一种蟅虫创愈胶囊、制备方法以及优化方法技术

本发明专利技术属于中药制备技术领域，公开了一种蟅虫创愈胶囊、制备方法以及优化方法，采用层次分析法多指标优化蟅虫创愈胶囊的提取工艺；优化蟅虫创愈胶囊的纯化精制工艺；对蟅虫创愈胶囊浓缩干燥工艺进行优化。本发明专利技术确定提取溶剂为水，溶剂总用量18倍，提取时间30min，提取2次；确定超滤膜超滤分子截留量为10万、工作压强0.07MPa、料液浓缩比为1:12。浓缩干燥工艺：真空减压浓缩，60℃、0.08

【技术实现步骤摘要】
一种蟅虫创愈胶囊、制备方法以及优化方法


[0001]本专利技术属于中药制备
，尤其涉及一种蟅虫创愈胶囊、制备方法以 及优化方法。

技术介绍

[0002]目前，外科创伤性疾病的发病机理主要是气血凝滞，营气不从，经络阻塞， 脏腑功能失调。人身气血相辅而行，循环全身，周流不息，当人体感受六淫邪 毒、特殊之毒，承受外来伤害，或情志内伤、饮食失节、房室损伤，破坏了气 血的正常运行，局部气血凝滞，或阻于肌肤，或留于筋骨，或致脏腑失和，即 可发生外科疾病，经络分布于人体各部，内源于脏腑，外通于皮、肉、筋、骨 等处，具有运行气血、联络人体内外器官的作用，当各种致病因素引起局部气 血凝滞后，则形成经络阻塞，从而反应到人体的体表，产生局部的红肿热痛和 功能障碍。强调机体是一个内外统一的整体，损伤的发展是内因和外因综合作 用的结果。因此以中医理论为基础的中药制剂，辨治局部皮肉筋骨外伤同时， 更要重视外伤引起的气血、津液、脏腑、经络功能的病理变化。
[0003]兰州市中医医院蟅虫创愈胶囊的组方就是基于上述原理，以土鳖虫(又名 蟅虫)为君药行其破瘀血，续筋骨之功效；重用续断、骨碎补为臣药，行二者 补益肝肾、强健筋骨的作用，与土鳖虫共同起到调血脉、续折伤的作用；红参 可大补元气，通过补气助土鳖虫行瘀血之功效。当归可补血止痛，以防土鳖虫 破血过甚；巴戟天可佐助续断、骨碎补之强壮筋骨的功效；同时佐以煅龙骨、 煅牡蛎收敛固涩。全方补元气，行瘀血，续筋骨，更偏重于治疗外伤引起的气 血、津液、脏腑、经络功能的病理变化，用于跌打损伤和闭合性骨折所致的软 组织挫伤，起到活血化瘀、消肿止痛的功效，能够缓解跌打损伤的急性期疼痛。
[0004]通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：目前药物的提取物成分复 杂，杂质多，患者服用剂量较大，对胃肠道刺激性较大，依存性不好。
[0005]由于制剂工艺技术限制，中药新药开发为新药存在粗、大、黑的问题，服 用剂量大，患者接受度不好。
[0006]目前的蟅虫创愈胶囊的提取工艺不能够火灯最佳工艺参数，不利于制剂有 效成分的最大提取。
[0007]近年来，中药制剂在治疗软组织损伤方面具疗效显著、不良反应少等优点， 在临床治疗上发挥了重要作用。但现有中药制剂已外用药物为主，多为敷贴药、 搽擦药等，而配合使用的内服中成药较少。

技术实现思路

[0008]针对现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种蟅虫创愈胶囊、制备方法以 及优化方法。
[0009]本专利技术是这样实现的：一种制备蟅虫创愈胶囊中优化方法，所述制备蟅虫 创愈胶囊中优化方法包括：
[0010]采用层次分析法多指标优化蟅虫创愈胶囊的提取工艺；
[0011]优化蟅虫创愈胶囊的纯化精制工艺；
[0012]对蟅虫创愈胶囊浓缩干燥工艺进行优化。
[0013]进一步，所述采用层次分析法多指标优化蟅虫创愈胶囊的提取工艺包括：
[0014](1)AHP法确立权重系数根据复方中药味君臣佐使配伍规律及各成分药理 作用强弱，将各指标含量和出膏率作为权重指标予以量化，即将6项指标分成4 个层次，并确定各指标的优先顺序：川续断皂苷Ⅳ＞柚皮苷＞马钱苷酸＝当药 苷＝绿原酸＞浸膏，构建成对比较的优先判断矩阵，并赋予各项指标的相对评 分；
[0015]根据矩阵结果，川续断皂苷Ⅳ、柚皮苷、马钱苷酸、当药苷、绿原酸和干 膏率等6项指标经层次分析后得到的权重系数分别为0.3536，0.2184，0.1202， 0.1202，0.1202，0.0674，一致性比列因子(CR)＝0.0044＜0.1000，指标优先 比较判断矩阵具有满意的一致性，求得的权重系数有效，用于蟅虫创愈胶囊的 提取工艺综合评分；
[0016](2)单因素试验以马钱苷酸、绿原酸、当药苷、柚皮苷、川续断皂苷及干 膏得率成分的含量为指标，采用单因素试验筛选料液比、提取时间及提取次数 等因素的水平取值范围；
[0017](3)中心组合设计响应面法实验，基于单因素实验确定的各因素的水平范 围，进一步采用中心组合设计
‑
响应面法对蟅虫创愈胶囊的提取工艺进行综合优 化，以马钱苷酸、绿原酸、当药苷、柚皮苷、川续断皂苷及干膏得率的权重和 为评价指标，对实验结果进行回归分析，最终筛选出各因素最佳工艺参数。
[0018]进一步，所述步骤(2)具体包括：(2.1)料液比的选择按照处方计量精 密称量药材粉末6份，以蒸馏水为提取溶剂，以料液比为1∶6、1∶8、1∶10、 1∶12、1∶15及1∶18分别回流提取，提取次数为1次，提取时间为60min， 测定以上5种指标成分的含量及干膏得率，对不同料液比进行评价，综合评分 结果分别为3.2110，4.2837，4.5000，4.6000，4.9828，5.0266，后续实验优化料 液比范围为6～18倍；
[0019](2.2)提取时间的选择按照处方计量精密称量药材粉末5份，以蒸馏水为 提取溶剂，以提取时间为30min，60min，90min，120min，150min分别回流提 取，提取次数为1次，料液比为1∶15，测定以上5种指标成分的含量及干膏得 率，对不同提取时间进行评价，综合评分结果分别为4.1113，4.1563，4.1337， 4.0771，后续实验优化提取时间范围为30～90min；
[0020](2.3)提取次数的选择按照处方计量精密称量药材粉末3份，以蒸馏水为 提取溶剂，以提取次数为1次、2次、3次分别回流提取，提取时间为60min， 料液比为1∶15，测定以上5种指标成分的含量及干膏得率，对不同提取次数进 行评价，综合评分结果分别为3.5546，4.5833，4.6265，根据综合评分结果，提 取2次的得分最高。
[0021]进一步，所述步骤(3)具体包括：(3.1)根据中心组合设计响应面法，得 到因素代码及水平；
[0022](3.2)中心组合设计响应面法实验设计及结果称取处方药材每份12g，共 13份，制备供试品，测定干膏得率及马钱苷酸、绿原酸、当药苷、柚皮苷、川 续断皂苷等指标性成分的提取率，按AHP法所得权重系数计算综合得分为评价 指标，用软件对实验设计的结果进行分析处理。实验设计和综合得分结果；
[0023]利用软件，对表数据进行多元二次回归，得回归方程 Y＝+4.85+0.29*A+0.012*B
‑
0.046*A*B
‑
0.21*A2‑
3.264E
‑
003*B2，r＝0.9379，P＜ 0.01；
[0024]依据确立的多项式模型，分别绘制因素A、B对综合评分的二维等高线图和 三维效应曲面图，并优选两个因素的最佳取值范围；
[0025]根据效应面和等高线图选取较佳工艺范围为：回流提取，提取时间为30min， 提取溶剂为蒸馏水，料液比为1∶18；
[0026]按照优选方案进行验证实验，共平行3次，综合得分分别为4.9397、4.9503 以及4.9本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种制备蟅虫创愈胶囊中优化方法，其特征在于，所述制备蟅虫创愈胶囊中优化方法包括：采用层次分析法多指标优化蟅虫创愈胶囊的提取工艺；优化蟅虫创愈胶囊的纯化精制工艺；对蟅虫创愈胶囊浓缩干燥工艺进行优化。2.如权利要求1的制备蟅虫创愈胶囊中优化方法，其特征在于，所述采用层次分析法多指标优化蟅虫创愈胶囊的提取工艺包括：(1)AHP法确立权重系数根据复方中药味君臣佐使配伍规律及各成分药理作用强弱，将各指标含量和出膏率作为权重指标予以量化，即将6项指标分成4个层次，并确定各指标的优先顺序：川续断皂苷Ⅳ＞柚皮苷＞马钱苷酸＝当药苷＝绿原酸＞浸膏，构建成对比较的优先判断矩阵，并赋予各项指标的相对评分；根据矩阵结果，川续断皂苷Ⅳ、柚皮苷、马钱苷酸、当药苷、绿原酸和干膏率等6项指标经层次分析后得到的权重系数分别为0.3536，0.2184，0.1202，0.1202，0.1202，0.0674，一致性比列因子(CR)＝0.0044＜0.1000，指标优先比较判断矩阵具有满意的一致性，求得的权重系数有效，用于蟅虫创愈胶囊的提取工艺综合评分；(2)单因素试验以马钱苷酸、绿原酸、当药苷、柚皮苷、川续断皂苷及干膏得率成分的含量为指标，采用单因素试验筛选料液比、提取时间及提取次数等因素的水平取值范围；(3)中心组合设计响应面法实验，基于单因素实验确定的各因素的水平范围，进一步采用中心组合设计
‑
响应面法对蟅虫创愈胶囊的提取工艺进行综合优化，以马钱苷酸、绿原酸、当药苷、柚皮苷、川续断皂苷及干膏得率的权重和为评价指标，对实验结果进行回归分析，最终筛选出各因素最佳工艺参数。3.如权利要求2的制备蟅虫创愈胶囊中优化方法，其特征在于，所述步骤(2)具体包括：(2.1)料液比的选择按照处方计量精密称量药材粉末6份，以蒸馏水为提取溶剂，以料液比为1∶6、1∶8、1∶10、1∶12、1∶15及1∶18分别回流提取，提取次数为1次，提取时间为60min，测定以上5种指标成分的含量及干膏得率，对不同料液比进行评价，综合评分结果分别为3.2110，4.2837，4.5000，4.6000，4.9828，5.0266，后续实验优化料液比范围为6～18倍；(2.2)提取时间的选择按照处方计量精密称量药材粉末5份，以蒸馏水为提取溶剂，以提取时间为30min，60min，90min，120min，150min分别回流提取，提取次数为1次，料液比为1∶15，测定以上5种指标成分的含量及干膏得率，对不同提取时间进行评价，综合评分结果分别为4.1113，4.1563，4.1337，4.0771，后续实验优化提取时间范围为30～90min；(2.3)提取次数的选择按照处方计量精密称量药材粉末3份，以蒸馏水为提取溶剂，以提取次数为1次、2次、3次分别回流提取，提取时间为60min，料液比为1∶15，测定以上5种指标成分的含量及干膏得率，对不同提取次数进行评价，综合评分结果分别为3.5546，4.5833，4.6265，根据综合评分结果，提取2次的得分最高。4.如权利要求2的制备蟅虫创愈胶囊中优化方法，其特征在于，所述步骤...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨志军，贾忠，赵小梅，袁文珺，
申请(专利权)人：杨志军，
类型：发明
国别省市：