最终目的地的过程中的安全放置。这种需要还包括在有或没有辅助成像程序和工具的情况下进行的安全放置。

技术实现思路

[0008]以下是本公开的一个或多个实施例的概述，并提供了对这些实施例的基本理解。该
技术实现思路
不是所有预期实施例的广泛综述，并且既不旨在确认所有实施例的关键或重要元件，也不描述任何或所有实施例的范围。
[0009]本专利技术涉及用于将导丝放置在血管中的系统和方法，所述血管通常是动脉或静脉。本公开描述了一种装置，当导丝在血管中向心脏行进时，该装置提高了导丝通过的安全性。当将工具或装置(例如，导管、血管鞘)引入血管以治疗各种心脏、血管和神经疾病等时，期望导丝的安全通过能最小化伤害的风险。本专利技术通过向操作者提供视觉、触觉和空间反馈来实现导丝的安全通过。
[0010]本专利技术使得技能和训练少于注册医生或执业医师的人，例如急救人员，能够安全
地将导丝穿入患者体内。该通道可以通过任何血管，包括股动脉或股静脉或其他外周脉管系统的股动脉通道。本专利技术最小化了对诸如X射线荧光检查和超声波的可视化系统的需求。本专利技术减少了放置导丝所需的时间，因此减少了对患者进行治疗的时间。本专利技术能够利用内部和外部位置感测更好地判断装置在体内的位置。
[0011]在一个实施例中，导丝可以包括柔性环，当其推进到较大血管中时，该柔性环自扩张，并且当其推进到患病段或较小血管中时，该柔性环收缩。由于血管在通向心脏时通常会变大，随着导丝自由地推进到目标血管中，环会扩张。如果将导丝放置在目标血管的患病段中或无意中放置在小分支中，则会发生环收缩，并且在荧光镜检查中可见。在一些实施例中，环可以是单个或多个或尾纤，以及单向或多向的。在一个实施方案中，环包含不透射线的标记，其显示环的扩张或收缩。
[0012]在一个实施例中，电子发生器和传感器可以位于环中，产生用于电阻或阻抗测量的电流。这些电信号由导丝传送到外部机器或计算机，外部机器或计算机处理这些电信号，然后确定发生器和传感器之间的距离。这些距离随着环的扩张和收缩而变化。因此，外部机器或计算机使操作者能够知道导丝是否安全自由地进入大血管，或者导丝是否无意中进入了小血管的患病段。因此，在一个实施例中，导丝可以在不使用可能是不可用的或者是不期望的辅助成像工具(例如荧光透视)的情况下安全地通过。
[0013]在另一个实施例中，射频识别标识可以用于从外部确定导丝在体内的位置。
[0014]在又一实施例中，外部磁体可用于在体内移动导丝。
[0015]使用实施例的一个例子是放置球囊漂浮导管，用于测量紧急救生血液动力学支持治疗(例如，体外膜氧气支持或体外肺膜氧合(ECMO))经常需要的心脏内压。另一个使用的例子是在成像室之外或医院之外的情况。使用的另一个例子是与用于流体给药的大口径血管通路相关联。
[0016]在另一个实施例中，导丝可以包含硬度计或类似的压力指示器。压力信号传输到外部设备或计算机，并被解读以指示导丝是否在目标血管内。
[0017]在另一个实施例中，可重复使用的设备用于进行测量，该测量被医疗提供者用作对患者进行诊断和治疗的反馈。该设备能够测量、记录患者数据并将其传输给医疗专业人员，包括但不限于心率、血压、血流量、氧饱和度、呼吸率等。在一个实施例中，该数据通过无线通信发送给远程位置的医疗专业人员。
[0018]在另一个实施例中，医疗提供者使用可重复使用的设备来向患者提供治疗。在一个实施例中，该设备控制和管理治疗，例如但不限于心率或节律控制、药物输送等。
[0019]在另一个实施例中，一个或多个外部感测垫可以附着或定位在患者的躯干上，以便于收集患者数据、对患者实施治疗以及提供内部装置的位置和定位信息。这些外部垫可以制成单个整体构件，或者在主体上具有许多(例如50个或更多)单独的位置。在一个实施例中，一个或多个垫包括但不限于用于位置识别、电阻测量、磁检测、射频检测、电路接地、温度、能量场的存在、能量传输等的传感器。
[0020]在另一个实施例中，可以使用具有作为直径变化指示器的电感变化的锥形线圈。线圈的电感取决于它的几何形状。当锥形线圈穿过不同尺寸的血管时，线圈的形状会改变(例如，它会压缩或拉长)，从而改变其电感。在测量电感的情况下，它可以用来指示线圈在血管中的位置。
[0021]在另一个实施例中，应变仪用于检测血管直径的变化。在一个实施例中，线圈构件用作导丝，并且线圈本身可以是应变仪，或者线圈构件的构造将包含应变仪。当力施加到应变仪上时，应变仪会改变其电阻。当线圈穿过不同尺寸的血管时，其线圈形状会发生变化，从而对传感器施加不同程度的应变。在一个实施例中，通过使用结合到导丝中的三股导丝，从体外接近应变仪传感器。
[0022]在另一个实施例中，声纳和/或激光用于测量船只的直径。现有技术中已知的声纳或激光传感器位于导丝的尖端区域，并由三股导丝供电。
[0023]在另一个实施例中，可以测量在装置尖端扩张或压缩导丝扩张构件的力。该力也可以在装置的近端测量。
[0024]在另一个实施例中，本专利技术包括多部件系统，该多部件系统可以包括一组嵌套构件、内部导丝、扩张构件和外部引导导管或鞘。该组件可以有1到100个不同的部件。在一个实施例中，扩张构件在扩张和收缩过程中长度发生变化。在一个实施例中，长度的变化与扩张构件的已知直径相关。因此，测量长度的变化与已知的直径变化相关。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于介入性血管手术的装置，包括：具有远端区域和近端区域的导丝；沿着所述导丝的所述远端区域设置的柔性机构；沿着所述导丝的所述远端区域设置并与所述柔性机构相关联的多个传感器；所述多个传感器配置成当所述远端区域存在于血管中时产生与所述多个传感器中的每一个的空间位置变化相关的信号。2.根据权利要求1所述的装置，还包括用于接收所述信号并基于所述信号制定血管直径的外部设备。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柔性机构是所述导丝的远端的环形结构。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构由至少两个柔性结构构成。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述多个传感器是用于确定所施加电流的电阻的传感器。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述多个传感器是用于确定所述柔性机构的电感变化的传感器。7.根据权利要求6所述的装置，其中所述柔性机构是锥形线圈。8.根据权利要求1所述的装置，还包括用于容纳所述导丝的鞘。9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个传感器中的至少两个用于产生确定所述柔性机构直径变化的信号，所述多个传感器中的至少两个用于产生确定所述柔性机构长度变化的信号。10.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构为可扩张支撑结构。11.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构是设置在所述导丝的所述远侧区域上的多个环。12.根据权利要求11所述的装置，其中所述环的大小各不相同。13.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构为非线性结构。14.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构为线圈。15.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构是螺旋结构和环形结构的组合。16.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构是螺旋结构和线圈结构的组合。17.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构为椭圆形线圈结构。18.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构是扩张丝结构。19.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构为可扩张丝网或编织结构。20.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性机构为支撑开口结构。21.根据权利要求1所述的装置，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：奥盛有限责任公司，
类型：发明
国别省市：