介入导管器械制造技术

本实用新型专利技术涉及一种介入导管器械，通过柔性套既可以防止在介入导管器械置入体内时伤害所经过的组织，又可以将介入导管保持在介入靶点，实现安全、精确、高效、易于操作的介入手术。术。术。

【技术实现步骤摘要】
介入导管器械


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种介入导管器械。

技术介绍

[0002]以下对本技术的相关
技术介绍
进行说明，但这些说明并不一定构成本技术的现有技术。
[0003]介入放射学(Interventional Radiology)是二十世纪七十年代后期迅速发展起来的一门边缘性学科。它是在医学影像设备的引导下，以影像诊断学和临床诊断学为基础，结合临床治疗学原理，利用导管、导丝等器材对各种疾病进行诊断及治疗的一系列技术。即：在影像医学(X线、超声、CT、MRI)的引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将特制的导管或器械插至病变部位进行诊断性造影和治疗的学科，或组织采集，进行细胞学细菌学及生化检查。
[0004]介入放射学为现代医学诊疗提供了新的给药途径和手术方法。与传统的给药途径和手术方法相比较，具有更直接有效、更简便微创。介入放射学开拓了新的治疗途径，且简便、安全、创伤小、合并症少、见效快，具有微创性；可重复性强；定位准确；疗效高、见效快；并发症发生率低；多种技术的联系应用简便易行。
[0005]介入放射学按目的可分为介入诊断学和介入治疗学；按技术可分为：血管性介入放射学(药物灌注；栓塞技术；成形支架；滤器技术等)和非血管放射介入学(穿刺活检；引流技术；异物取除；腔道支架等)；按临床应用范围可分为肿瘤介入放射学、非肿瘤介入放射学、神经介入放射学等等。
[0006]介入器械是用于实施执行介入诊疗的装置，例如，血管支架套件、经皮穿刺活检套件、射频消融套件、肿瘤栓塞套件等。介入器械一般可包括但不限于下述任一项或其组合：穿刺类器械、射频类器械、微波类器械、粒子类器械、植入类器械、鞘类器械、管类器械、活检类器械等。介入器械可包括一个或多个介入工具，介入工具可以是导管、导丝、穿刺针、血管鞘、球囊、活检针等等。
[0007]介入放射学中广泛应用了导管技术。以往的导管器械多用于建立介入手术器械的通道，绝大部分不具备特定位置弯曲导向功能(李彦豪.实用临床介入诊疗学图解[M].北京:科学出版社,2012.)。
[0008]目前，临床上用于人体血管内与器官内的导管器械，有些需要在进入人体后于特定的位置弯曲一定的角度，并在弯曲后对穿刺针、导丝等介入手术器械进行导向引导。如美国COOK生产的RUPS
‑
100穿刺组件的塑料导管器械、金属导管器械，其具有特定位置弯曲导向结构，以实现相应的导向功能。
[0009]在介入过程中，有时为了实现对于介入的导向，需要导管器械的远端抵靠在介入靶点处，使得介入器械穿过导管器械、伸出导管器械的远端，而准确地在介入靶点进行介入。
[0010]为了防止导管器械的远端在经过介入途径到达介入靶点的过程中对于所经过的
组织造成伤害，导管的外部可设有柔性套，该柔性套延伸超过导管的远端，使得导管的远端被柔性套所包覆，以防止其伤害周围的组织。
[0011]在介入手术中，特别是介入途径长且曲折的介入手术，需要介入器械通过导管器械在血管内弯曲一定的角度再进行血管或组织介入。当套设在导管外的柔性套的远端抵靠在介入靶点处时，由于柔性套的柔性，介入过程中无法使其保持在介入靶点处，往往导致介入过程中发生跳针穿不上的失误或介入方向发生变动等误差，给手术操作者造成非常大的操作的难度，目前只能依靠手术从业术者通过体外的导管扶持或人体特定部位按压，大大增加术者操作难度，限制了手术应用。
[0012]例如，经颈静脉肝内穿刺手术中，使导管器械能在肝静脉壁上保持在穿刺靶点处就是此手术穿刺成功的关键(李彦豪.实用临床介入诊疗学图解[M].北京:科学出版社,2012.)。而目前的穿刺组件无法有效解决该问题(褚建国,我国经颈静脉肝内门体分流技术的发展现状及其规范化,中华介入放射学电子杂志,2013,1(2))。
[0013]因而，亟需一种既能防止伤害所经的周围组织、又能在介入过程中保持在介入靶点处的导管器械，以防止在介入过程中发生跳针穿刺不上的失误或介入方向发生变动的误差。

技术实现思路

[0014]有鉴于此，本技术实施例提供一种介入导管器械，以解决上述现有介入手术中易于伤害所经的周围组织、难于保持在介入靶点处、操作难度大、准确性差等问题中的一个或多个，实现更易操作、更准确有效的介入手术。
[0015]根据本技术的一个方面，本技术提供了一种介入导管器械，其特征在于，包括：导向管；柔性套，所述柔性套套设于所述导向管外；所述柔性套与所述导向管能够相对移动，使得所述柔性套的的远端延伸超出所述导向管的远端、或者所述导向管的远端延伸超出所述柔性套的远端。
[0016]进一步，所述柔性套的远端设有缩口部分，所述缩口部分的内径小于所述导向管的外径，并且所述缩口部分设有易于破损的弱化部分，当所述介入导管器械抵靠到介入靶点时，使所述导向管相对所述柔性套向远端移动能够破坏所述弱化部分，从而所述导向管延伸超出所述柔性套的远端。
[0017]进一步，所述弱化部分延伸至所述柔性套的远端开口。
[0018]进一步，所述弱化部分沿所述柔性套的纵向、以直线方式或螺旋方式延伸至所述柔性套的远端开口。
[0019]进一步，所述弱化部分是断续的刻线或压痕。
[0020]进一步，所述弱化部分设置于所述弱化部分的内表面或外表面。
[0021]进一步，所述缩口部分的内径比所述导向管的外径小0.05mm～1mm。
[0022]进一步，所述柔性套的材料包括但不限于聚四氟乙烯、氟化乙烯丙烯共聚物、热塑性聚氨酯弹性体、尼龙12、嵌段聚醚酰胺弹性体、高密度聚乙烯中的一种或多种。
[0023]进一步，所述导向管的材料包括但不限于不锈钢、镍钛合金中的一种或多种。
[0024]进一步，所述导向管的粗度规格包括但不限于：13G、14G、15G、16G，所述导向管的长度为42cm～57cm。
[0025]进一步，所述柔性套的内径比所述导向管的外径大0.1mm～2mm。
[0026]进一步，所述介入导管器械包括连接件，所述导向管的近端通过所述连接件与所述柔性套的近端连接，并且通过所述连接件能够使所述导向管和所述柔性套相对移动。
[0027]进一步，所述连接件的连接方式为螺纹方式、卡扣方式或粘接方式。
[0028]根据本技术的一个方面，本技术提供了一种介入器械，所述介入器械包括上面所述的介入导管器械。
[0029]综上，根据本技术的介入导管器械，既能防止伤害所经的周围组织、又能在介入过程中保持在介入靶点处的导管器械，以防止在介入过程中发生跳针穿刺不上的失误或介入方向发生变动的误差，更加易于操作，更加准确有效，从而解决了现有技术中存在的技术问题。
附图说明
[0030]通过以下参照附图提供的具体实施方式部分，本技术的特征和优点将变得更加容易理解，在附图中：
[0031]图1是本技术实施例的介入导管器械与穿刺本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种介入导管器械，其特征在于，包括：导向管；柔性套，所述柔性套套设于所述导向管外；所述柔性套与所述导向管能够相对移动，使得所述柔性套的远端延伸超出所述导向管的远端、或者所述导向管的远端延伸超出所述柔性套的远端。2.根据权利要求1所述的介入导管器械，其特征在于，所述柔性套的远端设有缩口部分，所述缩口部分的内径小于所述导向管的外径，并且所述缩口部分设有易于破损的弱化部分，当所述介入导管器械抵靠到介入靶点时，使所述导向管相对所述柔性套向远端移动能够破坏所述弱化部分，从而所述导向管延伸超出所述柔性套的远端。3.根据权利要求2所述的介入导管器械，其特征在于，所述弱化部分延伸至所述柔性套的远端开口。4.根据权利要求2
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3中任一项所述的介入导管器械，其特征在于，所述弱化部分沿所述柔性套的纵向、以直线方式或螺旋方式延伸至所述柔性套的远端开口。5.根据权利要求2
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4中任一项所述的介入导管器械，其特征在于，所述弱化部分是断续的刻线或压痕。6.根据权利要求2
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5中任一项所述的介入导管器械，其特征在于，所述弱化部分设置于所述弱化部分的内表面或外表面。7.根据权利要求2
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6中任一项所述的介入导管器械，其特征在于，所述缩口部分的内径比所述导向管的外径小0.05mm～1mm。8.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡猛，郭栋，宋进华，
申请(专利权)人：北京迈迪斯医疗技术有限公司，
类型：新型
国别省市：