一种用于肠道菌群调和的微生物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于肠道菌群调和的微生物组合物，微生物组合物包含双歧杆菌属菌株、乳杆菌属菌株和/或具有基本相同性质的其他属菌株，其中，双歧杆菌属菌株选自包含短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌的组。粪菌移植是一种通过调节肠道微生态实现疾病治疗目的的强有力的手段。粪菌移植成分太过复杂，无法实现质量可控和精准干预。因此，本发明专利技术通过肠道菌群数据挖掘分析，挑选出几种在生态中发挥重要作用的核心菌株，来实现整个肠道微生态的调控，从而实现疾病的症状的缓解和治疗。从而实现疾病的症状的缓解和治疗。从而实现疾病的症状的缓解和治疗。

【技术实现步骤摘要】
一种用于肠道菌群调和的微生物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生物
，尤其涉及一种用于肠道菌群调和的微生物组合物。

技术介绍

[0002]肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome,IBS)是以腹痛、腹部不适、排便习惯改变或大便性状改变为主要表现的肠道应激反应综合征，IBS全球患病率为10％
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20％，近年来被认为人类发病率最高的一种全球性功能性疾病。然而，肠易激综合征是一种多因素疾病，其病因和病理生理学机制较为复杂，其发病因素包括肠道菌群失调、小肠细菌过度生长、肠道动力异常、肠道高敏感、肠道分泌吸收功能异常、肠道屏障功能破坏、肠道黏膜免疫异常、脑肠轴异常等，目前尚无有效的治疗方法。由于IBS的多因素致病机制，在治疗过程中药物选用和缓解手段也会因为个体差异而带来差异化效果。因此，积极寻找新的IBS治疗方法具有重大意义。
[0003]人体肠道中存在有大量帮助人体消化和吸收营养、抵御有害物质的有益微生物，这类有益微生物被命名为益生菌。益生菌是定植在人体内的，其主要附着于肠道的黏膜和绒毛上。近年来发现IBS的发病与肠道菌群失调相关，临床上采用益生菌治疗IBS己取得了以一定的疗效，其中，枯草杆菌二联活菌制剂和屎肠球菌R
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026作为常用的肠道益生菌，可调节人体肠道环境，促进肠道正常菌群的生长繁殖,抑制肠道致病菌的生长，从而有效地保护肠道。伴随医疗手段的进步，“粪菌移植”(Fecal Microbiota Transplantation,FMT)成为肠道及肠道外疾病治疗的新兴手段。FMT的方法主要是将健康人粪便中的功能菌群，移植到患者胃肠道内，重建具有正常功能的肠道菌群，实现肠道及肠道外疾病的治疗。目前，“粪菌移植”己成为治疗复发性难辨梭菌感染(CDI)的一个安全而有效的方法，并已经被写入了美国的临床应用指南门。
[0004]具体地，公开号为CN112089736A的中国专利提供了一种全菌胶囊及其制备方法和应用，所述制备方法包括以下步骤：(1)利用高通量测序筛选粪菌供体；(2)收集步骤(1)筛选的粪菌供体的粪便，制备粪菌液；(3)将步骤(2)制备的粪菌液和冻干保护剂混合后进行降温冷冻和真空干燥，得到的粪菌冻干粉装入胶囊壳内，得到所述全菌胶囊。该全菌胶囊同样用于治疗难辨性梭状芽孢杆菌感染、肠易激综合征、炎症性肠病等肠道菌群失调引起的疾病，并贯彻有粪菌移植的概念。该专利中涉及的全菌胶囊的供体筛选复杂，其依赖高通量测序进行筛选，并进行粪便的简单处理。一方面，由于机体的复杂生理反应，仅仅通过高通量测序进行的供体筛选并不能完全排除非健康供体，另一方面，粪便简单处理的全菌胶囊成分复杂，在使用时会出现胶囊之间的个体差异，从而导致患者在使用时产生个体治疗反应的差异。
[0005]目前，国内用于治疗IBS的“粪菌移植”技术大多通过筛选过的健康人体的粪菌液对患者进行微生物群体总量的代偿，但用作FMT治疗的粪菌就当前的认知几乎无法为这种微生物群体提供确切的定量数据或定植量化指标，且不同供体提供的样本差异性较大，因此，粪菌在制备、标准型和质量控制方面很难达到符合标准。
[0006]现有技术中，如公开号为CN109008958A的中国专利使用过滤等手段进行粪菌筛选和移植，但并未进行粪菌的精确定量和筛选，使目前的粪菌治疗无法达到精准治疗的目的。
[0007]肠道微生物是一个复杂的生态系统，通过调节肠道微生态实现疾病治疗目的粪菌移植是一个强有力的手段。现有技术中的肠道微生态调节更多的依赖健康个体的微生物环境的移植，但健康个体的筛选较为复杂且不同个体间的差异会导致健康个体的微生态环境在对患者的肠道微生态改造时带来额外的负面影响。同时，粪菌移植成分太过复杂，无法实现质量可控和精准干预。由于菌群种类和数量的不确定性，导致粪菌移植在临床治疗时无法根据个体而进行精准治疗，从而造成治愈率的降低。详细内容可见之前提供的临床试验方案。因此，我们通过肠道菌群数据分析，挑选出几种在生态中发挥重要作用的菌株，来实现整个肠道微生态的调控，从而实现疾病的症状的缓解和治疗。
[0008]本专利技术基于选择性粪菌移植的方法，筛选得到对于IBS患者具有良好治愈或缓解效果的微生物组合物。
[0009]此外，一方面由于对本领域技术人员的理解存在差异；另一方面由于申请人做出本专利技术时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本专利技术不具备这些现有技术的特征，相反本专利技术已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留在
技术介绍
中增加相关现有技术之权利。

技术实现思路

[0010]针对现有技术之不足，本专利技术提供了一种用于肠道菌群调和的微生物组合物，微生物组合物包含双歧杆菌属菌株、乳杆菌属菌株和/或具有基本相同性质的其他属菌株。
[0011]根据一种优选实施方式，双歧杆菌属菌株选自包含短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌的组。
[0012]根据一种优选实施方式，乳杆菌属菌株选自包含嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、植物乳杆菌、鼠李糖杆菌、罗伊氏乳杆菌、瑞士乳杆菌的组。
[0013]根据一种优选实施方式，微生物组合物能够通过与肠道微生态环境互作，以缓解或治疗由肠道蠕动异常、内脏高敏感、肠道细菌感染和/或食物过敏引起的非健康状态。
[0014]根据一种优选实施方式，微生物组合物为冻干粉剂型。
[0015]根据一种优选实施方式，组合物还能够用于治疗肠易激综合征。
[0016]进一步地，本专利技术提出的微生物组合物能够具有用于制造预防或治疗难辨梭菌感染(伪膜性肠炎)、炎症性肠病、肠易激综合征、多器官功能障碍综合征、药物超敏反应综合征、合并肠道菌群失调的用途。
[0017]一种P
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fhw胶囊，包含本专利技术提出的微生物组合物。一方面，本专利技术提出的微生物组合物的微生物品类定性且定量，其能够出自筛选后的健康人群的粪便中，也能够体外培养筛选得到，因此胶囊中的定量且定性的菌群成分精准；另一方面，为了保证进入肠道的菌群的活性，在未被服用时，菌群的最优处理方法为低活冻干状态的处理方法，并包裹于胶囊中。胶囊能够保证冻干菌群的体外环境的稳定性，并增加服用的舒适度。
[0018]一种微生物组合物的施用方法，其包含以下步骤：
[0019]提供本专利技术提出的微生物组合物；以口服或肠道移植的方式植入人体内部。
[0020]优选地，包含双歧杆菌属菌株、乳杆菌属菌株和/或具有基本相同性质的其他属或
菌株的组合物以冻干粉的形式被包裹为胶囊，其施用方式为口服。
[0021]优选地，包含短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、植物乳杆菌、鼠李糖杆菌、罗伊氏乳杆菌、瑞士乳杆菌的组合物以冻干粉的形式被包裹为胶囊，其施用方式为口服。
[0022]一种用于肠道菌群调和的微生物组合物的制备方法，包含以下步骤：
[0023]提供包含本专利技术提出的微生物组合物的粪菌液；粪菌液中添加保护剂，保护剂能够用于本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于肠道菌群调和的微生物组合物，其特征在于，所述微生物组合物包含双歧杆菌属菌株和/或乳杆菌属菌株。2.根据权利要求1所述的微生物组合物，其特征在于，所述双歧杆菌属菌株选自包含短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌的组。3.根据权利要求1或2所述的微生物组合物，其特征在于，所述乳杆菌属菌株选自包含嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、植物乳杆菌、鼠李糖杆菌、罗伊氏乳杆菌、瑞士乳杆菌的组。4.根据权利要求1～3任一项所述的微生物组合物，其特征在于，所述微生物组合物能够通过与肠道微生态环境互作，以缓解或治疗由肠道蠕动异常、内脏高敏感、肠道细菌感染和/或食物过敏引起的非健康状态。5.根据权利要求1～4任一项所述的微生物组合物，其特征在于，所述微生物组合物为冻干粉剂。6.根据权利要求1～5任一项所述的微生物组合物，其特征在于，所述组合物还能够用于治疗肠易...

【专利技术属性】
技术研发人员：张洵，孙龙，
申请(专利权)人：北京浩鼎瑞微生态科技研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：