【技术实现步骤摘要】
含有rh
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bFGF的口腔溃疡膜贴剂及其制备方法
[0001]本专利技术涉及医药制剂领域,具体涉及一种含有rh
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bFGF的口腔溃疡膜贴剂及其制备方法。
技术介绍
[0002]口腔溃疡是较为常见的口腔粘膜疾病,其发病率比较高,多见于唇内侧,舌头、软腭等部位,发作时,疼痛剧烈,局部灼痛明显,口轻溃疡恢复时间长,且病情反复,时好时坏,严重是会影响饮食、说话,对日常生活造成极大不便。临床上常见的口腔溃疡有复发型口疮、病毒引起的口腔溃疡及创伤性口腔溃疡等,至今大多数口腔溃疡的病因尚属不明。在治疗上,除全身用药外,一般以抗生素、合成抗菌药、激素、维生素及具有清热养阴收敛生肌功效的中药以膜剂形式局部应用为主,并取得一定的疗效。常用的膜剂虽然可以贴于溃疡面,但非常容易脱落,而且一般在几分钟内溶解消失,药物渗透作用不够。因此,在口腔唾液存在的湿性环境下,治疗口腔溃疡的药物能够长时间保护创口、隔绝外界侵蚀格外重要。
[0003]另外,现有口腔溃疡类药物在口腔唾液的作用下,向创口外侧缓释释放的速度要远快于向创口释放的速度,导致大部分药物随着唾液与外界食物等的侵蚀而流失,用于治疗创口的药物利用率很低,同时短时的作用很难起到长时间保护创口和隔绝外界侵蚀的作用。因此,制备出具有良好防止所给药物逆向释放、长时作用、隔绝外界侵蚀特性的口腔局部给药剂型是口腔溃疡类药物急需改进的一大难题。
[0004]另外,治疗口腔溃疡目前治疗手段主要以消炎、止痛、促进溃疡愈合为主,并不能显著缩短口腔溃疡时间,因此 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种含有rh
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bFGF的口腔溃疡膜贴剂,其特征在于为双层结构,一层为防水保护层,防水保护层为片状;另一层为载药层,覆盖在防水保护层的一个侧面;防水保护层的原料成分为防水隔绝材料、第一增塑剂和第一溶剂;载药层的原料成分为成膜材料、rh
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bFGF、葡萄糖酸锌、甘露醇、抑菌剂、矫味剂、第二增塑剂和第二溶剂;所述的防水隔绝材料为玉米阮或乙基纤维素,或者防水隔绝材料为海藻酸钠和氯化钙。2.根据权利要求1所述的一种含有rh
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bFGF的口腔溃疡膜贴剂,其特征在于所述的载药层的原料成分中rh
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bFGF的含量为3~10微克/克,含葡萄糖酸锌的含量以Zn计算为1~20mg/g,成膜材料的含量为载药层总质量的10~80%,甘露醇的含量为载药层总质量的1~5%;抑菌剂的含量为载药层总质量的0.01~0.5%,矫味剂的含量为载药层总质量的0.01~2%,第二增塑剂的含量为载药层总质量的1~20%,余量为第二溶剂。3.根据权利要求1所述的一种含有rh
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bFGF的口腔溃疡膜贴剂,其特征在于所述的载药层中,成膜材料为明胶、淀粉、白芨胶、阿拉伯胶、透明质酸钠、海藻酸钠、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、卡波姆、壳聚糖和羟丙甲纤维素中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的一种含有rh
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bFGF的口腔溃疡膜贴剂,其特征在于所述的载药层中,抑菌剂为对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠和山梨酸钾中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的一种含有rh
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bFGF的口腔溃疡膜贴剂,其特征在于所述的载药层中,矫味剂为三氯蔗糖、甜蜜素、糖精钠、甜菊糖苷和蔗糖中的一种或多种。6.根据权利要求1所述的一种含有rh
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bFGF的口腔溃疡膜贴剂,其特征在于所述的载药层中,第二增塑剂为甘油、丙二醇、聚山梨酯或聚乙二醇。7.根据权利要求1所述的一种含有rh
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bFGF的口腔溃疡膜贴剂,其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员:梁庆,石俊芳,滕凌,李芳芳,黄继英,苏梓坚,
申请(专利权)人:朗肽生物制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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