安全机构制造技术

公开了一种安全机构，其配置为用于防护细长医疗装置的远侧尖端。安全机构包括护套，护套具有限定轴向延伸内腔的主体，并且包括轴向延伸的护罩，护套具有布置在其中的一个或多个护套孔。安全机构还包括夹具，夹具包括一个或多个臂，每个臂均包括突片、板和握把，突片包括锁眼孔。第一臂和第二臂配置为在第一构型和第二构型之间转换，细长偏置构件从第一臂延伸至第二臂，并配置为使第一臂和第二臂朝向第二构型偏置。从第一构型转换到第二构型会使护套从针衬套脱离，并使护套与细长医疗装置的尖端接合。合。合。

【技术实现步骤摘要】
安全机构
[0001]优先权
[0002]本申请要求2020年7月17日提交的美国临时申请号63/053,356 的优先权权益，其全部内容通过引用并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及安全机构。

技术介绍

[0004]骨内进入系统可配置为穿透皮肤、皮下组织和骨皮质，以进入骨髓腔，并与其提供流体连通。这种骨内进入系统使用设在针内腔内的闭塞器来防止组织或骨碎片进入针内腔，阻塞流体通道。一旦针进入骨髓腔，就可以从针组件移除闭塞器。移除闭塞器会增加闭塞器尖端造成意外刺伤的风险。使用安全装置可显著降低意外刺伤的风险。当前的安全机构具有多个需要精密加工的部件，因此导致了制造复杂性和相关成本增加。此外，阻力或激活力很容易失去平衡，导致装置故障。

技术实现思路

[0005]因此，需要一种安全机构，该安全机构具有简化结构，其降低制造复杂性和相关成本，提高部署可靠性，并且需要在闭塞器尖端和保护护套(sheath)之间提供更牢固的接合。本文所公开的实施方案包括一种安全机构，及其用于解决上述问题的相关方法。
[0006]本文公开了一种安全机构，其包括细长医疗装置，细长医疗装置具有沿着纵向轴线延伸并限定第一外径的轴(shaft)，轴包括环状延伸并限定小于第一外径的第二外径的缺口(notch)；护套，护套包括限定配置为接纳从其中通过的细长医疗装置的护套内腔的主体，以及轴向延伸并包括第一护套孔和第二护套孔的护罩(shroud)；以及夹具，夹具配置为在第一构型和第二构型之间转换，夹具具有第一臂，第一臂包括第一突片(tab)、第一板和第一握把(grip)，第一突片包括第一锁眼孔；第二臂，第二臂包括第二突片、第二板和第二握把，第二突片包括第二锁眼孔；以及偏置构件，偏置构件从第一臂向第二臂延伸，并配置为将夹具朝向第二构型偏置，细长医疗装置延伸通过第一锁眼孔和第二锁眼孔，第一握把延伸通过第一护套孔，第二握把延伸通过第二护套孔。
[0007]在一些实施方案中，第一臂和第二臂在第二构型中以相对于第一构型径向向外的位置间隔开。在一些实施方案中，第一锁眼孔包括与第一解锁孔连通的第一锁定孔，并且第二锁眼孔包括与第二解锁孔连通的第二锁定孔，第一锁定孔和第二锁定孔中的一个或二者具有第一内径，第一解锁孔和第二解锁孔中的一个或二者具有大于第一内径的第二内径。在一些实施方案中，第一内径小于第一外径，且等于或大于第二外径，第二内径等于或大于第一外径。
[0008]在一些实施方案中，当夹具处于第二构型时，第一锁定孔和第二锁定孔轴向对准，而当夹具处于第一构型时，第一解锁孔和第二解锁孔轴向对准。在一些实施方案中，在第二
构型中，第一解锁孔和第二解锁孔相对于中心轴线位置径向向外间隔开。在一些实施方案中，在第一构型中，第一锁定孔与第二锁定孔沿着纵向轴线相对布置。在一些实施方案中，护套主体配置为与针衬套的凹部接合，护罩在针衬套外表面上延伸，当夹具处于第一构型时，第一握把和第二握把中的一个或二者与针衬套外表面接合。
[0009]在一些实施方案中，第一握把延伸通过第一护套孔，以接合布置在针衬套外表面上的第一握把凹部，第二握把延伸通过第二护套孔，以接合布置在针衬套外表面上的第二握把凹部。在一些实施方案中，在第二构型中，第一握把和第二握把中的一个或二者配置为脱离针衬套。在一些实施方案中，在第一构型和第二构型中，第一握把与第一护套孔接合，第二握把与第二护套孔接合。
[0010]在一些实施方案中，当夹具处于第二构型时，护套相对于细长医疗装置处于纵向固定位置，护套主体的远侧尖端从细长医疗装置的远侧尖端向远侧延伸。在一些实施方案中，第一突片、第二突片、第一握把和第二握把垂直于纵向轴线延伸，并且第一板和第二板平行于纵向轴线延伸。在一些实施方案中，夹具由塑料、聚合物、金属、合金或复合材料中的一种形成为整体件。在一些实施方案中，细长医疗装置包括闭塞器、针、套管、套管针或管心针中的一种。
[0011]本技术还公开了一种将安全机构与细长医疗装置的尖端接合的方法，方法包括：通过布置在夹具的第一突片中的第一锁眼孔，将细长医疗装置沿着纵向轴线向近侧撤回；将夹具从第一构型转换到第二构型，在第二构型中，夹具与细长医疗装置固定地接合，以防止其间发生任何纵向移动，夹具与护套联接；以及将第一握把从针衬套脱离，从而使得护套从针衬套脱离，第一握把与第一突片联接。
[0012]在一些实施方案中，夹具包括配置为将夹具朝向第二构型偏置的偏置构件。在一些实施方案中，方法还包括使第一突片垂直于纵向轴线滑动，当夹具处于第一构型时，细长医疗装置延伸通过第一锁眼孔的第一解锁孔，当夹具处于第二构型时，细长医疗装置延伸通过锁定孔。在一些实施方案中，方法还包括将第一锁定孔与细长医疗装置的缺口接合，第一锁定孔的内径小于细长医疗装置的第一外径，且大于缺口的第二内径。
[0013]在一些实施方案中，方法还包括相对于细长医疗装置固定地接合与夹具联接的护套，护套的远侧尖端从细长医疗装置的远侧尖端向远侧延伸。在一些实施方案中，当夹具处于第一构型时，第一握把与布置在针衬套外表面的握把凹部接合。在一些实施方案中，护套包括限定配置为接纳从其中通过的细长医疗装置的护套内腔的主体，以及轴向延伸且配置为与针衬套外表面接合的护罩，在第一构型和第二构型中，第一握把与布置在护罩上的护套孔滑动接合。在一些实施方案中，夹具由塑料、聚合物、金属、合金或复合材料中的一种形成为整体件。在一些实施方案中，细长医疗装置包括闭塞器、针、套管、套管针或管心针中的一种。
[0014]本技术还公开了一种制造安全组件的方法，方法包括由第一材料形成夹具，夹具具有第一臂，第一臂包括第一突片、第一板和第一握把，第一突片包括第一锁眼孔；第二臂，第二臂包括第二突片、第二板和第二握把，第二突片包括第二锁眼孔；以及偏置构件，偏置构件从第一臂延伸至第二臂，将第一突片和第一握把折叠成相对于第一板呈90
°
的角，将第二突片和第二握把折叠成相对于第二板呈90
°
的角；由第二材料形成护套，护套包括限定内腔的主体，以及具有从其中通过延伸的护套孔的护罩；以及将夹具与护套联接，其中，
第一握把或第二握把中的一个延伸通过护套孔。
[0015]在一些实施方案中，方法还包括使细长偏置构件发生弹性变形，从而使得第一锁眼孔能够与第二锁眼孔轴向对准。在一些实施方案中，第一材料是金属片材，第二材料是聚合物。
[0016]本技术还公开了一种安全机构，其包括细长医疗装置，细长医疗装置具有沿着纵向轴线延伸并限定第一外径的轴，轴包括环状延伸并限定小于第一外径的第二外径的缺口；护套，护套包括限定配置接纳从其中通过的细长医疗装置的内腔的主体，以及轴向延伸并包括护套孔的护罩；以及夹具，夹具配置为在第一构型和第二构型之间转换，夹具包括臂，臂包括突片、板和握把，突片包括锁定孔；以及偏置构件，偏置构件与板联接并围绕护套外表面环状延伸，且配置为将突片朝向第二构型偏置，细长医疗装置延伸通过第一锁眼孔本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种安全机构，其特征在于，包括：细长医疗装置，其具有沿着纵向轴线延伸并且限定第一外径的轴，所述轴包括环状延伸并且限定第二外径的缺口，所述第二外径小于所述第一外径；护套，其包括主体和护罩，所述主体限定护套内腔，所述护套内腔配置为接纳从其中通过的所述细长医疗装置，所述护罩轴向延伸并且包括第一护套孔和第二护套孔；和夹具，其配置为在第一构型和第二构型之间转换，所述夹具包括：第一臂，其包括第一突片、第一板和第一握把，所述第一突片包括第一锁眼孔；第二臂，其包括第二突片、第二板和第二握把，所述第二突片包括第二锁眼孔；和偏置构件，其从所述第一臂延伸至所述第二臂，并且配置为将所述夹具朝向所述第二构型偏置，所述细长医疗装置延伸通过第一锁眼孔和所述第二锁眼孔，所述第一握把延伸通过所述第一护套孔，并且所述第二握把延伸通过所述第二护套孔。2.根据权利要求1所述的安全机构，其特征在于，所述第一臂和所述第二臂在所述第二构型中以相对于所述第一构型径向向外的位置间隔开。3.根据权利要求1
‑
2中任一项所述的安全机构，其特征在于，所述第一锁眼孔包括与第一解锁孔连通的第一锁定孔，并且所述第二锁眼孔包括与第二解锁孔连通的第二锁定孔，所述第一锁定孔和所述第二锁定孔中的一个或二者具有第一内径，并且所述第一解锁孔和所述第二解锁孔中的一个或二者具有大于所述第一内径的第二内径。4.根据权利要求3所述的安全机构，其特征在于，所述第一内径小于所述第一外径并且等于或大于所述第二外径，并且所述第二内径等于或大于所述第一外径。5.根据权利要求3所述的安全机构，其特征在于，当所述夹具处于所述第二构型时，所述第一锁定孔和所述第二锁定孔轴向对准，并且当所述夹具处于所述第一构型时，所述第一解锁孔和所述第二解锁孔轴向对准。6.根据权利要求3所述的安全机构，其特征在于，在所述第二构型中，所述第一解锁孔和所述第二解锁孔相对于中心轴线位置径向向外间隔开。7.根据权利要求3所述的安全机构，其特征在于，在所述第一构型中，所述第一锁定孔与所述第二锁定孔关于所述纵向轴线相对布置。8.根据权利要求1所述的安全机构，其特征在于，当所述夹具处于所述第一构型时...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：新型
国别省市：