一种鼻腔护理喷雾剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种鼻腔护理喷雾剂。本发明专利技术的鼻腔护理喷雾剂采用木葡聚糖和罗望子胶中的一种或多种作为发挥物理屏障作用的有效成分，能够有效阻隔过敏原，同时不影响纤毛摆动频率，且使用过程中鼻腔无明显粘附感，舒适性较高，同时本发明专利技术的鼻腔护理喷雾剂中还可以含有色甘酸钠作为抗变态反应药物，能够抑制过敏反应介质对组织的不良反应，对速发型、迟发型过敏反应有良好的预防和治疗作用，与阻隔剂配合使用可以对过敏性鼻炎有良好的预防作用。本发明专利技术还涉及所述鼻腔护理喷雾剂的制备方法及其用途。用途。

【技术实现步骤摘要】
一种鼻腔护理喷雾剂及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及医药
，具体涉及一种鼻腔护理喷雾剂及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]变应性鼻炎(Allergic Rhinitis，AR)是机体暴露于变应源后主要由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。国内外大量的流行病学调查显示，近年来AR的患病率明显上升，导致较大的疾病负担。AR已成为主要的呼吸道慢性炎性疾病，给患者的生活质量和社会经济带来严重影响。
[0003]AR的主要治疗方式有：变应原回避、药物治疗、免疫治疗、外科治疗。中华医学会耳鼻喉科分会《变应性鼻炎诊断和治疗指南》明确指出“避免接触过敏原”是治疗过敏性鼻炎的首选原则。
[0004]鼻腔护理喷雾剂是采取变应原回避的治疗方式。患者使用时将阻隔剂均匀涂抹于鼻腔内，使其在鼻黏膜处形成一层物理保护层，从而起到物理阻隔过敏原的功能，避免患者与过敏原接触，进而起到预防及缓解过敏性鼻炎及因过敏性鼻炎引发的鼻塞、鼻痒、流鼻涕、打喷嚏症状。
[0005]CN104629096A公开了一种阻隔空气中PM2.5或其他鼻过敏原的凝胶，除纯化水外，它包括如下重量配比的组分：聚季铵盐0.2％
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20％、阳离子瓜尔胶0.1％
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10％。将其涂抹在使用者的鼻子周围，通过各种阳离子在鼻道周围产生一个空气滤网似的静电场，可有效阻隔空气中的颗粒物(特别是PM2.5)进入鼻道、肺等呼吸系统，在阻隔PM2.5的同时，也能阻隔空气中其他鼻过敏原：草屑、花粉、尘螨、动植物皮屑等进入呼吸系统，避免引起鼻子过敏，保护呼吸系统，心肺功能等身体健康。然而，本专利技术的产品存在如下缺点：1、该产品为凝胶态阻隔剂，涂抹于鼻腔中，由于其具有较大的粘性，可能会与鼻粘膜纤毛相互粘连，从而使鼻粘膜纤毛的摆动频率降低，影响鼻粘膜纤毛发挥过滤掉空气中杂质、阻挡粉尘微等微粒进入呼吸道的功能；2、凝胶态阻隔剂使用过程中完全粘附于鼻腔内，使用过程中鼻腔有粘附感，舒适性较低。
[0006]CN103432159A公开了一种鼻腔空气微粒阻隔剂，按重量份计，其由1～6份壳聚糖盐酸盐、1～15份甘油、1～10份丙二醇、1～7份聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油、0.05～0.2份对羟基苯甲酸丙酯、0.05～0.2份对羟基苯甲酸乙酯、45～75份纯化水组成。将本专利技术的鼻腔空气微粒阻隔剂涂抹或喷涂在鼻腔后，可在鼻腔粘膜表面形成一层带正电荷的膜，能有效吸附空气微粒，降低致敏原浓度，让致敏人群不暴露在致敏源下，同时还能修复鼻腔粘膜纤毛系统功能，治疗过敏性鼻炎、喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症，也可用于鼻腔日常清洁消毒护理。然而，本专利技术产品的缺点是：产品油性较大、影响纤毛摆动频率，舒适性不佳。
[0007]CN103751189A本专利技术提供一种治疗鼻炎的药物组合物，包含：色甘酸钠、盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏。所述组合物为喷雾剂，在该制剂中活性成分可通过鼻腔粘膜迅速吸收而快速起效，具有生物利用度高，依从性好，携带及使用方便等优点。本专利技术的缺点是不含有阻隔成分，无法避免鼻粘膜与过敏原持续接触。
[0008]因此，需要开发一种新的鼻腔护理喷雾剂，其能够有效阻隔过敏原，同时不影响纤毛摆动频率，舒适性较高，同时具有一定的抗过敏药物作用。

技术实现思路

[0009]本专利技术的目的是克服现有技术的缺点，提供一种新的鼻腔护理喷雾剂，该鼻腔护理喷雾剂采用木葡聚糖和罗望子胶中的一种或多种作为发挥物理屏障作用的有效成分，能够有效阻隔过敏原，同时不影响纤毛摆动频率，且使用过程中鼻腔无明显粘附感，舒适性较高，同时，可选地，本专利技术的鼻腔护理喷雾剂中还可以含有色甘酸钠作为抗变态反应药物，能够抑制过敏反应介质对组织的不良反应。
[0010]本专利技术的另一目的是提供所述鼻腔护理喷雾剂的制备方法。
[0011]为了实现以上目的，本专利技术提供如下技术方案。
[0012]一种鼻腔护理喷雾剂，包含：木葡聚糖、罗望子胶和色甘酸钠中的一种或多种，以及溶剂；
[0013]其中，
[0014]当所述鼻腔护理喷雾剂包含木葡聚糖时，按质量百分比计，木葡聚糖的含量为0.05％～10％；
[0015]当所述鼻腔护理喷雾剂包含罗望子胶时，按质量百分比计，罗望子胶的含量为0.05％～5％；
[0016]当所述鼻腔护理喷雾剂包含色甘酸钠时，按质量百分比计，色苷酸钠的含量为0.5％～2％。
[0017]在本专利技术的鼻腔护理喷雾剂中，木葡聚糖和罗望子胶是发挥物理屏障作用的有效成分，色甘酸钠是抗变态反应药物。
[0018]所述溶剂用于溶解木葡聚糖、罗望子胶和色甘酸钠中的一种或多种。优选地，所述溶剂为纯化水。
[0019]本专利技术的鼻腔护理喷雾剂为液体阻隔剂，便于使用。
[0020]在一些优选实施方案中，所述鼻腔护理喷雾剂由以下成分组成：木葡聚糖、罗望子胶和色甘酸钠中的一种或多种，以及溶剂；
[0021]其中，按质量百分比计，木葡聚糖的含量为0.05％～10％，罗望子胶的含量为0.05％～5％，色甘酸钠的含量为0.5％～2％，溶剂为余量。
[0022]优选地，木葡聚糖的含量为0.05％～5％，例如为0.05％～4％、0.05％～3％、0.05％～2％。
[0023]优选地，罗望子胶的含量为0.05％～2％，例如为0.05％～1％、0.05％～0.5％或0.1％～0.5％。
[0024]优选地，色甘酸钠的含量为0.5％～1.5％，例如为1％～1.5％。
[0025]优选地，所述鼻腔护理喷雾剂还包含稳定剂、pH调节剂、渗透压调节剂中的一种或多种。所述PH调节剂能调节溶液的PH值到要求的范围，以适配鼻腔自然的PH环境，减轻阻隔剂带来的鼻部刺激，所述渗透压调节剂能调节溶液渗透压到与人体渗透压匹配的状态，提升使用舒适感，所述稳定剂可以保持溶液性质稳定，延长产品保质期。
[0026]优选地，所述稳定剂为乙二胺四乙酸、氨基三乙酸、二亚乙基三胺五乙酸或其盐。
优选地，所述稳定剂为乙二胺四乙酸二钠。按质量百分比计，所述稳定剂的含量可为0.001％～2％，优选为0.01％～1％，更优选为0.01％～0.1％。
[0027]优选地，所述pH调节剂为柠檬酸、氢氧化钠、硼酸、硼砂、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、柠檬酸钠、乙酸、领苯二甲酸氢钾中的一种或多种。优选地，所述pH调节剂为磷酸二氢钠和/或碳酸氢钠。按质量百分比计，所述pH调节剂的含量可为0.01％
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2％，优选为0.01％～1％，更优选为0.05％～0.5％。在一些具体实施方案中，所述pH调节剂为磷酸二氢钠和碳酸氢钠的混合物。按质量百分比计，磷酸二氢钠的含量可为0.001％～0.1％，优选0.001％～0.01％；碳酸氢钠的含量可为0.01％～2％，优选0.05％
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1％，更优选0.05％
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0.5％。
[0028]优选地，所述渗透压调节剂为氯化钠或海盐。按质量百分本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种鼻腔护理喷雾剂，其特征在于，包含：木葡聚糖、罗望子胶和色甘酸钠中的一种或多种，以及溶剂；其中，当所述鼻腔护理喷雾剂包含木葡聚糖时，按质量百分比计，木葡聚糖的含量为0.05％～10％；当所述鼻腔护理喷雾剂包含罗望子胶时，按质量百分比计，罗望子胶的含量为0.05％～5％；当所述鼻腔护理喷雾剂包含色甘酸钠时，按质量百分比计，色苷酸钠的含量为0.5％～2％。2.根据权利要求1所述的鼻腔护理喷雾剂，其特征在于，还包含稳定剂、pH调节剂和渗透压调节剂中的一种或多种。3.根据权利要求2所述的鼻腔护理喷雾剂，其特征在于，所述稳定剂为乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠或乙二胺四乙酸四钠；所述pH调节剂为磷酸一氢钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、碳酸钠、酒石酸钠、醋酸钠和枸橼酸钠中的一种或多种；所述渗透压调节剂为氯化钠。4.根据权利要求2或3所述的鼻腔护理喷雾剂，其特征在于，当其包含所述稳定剂时，按质量百分比计，所述稳定剂的含量为0.001％～2％；当其包含所述pH调节剂时，按质量百分比计，所述pH调节剂的含量为0.01％
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2％；当其包含所述渗透压调节剂时，按质量百分比计，所述渗透压调节剂的含量为0.1％～5％。5.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：周志敏，宋立卓，王晶，蔡忠宪，张智慧，
申请(专利权)人：上海诺斯清生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：