根据一些方面，本公开涉及医用组合物，这些医用组合物包含(a)用多个第一官能团官能化的第一亲水聚合物和(b)用多个第二官能团官能化的第二亲水聚合物的，其中第一官能团和第二官能团被选择在条件变化时发生反应并形成共价键，使得第一亲水聚合物与第二亲水聚合物相互发生交联。本公开的其他方面涉及包括这种医用组合物的套件、以及使用这种医用组合物的医疗过程。疗过程。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】基于可交联亲水聚合物的医用组合物
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求名称为“基于可交联亲水聚合物的医用组合物”、于2019年8月28日提交的美国临时专利申请第62/892,796号的权益，该专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
[0002]本公开涉及基于可交联亲水聚合物的医用组合物，以及含有这种组合物的套件、制作这种组合物的方法、及使用这种组合物的方法，及其他方面。本公开的医用组合物可用于例如在组织上方形成保护性屏障。
技术介绍
[0003]目前的内窥镜手术(如黏膜切除术(EMR)、粘膜下剥离术(ESD)、吻合术、房间隔瘘建立(有意地形成或者具有疾病来源)、炎症性肠病(IBD)、和炎症性肠病附属疾病)均导致对胃肠(GI)组织的损伤并且经常留下胃肠道壁的非常薄的层。
[0004]目前，对于为手术后和疾病后保护和愈合提供屏障的合适技术存在着需求。在这方面，内窥镜医师目前依赖于外科手术，包括夹闭、或内镜缝合到脂肪组织并允许愈合。然而，这些手术常常不适于大面积缺陷、脆弱组织、或纤维化组织。此外，可以由保护性屏障缺乏引起的并发症包括但不限于：穿孔、感染、和脓毒症。
技术实现思路
[0005]根据一些方面，提供一种医用组合物，该医用组合物包含(a)用多个第一官能团官能化的第一亲水聚合物和(b)用多个第二官能团官能化的第二亲水聚合物，其中第一官能团与第二官能团被选择在条件变化时发生反应并形成共价键，使得第一亲水聚合物与第二亲水聚合物相互发生交联。
[0006]在一些实施方案中，该医用组合物可以是包含第一亲水聚合物与第二亲水聚合物的混合物的第一组合物，并且条件变化可以是pH变化。例如，当在第一亲水聚合物与第二亲水聚合物的混合物周围环境的pH值达到在7至9范围内的pH值等时，第一亲水聚合物与第二亲水聚合物可相互发生交联。
[0007]在可结合任何上述方面和实施方案而应用的一些实施方案中，第一亲水聚合物与第二亲水聚合物以一定速率相互发生交联，使得在体温下该混合物在小于10分钟、优选地小于5分钟的时间内，变成非自由流动凝胶的速率。
[0008]在可结合任何上述方面和实施方案而应用的一些实施方案中，第一官能团和第二官能团被选择通过点击化学反应机制而发生反应并形成共价键。
[0009]在可结合任何上述方面和实施方案而应用的一些实施方案中，第一官能团包含琥珀酰亚胺基并且第二官能团包含伯胺基。在这些实施方案的部分实施方案中，琥珀酰亚胺基可通过可水解的结合键连接到第一亲水聚合物。
[0010]在可结合任何上述方面和实施方案而应用的一些实施方案中，(a)第一亲水聚合物是具有臂的多臂亲水性合成聚合物，这些臂包含琥珀酰亚胺基；(b)第二亲水聚合物是壳聚糖；或者(c)第一亲水聚合物是具有臂的多臂亲水性合成聚合物，这些臂包含琥珀酰亚胺基，并且第二亲水聚合物是壳聚糖。
[0011]在可结合任何上述方面和实施方案而应用的一些实施方案中，所述医用组合物还可包含选自治疗剂和放射剂的其它剂。
[0012]在一些方面，本公开提供了一种用于在身体组织上形成保护性屏障的套件。该套件包括(a)用多个第一官能团官能化的第一亲水聚合物及(b)用多个第二官能团官能化的第二亲水聚合物；其中第一官能团和第二官能团被选择在条件变化时发生反应并形成共价键，使得第一亲水聚合物与第二亲水聚合物相互发生交联。
[0013]在一些实施方案中，该套件包括容纳第一亲水聚合物和第二亲水聚合物的第一贮室。
[0014]在一些实施方案中，该套件包括容纳第一亲水聚合物的第一贮室、及容纳第二亲水聚合物的第二贮室。
[0015]在可结合任何上述方面和实施方案而应用的一些实施方案中，条件变化是pH的变化，并且当在第一亲水聚合物与第二亲水聚合物的混合物附近的环境的pH值从第一pH值变为不同于第一pH值的第二pH值时，第一官能团与第二官能团发生反应并形成共价键。
[0016]在可结合任何上述方面和实施方案的一些实施方案中，所述套件可包括(a)容纳具有第一pH值且包含第一亲水聚合物和第二亲水聚合物的第一自由流动液体组合物的第一贮室；(b)容纳自由流动干燥组合物的第一贮室，该干燥组合物包含第一亲水聚合物和第二亲水聚合物并且可适合于在加入合适的稀释剂时形成具有第一pH且包含第一亲水聚合物和第二亲水聚合物的第一自由流动液体组合物；(c)容纳包含第一亲水聚合物的自由流动干燥组合物的第一贮室及容纳包含第二亲水聚合物的自由流动的液体组合物的第二贮室，其中当混合时，第一贮室和第二贮室的内容物形成具有第一pH值且包含第一亲水聚合物和第二亲水聚合物的第一自由流动液体组合物；或者(d)容纳包含第一亲水聚合物和第二亲水聚合物的第一自由流动干燥组合物的第一贮室，该第一自由流动干燥组合物适合于以干燥组合物的形式被推进到组织上。
[0017]在可结合任何上述方面和实施方案而应用的一些实施方案中，所述套件还包括另一个贮室，该贮室容纳(a)第二自由流动液体组合物或者(b)用于在加入合适的稀释剂时形成第二自由流动液体组合物的粉末。例如，第二自由流动液体组合物可以是缓冲溶液。另外，在以在1:10至10:1范围内的比率将第二自由流动液体组合物与第一自由流动液体组合物合并时，可形成具有第二pH值的混合物。
[0018]在可结合任何上述方面和实施方案而应用的一些实施方案中，第一官能团和第二官能团被选择为通过点击化学反应机理发生反应并形成共价键。
[0019]在可结合任何上述方面和实施方案而应用的一些实施方案中，第一官能团包含琥珀酰亚胺基，第二官能团包含伯胺基，第一pH值是在4至5的范围内，并且第二pH值是在9至10的范围内。
[0020]在可结合任何上述方面和实施方案而应用的一些实施方案中，所述套件还包括构造成将将第一亲水聚合物和第二亲水聚合物输送至身体组织的部位的输送装置。
[0021]在一些方面，本公开是关于一种用于提供在身体组织上的保护性屏障的医疗过程，包括将以下的组合物施用至组织：(a)包含用多个第一官能团官能化的第一亲水聚合物与用多个第二官能团官能化的第二亲水聚合物的第一组合物，其中第一官能团和第二官能团被选择在条件变化时发生反应并形成共价键，使得第一亲水聚合物与第二亲水聚合物相互发生交联；及(b)是自由流动液体组合物的第二组合物，其中施用第一自由流动组合物和第二自由流动液体组合物使得条件变化发生。
[0022]在一些实施方案中，第一组合物可以是包含第一亲水聚合物和第二亲水聚合物的自由流动干燥组合物。
[0023]在一些实施方案中，第一组合物可以是包含第一亲水聚合物和第二亲水聚合物的自由流动液体组合物。
[0024]在一些实施方案中，第一组合物是具有第一pH值的第一自由流动液体组合物，在pH变化时第一官能团与第二官能团发生反应并形成共价键使得第一亲水聚合物与第二亲水聚合物相互发生交联，并且施用第一组合物和第二组合物以便形成具有不同于第一pH值的第二pH值混合物并且以便在第一亲水聚合本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医用组合物，其包含(a)用多个第一官能团官能化的第一亲水聚合物和(b)用多个第二官能团官能化的第二亲水聚合物，其中所述第一官能团和第二官能团被选择为在条件变化时发生反应并形成共价键，使得所述第一亲水聚合物与第二亲水聚合物相互发生交联。2.如权利要求1所述的医用组合物，其中所述组合物是包含所述第一亲水聚合物与第二亲水聚合物的混合物的第一组合物，并且其中所述条件变化是pH的变化。3.如权利要求2所述的医用组合物，其中当在所述第一亲水聚合物与第二亲水聚合物的混合物周围环境的pH具有在7至9范围内的pH值时，所述第一亲水聚合物与第二亲水聚合物相互发生交联。4.如权利要求1
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3中任一项所述的医用组合物，其中所述第一亲水聚合物和第二亲水聚合物以一定速率相互发生交联，使得所述混合物在体温下在小于10分钟的时间内成为非自由流动凝胶。5.如权利要求1
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4中任一项所述的医用组合物，其中第一官能团包含琥珀酰亚胺基并且所述第二官能团包含伯胺基。6.如权利要求1
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5中任一项所述的医用组合物，其中(a)所述第一亲水聚合物是多臂亲水性合成聚合物，其具有包含琥珀酰亚胺基的臂；(b)所述第二亲水聚合物是壳聚糖；或者(c)所述第一亲水聚合物是多臂亲水性合成聚合物，其具有包含琥珀酰亚胺基的臂，且所述第二亲水聚合物是壳聚糖。7.一种用于提供在身体组织上的保护性屏障的医疗过程，包括将以下施用至组织：(a)包含用多个第一官能团官能化的第一亲水聚合物和用多个第二官能团官能化的第二亲水聚合物的第一组合物，其中所述第一官能团与第二官能团被选择在条件变化时发生反应并形成共价键，使得所述第一亲水聚合物与第二亲水聚合物相互发生交联；及(b)是自由流动液体组合物的第二组合物，其中施用所述第一组合物和所述第二自由流动液体组合物使得所述条件的变化发生。8.如权利要求7所述的医疗过程，其中所述第一组合物是具有第一pH值的组合物，其中在pH变化时所述第一官能团与第二官能团发生反应并形成共价键，使得所述第一亲水聚合物与第二亲水聚合物相互发生交联，并且其中施用所述第一组合物和第二组合物以便形成具有不同于所述第一pH值的第二pH值...
【专利技术属性】
技术研发人员：劳伦，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：
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