一种用于重塑瓣环的系统包括具有沿纵轴的长度的细长模板，以及沿所述长度在大致横向方向上的至少一个凹部。所述预成形模板抵靠所述瓣环的内周壁的至少一个区域定位，并且所述模板上的至少一个锚固件前进进入所述瓣环的侧壁，以将所述瓣环的所述内周壁的所述区域的至少一段重新定位到所述凹部中。以这种方式，可以缩短和/或重塑所述瓣环的周向长度，以改善瓣膜小叶的配合和/或消除或减少瓣膜的反流。流。流。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于提供可植入假体的方法和装置
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求于2019年7月9日提交的美国临时号62/871,916(代理人案卷号32016
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718.101)的权益，并且是2020年1月10日提交的美国专利申请号16/740,172(代理人案卷号32016
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717.501)的部分继续申请，其全部内容通过引用并入本文。
[0002]本专利技术总体上涉及医疗设备和方法，尤其是心脏病学领域的那些设备和方法。更具体地，本专利技术涉及用于进入心脏瓣膜以进行治疗、修复或更换的系统和方法。
技术介绍
[0003]心脏瓣膜具有重要的生物学功能，具有广泛的解剖构型，包括形状、设计和尺寸，并且易受各种不同状况的影响，诸如可能导致损伤或机能障碍的疾病状况。例如，二尖瓣由包含前叶和后叶的瓣环组成，瓣环位于左心房与左心室之间的结合处。瓣膜小叶经腱索附接到左心室心脏乳头肌。包括瓣膜(或瓣环)的形状、大小和尺寸，腱索的长度或功能，小叶功能在内的瓣膜构型的改变可以引起或加剧瓣膜损伤或机能障碍，从而导致瓣膜损伤或机能障碍。
[0004]常规进行各种心脏外科手术，包括，例如，外科瓣环成形术、人工腱索植入或腱索修复，以及小叶切除的外科瓣膜修复。这些手术通常经由心脏打开进行，通常使用旁路手术，包括打开患者的胸腔和心脏，这是一种危险的侵入性手术，具有较长的恢复时间和相关联的并发症。
[0005]作为此类心脏直视手术的替代方案，正在开发微创外科和经皮设备和手术来更换或修复二尖瓣。用于瓣膜修复的微创外科和经皮选择通常试图复制更具侵入性的手术技术。然而，许多这样的设备具有一个或多个缺点，例如尺寸大、使用复杂、功效有限以及对不同解剖瓣膜构造的适用性有限。
[0006]由于这些原因，许多经皮和微创心脏手术的结果，尤其是在二尖瓣上进行的那些手术，已证明不如开放式外科瓣膜修复手术。这种较差的结果通常是由于在经皮和微创心脏手术过程中对心脏瓣膜解剖结构的可视化有限。没有单一的成像方式提供所有必要的解剖信息。超声成像方法在显示组织切片方面做得很好，但在显示介入工具相对于成像组织的位置方面做得很差。相比之下，透视成像可以很好地展示工具位置，但对组织的成像效果不佳。
[0007]因此，需要在微创手术和经皮技术中使用或与微创手术和经皮技术一起使用的设备、工具、系统和方法，特别是在跳动的心脏上进行的那些，更特别是用于二尖瓣修复和置换的那些。这样的设备、工具、系统和方法应该优选地解决瓣膜反流，最小化或消除设备迁移，适用于具有各种瓣膜构造的更广泛的患者群体，同时克服当前成像技术的限制。本文的专利技术满足这些需求中的至少一些。
[0008]2.
技术介绍
列表。共有的PCT/US2019/032976描述了用于使用附接到瓣环的细长
模板来重塑瓣环的系统和方法。该共有申请的全部公开内容通过引用并入本文。
技术实现思路
[0009]本专利技术包括用于侵入性较小的手术和/或经皮治疗或修复身体器官、管腔、腔室或瓣环的装置和方法。在优选示例中，本专利技术包括用于开放手术、微创手术以及经皮治疗或修复包括瓣环和瓣膜小叶的心脏瓣膜的装置和方法。心脏瓣膜的示例包括主动脉瓣、二尖瓣、肺瓣和三尖瓣。尽管某些示例示出了特定的瓣膜，但是本文描述和要求保护的专利技术适用于身体中的所有瓣膜以及另外的其他身体瓣环、管腔、腔室和器官。
[0010]在一个示例中，细长设备具有从设备的一部分附近的接合端或区域延伸的一个或多个探针元件，例如，触须、翼片、触角、线、传感器等。探针元件通常相对于细长设备的轴或其他主体的中心轴线向外和向远侧延伸。探针元件可由能够在外科手术过程中接合组织并被组织偏转的任何材料形成。合适的聚合物包括pebax、尼龙、abs、ePTFE等、水凝胶、金属或复合材料。它们可以由不透射线的添加剂构成，包括硫酸钡、碱式碳酸铋、氯氧化铋、钨等。它们可能具有沿其长度布置的不透射线标记，包括铂带、不透射线墨水或具有不透射线添加剂的聚合物部分。它们可能构造有回声特征，包括空心玻璃珠、气穴或两种或更多种不同刚度或密度的材料。它们可能构造有回声表面处理，包括喷砂、表面纹理或逆反射纹理(包括半球或角锥形状)。探针元件的尺寸取决于具体的应用，但通常厚度在0.1毫米到1毫米之间，宽度在0.5毫米到2毫米之间，长度在1毫米到10毫米之间。
[0011]在进一步的示例中，探针元件可以包含不透射线的材料，例如呈条、层、特征、图案等的形式，以增强它们的荧光透视可见性。在更进一步的示例中，探针元件可以包含回声特征以提高它们对超声成像技术的可见性。例如，回声特征可以包括以下一种或多种：回射表面纹理、气泡、中空玻璃珠、闭孔泡沫结构或具有显着不同刚度的材料的混合物。在优选示例中，探针元件将结合不透射线材料和回声特征。
[0012]在一些示例中，探针元件附接到护套。在其他示例中，探针元件附接到穿过护套的治疗、诊断、定位/定位或标记设备。在其他示例中，探针元件附接到可植入设备。在进一步的示例中，可植入设备是与目标组织耦合的螺旋锚。在更进一步的示例中，探针元件被构造和布置成在植入后组织愈合的同时保持或稳定可植入设备与组织并置。在更进一步的示例中，探针元件被构造和布置成在植入后组织愈合的同时由可植入设备保持与组织并置。
[0013]在一些示例中，目标组织包括二尖瓣环。在其他示例中，目标组织包括主动脉瓣环。在其他示例中，目标组织包括三尖瓣环。在其他示例中，目标组织包括肺动脉瓣环，并且在进一步的示例中，目标组织包括一个或多个静脉瓣。
[0014]探针元件可以以多种方式与目标组织相互作用，例如通过响应于接合目标组织而偏转。在其他示例中，探针元件相互作用可以包括与目标组织电接触、耦合或感测。在其他示例中，探针元件可以被构造为例如响应于血液或其他流体流动、施加的电流或其他刺激在脱离组织接触时振动、振荡或以其他方式移动。在这种情况下，当探针元件响应于组织接触而停止移动时，可以检测到组织接触。
[0015]在另外的示例中，探针元件附接到细长设备并且被构造为以指示目标组织与细长设备上的位置之间的距离的方式与目标组织相互作用。在另一示例中，随着细长设备和探针元件之间的距离增加或减少，探针元件与目标组织的相互作用不同。在其他示例中，取决
于目标组织和细长设备之间的距离，不同的个体探针元件或探针元件组与目标组织的相互作用不同，例如，响应于比较短的探针元件更快地接合组织，较长的探针元件可以偏转；相对于细长设备以特定角度定向的探针元件可以响应于比其他探针元件更快地接合组织而偏转；具有不同形状(线性的、非线性的、正弦的、分叉的、三分叉的等)的探针元件可以响应于在与较短探针元件不同的时间接合组织而偏转。
[0016]在一些示例中，具有探针元件的细长设备可以穿过静脉系统。在其他示例中，具有探针元件的细长设备可以穿过下腔静脉。在另一示例中，具有探针元件的细长设备穿过右心房和左心房之间的隔膜。在更进一步的示例中，具有探针元件的细长设备穿过卵圆窝区域中的右心房本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种手术定位工具，包括：具有接合端的轴，其中所述轴被构造为将一植入物递送至内部组织表面或抵靠所述内部组织表面接合一介入工具；一个或多个探针元件，所述探针元件从所述轴的所述接合端向外延伸，其中所述探针元件被构造为当抵靠所述内部组织表面接合时可检测地偏转。2.根据权利要求1所述的手术定位工具，其中所递送的植入物是组织植入物。3.根据权利要求1所述的手术定位工具，其中所递送的植入物是组织成形模板。4.根据权利要求1所述的手术定位工具，其中所述探针元件被构造为由医学成像设备成像。5.根据权利要求2所述的手术定位工具，其中所述探针元件是不透射线的并且在荧光透视下可成像。6.根据权利要求2所述的手术定位工具，其中所述探针元件是声学不透明的或回声的和可成像的，并且在超声下是可成像的。7.根据权利要求2所述的手术定位工具，其中在使用光学成像传感器的情况下，所述探针元件是光学可见的。8.根据权利要求7所述的手术定位工具，其中所述探针元件可通过光学相干断层扫描(OCT)检测。9.根据权利要求1所述的手术定位工具，还包括能够检测所述探针元件的偏转的传感器。10.根据权利要求9所述的手术定位工具，其中所述传感器包括应力或应变换能器。11.根据权利要求1所述的手术定位工具，其中所述轴包括延伸至所述接合端的通道。12.根据权利要求11所述的手术定位工具，其中所述通道延伸所述轴的整个长度。13.根据权利要求11所述的手术定位工具，其中所述通道被构造为递送植入物。14.根据权利要求11所述的手术定位工具，其中所述通道被构造为定位介入工具。15.根据权利要求1所述的手术定位工具，还包括附接到所述接合端附近的介入工具。16.根据权利要求1所述的手术定位工具，包括多个探针元件。17.根据权利要求16所述的手术定位工具，包括3至24个探针元件。18.根据权利要求17所述的手术定位工具，其中所述探针元件关于所述轴的轴向中心线对称地布置。19.根据权利要求17所述的手术定位工具，其中所述探针元件关于所述轴的轴向中心线不对称地布置。20.根据权利要求17所述的手术定位工具，其中所有探针元件具有相同的长度。21.根据权利要求16所述的手术定位工具，其中至少一些探针元件具有不同的长度。22.根据权利要求16所述的手术定位工具，其中较长的探针元件散布有较短的探针元件。23.根据权利要求16所述的手术定位工具，其中所述探针元件在远离所述轴的所述接合端的远侧方向上径向向外逐渐变细。24.根据权利要求23所述的手术定位工具，其中所述探针元件以锥形图案径向向外逐渐变细。
25.根据权利要求16所述的手术定位工具，其中至少一些所述探针元件在未偏转时是线性的。26.根据权利要求14所述的手术定位工具，其中至少一些所述探针元件在未偏转时是非线性的。27.根据权利要求26所述的手术定位工具，其中所述探针元件与所述轴的轴向中心线之间的角度从所述探针元件的近端部分到所述探针元件的远端部分变化。28.根据权利要求16所述的手术定位工具，其中至少一些所述探针元件具有恒定的横截面，其中至少一些所述探针元件。29.根据权利要求16所述的手术定位工具，其中至少一些所述探针元件具有可变的横截面，其中至少一些所述探针元件。30.根据权利要求16所述的手术定位工具，其中至少一些所述探针元件被构造为主要在它们附接到所述轴的基端处偏转。31.根据权利要求16所述的手术定位工具，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：万能医药公司，
类型：发明
国别省市：
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