本实用新型专利技术公开了一种心脏瓣膜置换假体及其紧固心尖垫，属于医疗器械领域。该心尖垫包括带中心通孔的封堵盘体和带中心孔的螺纹锁定钉，中心通孔设置为沉孔结构，沉孔结构的内壁上设有与螺纹锁定钉的外螺纹相匹配的内螺纹，沉孔结构的底部设有可压缩环，螺纹锁定钉旋入中心通孔时挤压可压缩环使可压缩环中心的通孔缩小，完成对穿过中心通孔的系绳的夹持紧固。封堵盘体上设有用于固定系绳端部的带孔固定桩。本实用新型专利技术采用螺纹施压，压缩环变形的原理，利用摩擦力和材料交叉互锁的方法对系绳进行固定，实现对系绳的无损挤压紧固，简单方便，安全性更高。还通过固定桩能实现对系绳末端的打结固定，保证长期使用效果，安全稳固性高。固性高。固性高。
【技术实现步骤摘要】
一种心脏瓣膜置换假体及其紧固心尖垫
[0001]本技术涉及医疗器械领域，特别是涉及一种心脏瓣膜置换假体及其紧固心尖垫。
技术介绍
[0002]经心尖瓣膜修复或置换手术结合了外科和介入手术的优点，逐渐被医学界认可。在经心尖瓣膜修复或置换手术过程中，首先要在心尖部位开孔，然后将器械和产品通过这个孔输送到病变位置，再将修复假体或者置换假体准确并牢固固定，然后将所有器械撤出，最后进行心尖缝合。一般情况下，手术后的心尖只缝合不封堵，而由于心脏每时每刻都在跳动，同时心室内的血压也非常大，心尖出血是该手术后非常严重的并发症，一旦发生心尖出血就会导致患者死亡。
[0003]当前国内外的诸多知名医疗器械厂家都推出了用于介入瓣膜置换的产品，其中美国雅培公司的tendyne产品采用了心尖垫的方式进行了心尖封堵，很大程度上降低了心尖出血的风险，患者术后生存率也得到了很大程度的提高。该tendyne产品中心尖垫的重要部件是针，当系绳的长度调整合适后，需要用针穿过去系绳，将支架部分牢牢的固定到瓣环上，同时也将心尖垫牢牢的堵住心尖开孔。但是该tendyne产品心尖垫部分的紧固系绳结构过于复杂，零件过多，且形状过于复杂，同时都很小，各个零部件之间尺寸相互受限。这种结构不但在生产实现上困难，而且在装配时也非常麻烦，一不小心就会导致零件丢失，阻滞、卡顿等等操作不便的现象。如果装配不合适，到手术台上就会酿成医疗事故。该结构不但给生产加工带来严峻的挑战，还存在力学上的薄弱环节，容易导致在长期的使用过程中失效的问题。同时，由于其里面撞针的尺寸设计原因，心尖垫盘体的直径和高度都不得已会变大，导致使用效果受到较大影响。
[0004]由此可见，上述现有的心脏瓣膜置换假体的心尖垫在结构、方法与使用上，显然仍存在有不便与缺陷，而亟待加以进一步改进。如何能创设一种新的心脏瓣膜置换假体及其紧固心尖垫，使其以螺纹旋紧材料挤压变形来实现系绳的固定，部件少，固定方式简单灵活，加工方便，还通过固定桩的设置，实现固定双保险，牢固可靠，长期使用效果好，成为当前业界极需改进的目标。
技术实现思路
[0005]本技术要解决的技术问题是提供一种心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫，使其以螺纹旋紧材料挤压变形来实现系绳的固定，部件少，固定方式简单灵活，加工方便，牢固可靠，从而克服现有的心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫的不足。
[0006]为解决上述技术问题，本技术提供一种心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫，包括带中心通孔的封堵盘体和带中心孔的螺纹锁定钉，所述封堵盘体的中心通孔设置为沉孔结构，所述沉孔结构的内壁上设有与所述螺纹锁定钉的外螺纹相匹配的内螺纹，所述沉孔结构的底部设有可压缩环，所述螺纹锁定钉旋入所述中心通孔时，挤压所述可压缩环使所
述可压缩环中心的通孔缩小，完成对穿过所述中心通孔的系绳的夹持紧固。
[0007]进一步改进，所述可压缩环采用硅橡胶材料。
[0008]进一步改进，所述封堵盘体上设有用于固定系绳端部的带孔固定桩，所述带孔固定桩与所述螺纹锁定钉在所述封堵盘体的同侧设置。
[0009]进一步改进，所述封堵盘体上还设有用于缠绕系绳的沟槽。
[0010]进一步改进，所述沉孔结构内壁上的内螺纹与所述螺纹锁定钉上的外螺纹的螺纹牙形采用梯形、三角形或半圆形。
[0011]进一步改进，所述螺纹锁定钉的旋槽形状为六边形、三角形、方形、D型、星形或菱形。
[0012]进一步改进，所述封堵盘体采用PEEK材料。
[0013]进一步改进，所述螺纹锁定钉采用PEEK材料、钛合金或不锈钢金属材料。
[0014]作为本技术的又一种改进，本技术还提供一种心脏瓣膜置换假体，其包括上述的心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫。
[0015]采用这样的设计后，本技术至少具有以下优点：
[0016]1.本技术通过在盘体中心通孔处设置可压缩环和螺纹锁定钉，采用螺纹施压，压缩环变形的原理，利用摩擦力和材料交叉互锁的方法对系绳进行固定，实现对系绳的无损挤压紧固，简单方便，安全性更高。
[0017]2.还通过在盘体上设置沟槽和固定桩，能实现对系绳末端的缠绕和打结固定，不仅保证系绳紧固的长期使用效果，还能防止飘动的系绳引起患者不适或其他并发症，稳固可靠性强。
[0018]3.本技术心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫部件少，结构简单，生产加工方便，大大降低生产成本，且装配方便，对装配环境要求低，染菌风险低，将成为替代现有心尖垫紧固结构的改进产品，市场前景良好。
附图说明
[0019]上述仅是本技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本技术的技术手段，以下结合附图与具体实施方式对本技术作进一步的详细说明。
[0020]图1是本技术心脏瓣膜置换假体的结构示意图。
[0021]图2是本技术心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫的立体结构示意图。
[0022]图3是本技术心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫的盘体立体结构示意图。
[0023]图4是本技术心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫的盘体剖面结构示意图。
[0024]图5是本技术心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫的螺纹锁定钉的结构示意图。
[0025]图6是本技术心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫在预安装状态的剖面结构示意图。
[0026]图7是本技术心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫在最终紧固状态的剖面结构示意图。
具体实施方式
[0027]本技术在现有心尖垫结构基础上进行了全新的改进，通过两种方式实现对系
绳的双保险紧固，且生产加工简单，成本低，短期固定效果和长期固定效果均能得以保证，具有良好的市场前景。其具体实施例如下。
[0028]参照附图1所示，本实施例心脏瓣膜置换假体包括外支架1、内支架2、系绳3和心尖垫4。其中，外支架1和内支架2采用插接的方式连接装配，内支架2和系绳3采用扣压+缝合的方式连接装配，其心尖垫4用于紧固系绳3，并封堵在缝合后的心尖膜外侧，起到固定内外支架和系绳的作用，以及封堵心尖膜的作用。
[0029]参照附图2至7所示，本实施例心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫4，包括带中心通孔51的封堵盘体5、带中心孔61的螺纹锁定钉6、可压缩环7和空心立柱8。所述中心通孔51、中心孔61与可压缩环7和空心立柱8的内部通孔均同轴设置。
[0030]所述封堵盘体5的中心通孔51设置为沉孔结构，所述沉孔结构的内壁上设有与所述螺纹锁定钉6的外螺纹62相匹配的内螺纹52，所述可压缩环7设置在所述沉孔结构的底部。所述螺纹锁定钉6旋入中心通孔51时，挤压所述可压缩环7使所述可压缩环7内部的通孔缩小，从而形成对系绳3的挤压，当挤压变形到一定程度时，在摩擦力的作用和橡胶可压缩环变形嵌套的作用下，系绳被牢牢的固定住。
[0031]本实施例中所述可压缩环7采用医用植入级别的软材料制成，优选为硅橡胶材料，利用其弹性优良的特性，完成对穿过所述中心通孔51本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫，其特征在于，包括带中心通孔的封堵盘体和带中心孔的螺纹锁定钉，所述封堵盘体的中心通孔设置为沉孔结构，所述沉孔结构的内壁上设有与所述螺纹锁定钉的外螺纹相匹配的内螺纹，所述沉孔结构的底部设有可压缩环，所述螺纹锁定钉旋入所述中心通孔时，挤压所述可压缩环使所述可压缩环中心的通孔缩小，完成对穿过所述中心通孔的系绳的夹持紧固。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫，其特征在于，所述可压缩环采用硅橡胶材料。3.根据权利要求1所述的心脏瓣膜置换假体的紧固心尖垫，其特征在于，所述封堵盘体上设有用于固定系绳端部的带孔或带槽固定桩，所述带孔或带槽固定桩与所述螺纹锁定钉在所述封堵盘体的同侧设置。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜置换假体的紧固...
【专利技术属性】
技术研发人员：贾海涛，孙嘉康，李叙璋，陈登高，梁涛，
申请(专利权)人：北京心脉医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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