用于对接心脏瓣膜的装置和系统制造方法及图纸

用于对接可扩张瓣膜的可扩张对接站可以包括：瓣膜座、一个或多个密封部分和/或一个或多个保持部分。瓣膜座可以包括固定至框架或不可渗透部件的不透射线标记物。不透射线标记物可以指示瓣膜的部署位置。对接站可以从包括一个或多个不透射线标记物的导管部署。两个或更多个不透射线标记物的相对定位可以提供对接站的部署的量的指示。站的部署的量的指示。站的部署的量的指示。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对接心脏瓣膜的装置和系统
[0001]相关申请的引用
[0002]本申请要求2020年3月19日提交的美国临时申请号62/991,687和2021年1月14日提交的美国临时申请号63/137,619的权益，其整体通过引用整体并入。


[0003]本公开涉及心脏瓣膜，具体地用于植入心脏瓣膜，例如经导管心脏瓣膜(“THV”)的对接站(docking stations)/支架、递送系统和方法。

技术介绍

[0004]假体心脏瓣膜可以用于治疗心脏瓣膜障碍。天然心脏瓣膜(主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应向前流动方面发挥关键功能。这些心脏瓣膜可以因先天性、炎性或感染性状况而变得较不有效。此类状况最终可以导致严重的心血管损伤或死亡。多年来，此类障碍的最终治疗是在心脏直视手术期间进行瓣膜的手术修复或置换。
[0005]经导管技术也可以用于利用挠性导管以比心脏直视手术侵入性更小的方式引入和植入假体心脏瓣膜。在这种技术中，可以将假体瓣膜以折绉状态(crimped state)安装在挠性导管的末端部分上并推进通过对象的血管直至瓣膜到达植入部位。然后可以在缺陷性天然瓣膜部位处将导管尖端处的瓣膜扩张(如通过使安装有瓣膜的球囊膨胀)至其功能尺寸。可选地，瓣膜可以具有弹性、自扩张支架或框架，当瓣膜从导管远端处的递送鞘(delivery sheath)推进时，该支架或框架使瓣膜扩张至其功能尺寸。
[0006]经导管心脏瓣膜(THV)可以适当地被设定尺寸以放置在大多数天然主动脉瓣内侧。然而，对于较大的天然瓣膜、血管和移植物，主动脉经导管瓣膜可能太小而不能固定到较大的植入部位或部署部位。在这种情况下，经导管瓣膜可能不够大以在天然瓣膜或其它植入部位或部署部位内侧充分扩张以固定在适当位置。
[0007]置换肺动脉瓣——有时也称为肺瓣(pulmonic valve)，面临重大挑战。肺动脉的几何结构可以因患者而极大地变化。通常，矫正手术后的肺动脉流出道太宽而不能有效放置假体心脏瓣膜。

技术实现思路

[0008]本
技术实现思路
旨在提供实例，而不旨在以任意方式限制本专利技术的范围。例如，权利要求不要求包括在本
技术实现思路
的实例中的任意特征，除非权利要求明确叙述该特征。该描述公开了用于可扩张瓣膜的可扩张对接站、用于可扩张对接站的导管和用于导管的手柄的示例性实施方式。对接站、导管和手柄可以以多种方式构建。
[0009]在一个示例性实施方式中，用于医疗装置的对接站包括框架、多个不透射线标记物和不可渗透材料。框架具有从近端延伸至远端的多个支柱。支柱限定多个单元及瓣膜座。不透射线标记物围绕瓣膜座设置。不可渗透材料附接至框架。
[0010]在一个示例性实施方式中，系统包括管和对接站框架。该管具有一个或多个不透射线标记物。对接站框架设置在管中。对接站包括一个或多个不透射线标记物。对接站的一个或多个不透射线标记物相对于管的不透射线标记物的位置指示对接站从管部署的量。
[0011]在部署对接站框架的一种示例性方法中，对接站框架的不透射线标记物被定位在目标位置处以部署对接站框架的瓣膜座。从管部署对接站框架的一部分，使得管的不透射线标记物变得与对接站框架的不透射线标记物基本上对齐。管的不透射线标记物和对接站框架的不透射线标记物在视觉上确认位于目标位置。对接站框架被进一步部署并从管释放。
[0012]在一个示例性实施方式中，系统包括递送导管组件和对接站框架。递送导管组件包括外管和连接管。外管具有远端和设置在远端处或附近的一个或多个不透射线标记物。连接管具有设置在外管中的一个或多个不透射线标记物。对接站框架设置在外管中并联接至连接管。通过相对于连接管和对接站框架向近侧缩回外管来部署对接站框架。连接管的一个或多个不透射线标记物相对于外管的不透射线标记物的位置指示对接站从外管部署的量。
[0013]在部署对接站框架的一种示例性方法中，通过连接管从外管部署对接站框架的部分，使得外管的不透射线标记物移动更靠近连接管的不透射线标记物。外管的不透射线标记物与连接管的不透射线标记物的对齐指示对接站框架可被外管重新捕获的终点。
[0014]在一个示例性实施方式中，系统包括递送导管组件和对接站框架。递送导管组件包括细长鼻锥件(elongated nosecone)、外管、对接站连接器和连接管。外管具有远端和设置在远端处或附近的一个或多个不透射线标记物。对接站连接器在外管内能够移动。连接管设置在外管中。连接管包括设置在细长鼻锥件和对接站连接器之间的一个或多个不透射线标记物。对接站框架设置在外管中并联接至对接站连接器。对接站框架包括一个或多个不透射线标记物。通过从细长鼻锥件向近侧缩回外管来部署对接站框架。外管的不透射线标记物、连接管的不透射线标记物和对接站框架的不透射线标记物被配置以视觉上确定对接站框架的准确放置和对接站框架被外管重新捕获的终点中的一个或多个。
[0015]在一个示例性实施方式中，组件包括框架、细长鼻锥件、外管、对接站连接器和连接管。框架具有瓣膜座和围绕瓣膜座设置的多个不透射线标记物。外管具有远端和设置在远端附近的一个或多个不透射线标记物。对接站连接器在外管内能够移动。连接管设置在细长鼻锥件和对接站连接器之间。通过从细长鼻锥件向近侧缩回外管来部署框架。
[0016]可以在包括(但不限于)医疗和训练程序的各种程序中在对象中利用本文描述的各种实施方式和方法。对象包括(但不限于)医疗患者、兽医患者、动物模型、尸体以及心脏和脉管系统的模拟器(例如，拟人体模(anthropomorphic phantoms)和外植体(移出物，explant)组织)。
[0017]本公开其它部分描述的各种特征可以包括在此处概括的实例中，并且可以使用用于利用实例和特征的各种方法和步骤，包括本文其它部分描述的。
[0018]可以从以下描述和权利要求中获得对所公开的专利技术的本质和优点的进一步理解，特别是当结合附图考虑时，其中相同的部件具有相同的参考编号。
附图说明
[0019]为进一步阐明本公开的实施方式的各个方面，将参考附图的各个方面对某些实施方式进行更具体的描述。应理解，这些附图仅描绘了本公开的典型实施方式并且因此不应被视为限制本公开的范围。此外，尽管对于一些实施方式可以按比例绘制附图，但对于所有实施方式，附图不一定按比例绘制。将通过使用附图以另外的特性和细节描述和解释本公开的实施方式。
[0020]图1A是处于舒张期的人心脏的剖视图；
[0021]图1B是处于收缩期的人心脏的剖视图；
[0022]图2A
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2E是肺动脉的截面图，示例了肺动脉可以具有多种不同的形状和尺寸；
[0023]图3A
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3D是肺动脉的立体图，示例了肺动脉可以具有多种不同的形状和尺寸；
[0024]图4A是位于循环系统中的压缩对接站的示意图；
[0025]图4B是被扩张以设定对接站在循环系统中的位置的图4A的对接站的示意图；<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于医疗装置的对接站，所述对接站包括：框架，所述框架具有从近端延伸至远端并限定多个单元及瓣膜座的多个支柱；多个不透射线标记物，所述多个不透射线标记物围绕所述瓣膜座设置；和不可渗透材料，所述不可渗透材料附接至所述框架。2.根据权利要求1所述的对接站，其中所述框架包括多个标记物设置，所述多个标记物设置各自被配置以接收所述不透射线标记物中的一个。3.根据权利要求1
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2中任一项所述的对接站，其中所述多个不透射线标记物固定至所述不可渗透材料。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的对接站，其中所述不透射线标记物各自设置在所述不可渗透材料中的袋内。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的对接站，其中所述不透射线标记物中的每一个包括延伸通过所述不透射线标记物的中心部分的孔口。6.根据权利要求5所述的对接站，其中所述不透射线标记物穿过所述孔口固定至所述不可渗透部件。7.根据权利要求1
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6中任一项所述的对接站，其中所述不透射线标记物指示用于经导管心脏瓣膜的部署位置。8.根据权利要求1
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7中任一项所述的对接站，其中所述框架包括多个标记物设置，所述多个标记物设置各自被配置以接收所述不透射线标记物中的一个。9.根据权利要求1
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8中任一项所述的对接站，其中所述框架进一步包括多个流出单元。10.根据权利要求1
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9中任一项所述的对接站，其中所述瓣膜座中的所述支柱具有比其余支柱更大的横截面宽度。11.根据权利要求1
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10中任一项所述的对接站，其中所述不可渗透部件通过涂层材料附接至所述框架。12.根据权利要求1
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11中任一项所述的对接站，其中所述不透射线标记物固定至所述框架的多个接合部。13.用于医疗装置的对接站，所述对接站包括：框架，所述框架包括：近端和远端；瓣膜座；从所述近端延伸至所述远端的多个梯级的支柱；所述近端和所述远端处的多个顶点；以及不可渗透材料，所述不可渗透材料包括：具有第一边缘的近侧部分；具有第二边缘的远侧部分；和在所述第一边缘和第二边缘附近将所述近侧部分连接至所述远侧部分的线迹；其中所述线迹增加所述瓣膜座的所述站的径向强度。14.根据权利要求13所述的对接站，进一步包括附接至所述不可渗透材料的多个不透射线标记物。15.根据权利要求13
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14中任一项所述的对接站，进一步包括多个不透射线标记物；
其中每个不透射线标记物设置在所述不可渗透部件中的袋中。16.根据权利要求13
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15中任一项所述的对接站，其中所述不可渗透材料通过涂层材料附接至所述框架。17.医疗装置，包括：框架，所述框架包括：近端和远端；瓣膜座；和从所述近端延伸至所述远端并限定多个单元的多个梯级的支柱；以及不可渗透部件，所述不可渗透部件包括：围绕所述不可渗透部件周向设置的多个袋；和设置在所述袋中的每一个中的不透射线标记物；其中当所述不可渗透部件附接至所述框架时，所述袋设置在所述瓣膜座中。18.根据权利要求17所述的医疗装置，其中所述袋是矩形的。19.根据权利要求18所述的医疗装置，其中所述袋从所述不可渗透部件的其余部分径向向外延伸。20.根据权利要求18...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：