假体瓣膜递送系统技术方案

本发明专利技术标题是假体瓣膜递送系统。公开了用于植入假体瓣膜的递送设备的实施方式。递送设备可包括手柄、从手柄的远端延伸的第一轴、延伸通过第一轴的腔和手柄的第二轴、以及位于手柄的近端近侧的夹持器。第二轴的近端可连接至夹持器，并且夹持器可相对于手柄轴向移动，使得夹持器的轴向移动引起第二轴相对于第一轴的相应轴向移动。夹持器可具有与手柄的底表面基本上共面的底表面。基本上共面的底表面。基本上共面的底表面。

【技术实现步骤摘要】
假体瓣膜递送系统
[0001]相关申请的交尖头引用
[0002]本申请要求于2020年9月30日提交的美国临时申请第63/085,901号的权益，其通过引用并入本文。


[0003]本公开涉及用于植入假体瓣膜(如假体肺动脉瓣)的递送系统的实施方式。

技术介绍

[0004]人的心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏的严重功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。存在许多已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创手术方法用于各种程序，以将假体医疗装置递送到身体内部不易通过手术进入的位置或期望不通过手术即可进入的位置。在一个具体实例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送装置的远端并推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直到假体瓣膜到达心脏中的植入部位。然后例如通过对安装有假体瓣膜的球囊膨胀、致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器将假体瓣膜扩张至其功能尺寸，或着通过从递送装置的鞘部署假体瓣膜，使得假体瓣膜可以自扩张至其功能尺寸。
[0005]经导管心脏瓣膜的尺寸可以适当地设置为放置在大多数天然主动脉瓣内部。然而，对于较大的天然瓣膜、血管和移植物，主动脉经导管瓣膜可能太小而无法固定到较大的植入部位或部署部位中。在这种情况下，经导管瓣膜可能不够大以在天然瓣膜或其他植入部位或部署部位内部充分扩张以固定就位。
[0006]置换肺动脉瓣(pulmonary valve)(有时称为肺动脉瓣(pulmonic valve))提出了重大挑战。肺动脉的几何形状可能因患者而异。通常，矫正手术后的肺动脉流出道太宽而无法为有效放置假体心脏瓣膜提供足够的支撑结构。
[0007]克服这种挑战的一种实例方法是使用对接装置或对接站，其被配置以被预先植入在目标植入部位中，然后假体瓣膜可以部署在对接装置内。对接装置可被配置以补偿部署的小于其将被放置在其中的环形空间的假体瓣膜。然而，用于主动脉瓣植入的常规递送系统可能不便于在天然肺动脉瓣处递送和植入假体瓣膜。因此，期望改进经导管递送设备。

技术实现思路

[0008]本公开涉及与假体瓣膜(如假体肺动脉瓣)的经血管植入相关的方法和装置。
[0009]本公开的某些实施方式涉及用于植入假体瓣膜的递送设备。递送设备可包括手柄、从手柄的远端延伸的第一轴、延伸通过第一轴的腔和手柄的第二轴、以及位于手柄近端近侧的夹持器(gripper)。第二轴的近端可连接至夹持器，并且夹持器可相对于手柄轴向移动，使得夹持器的轴向移动引起第二轴相对于第一轴的相应轴向移动。夹持器可具有与手柄的底表面基本上共面的底表面。
[0010]本公开的某些实施方式还涉及用于植入假体瓣膜的另一种递送设备。递送设备可包括手柄、从手柄的远端延伸的第一轴、延伸通过第一轴的腔和手柄的第二轴、以及位于手柄的近端近侧的夹持器。第二轴的近端可连接至夹持器，并且夹持器可相对于手柄轴向移动，使得夹持器的轴向移动引起第二轴相对于第一轴的相应轴向移动。从第二轴的纵向轴线到夹持器的底表面的距离可以与从第一轴的纵向轴线到手柄的底表面的距离基本上相同。
[0011]本公开的某些实施方式涉及用于植入假体瓣膜的又一递送设备。递送设备可包括具有锁定机构的手柄、从手柄的远端延伸的第一轴、和延伸通过手柄的第二轴。锁定机构可以包括具有内螺纹的可旋转锁定件主体和至少部分地接收在锁定件主体内的夹头。夹头可包括与锁定件主体的内螺纹接合的外螺纹并同轴地设置在第二轴周围。锁定件主体的旋转可以产生夹头相对于锁定件主体和第二轴的轴向移动。锁定件主体可在锁定位置和解锁位置之间旋转。当锁定件主体处于解锁位置时，第二轴可相对于手柄、第一轴和夹头可轴向移动，当锁定件主体处于解锁位置时，夹头可防止第二轴相对于第一轴和手柄的轴向移动。
[0012]本公开的某些实施方式还涉及用于植入假体瓣膜的另一种递送设备。递送设备可包括具有锁定机构的手柄，该锁定机构包括具有用户可接合部分的锁定件主体、从手柄的远端延伸的第一轴、和延伸通过手柄的第二轴。锁定件主体可在锁定位置和解锁位置之间移动。当锁定件主体处于解锁位置时，第二轴可相对于手柄和第一轴轴向移动。当锁定件主体处于解锁位置时，第二轴相对于第一轴和手柄是不可轴向移动的。递送设备可进一步包括至少一个制动元件(detent element)，当锁定件主体处于锁定位置或解锁位置时，其被定位以与用户可接合部分接合。
[0013]本公开的某些实施方式进一步涉及另一种递送设备。递送设备可包括具有腔室和设置在腔室内部的制动器的手柄、从手柄的远端延伸的第一轴、位于手柄近端近侧的夹持器、以及延伸通过手柄和制动器上的开口的第二轴。第二轴的近端可连接到夹持器。夹持器可被配置为相对于手柄可轴向移动，使得夹持器的轴向移动引起第二轴相对于第一轴和手柄的相应轴向移动。第二轴可包括扩口(flared)部分。扩口部分的直径可大于制动器上的开口的直径，从而当扩口部分邻接制动器时第二轴的近侧移动被阻止(blocked)。
[0014]本公开的某些实施方式还涉及一种用于植入假体瓣膜的方法。该方法可包括将递送设备插入到患者的脉管系统中，该递送设备包括手柄、从手柄的远端延伸的第一轴、和延伸通过第一轴的腔和手柄的第二轴。假体瓣膜可卷曲在联接到第二轴的远端部分的未膨胀球囊上，并且假体瓣膜可由连接到第一轴的远端部分的瓣膜鞘覆盖。第二轴的近端可连接到位于手柄近端近侧的夹持器。从第二轴的轴向轴线到夹持器的底表面的距离可以与从第一轴的轴向轴线到手柄的底表面的距离基本上相同。
[0015]本公开的某些实施方式进一步涉及一种组件(assembly)，该组件包括可径向扩张和压缩的假体瓣膜，以及递送设备，该递送设备包括手柄、位于手柄的近端近侧的夹持器、从手柄的远端延伸的第一轴、和延伸通过第一轴的腔和手柄的第二轴。第二轴的近端可连接到夹持器。假体瓣膜可以安装在联接到第二轴的远端部分的可膨胀球囊上。手柄可包括锁定机构。锁定机构可包括具有用户可接合部分的锁定件主体。锁定件主体可在锁定位置和解锁位置之间移动。当锁定件主体处于解锁位置时，夹持器可相对于手柄轴向移动，而当锁定件主体处于解锁位置时，夹持器不能相对于手柄轴向移动。用户接合部分可被配置为
当锁定件主体处于锁定位置或解锁位置时接合至少一个制动元件。
[0016]所公开的技术的前述和其他目的、特征和优点将从以下参照附图进行的详细描述中变得更加明显。
附图说明
[0017]图1是根据一个实施方式的假体心脏瓣膜的立体图。
[0018]图2是根据一个实施方式的递送设备的立体图，其中显示了处于远侧位置的覆盖球囊导管的远端部分的瓣膜鞘，。
[0019]图3是图2中描绘的递送设备的立体图，其中显示了处于近侧位置的去覆盖(uncovering)球囊导管的远端部分的瓣膜鞘。
[0020]图3A是图3的递送设备的鼻锥和远侧肩部(shoulder)的侧视图。
[0021]图图3B是图3A的鼻锥的横截本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于植入假体瓣膜的递送设备，包括：手柄；第一轴，所述第一轴从所述手柄的远端延伸；第二轴，所述第二轴延伸通过所述第一轴的腔和所述手柄；和夹持器，所述夹持器位于所述手柄的近端近侧；其中所述第二轴的近端连接至所述夹持器，并且所述夹持器可相对于所述手柄轴向移动，使得所述夹持器的轴向移动引起所述第二轴相对于所述第一轴的相应轴向移动；其中所述夹持器具有与所述手柄的底表面基本上共面的底表面。2.根据权利要求1所述的递送设备，其中从第二轴的纵向轴线到所述夹持器的底表面的距离与从所述第一轴的纵向轴线到所述手柄的底表面的距离基本上相同。3.根据权利要求1
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2中任一项所述的递送设备，其中所述第一轴包括近侧区段、远侧区段、和所述近侧区段与所述远侧区段之间的中间区段，其中所述远侧区段比所述中间区段更具柔性，并且所述中间区段比所述近侧区段更具柔性。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的递送设备，进一步包括可膨胀的球囊，所述球囊具有瓣膜保持部分，所述瓣膜保持部分被配置以将所述假体瓣膜安装到其上。5.根据权利要求4所述的递送设备，进一步包括瓣膜鞘，所述瓣膜鞘被配置以当所述假体瓣膜以径向压缩状态安装在所述球囊上时覆盖所述假体瓣膜，其中所述瓣膜鞘的近端连接到所述第一轴的远端。6.根据权利要求5所述的递送设备，其中当所述假体瓣膜被所述瓣膜鞘覆盖时，所述手柄的近端和所述夹持器之间的距离等于或大于所述瓣膜鞘的长度，使得在使所述手柄相对于所述夹持器轴向移动后所述手柄的近端接触所述夹持器时，所述瓣膜鞘的远端位于所述假体瓣膜的近端近侧，从而使所述假体瓣膜完全地去覆盖。7.根据权利要求5
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6中任一项所述的递送设备，进一步包括延伸通过所述第二轴的腔的第三轴，其中所述第三轴的近端连接到所述夹持器并且所述第三轴的远端连接到鼻锥。8.根据权利要求7所述的递送设备，进一步包括球囊肩部组件，其中所述球囊肩部组件包括连接到所述第二轴的远端部分的近侧肩部和连接到所述第三轴的远端部分的远侧肩部，其中所述远侧肩部和所述近侧肩部设置在所述球囊的内部。9.根据权利要求8所述的递送设备，其中所述第三轴包括位于所述近侧肩部和所述远侧肩部之间的不透射线标记。10.根据权利要求7
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9中任一项所述的递送设备，其中当所述假体瓣膜保持在所述瓣膜鞘的内部时，所述鼻锥的近端邻接所述瓣膜鞘的远端。11.根据权利要求1
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10中任一项所述的递送设备，其中所述夹持器包括限定所述夹持器的底表面的壳体，所述夹持器进一步包括具有主管部分和侧管部分的Y形连接器，所述侧管部分流体连接至所述主管部分并从所述主管部分成角度...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：